星雅果糖

星雅 注射用果糖,灵康药业集团,讲解大纲,1、营养类药物介绍2、果糖产品特点3、星雅（注射用果糖）临床应用与推广,营养类注射剂,人体正常的生命活动和各种生理功能必须依赖各种必要的营养成分。 营养制剂系指维持机体正常营养或纠正异常营养缺乏状态的制剂，分为肠内营养制剂与肠外营养制剂。全肠外营养（TPN），是指由胃肠外途径（通常是静脉）供给机体足够的蛋白质（氨基酸）、脂肪、糖类、维生素、微量元素、电解质和水分。即使在不进食的情况下，患者也能获得正常生长。 糖类是自然界中广泛分布的一类重要的有机化合物。糖类在生命活动过程中起着重要的作用，是一切生命体维持生命活动所需能量的主要来源。,营养类注射剂,医院使用最多的营养类注射剂,葡萄糖输液,脂肪乳注射液,微量元素输液,维生素输液,氨基酸注射液,葡萄糖注射剂不良后果：血糖不稳定,依赖胰岛素代谢；体内代谢慢，使被注射患者体内血糖不稳定；加重糖尿病病人症状，出现血糖升高；脂肪分解受抑，导致体内出现氮化现象。,高血糖的危害,讲解大纲,1、营养类药物介绍2、果糖产品特点3、星雅（注射用果糖）临床应用与推广,果糖与葡萄糖代谢途径对比,6-磷酸葡萄糖,6-磷酸果糖,三羧酸循环,乙酰辅酶A,丙酮酸,3-磷酸甘油醛,1，6-二磷酸果糖,葡萄糖,果 糖,磷酸二羟丙酮，甘油醛（丙糖),糖酵解的两个限速步骤,胰岛素,葡萄糖激酶,丙酮酸激酶,磷酸果糖激酶,1-磷酸果糖,果糖激酶,cell membrane,结论,果糖的代谢过程不需要依赖胰岛素，能独立进行代谢；果糖的代谢速度快于葡萄糖，在胰岛素抵抗状态下仍可快速代谢供能，避免血糖堆积，不影响血糖。,果糖与葡萄糖的比较,果糖是一种左旋六碳糖，其代谢可绕过糖酵解的限速酶一一磷酸果糖激酶，代谢速度较葡萄糖快，因此可有效降低血糖的波动，并迅速提供能量。果糖激酶的活性不依赖胰岛素调控，因此果糖可在无胰岛素的情况下代谢为糖原。果糖的使用可以减少蛋白质的分解，具有蛋白质节省效应，调节氮平衡。创伤及手术病人对葡萄糖的清除率会显著下降，容易出现高血糖现象，此时若再补充葡萄糖，就会导致血糖升高、胰岛素大量分泌、脂肪分解受抑、蛋白质超常规降解等现象。而注射用果糖的使用可以较好地防止这一状况的发生。 果糖可以有效降低体内自由脂酸被氧化的程度，从而减少酮体的生成量，减轻酸酮症中毒患者的症状。,果糖与木糖醇的比较,果糖热源利用率与葡萄糖相当。木糖醇的热源利用率不高，仅为葡萄糖的一半，因此它不能单独作为热源给机体提供能量；木糖醇进入体内后，85在肝脏代谢，10在肾脏代谢，严重的肝功能障碍患者使用，会进一步加重其肝脏的损害；而果糖虽然主要在肝脏代谢，但另有一部分被周围组织，主要为肌肉和脂肪组织摄取。木糖醇主要通过肾脏进行排泄，肾功能障碍患者使用时，加重其肾脏负荷，且静脉注射速度过快，浓度过高时可导致代谢性酸中毒以及肾脏、大脑功能的损伤等副作用。人体实验提示当静脉使用12 gk gh r果糖后，乙醇的清除率提高了80。因此对于急性酒精中毒及其相关症状，果糖均有治疗作用，而木糖醇尚无此方面的报道。,果糖与能量合剂的比较,能量合剂(主要由ATP、辅酶A、胰岛素组成)虽然能直接供应能量，但是它不能在体内贮存，不能维持人体的营养来源。而果糖既可以直接氧化供能，还可以转化为糖原在体内贮存，缓慢释放能量，维持人体的能量和营养需要。由于胰岛素的副作用，能量合剂不能长期和大剂量使用，因此它不能作为病人的长期营养来源。果糖还可以作为稀释剂，与其它药物一起配伍使用，补充体液，满足不同患者的用药需求，也方便了临床用药。果糖可用于糖尿病患者的能量和体液的补充，此外对于急性酒精中毒及相关症状，果糖均有治疗作用。而能量合剂尚无这两方面的报道。,星雅注射用果糖,“星雅” 注射用果糖，于2005年6月首家获得生产批文并上市销售（招标-“首仿”）。该药属于不依赖胰岛素的营养药物，能量高，安全性能强。在国外，果糖注射剂已经广泛应用于临床，并被美、德、日等国家收录入药典，已成为仅次于葡萄糖的第二大营养类物质。该药上市填补了国内临床应用营养输液类的剂型空白，也为我国糖尿病、术后、烧伤、外伤和菌血症等患者提供了新的选择。,注射用果糖的临床应用优势：,1、独特的体内代谢途径 注射用果糖是一种左旋六碳糖，在体内可绕过磷酸葡萄糖变位酶和糖酵解的限速酶磷酸果糖激酶，代谢速度较葡萄糖快，可有效降低血糖的波动，并迅速供应能量。,注射用果糖的临床应用优势：,2、不依赖胰岛素代谢 糖尿病和肝病患者都会出现体内胰岛素分泌不足的现象。而果糖的代谢不依赖胰岛素，它可以绕过糖酵解的限速酶磷酸果糖激酶进行自主代谢。,3、代谢稳定 临床上，创伤及手术病人对葡萄糖的清除率会显著下降，此时若每天再补充100200g的葡萄糖，就会导致血糖升高、胰岛素大量分泌、脂肪分解受抑、蛋白质超常规降解等现象，机体将陷入负氮平衡状态，严重危害患者健康。 而注射用果糖的使用就可以很好改变这一状况。创伤及手术病人对果糖的代谢水平是不变的，在对患者体内供能的同时，果糖对血糖水平的影响和刺激胰岛素分泌的能力均大大弱于葡萄糖，可以大大减少蛋白质的分解，调节患者体内的氮平衡。其次，使用注射用果糖注射液后，体内水分、电解质的丢失都要比其少很多。,注射用果糖的临床应用优势：,4、能量高，安全性好 木糖醇的代谢也不依赖胰岛素，但相对木糖醇而言，注射用果糖代谢的热源利用率比木糖醇高出约一倍，另一方面，果糖可以有效避免木糖醇带来的代谢性酸中毒以及肾脏、大脑损伤等副作用，安全性很高。,注射用果糖的临床应用优势：,注射用果糖的临床应用优势：,5、专利技术，独特剂型 注射用果糖（星雅）是国内大型高新技术企业海南灵康制药有限公司研制，采用溶媒结晶法专利技术（专利号：200410070335.7）生产。本发明注射用果糖，经过反复的配比和实验筛选，采用了恰当的果糖无菌粉末和甘露醇无菌粉末混合比例。 本发明以严格的内控指标和独特的制备工艺生产，较其它生产方法纯度更高、质量更稳定、更易溶解(在注射用水或0. 9的氯化钠溶液内溶解)。同时药物便于运输和储藏。,讲解大纲,1、营养类药物介绍2、果糖产品特点3、星雅（注射用果糖）临床应用,临床应用科室,急重症科室：外科：肝胆外科，心胸外科， 神经外科，骨科、普外科烧伤科急诊肿瘤科麻醉科，妇产科内科：内分泌，老干科，传染科,果糖在外科系统的应用,外科手术是治疗疾病的重要手段,术后病人代谢紊乱问题日益受到关注,胰岛素抵抗即是其中之一。胰岛素抵抗(IR)指组织细胞对胰岛素的敏感性和反应性降低,糖耐量异常和高胰岛素血症并存是IR的典型表现。外科术中和术后常存在高血糖状态,同时血中胰岛素浓度并不低,这一现象称为“外科糖尿病”,也是胰岛素抵抗现象。IR是人类对饥饿和创伤的一种保护性反应,它可保证重要脏器的血糖供应;但严重的胰岛素抵抗使机体供能由糖供能转向脂供能,影响病人的术后恢复。,果糖在外科系统的应用,肝胆外科 肝脏是胰岛素灭活的场所，其受损必然使胰岛素分泌减少或生理作用失常而表现为胰岛素抵抗。果糖可主要用于肝胆外科中等规模以上手术:1、供能的速率和绝对有效值明显高于葡萄糖。2、因自身特异的代谢通路，果糖在肝胆疾病患者体内仍能正常代谢、供能、完全不依赖于胰岛素，不改变血糖水平，不刺激胰岛素分泌，保护受损的胰腺功能。3、与氨基酸、脂肪乳作为大静脉营养共用时，可有效纠正蛋白质和氨基酸的异常代谢，减少氮质血症、酮症酸中毒等发生几率。,果糖在外科系统的应用,心胸外科1、果糖供能的速率和绝对有效值明显高于葡萄糖。2、手术产生的胰岛素抵抗现象使葡萄糖不宜使用，而果糖不受影晌。神经外科 胰岛素抵抗现象高发于脑梗塞、脑出血患者，颅脑手术也会引发胰岛素抵抗并产生不同程度的应激性高血糖。1、输注果糖不会产生血糖蓄积，避免血糖升高带来的各项危害，安全性好。2、果糖快速起效、优质供能，有效性好。骨科、普外科1、提供安全的能量，平稳血糖，为手术作好准备。2、不改变血糖水平，避免了由于血糖的进一步升高导致的手术愈后不良，住院时间长等应激性高血糖的危害。,果糖在烧伤科的应用,烧伤时机体处于高消耗、高代谢状态，需要人体大量补液和供能。但烧伤时应激反应严重胰岛素抵抗发生率高(100%)、程度重，非常不宜使用葡萄糖。1、果糖能快速高效供能，效果明显优于葡萄糖。2、可有效纠正蛋白质和氨基酸的异常代谢，对水和电解质的影响小。3、在烧伤休克期，患者的应激反应最为严重，表现为血糖明显升高，此时果糖是最安全的药物。,果糖在急诊的应用,主要应用于各种急性创伤和药物、酒精中毒。1、快速起效:不依赖于胰岛素，直接进入细胞内。2、使乙醇分解，通过渗透性利尿作用，加速排泄。,果糖在肿瘤科的应用,1肿瘤切除术(前、中、后)的应用1、快速高效供能，效果明显优于葡萄糖。2、有效纠正蛋白质和氨基酸的异常代谢。3、针对术后应激产生的胰岛素抵抗，使用果糖不会导致血糖蓄积，避免血糖升高带来的各项危害。4、持续使用果糖可使体重增加。2、肿瘤放化疗后 肿瘤组织和放化疗药物对肝脏的影晌均可加重胰岛素抵抗或促进胰岛素抵抗发生。而肿瘤放化疗后迫切需要营养支持治疗。1、使用果糖不会产生血糖蓄积，避免血糖升高带来的各项危害，有效纠正蛋白质和氨基酸的异常代谢。2、持续使用果糖可使体重增加。,果糖在麻醉科和妇产科的应用,麻醉科 输注果糖，可避免血糖蓄集和升高引起的对患者生命体征的影响，为高效安全的糖类营养药物。妇产科 果糖主要适用于妊娠糖尿病(GDM)患者。 妊娠糖尿病是特殊类型的糖尿病，果糖是该病患者最安全有效的糖类营养药物,果糖在内科系统的应用,内分泌科 1、突破胰岛素抵抗，保持血糖平稳，不刺激胰岛素的分泌，为糖尿病患者最安全有效的糖类营养药物。 2、由于果糖不依赖胰岛素，避免了由于个体对胰岛素敏感的差异性导致的可能的低血糖状况，使用安全可靠。 3、保持糖尿病病人的血糖平稳，避免由于血糖波动和高血糖引起的各类并发症，减少病人的住院天数。 4、操作简便快捷，直接输注，无需葡萄糖输液添加中和胰岛素的多步骤，消除二次污染，减少医护人员的工作量。,果糖在内科系统的应用,老年(干部)科 1、老年患者中高血压及血糖偏高等症状非常普遍，因此当这类患者需要补充体液和（或）能量时，葡萄糖对他们产生明显的不良影响。 2、注射用果糖不改变血糖水平，不引起血压升高，是老年患者补充营养药物的理想选择。,果糖在内科系统的应用,传染科 果糖主要适用于各种急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等。1、因为拥有不同于葡萄糖的特异代谢通路，果糖在肝胆疾病患者体内仍能正常代谢、供能，完全不依赖于胰岛素。2、稳定糖代谢，不会产生血糖蓄积，避免血糖升高带来的各项危害。,果糖外科应用的临床观察,研究时间：2004年1月2004年12月 病例数：100例（试验和对照各50例） 年龄：1870岁 病种：接受腹部中、大型手术患者 研究方法：分组、分层、随机对照,外科应用的临床观察,外科应用的临床观察结果,给药3d内血糖水平变化,葡萄糖组,果糖组,研究结论:,1、在应激状态下，果糖（星雅）是一种安全的供能剂。 2、果糖（星雅）作为应激时的供能剂，能突破胰岛素的抵抗，比葡萄糖的代谢更为快速和有效。 3、在应激时输注果糖（星雅），不会引起血糖水平的大幅度波动。,星雅注射用果糖 用法用量,一般每日使用注射用水溶解后稀释为5%或10%的溶液500-1000ml缓慢静脉滴注，以不超过0.5g/kg/hr为宜。也可使用0.9%NaCl注射液溶解后稀释为5%的溶液500-1000ml使用。,适用与禁忌,【适应症】 用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。,【禁忌症】 遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。,药物相互作用,本品不宜与下列药物配伍： 氨基己酸、氨苄青霉素、呋喃苯胺酸、硫酸肼苯哒嗪、硫喷妥钠、华法林。,不良反应,1、循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。 2、内分泌和代谢：滴速过快（1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。 3、电解质紊乱：稀释性低钾血症。 4、胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。 5、偶有发热、荨麻疹。 6、局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。,注意事项,1、肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。 2、本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替