药品分类管理工作调研报告

第 1 页 共 5 页 药品分类管理工作调研报告药品分类管理工作调研报告 药品分类管理是国际通行的药品管理办法 它是 根据药品的安全性 有效性原则 依据品种 规格 适应症 计量及给药途径等的不同 将药品分为处方 药和非处方药并作出相应的管理规定 其核心是加强 处方药的管理 规范非处方药的管理 减少不合理用 药的发生 切实保证人民用药安全有效 20 xx 年 8 月 31 日召开的全国第二次药品分类管理工作会议明 确指出 自 20 xx 年 1 月 1 日起 在全国范围内药品 零售企业不得经营包括麻醉药品等 9 类药品 药品零 售企业必须做到处方药与非处方药分柜摆放 分类管 理 处方药不得在大众媒体发布广告或变相发布广告 等规定 然而 目前在医药未能彻底分开的体制下 药品零售市场除少数能做到真正凭处方销售外 多数 企业为了生存 不得不采取各种变通手段销售处方药 违背了合理用药的要求 对人民用药安全造成一定的 隐患 本人在从事药品日常监管中 对药店的分类管 理工作总结出如下体会 供大家参考 一 零售药店在对处方药的管理中所面临的困难 处方短缺 由于医药分家未能真正实现 药品销 第 2 页 共 5 页 售占医疗机构重要的收入 甚至部分医疗机构还存在 以药养医的情况 因此 各医院都制定了严格的防止 处方外流的管理办法 如采用将划价窗口与收费窗口 合并 普遍使用商品名 处方中使用代码等措施 使 患者只能在该院取药 真正能流入药店的处方微乎其 微 严重影响药店处方药销售量 遍布各街道 乡镇的个体诊所对外销售药品对零 售药店造成一定的冲击 目前我市除 34 家县级以上 医疗机构外 尚有个体诊所 乡村卫生站等医疗机构 1700 多家 这些机构多数存在明里暗里卖药的行为 这种违法行为具有较强的隐蔽性 在监督检查中取证 困难 使其逃避相应的行政处罚 直接给药店造成竞 争 处方真实性审查困难 处方是执业医师为某一特 定患者医疗 预防或其他需要而开写的药方 是医疗 和配药之间的重要书面文件 也是医师和药师之间的 一种信息传递方式 是具有法定性 技术性和规范性 的文书 然而 在处方真实性的审查方面 驻店药师 无法判断顾客提供的处方是否是执业医师或执业助理 医师所开具 二 药品零售企业在处方药销售中常见的违法违 规行为 第 3 页 共 5 页 驻店药师不能在职在岗 一些药店为了节省人员 费用或其他原因 在通过 gsp 认证后 擅自解聘从业 人员 致使一些重要岗位的人员缺岗 在岗人员资质 达不到经营处方药的规定要求 造成处方未经审核 处方药不凭医师处方即销售的状况 无处方销售处方药 处方药一般占药店营业收入 70 以上 一些药店为了追求经济利益 视国家的法 律法规于不顾 只要顾客需要 他们就毫无顾及的销 售 有的药店为了应付检查 对销售出的处方药进行 集中补处方 伪造处方药销售纪录 由药店工作人员 或其它人员冒充签名 为监督检查带来很大难度 药品分类陈列混乱 在处方药和非处方药的分类 摆放上 由于一些药店从业人员对药品与保健食品 药品与医疗器械的概念理解不清 或者由于对药品分 类管理重要性的认识不到位 致使店堂内药品分类陈 列混乱 处方药与非处方药 药品与非药品混放 药 柜内存放药品与柜组标志不符等情况存在 药品分类 管理工作还需急待加强 三 几点建议 加大药品分类管理的宣传力度 一是要加强药品 从业人员的政策法规及药品分类管理的培训 提高他 们对药品分类管理工作重要性和必要性的认识 要让 第 4 页 共 5 页 他们认识到实施药品分类管理是保证人民群众健康和 用药安全的基本要求 是药品经营企业 gsp 的重要内 容之一 变要我做为我要做 增强药品从业人员的自 律意识 二是广泛动员社会各方面力量 采取多种形 式 有计划 有步骤地在辖区范围内 开展积极有效 的宣传活动 要使社会各界和广大人民群众充分认识 到实施处方药与非处方药分类管理在保证公众健康和 用药安全上的重要作用和地位 使人民群众都能关心 理解药品分类管理 支持并配合药品监督部门推进药 品分类管理工作 加大药品分类管理的检查力度 加强药品零售企 业处方药和非处方药分柜摆放情况和专有标识的规范 情况的检查 积极促进药品零售企业达到药品分类管 理要求 加大对药师配备和处方审核的检查 加大对驻店 执业药师或药师的配备及在岗情况以及处方审核制度 的落实情况的检查 对药师因故请假离岗的 应在药 店显著位置摆放 暂停销售处方药 告示牌 通过 药品经营许可证 日常变更工作 进一步完善驻店 执业药师或药师配备 逐步淘汰从业人员资质达不到 规定要求的药店 进一步完善处方审核制度 开展经 常性的制度落实情况的检查 将检查结果纳入企业信 第 5 页 共 5 页 用档案 作为企业信用等级评定的