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文档简介

1 3 新药购进申请和审批新药购进申请和审批 一 各临床科室医师均有向各自科室提出新药采购申请的 资格 各临床科室经过缜密调查 认真研究后 慎重填写 医院新 药采购申请表 并由科室主任签字同意 二 各临床科室根据专科需要提交专科用药申请 中成药 一般由中医科提出申请 西医科室申请中药注射剂 中成药品应听 取中医科专家意见 三 新药采购申请表 表格填写应认真 填写后交该科 室主任签字 再由提出采购申请的临床医师 或科室主任 送交到药 品办公室 新药采购申请表 不允许药品推销人员或其他人员代取 代 写 代送 经药事会审核对 新药采购申请表 填写内容不符合要 求 内容不全等形象的申请表作为无效申请表 四 每个临床专科原则上每次新药申请提数量由药事会会 前讨论决定 如有特殊需要增加申请品种数量需说明理由 五 药品采购办公室对上述新药申请 应进行新药品种分类 整理审核并汇总打印 提交药事预备会讨论 第五条 新药审批 一 药品评选原则 1 确认最终采购的每一个品种 必须遵循公平 公开 公正和诚信原则 集体决定 2 评选品种 时 质量优先 充分考虑用药差异 满足不同人群用药的需要 特 2 3 别是基本医疗保险药品要满足患者需要 按照原装进口药品 合资 企业生产的专利 或过期专利 药品和国产药品两个质量层次进行 采购 并遵循 一品两规 原则 同一个通用名 即相同成份 同 一质量层次药品的同种剂型与规格 原则上采购一个中标品种供临 床使用 二 新药引进以药事管理开会的方式来决定择选 在召开药 事会新药引进前 首先召开一次药事预备会 会议应对该次申请的 新药进行初审 根据药品评选原则原则决定入围品种 说明规格 剂量 剂型等 对申请新药的规格 剂量 剂型等可以进行讨论调 整 提交管理组进行审核评定 三 药事管理组成员 应抱着对医院临床用药认真负责的态 度 并按药事会制定的有关规则进行药品的审查跟购入 五 新药引进经评审 在院纪检监督下 并按照药事预备会 原拟定择取新药 最后由药事小组讨论作决定 六 对经确定通过入选的新药品种 需打印出新药清单 说 明产地 规格 剂量 剂型等 由院分管院长签名后生效 交药品 采购办公室执行购进 七 药品购进入库后 药剂科应通知新药申请科室 药事管理组 2014 年 5 月 3 3 专业文档是经验
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