FMEA作业指导书

FMEAFMEA 作业指导书作业指导书 1 1 目的目的 1 1 了解本公司产品在故障 寿命 安全 效率 可靠性等方面的潜在的失效模式 评估 其风险序数 寻找预防失效发生的方法 并采取改善措施减少高风险的失效模式产 生 以及透过 FMEA 的实施持续改进产品设计从而降低质量成本满足顾客要求 1 2 在制造过程策划阶段对产品的工艺流程或更改的工艺流程进行早期的评审和分析 以 便预测 解决或监控潜在的过程问题 从而提高产品质量 增加顾客满意 2 2 适用范围适用范围 2 1 DFMEA 适用于新设计 新技术以及对现有设计的修改 2 2 PFMEA 适用于新工艺流程以及对现有工艺流程的修改 3 3 职责职责 3 1 技术部产品设计工程师负责主导设计 FMEA 的策划 DFMEA 3 2 工程部工艺开发工程师负责主导过程 FMEA 的策划 PFMEA 3 3 项目小组成员 包括 项目主管 设计开发工程师 质量工程师 工艺工程师 试产 主管等 共同参与 FMEA 策划和制作 4 4 定义定义 4 1 FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 4 2 DFMEA Design Failure Mode and Effects Analysis 设计潜在失效模式及后果分 析 4 3 PFMEA Process Failure Mode and Effects Analysis 过程潜在失效模式及后果 分析 5 5 作业流程 作业流程 5 1 设计 FMEA 作业流程 5 2 过程 FMEA 作业流程 6 6 相关文件相关文件 5 1 纠正和预防措施控制程序 5 2 设计和开发控制程序 7 7 相关表单相关表单 7 1 设计 FMEA 资料收集表 7 2 设计 FMEA 表 7 3 过程 FMEA 表 5 1 设计 FMAE 流程 作业流程责任部门作业重点说明使用表单 小组成员 小组成员 小组成员 小组成员 小组成员 责任人员 小组成员 小组成员 1 1 填写 1 2 逐项完成确定分析对象系统分析 1 3 制作可靠性框图 1 4 对系统 子系统分别作以下分析 必要时分析其部 件 2 1 列举出所有的潜在失效模式 3 1 依 设计 FMEA 严重度评价准则 评估严重度 3 2 依 设计 FMEA 失效原因发生频率分级表 评估 发生频率 3 3 依 设计 FMEA 检测可能性分级表 评估检测之 可能性 4 1 严重度 9 则于级别栏标示 要求针对该项 潜在失效模式提出改善对策 4 2RPN S O D 4 3 RPN1 100 则要求针对该项潜在失效模式提出改 善对策 4 4 当 8 严重度 5 时 100 RPN1 64 提出改善对策 4 5 当 64 RPN1 1 时无需提出改善对策 但组织可依 需要自行考虑 5 1 考虑现行的设计控制 可通过设计评审 可行性评 审 样件试验 数学研究 试验设计 5 2 提出设计修改以降低严重度或频度 5 3 增加设计验证及设计确认以降低可探测度 6 1 依预定要求执行改善对策 7 1 重新评估其严重度及风险序数 7 2 未达到要求时重新提出或重新执行改善对策 7 3 达到要求时收集相关资料当作佐证 8 1 更新 DFMEA 表格及保留相关资料 8 2 结案 设计 FMEA 资料收集表 设计 FMEA 表 设计 FMEA 表 设计 FMEA 表 1 确定分析对 象系统及制作 可靠性框图 2 列举失效模 式 3 影响度分析 4 严重度 风险 序数评估 5 提出改善对 策 6 实施对策 7 效果 确认 8 标准化 OK NG 5 1 1 设计 FMEA 严重度评价准则 设计设计 FMEAFMEA 严重度 严重度 S S 评价准则 评价准则 影 响危 害 的 程 度等 级 非常严重的失效形式 它是在没有任何失效预兆的 情况下影响到操作者安全 10 不符合安全和 或 法规要求 非常严重的失效形式 它是在有失效预兆的情况下 影响到操作者安全 9 设备不能运行 丧失基本功能 8 主要功能丧失或 降级 设备可运行 但性能下降 顾客非常不满意 7 设备可运行 但可靠度 准确度大大下降 顾客不 满意 6 次要功能丧失或 降级 设备可运行 但可靠度 准确度略微下降 顾客不 满意 5 配合和外观不好 大多数顾客 75 以上 能感觉 到有缺陷 4 配合和外观不太好 50 的顾客能感觉到有缺陷 3 干扰 配合和外观不是很好 有辨识能力的顾客 25 以 下 能感觉到有缺陷 2 无后果无可辨别的后果 1 5 1 25 1 2 设计设计 FMEAFMEA 失效原因发生频率分级表失效原因发生频率分级表 设计设计 FMEAFMEA 失效原因发生频率 失效原因发生频率 O O 分级表 分级表 失效的可能性可能的失效率等级 50 个 每 1000 个设备零件 10 很高 持续性发生 45 个 49 个 每 1000 个设备零件9 40 个 44 个 每 1000 个设备零件8 高 经常性失效 35 个 39 个 每 1000 个设备零件7 30 个 34 个 每 1000 个设备零件6 25 个 29 个 每 1000 个设备零件5中等 偶然性失效 20 个 24 个 每 1000 个设备零件4 15 个 19 个 每 1000 个设备零件3 低 相对很少发生的失 效 10 个 14 个 每 1000 个设备零件 2 极低 失效不太可能发 生 10 个 每 1000 个设备零件 1 5 1 35 1 3 设计设计 FMEAFMEA 检测可能性 检测可能性 D D 分级表 分级表 设计设计 FMEAFMEA 检测可能性分级表检测可能性分级表 探测度准则 设计控制可能探测出来的可能性等级 绝对不肯定 设计控制将不能和 或不可能找出潜在的起因 机理及 后续的失效模式 或根本没有设计控制 10 很极少 设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因 机理及 后续的失效模式 9 极少 设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因 机理及后 续的失效模式 8 很少 设计控制只有很少的机会能找出潜在的起因 机理及后 续的失效模式 7 少 设计控制有较少的机会能找出潜在的起因 机理及后续 的失效模式 6 中等 设计控制有中等的机会能找出潜在的起因 机理及后续 的失效模式 5 中上当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性较高 4 多 设计控制有较多的机会能找出潜在的起因 机理及后续 的失效模式 3 很多 设计控制有很多的机会能找出潜在的起因 机理及后续 的失效模式 2 几乎肯定 设计控制几乎肯定能找出潜在的起因 机理及后续的失 效模式 1 5 2 过程 FMAE 流程 作业流程责任部门作业重点说明使用表单 小组成员 小组成员 小组成员 小组成员 小组成员 责任人员 小组成员 小组成员 1 1 确定分析对象系统 1 2 依工艺流程图确定分析之步骤 2 1 列举出所有的潜在失效模式 3 1 依 过程 FMEA 严重度评价准则 评估严重度 3 2 依 过程 FMEA 失效原因发生频率分级表 评估 发生频率 3 3 依 过程 FMEA 检测可能性分级表 评估检测之 可能性 4 1 严重度 9 则于级别栏标示 要求针对该项 潜在失效模式提出改善对策 4 2RPN S O D 4 3 RPN1 100 则要求针对该项潜在失效模式 提出改善对策 4 4 当 8 严重度 5 时 100 RPN1 64 提出改善对策 4 5 当 64 RPN1 1 时无需提出改善对策 但组织可依 需要自行考虑 5 1 提出设计 过程修改以降低严重度 5 2 提出设计 过程修改以降低频度 5 3 采用防错的方法以降低探测度 5 4 增加质量检验可以当作暂时对策 6 1 依预定要求执行改善对策 7 1 重新评估其严重度及风险序数 7 2 未达到要求时重新提出或重新执行改善对策 7 3 达到要求时收集相关资料当作佐证 8 1 更新 PFMEA 表格及保留相关资料 8 2 结案 过程 FMEA 表 过程 FMEA 表 过程 FMEA 表 1 确定分析对 象系统 2 列举失效模 式 3 影响度分析 4 严重度 风险 序数评估 5 提出改善对 策 6 实施对策 7 效果 确认 8 标准化 OK NG 5 2 15 2 1 过程过程 FMEAFMEA 严重度评价准则严重度评价准则 过程过程 FMEAFMEA 严重度严重度 S S 评价准则评价准则 后果 评定准则 后果的严重度 当潜在的失效模式导致最终顾客和 或装配产生缺陷时便得出相应的 定级结果 最终顾客永远是要首先 考虑的 如果两种可能同时存在 采用两个严重度值较高者 顾客的后果 评定准则 后果的严重度 当潜在的失效模式导致最终顾客和 或装配产生缺陷时便得出相应的定 级结果 最终顾客永远是要首先考 虑的 如果两种可能同时存在 采 用两个严重度值较高者 制造或装配的后果 级别 无警告 的严重 危害 当潜在的失效模式在无警告的情况 下 影响顾客操作者安全 或可能在无警告的情况下 对装配 的操作者造成安全影响 10 有警告 的严重 危害 当潜在的失效模式在有警告的情况 下 影响顾客操作者安全 或可能在有警告的情况下 对装配 的操作者造成安全影响 9 很高设备不能运行 丧失基本功能 或 100 的零 部件可能报废 8 高 设备可运行但性能下降 顾客非常 不满意 或零 部件需进行分检 一部分 小 于 100 需报废 7 中等 设备可运行 但可靠度 准确度大 大下降 顾客不满意 或一部分 小于 100 零 部件可 能需要报废 不需分检 6 低 设备可运行 但可靠度 准确度略 微下降 顾客不满意 或 100 的零 部件可能需要返工 5 很低 配合和外观不好 大多数顾客 75 以上 能感觉到有缺陷 大部分 小于 100 零 部件需返 工 4 微小 配合和外观不太好 50 的顾客能 感觉到有缺陷 小部分零 部件需返工 需返回厂商 返工 3 很细微 配合和外观不是很好 有辨识能力 的顾客 25 以下 能感觉到有缺 陷 小部分零 部件需返工 在本公司生 产线上返工 2 无无可辨别的后果 或对装配或装配操作者而言有轻微 的不方便或无影响 1 5 2 25 2 2 过程过程 FMEAFMEA 失效原因发生频率失效原因发生频率 O O 分级表分级表 过程过程 FMEAFMEA 失效原因发生频率分级表失效原因发生频率分级表 失效的可能性可能的失效率等级 50 个 每 1000 个设备零件 10 很高 持续性发生 45 个 49 个 每 1000 个设备零件 9 40 个 44 个 每 1000 个设备零件 8 高 经常性失效 35 个 39 个 每 1000 个设备零件 7 30 个 34 个 每 1000 个设备零件 6 25 个 29 个 每 1000 个设备零件 5 中等 偶然性失效 20 个 24 个 每 1000 个设备零件 4 15 个 19 个 每 1000 个设备零件 3 低 相对很少发生的失效 10 个 14 个 每 1000 个设备零件 2 极低 失效不太可能发生 10 个 每 1000 个设备零件 1 5 2 35 2 3 过程过程 FMEAFMEA 检测可能性分级表检测可能性分级表 过程过程