工厂验证主计划模板XX天津史克

工厂验证主计划模板工厂验证主计划模板XXXX天津史克天津史克 GlaxoSmithKline TSKNot startedinxxAugust芬必得装囊机提速性能确认 系统参考编号2030 24 203027 Fenbid filling machine speedupperformance qualification System ReferenceNO 203024 203027 xx 4xx 12X XC重订时间 xx年未启动Reschedule Not startedinxxMG2装囊机VR系统验证 系统参考编号203123 203124 VR systemvalidation forMG2capsule filling System ReferenceNO 203123 203124 xx 9xx 12X X重订时间 优先级改变Reschedule priority change 新项目New project带格式的 字体 11磅带格式表格带格式的 字体 11磅带格式 的 字体 11磅带格式的 带格式的 字体 11磅带格式的 带格式 的 字体 11磅带格式表格带格式的 带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 带格式的 带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅 带格式的 带格式的 GlaxoSmithKline TSK FXXXX公司Title 题目Site ValidationMaster Planof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx Site ValidationMaster Plan12of17项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule按计划进行Progress asper schedul完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications Co mments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345苏丽 丝含量由12 调整至11 5 New contac 验证 系统参考编号203003 The contentof Surleaseadjusts from12 to11 5 for NewContac validation System ReferenceNO 203003 xx 7xx 810X重订时间 优先级改变Reschedul e priority change 更换成闭口过筛机 系统参考编号203108 Change toclosed sievingmachine System ReferenceNO 203108 xx 11xx 6X胶囊清洁验证 系统参考编号2060 10 Capsule linecleaning validation System ReferenceNO 206010 xx 4xx 12X Contac ND清洁验证 系统参考编号206033 Contac NDCleaning validation System ReferenceNO 206033 xx 5xx 6X带格式的 字体 11磅带格式表格带 格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 带格式的 字体 11磅带格式的 带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅 字体颜 色 红色带格式表格带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式 的 带格式的 字体 11磅带格式的 带格式的 字体 11磅 字体颜 色 红色带格式的 带格式的 带格式的 字体 11磅 字体颜色 红 色带格式的 字体 11磅 字体颜色 红色带格式的 字体 11磅 字体颜 色 红色带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 字体 11磅 字体颜色 自动设置带格式的 字体 11磅GlaxoSmithKli ne TSK FXXXX公司Title 题目Site ValidationMaster Planof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx Site ValidationMaster Plan12of17项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule按计划进行Progress asper schedul完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications Co mments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345芬必 得制造备料工序何过粉工序的合并 系统参考编号 203135 Combine dispensingand sievingof Fenbid System ReferenceNO 203135 xx 6xx 8X新项目New project根据Fenbid PUCC 对芬必得制丸档案进行进一步标准化 系统参考编号 2041132 03114 Standardization tocurrent BRaordingtoFenbid PUCC System ReferenceNO 204113203114 xx 6xx 12X新项目New project康泰克出口项目验证 系统参考编号203117 ContacNDexpo rt projectvalidation System ReferenceNO 203117 xx 2xx 10X新项目New project带格式的 字体 11磅带格式表格带格式的 字体 11磅带格式 的 字体 11磅带格式的 带格式的 字体 11磅带格式的 带格式 的 字体 11磅带格式的 带格式的 带格式的 字体 11磅 字体颜 色 红色带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 带格 式的 带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 带格 式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 带格式的 带格式的 字体 11磅GlaxoSmith Kline TSK FXXXX公司Title 题目Site ValidationMaster Planof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx Site ValidationMaster Plan12of174 1 1 2胶囊价值流回顾验证Capsule VSRe validation projects项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule按计划进行Progress asper schedul完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications Co mments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345MG37 装囊机回顾验证 系统参考编号 203024 204027 MG37fillingmach ine re validation System ReferenceNO 203024 203027 xx 1xx 36X新项目New projectMG25313装转囊机回顾验证 系统参考编号 203016203011 MG25313capsule fillingmachinere validation System ReferenceNO 203016203011 xx 32xx 646X新项目New projectContac NT工艺回顾性验证 系统参考编号 203003 Contac NTprocess re validation System ReferenceNO 203003 xx 4xx 56X新项目New project带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式 的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带 格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式 的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带 格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式 的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带 格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格 式的 带格式的 GlaxoSmithKline TSK FXXXX公司Title 题目Site ValidationMaster Planof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx SiteValidationMaster Plan12of17芬必得ET booth回顾验证 系统参考编号 204006203136 204007203137 Fenbid ETbooth re validation System ReferenceNO 203136 203137204006 204007 xx 11xx 33X新项目New project带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11 磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带 格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅 字体颜色 黑色带格式的 字 体 11磅带格式的 字体 11磅 字体颜色 黑色带格式的 字体 11磅带 格式的 字体 11磅 字体颜色 黑色带格式的 字体 11磅带格式的 字 体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11 磅带格式的 字体 11磅带格式的 字体 中文 黑体 11磅GlaxoSmith Kline TSK FXXXX公司Title 题目SiteValidationMasterPlanof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx SiteValidationMasterPlan12of174 1 2片剂和软膏流价值流Tablet cream VS4 1 2 1片剂和软膏价值流新项目Tablet cream VSNew projects项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule按计划进行Progress asper schedule完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications C omments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345片 剂价值流气动搅拌桨 系统参考编号xx40 Gas motored stirringdevice oftablet Solutionpreparation System ReferenceNO xx40 xx 10 xx 12X X项目延期 重新订完成时间Rescheduled forproject delay片剂软膏价值流备料间 1072 1073室加装Booth 系统参考编号xx98 Install Booth in VS T InstallBoothinVS T dispensingroom1072 1073 System ReferenceNO xx98 xx 4xx 8X新项目 New Project Glatt提升机验证 系统参考编号xx23 Glatt upgradingand crushingmachine Validation System ReferenceNo xx23 xx 1xx 12X带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格 式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格 式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 GlaxoSmithKline TSK FXXXX公司Title 题目SiteValidationMasterPlanof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx SiteValidationMasterPlan12of17项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule按计划进行Progress asper schedule完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications C omments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345必 理通加强片产品转移验证 系统参考编号205005 Panadol extraProduct Transfervalidation System ReferenceNO 205005 xx 2xx 12X瑞力芬包衣参数确认 系统参考编 号xx07 Relafen coatingparameters confirm System ReferenceNO xx07 xx 3xx 12X片剂新装素片转移系统 立式筛片机 金属检测仪 系统参考编号xx69 New de duster andmetal detector System ReferenceNO xx69 xx 9xx 11X带格式的 字体 11磅带格式表格带格 式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式的 带格式的 字体 11 磅带格式的 带格式的 字体 Arial 11磅带格式的 带格式的 带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式表格带格式的 带 格式的 带格式的 字体 11磅带格式的 字体 11磅带格式表格带格 式的 GlaxoSmithKline TSK FXXXX公司Title 题目SiteValidationMasterPlanof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx SiteValidationMasterPlan12of17项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule按计划进行Progress asper schedule完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications C omments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345软 膏生产线从GSKT转移至TSKF 系统参考编号20 xx Cream line transfer Cream liransferfrom GSKTto TSKF System ReferenceNO 20 xx xx 10 xx 38X X转移计划改变Transfer planchange 片剂清洁验证 系统参考编号206011 Tablet linecleaning validation System ReferenceNO 206011 xx 4xxxx 12X X验证方法改变Validation strategychange软膏清洁验证 系统参考编号206012 Creamlineclea ning validation System ReferenceNO 206012 xx 4xx 12X溶液保留时间 片剂 系统参考编号206017 B 206024 B Hold timevalidation forsolution Tablet System ReferenceNO 206017 B 206024 B xx 4xx 12X带格式的 带格式 表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格 式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带 格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格 式的 GlaxoSmithKline TSK FXXXX公司Title 题目SiteValidationMasterPlanof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx SiteValidationMasterPlan12of17项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule按计划进行Progress asper schedule完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications C omments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345半 成品保留时间 片剂 系统参考编号206017 A 206024 A Hold timevalidation forbulk Tablet System ReferenceNO 206017 A 206024 A xx 4xxxx 123X质量警报 压片机验证压片机 系统参考编号 xx10 xx11 xx12 Quality Alert FETTE validation System ReferenceNO xx10 xx11 xx12 xx 5xx 810X新项目 New Project Glatt除湿系统验证 系统参考编号 xx31 Glatt de humidity systemvalidation System ReferenceNO xx31 xx 03xx 06X新项目 New Project 新Fette压片机验证 系统参考编号 xx32 New Fettepressing machinevalidation System ReferenceNO xx32 xx 03xx 06X新项目 New Project 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格 式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带 格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格 式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式 的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 GlaxoSmithKline TSK FXXXX公司Title 题目SiteValidationMasterPlanof TSK FXXXX公司中美天津史克X XXXX公司工厂验证主计划Document No文件编号Document Type文件类型Page Number页码SVMP 16xx SiteValidationMasterPlan12of17项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule按计划进行Progress asper schedule完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications C omments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345RN3 017 RN3019Diosna真空上料系统验证 系统参考编号 xx88 xx33 RN3 017 RN3019Diosna vacuumloading systemvalidation System ReferenceNO xx88 xx33 xx 12xx 06X新项目 New Project 50kgV型混合机由胶囊转移至片剂价值流 系统参考编号 xx 34 50kg Vblender betransferred fromcapsule VSto tabletVS System ReferenceNO xx34 xx 12xx 06X新项目 New Project 4 1 2 2某车间片剂和软膏价值流回顾验证回顾验证Tablet cream VSthe Re validation projectsfor theAworkshop项目Validation Projects计划开始与完成日期Scheduled Date项目进程Schedule进行Progress asper schedul完成Completed推迟Postponed依据 备注Justifications Co mments开始日期Starting完成日期Endingxxxx678910111212345带格 式的 带格式表格 带格式的 带格式的 带格式的 带格式 的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带 格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式的 带格式 的 带格式的 带格式表