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桓台县社会福利制氧厂 管理标准 SMP 题题 目目GMP 自检管理规程 编编 码码SMP QC 001 00页页 码码第 1 页 共 2 页 起起 草草 人人年 月 日颁发部门颁发部门质 检 科 审审 核核 人人年 月 日发放部门发放部门 批批 准准 人人年 月 日生效日期生效日期年 月 日 目目 的的 为确保公司的日常生产和质量管理能按照 GMP 要求进行 特建立一 个 GMP 自检程序 使用范围使用范围 适用于我公司的 GMP 自检 职职 责责 公司负责领导 质检科 生产车间 供销科 办公室等各部门参加 共同对本程序实施负责 程程 序序 1 提出自检要求 根据 GMP 规范要求 针对我公司药品生产的实际情况 提出自检要求 2 自检小组人员组成 自检小组由总经理组织 由质检科 生产车间 供 销科 办公室等各部门负责人与熟悉 GMP 规范工作的有关人员组成 3 自检依据 以 GMP 的规定及本公司制定的各类文件为依据 4 自检频次及项目 每季度检查一次 主要检查影响质量的关键岗位 公 司质量制度落实情况 必要时立即检查 全部项目的检查为每年一次 5 检查时被检查部门的负责人陪同 听取并记录检查出现的问题 定出整 改措施 纠正日期 6 自检完毕后 质检科在两个工作日内写出书面检查报告送总经理 抄送 有关部门 质检科自留一份存档 7 自检报告包括检查记录和检查的评价意见 建议 采取的措施等 SMP QC 001 00 页码 页码 第第 2 页页 共共 2 页页 8 总经理必要时召开会议 责成有关部门的负责人解决检查中出现的问题 务必使
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