医疗器械报废规定

精品文档 1欢迎下载 1 医疗器械监督管理条例 第二十六条 医疗器械经营企业不得经营未经注册 无合格证明 过期 失 效或者淘汰的医疗器械 医疗机构不得使用未经注册 无合格证明 过期 失效或者淘 汰的医疗器械 第三十九条 违反本条例规定 经营无产品注册证书 无合格证明 过期 失效 淘汰的医疗器械的 或者从无 医疗器械生产企业许可 证 医疗器械经营企业许可证 的企业购进医疗器械的 由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营 没收违 法经营的产品和违法所得 违法所得 5000 元以上的 并处违法 所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 没有违法所得或者违法所得不 足 5000 元的 并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款 情节严重 的 由原发证部门吊销 医疗器械经营企业许可证 构成犯罪 的 依法追究刑事责任 第四十二条 违反本条例规定 医疗机构使用无产品注册证书 无合格证明 过期 失效 淘汰的医疗器械的 或者从无 医疗器械生产企 业许可证 医疗器械经营企业许可证 的企业购进医疗器 械的 由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正 给予警 告 没收违法使用的产品和违法所得 违法所得 5000 元以上的 并处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 没有违法所得或者违 法所得不足 5000 元的 并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款 对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分 构成犯罪 的 依法追究刑事责任 2 事业单位国有资产使用管理暂行办法 3 国有资产处置管理暂行办法 国家对于报废医疗器械相关的法律法规不多 具体程序是 临床科室提出 报废申请 设备科工程师技术鉴定 设 备科主任确认 财务部门确认 资产管理部门确认 主 管院领导确认 院长确认 送财政局国有资产管理部门进 行审批 审批通过后 清点报废设备数量 交由财政局授权的物资回收 公司 精品文档 2欢迎下载 医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定 一 报废年限管理规定 第一条 为了加强国有资产管理 避免国有资产流失 发挥设备的最大效能 凡达到国家固定资产管理规定 标准的设备 设施 器械 均应按照国家规定进行管理 第二条 按照设备功能或性质 划分设备使用年限 未达到报废年限的设备原则上不能报废 由于目前无国 家统一使用年限规定 根据我院实际特制定 X 光机使用年限 6 年 二 报废审批程序 1 报废申请 对于不能继续使用的医疗设备固定资产 须上报上级管理部门处理 2 报废设备鉴定 由设备处 医修组 使用部门负责人 财务处 监审处组成鉴定小组 本着严谨 科学态度 对需报废的固定资产给出实事求是的技术鉴定意见 3 报废申请审批 医疗设备报废审批表 经设备处负责人审核 分管院长批准 方可按程序办理 报废申报手续 4 经各级审批后的报废申请由设备处汇总 提交医疗器械管理委员会讨论 然后提交院长办公会研 究决定 5 经院长办公会研究决定的报废清单上报市国有资产管理局审批备案 6 报废物资处理 经批准报废的医疗设备固定资产 报废物资处理需与财务处 监审处进行现场监 督 并在 固定资产报废申请单 签名确认 如可提供维修利用的 由医修组在 固定资产报废审 批表 上注明 如无利用价值的 则按程序进行残值处理并上缴财务处 7 固定资产账目变更 设备处将已完成的 固定资产报废审批表 进行归档 并凭此单与财务处进 行医疗器械固定资产账目变更 8 对未达到报废年限但已经不符合现有使用管理要求的医疗设备 如国家明文规定的影响医疗安全 存在设计缺陷或达不到医疗效果的医疗设备 除能与厂家索赔或厂家召回外 一律实行强制报废