紫外灯使用及维护保养操作规程

文件编码 SOP E 021 紫外灯使用及维护保养操作规程 版 本 号 REV A 01 文件类型 操作规程第 1 页 共 3 页文件状态 受控文件 起草部门审阅部门审核部门批准部门回顾期限 起草人 日期审阅人 日期审核人 日期批准人 日期生效日期 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日 年 月 日 分发单位 单位行政人力部生技部质管部物供部工程部销售部研发部 数量 1 目的 对传入洁净区及无菌生产区的物品进行紫外灭菌 2 适应范围 本程序适用于综合制剂楼 3 紫外灯操作及维护保养 3 责任 3 1 水站操作人员负责设备的操作及日常维护工作 4 术语与定义 无 5 相关文件 5 1 设备使用与清洁管理规程 SMP E 020 6 内容 6 1 概述 6 1 1 紫外灯是一类可以产生有效范围较大的紫外光的光源 一般光源中也往往有紫外线 太阳是最显著的 6 1 2 紫外灯使用说明 1 紫外光对生物细胞有较强的杀伤作用 亦是物理致癌因子之一 使用时应注意防护 紫 外线的穿透能力差 一般的普通玻璃就可以阻挡 2 紫外线对工作环境的温度和湿度有一定的要求 在 20 以上 照射强度较稳定 在 5 20 之间 随温度的上升照射强度增加 相对湿度 60 以下时 杀菌能力较强 湿度增 文件编码 SOP E 021 紫外灯使用及维护保养操作规程 版 本 号 REV A 01 文件类型 操作规程第 2 页 共 3 页文件状态 受控文件 至 70 时 微生物对紫外线的敏感性降低 湿度增至 90 时 杀菌力衰退 30 40 3 对水进行消毒时 水层厚度均应小于 2cm 水流过时接受较大的照射剂量才能使水达到 有效消毒 4 紫外灯管和套管表面有灰尘和油污时 会阻碍紫外线透过 因而应经常 一般两周一次 以酒精 丙酮 氨水作擦拭 5 灯管启动时 加温至稳定状态需数分钟 端电压较高 关闭后若立即重开 常常较难启 动 且易损坏灯管并减少灯管使用寿命 故一般不宜频繁启动 6 1 3 紫外灯应用范围 可用于紫外线杀菌 激发荧光 验钞 诱杀害虫 晒图等 6 2 操作过程 6 2 1 每天上班前 30 分钟或中午停产时为紫外灯照射时间 以波长 2540 埃左右的紫外线 杀菌力最强 紫外线灯一般于空间 6 15 立方米安装一只 灯管距地面 2 5 3 米为宜 紫 外线灯于室内温度 10 15 相对温度 40 60 的环境中使用杀菌效果最佳 每周一 紫外灯照射时间应延长至 40 分钟 6 2 2 操作人员进入洁净区时应提前 10 分钟关掉紫外灯 6 3 维护保养 1 紫外灯管的清洁 应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管 并不得用手直接接触灯管表面 2 紫外灯使用完毕由使用者填写 洁净区空气灭菌操作记录 3 紫外灯的使用情况和时间应填写 紫外灯的使用管理记录 并由使用者签名 累积使用超 过 2000 小时 或依据厂家说明书时间为准 后应该更换 4 紫外灯有异常情况应及时反映给车间 必要时进行更换 5 房间内存放着药物或原辅包装材料 而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进 行操作时 此房间不得开启紫外灯 6 紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具 必须采用 75 乙醇擦拭一次 6 4 仪器仪表 为确保压力表 微压差计 温度测量仪正常使用 定期按照 计量器具校准管理规程 对仪器仪表进行校验 以保证该设备的正常运行 7 本规程涉及的记录 7 1 设备使用日志 R SMP E 020 0101 8 变更历史 文件编码 SOP E 021 紫外灯使用及维护保养操作规程