我国医用氧舱安全管理

我国医用氧舱安全管理我国医用氧舱安全管理 1 现状 现状 我国高压氧医学起步于 20 世纪 60 年代末 发展速度很快 在治疗的病症 病种方面处于国际前列 但在国内高压氧工程 领域的发展 长期以来未能给予充分的重视 因而使得高压氧 医疗设备在功能的开发和安全使用等方面程度不同地存在一些 问题 20 世纪 80 年代末 90 年代初 在我国因医用氧舱上得过 多 过快 加上管理不善 曾出现过一些问题 引起了国务院 领导的高度重视 1994 年 9 月国家对医用氧舱的安全管理工作 进行了调整 责成原劳动部负责医用氧舱的安全管理工作 1998 年国家机构改革 将其安全监察职能划归国家质量技术监督局 经过几年的工作和努力 目前我国的医用氧舱设备质量已有了 明显提高 特别是安全性能方面的要求更加严格 遏制了重 特大事故的发生 1 在用医用氧舱基本概况 目前我国有医用氧舱 2200 余台 其中有近 1 3 是氧气加 压舱 即单人氧舱 其余为空气加压舱 按国家标准 gb12130 1995 医用高压氧舱 的规定 医用氧舱产品的分类如表 1 所 示 目前国内双人氧舱很少生产 有淘汰趋势 单人氧舱和多 人氧舱生产居多 国内最大的多人氧舱 称为舱群 可同时治疗 30 多人 人均舱容约 4m3 我国医用氧舱的使用单位主要集中在国有大 中型医院 现在一些经济比较发达地区的县级医疗机构也添置了医用氧舱 医用氧舱数量较多的省份有广东 湖南 山东和辽宁 都在百 台以上 其中广东最多 为 280 余台 代表当今中国高压氧医学 水平的有首都医科大学红十字北京朝阳医院和广东南方医院 另外国内还有用于潜水的饱和加压舱 最近在北京又将建成医 用和可模拟 20000m 高空条件 低温 负压 的两用氧舱 2 医用氧舱制造企业基本情况 在我国 医用氧舱作为载人压力容器 制造医用氧舱的企 业必须取得国家质量技术监督局颁发的 ar5 级压力容器制造许 可证 目前已取得 ar5 级压力容器制造许可证 的企业有 14 家 名单如下 1 贵州风雷军械厂 贵州 安顺 2 宁波高压氧舱总厂 浙江 宁波 3 上海七 0 一所杨园氧舱厂 上海 浦东 4 烟台高压氧舱厂 山东 烟台 5 柳州第二空压机总厂力风高压氧舱厂 广西 柳州 6 芜湖潜水装备厂 安徽 芜湖 7 中国船舶工业总公司国营第四 o 四厂 湖北 枝江 8 中国船舶工业总公司九江船用机械厂 江西 九江 9 山东潍坊医用氧舱制造厂 山东 潍坊 10 沈阳军区空军工程机械修理厂 辽宁 沈阳 11 杭州新颖氧舱厂 浙江 杭州 12 中国船舶工业总公司第七 o 一所 湖北 武汉 13 开封高压氧医用设备厂 河南 开封 14 烟台宏远氧业有限公司 山东 烟台 3 氧舱安全状况 1994 年 9 月以后 原劳动部锅炉压力容器安全监察局针对 当时医用氧舱在设备及安全管理方面存在的问题 在全国范围 开展了氧舱基本情况普查 1996 年与卫生部共同制定了 医用 氧舱临床使用安全技术要求 1997 年又在全国开展医用氧舱 安全检查 对达不到 医用氧舱临床使用安全技术要求 的氧 舱 要求必须停用或进行修理改造 到 1998 年底约有 20 的 氧舱被更换 1 3 以上的氧舱进行了修理 改造 彻底改善了 我国在用医用氧舱的安全状况 2 管理体制 管理体制 1 对医用氧舱实施国家安全监察 医用氧舱作为一种特殊的压力容器 载人压力容器 由 国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察局 以下简称 国家 质量技术监督局锅炉局 负责对包括医用氧舱在内的锅炉压力 容器及特种设备实施安全监察和管理 经过近 3 年的努力 国 家质量技术监督局与卫生部密切合作 联合制定了 医用氧舱 安全管理规定 以下简称 规定 已于 1999 年 9 月 18 日 颁布 2000 年 1 月 1 日开始实施 规定 从医用氧舱的设计 制造 安装 使用管理 定期检验和维护 违章处罚等方面规 范了医用氧舱的安全管理工作 充分体现了国家质量技术监督 局和卫生部联合管理的机制 是一部规范医用氧舱安全管理工 作的基本规章 其主要内容有 氧舱的设计由国家质量技术监督局锅炉局委托行业组织 负责对图样及设计文件进行审查 报国家质量技术监督局锅炉 局审批 制造单位资格由国家质量技术监督局与卫生部共同组 织审查 由国家质量技术监督局颁发 ar5 级压力容器制造许可 证 2 医疗机构 即氧舱使用单位 在购置氧舱前 须经所在地的 省级卫生行政部门批准 向取得 ar5 级压力容器制造许可证 的单位购置氧舱 3 氧舱制造 安装过程由当地锅炉压力容器安全监察机构 负责监督检查 制造 安装工作完成后 经验收合格 由锅炉 压力容器安全监察机构向使用单位颁发 医用氧舱使用证 4 氧舱操作人员和氧舱维护管理人员上岗前 须分别经卫 生部认可的培训机构和经国家质量技术监督局锅炉局认可的培 训机构进行培训 考核合格后 方可上岗 5 氧舱使用过程中 每年或每 3 年由国家质量技术监督局 锅炉局认可的检验单位对氧舱进行定期检验 6 另外 规定 还对氧舱的修理 改造 报废 转让等 环节的管理作了相应规定 2 发挥中介组织作为政府与氧舱医疗 工程界的桥梁纽带 作用 中华医学会是中国医学界最具权威行业组织 下设高压氧 医学分会 hyperbaricoxygensocietyofchinesemedicalassocia tion 作 为联系政府与氧舱制造和使用单位的桥梁 在提供国内在用氧 舱基本情况 传达政府对氧舱管理要求 协助政府对医用氧舱 实施安全管理方面起到重要作用 中华医学会高压氧医学分会 成立于 1992 年 主要由从事高压氧医学临床医生所组成 最近 吸收了一些医用氧舱制造企业的专家参加 每 3 年一届 工作 侧重于国内 外高压氧医学界的学术交流和对高压氧医学的研 究 也参与医用氧舱国家标准的审查工作 但由于受专业所限 对高压氧设备的功能开发及研究工作开展较少 为了使高压氧 医学界与高压氧工程界能够互相交流 提高医用氧舱设备的医 疗功能和安全性 全国压力容器标准化技术委员会下设载人压 力容器分技术委员会 委员会由潜水及高压氧工程和医疗界的 专家组成 该委员会主要工作是使氧舱工程和医疗两个行业相 结合 解决高压氧医学对高压氧设备方面的需求 同时考虑高 压氧医疗的特点 研究如何在高压氧设备方面进行改进 提高 组织制定载人压力容器国家或行业标准 加强与国外同行业的 交流 合作 为政府管理提供技术支持 3 扩大我国医用氧舱工程界与国际同行的交流 1 1995 年 10 月 原中国船舶工业总公司和原劳动部曾组 织国内医用氧舱设计 制造企业前往美国 日本进行考察 交 流 由于我国高压氧工程界与国外交流很少 此次是第一次涉 足发达国家高压氧工程领域 所到之处受到两国同行的热情接 待 通过考察 感到我国高压氧设备在医疗功能和安全防范措 施方面与发达国家相比存在很大差距 如 单人舱的舱外输液 多人舱水喷淋消防装置及应急呼吸系统 空气储罐 消防水罐 管线材料 器材配备 氧舱计算机控制 人员培训等等 另外 在与来华的欧洲代表团交流时 也反映出我们在上述方面存在 的差距 2 为使我国氧舱工