医疗机构药品投标管理 37页.doc

医疗机构药品投标管理 投 标 人 须 知（一）依据国家有关法律法规和卫生部等部门医疗机构药品集中招标采购工作规范以及关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定，制定本须知。1、“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。2、“药品集中议价采购”，是指多家医疗机构采用议价采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。3、本次“招标人”是指招标人名录中所列的医疗机构。4、“投标人”是指响应招标文件要求、承诺向招标人提供药品的药品生产企业和药品经营企业。5、“伴随服务”是指根据合同规定投标人承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定其应承担的其他义务。6、本次招标坚持公开、公平、公正、诚实信用和质量优先、价格合理、注重服务和信誉的原则。7、招标方式：(1)本次招标采用公开招标的方式，即以公告的方式邀请不特定的药品生产企业和药品经营企业参与投标。(2)本次招标通过湖南日报等媒体向社会公开发布招标公告。8、招标资金来源为招标人的药品采购周转金或其他自有资金。9、合格的投标人：(1)符合药品管理法规定条件，能够依法生产、经营、资信状况良好的企业均可参与投标竞争。(2)药品经营企业作为投标人，必须持有药品生产企业就此次招标活动所出具的委托授权书和具备中标后满足所有招标人临床用药需求的履约能力证明，并出具配送承诺书。(3)药品生产企业作为投标人，必须具备中标后满足所有招标人临床用药需求的履约能力，并出具配送承诺书；没有配送能力生产企业必须委托经营企业配送。(4)中国境外的生产企业生产的药品可由国内进口药品一级代理商直接投标，也可由进口药品一级代理商委托本地区的药品经营企业投标。(5) 药品生产企业生产的某一品规药品只能委托一家药品经营企业作为该产品的投标代理商。(6)投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件，投标文件应当对招标文件提出的要求和条件作出实质性响应。(7)投标人不得有任何不正当竞争行为，如经查实投标人有不正当竞争行为，取消其投标资格，且今后两年内不准参与本公司药品招标采购的投标。10、合格的药品：(1)投标人所提供的药品必须是合法生产（拒绝地方标准和非GMP的药品投标）或代理的药品，并能够按照药品购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。(2)失去专利保护的专利药品按GMP药品投标。(3)专利药品的投标人须提交专利证明文件，优质优价中成药需要提交相应的证明文件。11、交易方式：(1)药品购销合同签订后，招标人根据采购计划分期在振湘电子商务网站上采购。(2)中标人或配送代理商在接到招标人药品的电子定单后，必须按签订的药品购销合同所约定的时间（一般为48小时）、价格和数量送货到招标人药品库房。12、药品的配送(1) 中标（议价成交）通知书发出后，中标人应当具备所有招标人临床用药需求的配送能力。(2)药品生产企业作为投标人，其品种中标或议价成交后可以由生产企业直接配送（药品生产企业必须具有配送能力），或由生产企业委托药品经营企业代理配送。(3)药品经营企业作为投标人，其品种中标后除自己配送外，还可以委托药品经营企业作为二级配送商负责配送。13、结算方式。按中标人与招标人所签订的药品购销合同规定结算。14、投标费用：(1)根据湖南省物价局文件规定，招标文件工本费140.00元/本。(2)药品招标代理服务费根据省物价局文件规定向中标人或由中标人委托的配送企业收取。（二）15、招标文件的构成。招标文件包括：投标邀请函；招标人名录；药品招标采购目录；药品集中招标采购工作流程图；投标人须知前附表；投标人须知；投标文件的递交、投标地点和截止时间；投标人的资质、产品证明文件；投标报价及报价要求；开标、评标、定标的方法等。投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件作出实质性响应，由此造成的后果由投标人负责。16、招标文件的澄清 (1)投标人对招标文件提出的澄清要求，应在投标截止时间15天以前，以书面的形式（包括传真、电报、电子邮件，下同）将澄清要求告知招标代理机构。(2)招标代理机构对投标人提出的澄清要求将以书面形式答复，此答复作为招标文件的组成部分并通知所有购买招标文件的投标人，非书面答复，不能成为投标人编制投标文件的依据。17、招标文件的修改 (1)在投标截止时间至少15天前，招标代理机构主动或在解答投标人提出的澄清要求时，可以对招标文件进行修改。(2)招标文件修改后将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人，并对其具有约束力。投标人可按照本须知的规定，对招标文件修改的内容提出澄清要求。(3)为保证投标人编制投标文件时有充分的时间研究招标文件的修改内容，招标代理机构可以酌情延长投标截止时间。（三）18、投标的语言和要求(1)投标人提交的投标文件(包括资质证明文件、产品证明文件)以及投标人与招标代理机构就有关投标的所有来往函电均应使用中文。投标人可以提交用其他语言打印的资料，但有关段落必须译成中文，如有差异和矛盾时原则上以中文为准。(2)投标人必须保证所提供的全部资料的真实性以使其对招标文件作出实质性响应，如有虚假内容将作废标处理。19、投标文件的构成：(1)投标函和投标报价表(2)资质证明文件(3)产品证明文件(4)招标文件要求的其他内容20、投标函、投标报价表(1)投标人应按照招标文件所提供的投标函、投标报价表格式完整填报，如投标人填报信息有误，由投标人承担全部责任。(2)投标报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价，投标人的每一品规药品只允许一个报价，任何有选择的报价将不予接受。(3)投标人投标的药品报价不得低于成本价，也不得高于政府最高零售限价和当地药品零售商店的零售价格，否则视为无效报价。(4)投标人应以人民币报价。21、资质证明文件：(1)投标人应提交能够证明其有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件，并作为投标文件的一部分。资格证明文件包括药品生产（经营）企业营业执照复印件（加盖企业公章）、药品生产（经营）企业许可证复印件（加盖企业公章）。(2)药品生产企业作为投标人的，其投标的药品不是本企业生产的产品，投标人应提供委托加工批准文件和委托加工企业的资质证明文件。(3)药品生产企业作为投标人，需要委托药品经营企业代理配送和伴随服务的，应提供其委托协议书和代理配送企业能够具备配送能力的资质证明文件。 (4)药品生产企业作为投标人，直接配送和伴随服务的，应提供能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床用药需求和伴随服务履约能力的材料。(5)药品经营企业作为投标人的，应提供药品生产企业和本投标人的资质证明文件。(6)药品经营企业作为投标人，如果委托二级配送的，必须提供其与二级配送代理商签订的委托协议。(7)所有投标人的投标药品中属于政府定价的药品必须提交有关部门的有效价格批准文件的复印件或价格登记公示表的复印件；属于市场调节价的药品必须提交本地物价部门的物价批件。(8)投标人提交的资质证明文件，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全、不真实、不合法，由此造成的后果由投标人负责。(9)受招标人委托的招标代理机构对投标人所提供的资质证明文件进行审核。即使投标人提交的资质证明文件通过了审核，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的资质证明文件不合法或不真实，由此造成的法律责任由投标人自负，招标代理机构只负审核不严的责任。22、产品证明文件：(1)投标人提交的产品证明文件应能够证明其产品是合格的，且符合招标文件的规定。(2)进口药品须提供口岸药检机构出具的药检报告书复印件（加盖企业公章）。(3)投标人应提供投标药品的原料药质量证明文件，其中进口原料须提供口岸药检机构出具的药检报告书复印件（加盖企业公章）、药品生产企业使用的国产原料不是自己生产的，应提供原料药生产企业的资质证明文件和产品证明文件。(4)投标人提交的产品证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。如果投标人提供的产品证明文件不齐全、不真实、不合法，其后果由投标人自负。23、如投标人在湖南振湘医药招标代理有限公司以及各分公司投标过的药品不需提交以上各项中所涉及的药品生产企业的资质证明文件和产品证明文件。24、本次投标有效期为开标后90天。25、履约保证金：(1)为了维护招标人的利益，投标人在中标后应交纳履约保证金2000.00元/品规，每个企业的履约保证金累计最高不超过20000.00元，其履约保证金在药品购销合同期满七天后予以无息退还。(2)有下列行为之一者，取消中标人资格，且履约保证金不予退还：中标人不按规定交纳履约保证金，将取消中标人资格。通过不正当的手段获取他人商业秘密；采取不正当的手段，影响评标公正性的；投标人提交的资格证明文件和产品证明文件有虚假成份的；无正当理由不履行药品购销合同的；低于成本报价的。26、投标文件的式样和签署(1) 投标人应准备完整的纸质投标文件一份（指未曾在振湘医药招标代理有限公司和各分公司投标过的药品）。(2) 投标文件需打印或用不褪色的书写工具书写，并由投标人或经投标人正式授权的代表签字并盖章。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。(3)除投标人对差错处做必要的修改外，投标人不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人或其正式授权的代表签字并盖章，以示负责。(4)投标文件中凡需填写企业名称或投标人名称的地方，投标人必须填写全称，全称以工商营业执照登记的为准。(5)所有投标文件须用A4纸张打印。（四）27、投标资料的核对时间(1)招标代理机构在2004年12月20日12月24日期间对投标人提交的投标文件进行资料核对（投标报价表除外），避免投标人因提供资料不全等原因而失去竞争机会。(2)招标代理机构根据投标人递交投标文件的顺序，安排各投标人的具体核对时间。(3)招标代理机构应及时将预审结果告知投标人。通过了资格预审的投标文件，由招标代理机构妥善保管；如果资格预审不合格、材料不齐，投标人可以拿回去补充或者重新制作，但必须是在投标截止时间之前。 （五）28、网上投标报价截止时间：2004年12月 27日下午500。29、投标文件的递交(1)为减轻投标人的对此次投标的工作量，对投标人在湖南振湘医药招标代理有限公司以及各分公司招标中已经提交、尚在有效期内的资质证明文件和资料，不要求重复提交。因此在此次招标中，投标人应在规定的时间（2004年12月6日10日）、按规定的表格（附软盘）内容填好要投标的药品提交给我公司，我公司工作人员在2个工作日内核对好哪些药品不需要提交资质证明文件和资料，那些药品必须提交资质证明文件和资料。(2)本次投标文件的递交采用电子商务网上投标和纸质文件投标两种方式，网上投标应按照我公司编写供药企业投标与交易操作指南操作。(3)投标人网上投标报价和纸质报价必须在投标截止时间之前递交。(4)投标人的投标报价表盖好公章后用单独的信封密封，并在封口上加盖投标人的公章，标明开标前不得启封的字样，纸质的投标报价表上的报价应与网上报价完全一致，否则，后果由投标人承担。30、投标文件的修改和撤回(1)投标人在递交投标文件后，可以修改、补充或撤回其投标文件。投标人对投标文件的修改、补充必须在规定的投标截止日期之前完成，并事先书面通知招标代理机构；投标人撤回投标文件，必须在规定的投标截止时间之前书面通知招标代理机构。(2)在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件作任何修改。从投标截止时间至投标有效期之前，投标人不得撤回其投标。（六）31、开标(1)招标代理机构将在招标文件规定的时间和地点公开开标。开标会由招标人委托的招标代理机构主持，同时邀请所有的招标人和投标人参加，参加开标的投标人和招标人代表应签名报到以证明其出席。(2)开标时由监督委员会成员和投标人代表、招标人代表共同监督下，当众输入开标密码，解密后将电子投标报价信息在网上公布。(3)开标时，投标人提交了可接受“撤回”通知的投标文件将不予开标。(4)投标人代表不能在规定的时间和地点出席开标会的，将作废标处理。(5)开标时认真做好开标记录，记录包括开标时宣读的全部内容，并存档备查。32、抽取专家产生评标、议价委员会(1)评标、议价委员会成员由药品招标代理机构在湖南省药品招标采购监督委员会的监督下，从药品集中招标采购专家库中随机抽取，由5人以上的药学（药学专家不少于专家数的1/2）、医学等方面的专家组成，负责此次药品集中招标评标、议价工作。(2)随机抽取的评标、议价专家，一般在4小时内集中，因故不能集中的，由随机抽取的预备专家替补。凡抽取的评标、议价专家名单在整个评标、议价期间严格保密。33、评标、议价原则(1)科学评估，集体决策，体现公平、公开、公正；(2)坚持质量优先，价格合理，不保证最低投标价中标；(3)定量评价和定性评价结合，以综合评价为主；(4)以竞争为前提，所有投标者一视同仁，机会均等，择优定标；(5)充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。34、药品评标、议价范围(1)同一品规同一质量层次上的药品有3个（含3个）投标人的属于评标范围；(2)同一品规同一质量层次上的药品少于3个投标人的属于议标范围。35、投标文件的澄清(1)在评标期间，招标代理机构可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明，有关澄清的内容应以书面的形式提交，但澄清的内容或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。(2)如果澄清的内容较多，招标代理机构可以邀请投标人到会以询标的方式予以澄清，并在招标代理机构的询标记录上签字确认。36、评标方法：评标委员会根据湖南省医疗机构药品集中招标评标办法，将质量、价格、服务和信誉等采用定量和定性相结合的办法，对投标品种进行评审打分（采用百分制）。(1)药品定量评价，采用要素加权法对投标品种进行打分，在同一质量层次上按照分数的高低选择入围品种；(2)药品定性评价，采用记名表决的办法，对入围品种进行记名表决，确定中标候选品种；(3)在选择入围品种时，同一质量层次上的品种未超过10个投标人，选择3个品种进入定性评价，通过定性评价确定12个品种作为中标候选品种，超过10个（包括10个）投标人的，选择5个品种进入定性评价，通过定性评价，确定3个品种作为中标候选品种。(4)评标委员会和议价委员会完成评标和议价成交后，提出书面报告，并将中标和议价成交候选品种推荐给招标人。37、议价范围和方法(1)议价范围：本次招标同一品种同一质量层次上的药品少于三个投标人（不含三个投标人）的；以及评标过程中专家认为应该议价的药品。(2)议价方法：议价时，评标议价专家先对每个需要议价的品种按通用名排列，参照竞标品种中同类药品的价格和该品种在网上集中采购的成交价格进行横向的、竖向的比较，综合考虑后每个专家对每一个需要议价的药品给定一个价格，以某个药品的价格平均值作为底线，再与投标人逐个进行价格谈判；每次议价只允许一个投标人进入议价谈判室（投标谈判代表必须是法人或法人委托人）；价格谈判的结果，参与议价的投标人代表和评标议价专家成员均要在议价表上签字确认；谈判结束后，评标议价专家按通用名汇总，根据不同质量层次予以定性评价。定性评价就是根据谈判结果，参照其质量、服务、信誉等因素，并考虑临床用药的需求，对同一质量层次某一品种只能确定一个议价成功品种，如专家认为某品规药品有替代品种也可以不确定议价成功品种；（七）38、中标议价成交品种的确定(1)招标人根据评标委员会、议价委员会提交的中标和议价成交侯选品种目录，确定其中标和议价成交品种。 (2)中标和议价成交品种在招标人确认采购前严格保密，任何人不得向外泄露。39、中标通知书和议价成交通知书(1)中标或议价成交后，招标代理机构分别向中标人、议价成交人发出中标通知书、议价成交通知书，同时通知所有未中标和议价未成交的投标人。(2)中标通知书和议价成交通知书是签订合同的依据，也是药品采购合同的一个组成部分，对招标人和中标人具有法律效力。中标通知书和议价成交通知书发出后，招标人改变中标或者议价成交结果的，或者中标人放弃中标项目、议价成交人放弃议价成交项目的，应当依法承担法律责任。40、药品购销合同的签订(1)合同的格式和内容参照执行卫生部印发的医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）中的通用合同条款。(2)合同一经签订，对招标人和中标人都具有法律约束力。41、合同的履行(1)药品购销合同签订后，无正当理由供需双方要无条件地履行合同中的义务，违反者按本次招标有关违约规定处理。(2)药品购销合同签订后，属于政府定价的药品价格如遇政府政策性价格调整，中标价格应同向同比调整。如遇特殊情况，报政府价格主管部门批准后执行。42、公示评标定标结果： (1)在招标人与中标（议价成交）人签订药品购销合同后7日内，招标代理机构向投标人公示评标、定标结果。(2)投标人对公示的评标、定标结果有质疑的，可以向有关行政主管部门投诉，也可以向人民法院提起诉讼。43、实行资格后审(1)药品采购合同签订后，如果发现中标人和议价成交人在投标或履约过程中有腐败或欺诈行为、不能履行承诺以及不能及时缴纳服务费等违规行为，招标代理机构将报请省药品采购管理领导小组办公室，对中标人和议价成交人作如下处理：取消其中标或者议价成交资格，并有权更改中标人或议价成交人；取消其投标资格二年； 向各招标医疗机构通报其违约情况； 终止与中标人或议价成交人的合同； 履约保证金不予退还； 如因中标人或议价成交人违约影响医院临床用药造成不良后果者，要依法追究中标人或议价成交人的法律责任。(2)药品购销合同签订后，如果发现招标人在履行合同中不能按时付款，无正当理由拒收、拒用中标或者议价成交药品等违规行为，招标代理机构将报请卫生行政主管部门对招标人药品款强行划拨并对责任人进行相应处理。七 格 式 范 例（一）投标函格式投 标 函(招标编号：ZX_ZB_200401)湖南振湘医药招标代理有限公司：在审阅了贵“公司”编制的招标文件后，我方决定按照“招标文件”的规定参与投标。如果我方中标，我方将与招标人签订药品购销合同并切实按照合同要求配送中标药品。我方同意本投标书在规定的开标日期起60天内有效，并对我方具有约束力。根据招标文件规定，我方不为达成此项目与招标人进行任何不正当联系。我方承诺，所提供的投标资料是真实的，本投标函一经寄出，不以任何理由更改，中标后不拒绝签订合同；一旦购销合同签订，我方将全面履行合同条款并严格遵守投标各项承诺。在正式合同签字前，本投标书及贵方的中标通知书对我方具有约束力。投标人（公章）： 代表（签字）：签署日期： 年月日（二）药品生产（经营）企业授权书格式法人授权书致：湖南振湘医药招标代理有限公司：（药品生产（经营）企业名称）现授权本公司（所授权的代表人姓名） （职务）为本公司的合法代理人，就药品集中招标采购项目的投标，以本公司的名义处理一切与之有关的事务。本授权书于年月日签字生效，特此声明。法人代表签字并盖章：被授权人签字并盖章：（三）药品生产企业授权书格式药品生产企业授权书致：湖南振湘医药招标代理有限公司：作为设在 （生产企业地址）的生产附表中所列药品的 （生产企业名称）在此以生产企业的名义授权 （代理公司名称）作为我企业生产的上述药品在此次药品集中招标采购中的投标人和全权销售代理商。根据招标文件规定，我们在此保证提交的药品承担全部质量责任并保证及时供货。授权人： 被授权人：药品生产企业名称(盖章)： 药品经营企业名称（盖章）：法人代表（签字）： 法人代表（签字）： 签署日期： 年月日 签署日期： 年月日附表：授权代理的药品列表序号药品代码药品名称最小包装规格剂型单位批准文号零售限价备注通用名商品名123（四）药品配送企业受托书格式药品配送企业受托书致：湖南振湘医药招标代理有限公司：作为设在 （药品配送企业地址）的配送附表中所列药品 （药品配送企业名称）在此以药品配送企业的名义接受 （药品生产企业名称）的委托，代理上述药品在此次药品集中招标采购中的配送服务。根据招标文件的规定，我们在此保证为上述公司就此次招标（议价）而提交的药品承担全部配送服务和质量保证责任。授权人： 被授权人：药品生产（经营）企业名称(盖章)： 药品经营企业名称（盖章）：法人代表（签字）： 法人代表（签字）： 附表：受托配送药品列表签署日期： 年月日 签署日期： 年月日序号药品代码药品名称最小包装规格剂型单位批准文号零售限价备注通用名商品名12（五）投标人配送承诺书格式配送承诺书致：湖南振湘医药招标代理有限公司：投标人 （投标人名称）承诺：我方参加本次投标的药品 （招标序号、药品名称、剂型、规格）保证在接到招标人需货通知后按双方签订的购销合同所约定的要求在48小时内将合格药品送达指定地点，否则愿受违约处罚。 上述承诺真实有效！承诺人法人代表或授权人代表签字： 承诺人：（盖章） 签署日期： 年 月 日（六）投标报价表格式投标报价表投标人（盖章）： 第页共页序号药品代码药品名称剂型最小包装规格包装单位GMP情况报价最高零售限价生产企业配送企业通用名商品名12345八 附 件(一) 说明1、投标人应严格按照附件的具体要求装订纸质材料。2、一个投标人投一个产品需要提供以下资质证明文件。若一个投标人投多个产品，重复的资质证明文件可不需重复提供，但产品证明文件应按投标产品的顺序每个产品编制一套，依次装订。3、所有资格证明文件必须清晰。4、投标人准备资格证明文件时应注意：(1)所有证照的有效期限；(2)GMP认证范围与所投标的产品应一致；5、投标人在装订投标文件时，必须按附件提供的顺序依次装订成册。6、每个投标品种必须单独装订成一册，在每本标书的封面上标明投标人、投标药品的代码、药品通用名和商品名、规格、剂型等。 (二) 药品生产企业作为投标人需要提供：1、投标函；2、药品生产企业的法人委托书；3、药品生产企业营业执照复印件；4、药品生产企业许可证复印件；5、药品生产企业2003年全年纳税申报表复印件；6、药品GMP证书复印件；7、产品生产批件复印件；8、有效价格证明文件复印件；9、药品说明书；10、原研制药品证明（专利期证明）；11、凡提供复印件必须加盖药品生产（经营企业）公章。如果生产企业直接配送，还需提供：配送承诺书；如果生产企业委托药品经营企业配送的还需提供：1、药品生产企业对药品经营企业的委托配送授权书；2、配送承诺书；3、药品经营企业的营业执照复印件；4、药品经营企业的许可证复印件；5、药品经营企业的2003年全年纳税申报表复印件。凡在湖南振湘医药招标代理有限公司以及各分公司投过标的药品均不需提交3、4、6、7、9共五项(三)药品经营企业作为投标人，需要提供：1、投标函；2、药品生产企业对药品经营企业的授权书；3、配送承诺书；4、药品经营企业的营业执照复印件；5、药品经营企业的许可证复印件；6、药品经营企业的2003年全年纳税申报表复印件；7、药品生产企业营业执照复印件；8、药品生产企业许可证复印件；9、药品生产企业2003年全年纳税申报表复印件；10、药品GMP证书复印件；11、产品生产批件复印件；12、有效价格证明文件复印件；13、药品说明书；14、进口药品口岸药检报告书复印件；15、进口药品注册证复印件；16、原研制药品证明（专利期证明）；17、凡提供复印件必须加盖经营企业公章；进口药品不需提供711项的内容。凡在湖南振湘医药招标代理有限公司以及各分公司投过标的药品均不需提交4、5、7、8、10、11、13共七项（四）评标标准一、质量 (47分)1、临床疗效（8分）（主观分）由评标专家根据临床用药的实践（如药品的临床疗效、用药经验、安全性评价的资料等）进行评价。2、质量标准（6分）（客观分）以企业提供的内控标准为依据进行评价。有资料证明（出具投标品种和市场上同品种的质量对比资料，公开发表的或由权威部门评价的，包括药效学、药动学、生物利用度及药品质量等方面）其质量标准高于国家药品标准；地方标准或未注明质量标准依据的将取消其资格。3、药品质量的可靠性（7分）（客观分）以两年内国家、省药品监督管理局公布的“药品质量公报”公布的结果为依据进行评价。没有生产劣药记录的得7分；如有劣药记录的，但不是投标品种的得4分，如有生产劣药记录，并且是投标品种或是相同剂型的得0分；发现生产假药的投标人，将取消其资格；4、药品生产质量管理层次（12分）（客观分）以投标人提交的证明文件为依据进行评价（按专利药品和优质优价中成药、GMP药品二个质量层次分别评分，质量层次之间没有可比性）。专利药品层次专利保护期内的药品或优质优价中成药按12分记分；GMP层次药品(1)、GMP层次中的GMP认证的药品记4分；(2)、GMP层次中已过专利保护期的原研药品记10分；(3)、GMP层次中单独定价药品记6分（以国家发改委有关文件为依据进行