操作性前提方案24

编 码 XL 92WJ02 版 次 A 山东大豆生物科技有限公司作业文件山东大豆生物科技有限公司作业文件 起草人审核人 操作性前提方案操作性前提方案批准人实施日期 产品名称产品名称 大豆蛋白大豆蛋白 大豆纤维大豆纤维 低聚糖低聚糖 目目 的的将大豆蛋白将大豆蛋白 大豆纤维大豆纤维 低聚糖生产等各环节中可能引入的危害进行预防 消除或降低至可接受的水平低聚糖生产等各环节中可能引入的危害进行预防 消除或降低至可接受的水平 监控监控步步 骤骤 危害危害 描述描述 预防 消除或降低危预防 消除或降低危 害到可接受的水平害到可接受的水平什么什么方法方法频率频率人员人员 纠偏纠偏 程序程序 验证验证 程序程序 记录记录 1 溶剂残留 500mg kg 2 As 0 5mg kg 3 Pb 1 0mg kg 4 尿素酶活性指数 PH 值 0 02 1 残溶 2 重金属 3 尿素酶 活性 每 半 年 1 每年采购部组织对合 格供方评价 并索取每 批原料的检验报告单 2 每半年索要一次官方 检测报告 3 化验室对采购原料检 验报告单确认 5 马拉硫磷 0 01 mg kg 6 敌敌畏 0 01 mg kg 7 对硫磷 0 01 mg kg 8 六六六 0 05 mg kg 9 滴滴涕 0 05 mg kg 4 各种农 残含量 向供方索取检 验合格报告 每 年 原辅料采 购员 10 霉菌 100cfu g 11 沙门氏菌 不得检出 12 大肠杆菌 不得检出 5 霉菌 沙 门氏菌 大肠杆菌 向供方索取检 验合格报告 公司抽检 每半月 每月 原辅料采 购员 化 验室 由采购部每半月向供方 索取一次原料的该项目 检验报告单 化验室每 月对该项目进行抽检 原料检验报告单 不合格品评审处 置报告 原料中溶剂残留 重金属含量超标 尿素酶活性 农 残 三聚氰胺 霉菌 沙门氏菌 大肠杆菌等超标 引起的食品危害 13 三聚氰胺 2 5 mg kg6 三聚氰 胺含量 送检三聚氰胺 含量 每半年质检科 每半年送检一次 官方出具的三聚氰 胺检测报告 原原 料料 接接 收收 低低 温温 豆豆 粕 粕 原料的转基因超 标引起的食品安 全危害 CaMV35S 启动 子 CP4EPSPS 基因 NOS 终止子 不得 检出 转基因 含量 送检三聚氰胺 含量 每半年质检科 原料不合格 未 提供检验合格报 告 不符合标准 的拒收 每半年送检一次 官方出具的转基因 检测报告 文件名称操作性前提方案操作性前提方案修改状态 A 1 2 3 4 5 第 2 页 共 11 页 2 包装包装 材料材料 成 成 品包品包 装袋 装袋 采购采购 验收验收 化学危害重 金属 Pb 等指 标超标引起 的食品危害 Pb 1 00mg L重金 属 向供方索取检验合 格报告及卫生部门 出示的相关加工许 可证明 每半 年 原辅料采 购员 包装材料不合格 未提供检 验合格报告及卫生部门出示 的相关加工许可证明 不符 合标准的拒收 1 每年采购部组织对合格 供方评价 索取每批包 装袋的检验报告单 2 每半年索要一次官方检 测报告 3 化验室对采购包装材料 检验单确认 包装材料检验报 告单 不合格品 评审处置报告 卫 生部门出示的相关 加工许可证明 1 NaOH Pb w 0 0005 As w 0 0003 2 盐酸 Pb w 0 0005 As w 0 0001 重金 属 Pb As 向供方索取检验报 告 每半 年 原辅料 采购员 原料及包装材料不合格 未 提供检验合格报告及卫生部 门出示的相关加工许可证明 不符合标准的拒收 1 采购部通过合格供方评 定采购 索取卫生部门 出示的相关加工许可证 明 每半年向合格供应 商索取一次官方检验报 告或委托第三方检测 2 化验室确认相应的检验 报告单 3 氢氧化钙 Pb mg kg 2 As mg kg 2 4 棕榈油 Pb 0 1mg kg As 0 1mg kg 辅料 采购 验收 氢 氧化 钠 盐酸 氢氧 化钙 棕榈 油 蛋白 酶等 重金属 Pb As 5 蛋白酶 Pb mg kg 5 As mg kg 3 重金 属 Pb As 向供方索取检验报 告 每年原辅料 采购员 原料及包装材料不合格 未 提供检验合格报告及卫生部 门出示的相关加工许可证明 不符合标准的拒收 1 采购部索取卫生部门 出示的相关加工许可证 明 每年一次索取官方 检验报告 2 化验室确认相应的检 验报告单 辅料检验报告单 不合格品评审 处置报告 卫生部 门出示的相关加工 许可证明 文件名称操作性前提方案操作性前提方案修改状态 A 1 2 3 4 5 第 3 页 共 11 页 3 入库入库 储存储存 低 低 温豆温豆 粕 粕 包装包装 袋 袋 若仓库管理 不善可能被 有害化学品 污染 霉变 虫鼠危害 1 无任何化学品对 豆粕和包装袋的污 染 2 无虫鼠害 化学 物品 虫 鼠 1 原 辅料保管员每 周对仓库内物品 物 品数量 使用情况进 行清点 清扫和检查 2 原 辅料保管员每日 更换粘鼠板 3 电工每周对灭蝇灯进 行清理 1 每周对 仓库物品 进行清扫 检查 2 每周清 理灭蝇灯 每日更换 粘鼠板 原 辅料 保管 员 1 发现化学物品后 立即清 除并检查是否对仓库内产品 造成污染 对受到污染的产 品立即隔离 并按照 不合 格品控制程序 操作 2 发现有老鼠 立即通知保卫 交环卫部门处理 并对产生老 鼠的原因进行分析 采取有效 的防护措施 仓储主管每周对仓库进 行检查 仓库物品清扫 检查记录 仓库物品点检记 录 设备设备 管道管道 系统系统 清洗清洗 1 管道系统不 清洗容易导 致产品酸败 的粘附物进 入产品 2 清洗后冲洗 不净导致成 品 PH 值超标 1 生产线按计划清 洗 2 清洗后管道冲洗 水 PH6 5 8 5 3 成品微生物指标 合格 洁净 程度 微生 物 1 按照 生产线清洗规 定 进行清洗 验收 2 按照 检验方法汇 编 和微生物国标要 求进行检测 1 每周一 次小清洗 每月一次 大清洗 2 每次清 洗后进行 验收 3 对清洗 后产品的 微生物指 标进行检 测 各工 段操 作工 车间 班长 班长验证清洗效果 达不到 要求的重新进行清理或清洗 并对清洗岗位人员进行处罚 1 操作工负责本岗位的设 备 管道的清洗 2 班长负责清洗后的验收 工作 3 化验人员对清洗正常生 产后的产品微生物指标 进行检测 生产线清洗计划 及记录 清洗验 证记录 微生物 检验报告单 各工各工 段润段润 滑油滑油 润滑油可能 泄露 导致 产品受到化 学危害 避免各工段润滑油 泄漏污染产品 润滑 油是 否进 入产 维修工按照 设备润 滑周期表 进行加油 添加量按每个设备规 定量添加 各岗人员 各岗操作 工发现润 滑油泄露 进入产品 操 作 工 对产品造成交叉污染后 按 照 不合格品控制程序 评 审处置 1 班长检查工艺纪律时 检查润滑油是否漏入产 品中 2 化验员对每批成品进行 润滑记录 产 品检验报告单 文件名称操作性前提方案操作性前提方案修改状态 A 1 2 3 4 5 第 4 页 共 11 页 4 品中检查润滑油是否污染 产品 及时报告 班长对该 批产品单 独存放并 评审处置 检验 解碎解碎 返工返工 异物进入生 产线造成危 害 无异物异物按照 返工操作规程 操作 根据返工通 知单决定 酸沉 工 质检 科 不合格产品按照 不合格品 控制程序 评审处置 化验员对返工后的产品进 行检测 工段工艺记录 返工通知单 喷雾喷雾 干燥 干燥 成品成品 冷却冷却 进风进风 的净的净 化化 进风滤布损 坏可能进入 灰尘对产品 产生物理危 害 风室滤布无破损灰尘 异物 细菌 按照 生产线清洗规 定 检验方法汇编 要求控制 1 每月清 理风室 2 隔天更 换滤布并 清洗 3 每批物 料检验微 生物指标 干燥 工段 质检 科洗 衣房 1 滤布破损及时更换并对造 成的不合格品按照 不合格 品控制程序 操作 2 滤布清洗不净 重新返工 清洗 1 每班班长查看滤布是否 破损 2 化验室对每批产品检测 杂质数量 1 洗衣房对滤布进行清洗 和消毒 干燥工段工艺记 录 产品检验报告单 滤布清洗 消毒 记录 干燥干燥 换热换热 器器 换热器漏 导热油可能 污染产品 换热器无泄漏导热 油从 换热 器内 漏 每次大清洗时检查换 热器是否泄漏 每次大清 洗 干燥 工 机修 工 被污染的产品 不合格品控 制程序 评审后处置 1 干燥工每次大清洗时检 查换热器及各阀门是否 漏油 2 化验室每班对产品的气 味进行检测 干燥工段工艺记 录 产品检验报 告单 振动振动 筛筛 可能筛网破 损 导致异 防止异物或大块产 品进入成品包装中 筛网每批次检查筛网每批次干燥 工包 1 发现筛网破漏应立即停产 维修 1 干燥工 包装工每小时 对振动筛进行检查 干燥工段磁力棒 及振动筛检查记录 文件名称操作性前提方案操作性前提方案修改状态 A 1 2 3 4 5 第 5 页 共 11 页 5 一 一 楼和楼和 二楼二楼 振动振动 筛 筛 物和大块产 品进入成品 导致危害 装工2 对筛网破漏期间的产品进 行单独存放 检测 根据检 测结果评审处理 2 化验室对产品的各项指 标进行检测 包装工段工艺记 录 不合格品评审处 置报告 1 可能被印油 缝包机油污 染或异物进 入 防止被印油 缝包 机油污染或异物进 入 印油 缝包 机油 异物 单独工具存放 每班 按清单交接 防止掉 入产品中 每班包装 工 发现产品被缝包机油或印油 污染或专用工具丢失后 本 班的产品按照 不合格品控 制程序 评审处置 1 包装工每班清点工具及 物品数量 种类 每批 检查物料是否被印油 缝包机油污染 包装工段工艺记 录 2 包装间人员 手套 口罩 隔离衣脏污 染产品 防止包装间人员手 套 口罩 隔离衣 脏污染产品 细菌 致病 菌 更新 清洗 消毒 每天 每天 每月 包装 工 洗衣 工 化验 室 1 手套 口罩等出现破损后 应立即更换 并对受到污染 产品单独放置 评审处理 2 隔离衣清洗不干净时 应 重新返工清洗 消毒 包装工每天更换一次手 套 口罩 包装人员的隔离衣 鞋 套每日送至洗衣房清洗 消毒 化验室每月对人员手 衣服进行检测 原材料出库单 工装清洗 消毒 记录 车间员工 手 工作服检测记 录 成品成品 包装包装 3 包装间空气 不洁净污染 产品 空气洁净度达到 10 万级 包装 间空 气洁 净度 臭氧杀菌 检测 每班 每月 包装 工 化验 室 包装间空气细菌 致病菌指标超 出规定范围 应对包装间的密封 和消毒情况进行检查 对相关的 产品进行细菌 微生物指标进行 抽检 不合格品按 不合格品控 制程序 评审处置 1 包装人员每班对包 装间进行臭氧杀菌 2 化验室每月对包装 间的空气进行检测 包装工段工艺记 录 包装间空气 检测记录 文件名称操作性前提方案操作性前提方案修改状态 A 1 2 3 4 5 第 6 页 共 11 页 6 玻璃玻璃 及易及易 碎品碎品 破碎后可能 进入产品造 成物理危害 防止其进入产品或 进入中间物料 玻璃 及易 碎品 1 清理 2 更换 3 检查 具体执行 玻璃及易 碎物品控制制度 1 每班 2 每周 班长 卫生 员 化验 室操 作工 对破碎的玻璃及易碎物品进行清 理 并检查产品是否受到污染 不合格品按 不合格品控制程序 评审处置 1 交接班时对玻璃及 易碎物品进行交接 2 每周检查玻璃及易 碎物品是否齐全 数 量是否正确 玻璃及易碎物品 检查记录 玻璃及易碎物品 清单 产产 品品 储储 藏藏 1 有毒有害化 学物污染 2 包装袋破损 吸潮发霉 3 虫害危害 避免污染或产品吸 潮霉变 交叉 污染 霉变 虫害 1 具体执行 仓库管 理制度 2 检查 清理 每天成品 保管 员 当产品受到有毒有害物品污染或 出现包装袋破损 虫害危害时 立即将污染的产品清理出仓库 并按照 不合格品控制程序 评 审处置 成品保管员每日检查 仓库内产品包装完整 情况 产 成品标识卡 产品出入库台 账 运运 输输 有毒有害化 学物污染或 包装袋破损 吸潮 避免污染或产品吸 潮霉变 交叉 污染 霉变 具体执行 与顾客有 关的过程控制制度 检查 每次发货 前 成品 保管 员 成品保管员发现不符合运输要求 的车辆拒绝装车 并通知销售内 勤更换车辆 成品保管员在发货前 对运输车辆的卫生 气味进行检查 运输车辆检查记 录 工器工器 具的具的 管理管理 控制控制 使用不当可 能导致交叉 污染 达到 工具管理制 度 文件要求 工器 具对 产品 的污 染 按照 工具管理制度 操作 1 每班 2 每月 操作 工 机修 工 电工 卫生 员 1 工具交接 2 对产品造成交叉污染的 单独存放 按 不合格品控 制程序 评审处置 1 每班班长对工具的数量 进行交接 2 机修 电工班长每月检 查下属人员工具数量和 种类 3 各工段人员 卫生员保 持清洁工具的清洁并按要 求在规定地点使用和存放 交接班记录 工段工艺记录 文件名称操作性前提方案操作性前提方案修改状态 A 1 2 3 4 5 第 7 页 共 11 页 7 人员人员 的健的健 康与康与 卫生卫生 控制控制 管理失控可 能导致交叉 污染 避免人员引起的产 品污染 交叉 污染 1 全员体检 2 抽查人员手 工作 服的微生物 致病菌 指标 3 检查人员的个人卫 生 每年 每月 每班 全员 化验 室 班长 1 对患有疾病的人员按照 前提方案 文件进行控制 管理 2 对不符合卫生要求的员工 进行培训或处罚 1 所有人员每年都要进行 健康查体 2 操作人员洗手消毒后进 入车间 每班由班长对 各岗人员进行个人卫生 检查合格后方可上岗 3 包装间人员需要二次洗 手更衣 个人卫生检查表 车间员工手 工作服检测记录 虫害对成品 或中间物料 造成危害 车间内无虫鼠害虫 鼠 按照 防虫灭害管理 规定 前提方案 文件执行 每天 每周 操作 工 卫生 员电 工 当发现虫 鼠等有害生物 立即组织人员分析原因 并 对其增减趋势进行分析 采 取措施 如有产品被污染按 不合格品控制程序 评审 处置 1 卫生员 班长 各工段 操作人员每天对生产线 的虫害情况进行检查 2 卫生员每天更换粘鼠板 防虫灭害记录表 虫害虫害 控制控制 虫害对仓库 内成品或原 辅料造成危 害 预防虫害对仓库内 成品或原辅料造成 危害 虫 鼠 按照 防虫灭害管理 规定 前提方案 文件执行 每天 每周 保卫 人员 当发现虫 鼠等有害生物 立即组织人员分析原因 并 对其增减趋势进行分析 采 取措施 1 保卫人员每日对厂区的 捕鼠设施进行检查 2 保卫班长每月对厂区 车间 仓库内虫鼠多发 区域进行原因分析并采 取措施 捕鼠灭害记录表 有毒有毒 化学化学 物质物质 的控的控 制制 有毒化学物 质对产品或 中间物料造 成危害 避免有毒化学物质 污染产品 有毒 化学 物质 对产 品的 1 禁止有毒化学物质 进入公司 对公司必 须使用的化学药品按 化学药品出入库管 理规定 领用和使用 每天工段 操作 人员 班长 1 对出入公司人员 车辆检 查 发现有毒化学物质立即 扣查 并罚款 2 对产品造成交叉污染后 单独存放 按 不合格品控 1 保卫每天对出入公司的 人员 车辆进行检查 2 各岗位人员时刻检查生 产中物料是否受到有毒 物质的污染 班长监督 外来人员 车辆 出入登记表 化 学药品领用记录 化学药品使用记录 文件名称操作性前提方案操作性前提方案修改状态 A 1 2 3 4 5 第 8 页 共 11 页 8 污染 2 对出入公司的车辆 人员进行检查 保卫 仓储 制程序 评审处置 3 储运部对运输的车辆进 行检查 运输车辆检查记 录 废弃废弃 物的物的 控制控制 废弃物存放 时间长或过 多对产品造 成污染 避免废弃物污染产 品 废弃 物对 产品 的污 染 清理废弃物每天操作 工 班长 卫生 员