某制药公司职业病危害预评价报告-精品

*生物医药有限公司生产基地（一期）建设项目职业病危害预评价报告书1总论1.1项目背景*生物医药有限公司创建于*年*月，目前在*市*区西湘路66号，为租用厂房，占地面积360m2。拟建项目*生物医药有限公司法定代表人#，注册资金伍佰壹拾捌万圆，经营范围是生产药品和保健品。为进一步拓宽中药类保健品的市场领域，该公司选址*高新产业技术开发区（*）新建生产基地。该项目计划2006年12月动工，预计2007年12月试生产及竣工验收。*生物医药有限公司生产基地建设项目总用地面积为16674m2，工程分一期和二期建设。一期为两幢制剂车间，二期为生产综合楼。本评价范围为一期工程，总投资1000万元。该公司建成后年设计生产能力为年产多维片5000万片，西洋参胶囊2000万粒和铁皮石斛颗粒500万袋。根据中华人民共和国职业病防治法第十五条规定：新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。受建设单位*生物医药有限公司的委托，*市*区疾病预防控制中心承担了对*生物医药有限公司一期工程建设项目职业病危害预评价报告书的编制工作。1.2评价依据1.2.1法律法规1.2.1.1z中华人民共和国职业病防治法（2001年10月27日）1.2.1.2建设项目职业病危害分类管理办法（2006年7月27日）1.2.1.3使用有毒有害物品作业场所劳动保护条例（2002年5月12日）1.2.1.4职业健康监护管理办法（2002年3月28日）1.2.2技术规范和标准1.2.2.1建设项目职业病危害评价规范（2002年3月11日）1.2.2.2职业病危害分类目录（2002年3月11日）1.2.2.3工业企业设计卫生标准（GBZ 12002）1.2.2.4工业企业总平面设计规范（GB 501871993）1.2.2.5洁净厂房设计规范（GB 500732001）1.2.2.6工作场所有害因素职业接触限值（GBZ 22002）1.2.2.7作业场所噪声测量规范（WS/T 691996）1.2.2.8噪声作业分级（LD801995）1.2.2.9建筑采光设计标准（GB/T 500332001）1.2.2.10建筑照明设计标准（GB 500342004）1.2.2.11采暖通风与空气调节设计规范（GB500192003）1.2.2.12作业场所空气粉尘测定方法（GB574885）1.2.2.13工作场所职业病危害警示标识（GBZ 1582003）1.2.2.14 劳动防护用品配置标准（试行）（国经贸安全2000189号）1.2.3基础技术资料1.2.3.1*市规划局高新技术产业开发区分局(*分局)文件（区规划200582号关于*生物医药有限公司厂区方案设计的批复）（2005年9月29日）（见附录2）1.2.3.2*市环境保护局高新区（*）环境保护分局文件（环评批200668号（关于“*生物医药有限公司生产基地建设项目环境影响报告表”的审批意见（2006年11月27日）1.2.3.3*生物医药有限公司提供的*生物医药有限公司可行性研究报告职业卫生专篇（2006年11月）1.2.3.4*生物医药有限公司提供的*生物医药有限公司建设项目环境影响报告表（*环境影响评价研究室2006年10月）1.2.3.5*生物医药有限公司与*市*区疾病预防控制中心签订的职业卫生技术服务合同（2006年11月24日）1.2.3.6关于*生物医药有限公司生产基地建设项目环境影响评价的补充说明（2006年12月14日）1.2.3.7*生物医药有限公司提供的*市社会性固定资产投资项目登记表（高新（*）计登（2005）0*号1.2.3.8类比检测资料1.3评价目的1.3.1贯彻落实国家有关职业卫生的法律法规、规章和标准，从源头控制或消除职业病危害，防止职业病，保护劳动者健康。1.3.2识别、分析与评价建设项目可能产生的职业病危害因素及危害程度，确定建设项目的职业病危害类别，为建设项目职业病危害分类管理提供科学依据。1.3.3确定建设项目在职业病防治方面的可行性，为建设项目的设计提供必要的职业病危害防护对策和建议。1.4 评价范围本项目评价范围为*生物医药有限公司生产基地一期工程建设项目所建的两幢制剂车间和车间三组成及其生产辅助设施（公用工程楼）。不包括建设期的相关内容和外协加工工序。1.5评价内容评价内容主要包括该建设项目的选址、总体布局、生产工艺和设备布局、建筑卫生学要求、职业病危害因素和危害程度及对劳动者的影响、职业病危害防护设施、辅助用室基本卫生学要求、应急救援、个人使用的职业病防护用品、职业卫生管理、职业卫生专项经费概算等。1.6评价方法根据该项目的职业病危害特点，本评价采用类比法、经验法、定量分级法和综合分析法。1.6.1类比法是通过对拟评价项目相同或相似的工程（项目）的职业卫生调查、工作场所职业病危害因素浓度（强度）监测以及对拟评价项目有关的文件、技术资料的分析，类推拟评价项目的职业病危害因素的种类和危害程度，对职业病危害的隐患和后果进行风险评估，预测拟采取的职业病危害防护措施的防护效果。1.6.2经验法评价人员根据实际工作经验和掌握的相关专业知识，对照职业卫生有关法律、法规、标准等，借助经验和判断能力直观地对拟评价项目中可能存在的职业病危害因素进行识别、分析。1.6.3 定量分级法对建设项目工作场所职业病危害因素浓度（强度）、职业病危害因素的固有危害性、劳动者接触时间进行综合考虑，计算危害指数，确定劳动者作业危害程度等级。1.6.4 综合分析法采取职业流行病学调查、类比分析、经验推断、专家权重、定量分级等多种方法相结合的原则，对拟评价项目从多层次、多途径、多方位进行综合分析和评价。1.7评价程序 职业病危害预评价大致分为三个阶段：准备阶段、评价阶段和完成阶段，工作程序见职业病危害预评价工作程序图。准备阶段 实施阶段 完成阶段 接受建设单位委托1收集有关资料（法规、标准、技术资料）2初步调查分析3确定评价单元，筛选重点评价因子筛选重点评价项目拟订预评价方案确定预评价方案质控审查*依据预评价方案开展评价工作职筛选重点评价项目汇总、分析资料国家、地方有关法规、标准编制预评价报告书提交正式报告审核审批*职业卫生调查(现场、类比) 职业病危害因素定性、定量评价及风险评估建设项目工程分析得出结论提出对策和建议*：质控审查是由评价单位根据内部质量控制程序进行内部质量控制审查或召开内审会。*：专家评审的组织、程序与内容按卫生部和省卫生厅的有关规定执行。1.8质量控制为保证评价的顺利进行，确保评价报告的客观性和科学性，针对不同的评价阶段采取相应的质量控制措施，见表11。表11评价程序和质量控制序号评价阶段评价程序质量控制1准备阶段接受建设单位委托、收集和研读有关资料、进行初步调查分析、编制预评价方案并进行技术审核、确定质量控制原则及要点等。（1）评价人员对委托单位提供的资料进行真实性和全面性进行审核。（2）项目负责人根据有关资料和初步现场调查编制评价方案，确定质量关键控制点。2实施阶段依据预评价方案开展评价工作。主要工作为工程分析、职业卫生现场调查、类比调查，并进行职业病危害因素定性、定量评价及风险评估。（1）评价人员依据评价方案进行详细的类比调查。（2）类比检测、采样依据国家有关职业卫生标准进行。（3）样品运输存储、实验室检验依据国家工作场所有毒物质测定标准进行。（4）整个过程由质量控制小组进行质量审查。3完成阶段汇总、分析实施阶段获取的各种资料、数据，通过分析、评价得出结论，提出对策和建议，完成职业病危害预评价报告书的编制,专家对职业病危害预评价报告书进行评审，报告审批人进行审核审批。（1）评价人员依据类比调查资料、实验室检测结果进行综合分析评价、报告编写。编写依据建设项目职业病危害评价规范进行。（2）项目技术负责人对报告书进行技术审核。（3）专家进行评审。（4）报告审批人审批。1.9评价相关标准及要求1.9.1工作场所化学危害因素职业接触限值工作场所有害因素职业接触限值规定了工作场所空气中有毒物质和粉尘的容许浓度,主要的危害因素职业接触限值见表12。表12 作业场所存在化学危害因素职业接触限值危害因素名称国家职业卫生标准（职业接触限值）PCTWA mg/m3PCSTEL mg/m3其他粉尘（含Sio210%以下）810甲醇2550乙酸1020 乙醇19005000注：为法国车间容许数值1.9.2噪声表13噪声声级卫生限值日接触时间（h）卫生限值dB(A)8854882911940.5970.251000.125103最高不超过115 dB(A)工作场所操作人员每天连续接触噪声8小时，噪声声级卫生限值为85 dB(A)；如果操作人员每天接触噪声不足8小时，可根据实际接触噪声的时间，按接触时间减半，噪声声级卫生限值增加3 dB(A)的原则，确定噪声声级限值。但最高不得超过115 dB(A)。噪声声级卫生限值见表13；车间办公室和会议室等非噪声工作地点卫生限值见表14。表14 非噪声工作地点噪声声级卫生限值工作地点卫生限值 dB(A)噪声车间办公室75非噪声车间办公室60会议室60计算机室、精密加工室70中华人民共和国劳动部噪声作业分级（LD80-1995）将噪声作业分为五级，见表A：表A 噪声作业分级级别噪声危害程度0级安全作业级轻度危害级中度危害级高度危害级极度危害根据接噪时间和声级范围的噪声作业分级级别表见表B：表B 噪声作业级别表级别声级范围 dB(A)接噪时间（h）8588919497100103106109112112100002000400801.9.3工业建筑一般照明标准值建筑照明设计标准（GB 500342004）的规定，工业建筑通用房间或场所、制药工业的一般照度要求见表15。表15 工业建筑一般照明标准值房间或场所参考平面及其高度照度标准值(Lx)统一眩光值UGR一般显色指数Ra备注1通用房间或场所试验室一般0.75m水平面3002280可另加局部照明精细0.75m水平面5001980可另加局部照明检验一般0.75m水平面3002280可另加局部照明精细，有颜色要求0.75m水平面7501980可另加局部照明计量室、测量室0.75m水平面5001980可另加局部照明仓库大件库（如钢坯、钢材、大成品、气瓶）1.0 m水平面5020一般件库1.0 m水平面10060精细件库（如工具、小零件）1.0 m水平面20060货架垂直照度不小于50Lx5制药工业制药生产：配制、清洗、灭菌、超滤、制粒、压片、混匀、烘干、灌装等0.75m水平面3002280制药生产流转通道地面200801.9.4 辅助用室基本卫生要求根据工业企业卫生特点、实际需要和使用方便的原则设置辅助用室，包括工作场所办公室、生产卫生室（浴室、更衣室等），生活室（休息室、食堂、厕所等）。其有关标准见表1-61-10。表1-6 车间的卫生特征分级卫生特征1级2级3级4级有害物质极易经皮肤吸收引起中毒的剧毒物质易经皮肤吸收或有恶臭的物质，或高毒物质其他物质不接触有害物质或粉尘，不污染或轻度污染身体粉尘严重污染全身或对皮肤有刺激的粉尘一般粉尘（棉尘）其他处理传染性材料、动物原料高温作业、井下作业重作业表1-7 厕所蹲位及小便器设计要求卫生间蹲位数小便器数100人100人100人100人男卫生间1/25人每增50人加1蹲位1/25人 每增50人加1蹲位女卫生间1/20人每增35人加1蹲位-表1-8 淋浴器设计数量车间卫生特征级别1234每个淋浴器使用人数3-45-89-1213-24表1-9 盥洗水龙头设计数量车间卫生级别每个人龙头的使用人数1、220-303、431-402工程分析2.1 工程概况2.1.1 项目名称、性质*生物医药有限公司新建生产基地工程。2.1.2 选址该项目拟建地址地号为07-00002。西侧为长河发电设备厂，北侧为园区二路，南侧为园区规划用地，东侧为江晖路，隔路为*移动公司*分公司。2.1.3 自然环境条件*市*区属亚热带边缘的季风气候特征，温暖湿润，四季分明，光照充足，一年中，随着冬、夏季风逆向转换，天气系统、控制气团和天气状况均会发生明显的季节性变化，形成春多雨、夏湿热、秋气爽、冬干冷的气候特征。该地区的主要气候参数参照*市主要气象条件如下：年平均气温：15.317。市区极端最高气温：42.1。市区极端最低气温为-9.6。年平均降水量在11001600毫米之间。年相对平均湿度和月平均相对湿度在7585。风向：*市风向及风频呈明显的季风性变化。冬季主导风向NNW，夏季主导风向SSW，夏季最小频率风向NNE，全年主导风向SSW，全年最小频率风向NNE。风速：*市大部分地区年平均风速在1.32.4米秒。2.1.4 社会环境条件*生物医药有限公司生产基地拟建于*高新产业技术开发区（*）。*市*区成立于1996年12月，位于*市南部，现辖*等镇。*高新产业技术开发区（*）总面积85.64平方公里，其中江南区块面积73平方公里，江北区块12.64平方公里。目前总人口约20万，其中常住人口12万，来杭创业者及流动人口约8万人。*区经济发达，域内有*高新技术开发区和*工业园区等。目前*作为*跨江、沿江发展的战略重地，已逐步成为以高新技术产业为重点，教育、科研、旅游、商务、居住协调发展的新区。*区内地势平坦，交通发达。*，与航空港、火车站、码头相距均在半小时路程之内。辖区内基础设施日趋完善，布局合理，适应对外开放及发展外向型经济的需要。2.1.5 生产规模*生物医药有限公司生产基地建设项目一期工程项目，总投资1500万元。该公司建成后年设计生产能力为年产多维片5000万片，西洋参胶囊2000万粒和铁皮石斛颗粒500万袋。2.1.6 劳动定员与工作制度2.1.6.1劳动定员*生物医药有限公司计划两条生产线劳动定员60人，各分配生产部经理1名、车间主任1名和包装组长1名，其余均为生产工人。职业卫生管理由综合办公室承担，定兼职人员3名，负责全厂的职业卫生管理和卫生检查。2.1.6.2 工作制度项目运行后，年工作时间250天。生产车间、综合楼工作人员单班制组织生产，每班工作时间8小时，配电、空调、锅炉为三班制生产。2.1.7 项目组成及主要工程内容该项目计划建设的建筑物有生产厂房共3幢 。为钢筋、混凝土 结构，详细建设内容见表2-1。表2-1 主要建（构）筑物 及建设内容建筑物名称建筑面积（）楼层建筑物总高度（m）结构制剂车间15400422钢筋、混凝土结构制剂车间25400422钢筋、混凝土结构车间3972318钢筋、混凝土结构公用工程楼86428钢筋、混凝土结构2.1.8公用工程排水：本工程设计生活用水由市政自来水直供。本项目无生产性废水，排出废水主要为生产车间冲洗废水计生产工作人员生活性废水，排水采用雨、污、废分流制，生活污废水排先经化粪池处理后汇同车间生产废水一并接入厂污水处理站处理，处理达标后，再接入市政污水管网。供电：根据车间等工程用电设备负荷和当地供电部门规定，电源拟引自城市低压电网(单路供电)，在公用工程楼内设低压配电间，各车间电源均引自低压配电间。综合楼内设10kV/0.4kV变配电所，所需10kV电源由市电网接引（双路供电）。本项目变压器合计总容量为420KW。污水处理：厂区拟建地埋式污水处理装置，使废水排放达到市政排放标准。设计方案中污水处理工艺为：缺氧池池 初沉池 污水调节池 废水 污泥池 二沉池 好氧生化处理 接市政废水管干泥饼 其中使用的化学品主要有固体氢氧化钠（100kg/y）和20%盐酸(100kg/y)，用于调节污水PH值。2.1.9主要技术经济指标 拟建项目一期工程为*石化工程设计有限公司设计。本期工程占地面积为16674m2，总建筑面积为28288 m2。厂区技术经济指标如表22。表22 厂区技术经济指标汇总表序号名称数量1厂区占地面积1.6674公顷（25.01亩）2建构筑物占地面积5035 m23建构筑物面积28288 m24道路占地面积3320 m25建筑系数30.2%6绿化用地系数30%7容积率1.708机动车停车位329非机动车停车位1242.2总体布局2.2.1总平面布置厂区分为厂前区、生产区和生产辅助区。2.2.1.1厂前区：在厂区东侧，在园区二路和江晖路的交叉地点，由二期工程综合楼、门卫和集中绿化组成。2.2.1.2生产区：由对称布置在产区西北部的两幢制剂车间和车间三组成，其北侧为10m的预留绿化带，距离厂外道路大于30m。两幢制剂车间均为四层。车间3位于制剂车间2的南侧，为27m12m的三层车间。2.2.1.3生产辅助区：由布置在生产区南侧的公用工程楼（含配电、机修等设施）、锅炉房、消防水池和厂区北侧的污水处理池组成，和生产区。消防水池和污水处理埋地布置。锅炉房和公用工程楼连建。2.2.2工艺平面布置：制剂车间2二层、三层洁净区平面布置未作具体描述。2.2.3竖向布置：该项目厂区内竖向为平坡式，场地排水为城市型道路暗管排水。制剂车间1、2均为四层厂房，檐口标高22m，建筑层高5.5m。制剂车间1为预留厂房；制剂车间2计划一层布置成品仓库，二层布置片剂生产线，三层布置胶囊颗粒剂生产线，四层为原料和包装材料仓库。公用工程楼计划一层布置机修、配电间、男女浴室、更衣间、卫生间等，二层设临时办公室、更衣室和电信间（洁净厂房内设置自动消防报警系统，该间作为安装100门程控自动交换机用）。车间3檐口标高18m，计划一层设备品备件仓库、二层设临时实验室，三层布置药材仓库。车间2设有相配套的浴室、休息室、更衣室、卫生间等卫生辅助用室。2.2.4道路及运输：厂区道路呈环形周边式布置，采用城市型道路水泥混凝土路面。厂内道路主干道宽为6m，次干道宽为4m。道路转弯半径9m。2.2.5绿化厂前区的绿化作为重点，种植草皮及种植樟树、广玉兰等树种。沿厂区道路两旁和厂区周围墙内是绿化带，种植行道树。建筑物四周为绿化面，广植草皮和一些抗性好的灌木，选择不含油脂性和无花絮的树种。2.3生产工艺*生物医药有限公司生产的两种产品及产量：多维片5000万片，西洋参胶囊2000万粒，铁皮石斛颗粒500万袋。2.3.1生产过程中的原辅材料生产过程中的物料主要有：（1）主要原辅材料：维生素、钙铁镁制剂、西洋参等；（2）中间产品：维生素颗粒、西洋参颗粒等。（3）成品（4）包装材料。生产过程中的原辅材料及消耗情况见表2-3。表2-3 拟建项目主要的原辅材料及消耗情况产品名称规格年产量辅料名称消耗量（t/a）多维片0.6g/片5000万片维生素淀粉糊精纤维素硬脂酸121322.50.5西洋参胶囊0.5g/粒2000万粒西洋参10铁皮石斛颗粒3g/粒500万袋（外协）主要原料由*生生生物科技有限公司和*登峰禧元饮片有限公司提供，包装材料选择持有卫生许可证的印刷单位，具体供应商待定。2.3.2工艺流程2.3.2.1多维片称量配料制粒粉碎混合原料成品外包装双铝包装包衣压片 图1多维片生产工艺流程图工艺说明：原料经称量后，送入粉碎机磨成粉末再送入干燥制粒机制成小颗粒状，加入辅料一并混合后进行压片，再由包衣机包上薄膜后进行内包装、外包装，质检合格后进入成品仓库。2.3.2.2西洋参胶囊外包装铝塑包装成品 胶囊填充过筛粉碎干燥原料图2 西洋参胶囊生产工艺流程图工艺说明：将西洋参原料切割、粉碎，送入干燥制粒机制成小颗粒，再由胶囊填充机进行罐装，然后在铝塑包装机上进行内包装后外包装，经检验合格后进入成品库。2.4.2.3铁皮石斛颗粒外协加工成品原料包装干燥制粒 图3 铁皮石斛颗粒生产工艺流程图工艺说明：水提醇沉及浓缩外协加工，制粒干燥包装成产品，质检合格成品入库。2.4主要生产设备该项目设备如表24。表24主要生产设备清单序号设备名称型号生产能力数量单位1粉碎机组GF-300A-2台2摇摆式颗粒机160A-2台3包衣机BG-15050公斤/h1套4压片机ZPY-12912.5万片/h1套5热风循环烘箱RXH-14-C2套6全自动胶囊填充机NJP800D800粒/分钟1套7全自动泡罩包装机DPP-250D1套8空气压缩机VW-0.67/71套9臭氧发生器CFY-31台2.5建筑卫生学要求2.5.1间距与朝向所有建筑均为南北朝向，制剂车间1与制剂车间2间距为20米，制剂车间2与综合楼间距21米，公用工程楼与车间三分别位于制剂车间1、2的南侧，车间3与综合楼间距25米。2.5.2采暖与通风制剂车间2二层片剂车间，三层胶囊剂车间为三十万级洁净区，空调系统采用整体式风冷热泵机组，外机组型号为TSA-300，内机组型号为TSD300DDI。其室内设计参数为夏季：t=242，=605%,冬季：t=202, =505%。均采用顶棚高效送风口送风，侧墙下部百叶风口回风的气流组织形式；产生湿气体较多的洁净室，空调风不回用，采用低噪高效的离心式排风机进行排风，并在排风前设置中效过滤器。外包装、办公室等辅助性房间拟设舒适性空调，采用顶棚散流器送风，顶棚蛋格式风口回风的组织形式，其室内设计参数为夏季：t=262，冬季：t=202。公用工程楼、原料仓库、包装材料仓库、成品仓库等非洁净区拟设轴流风机进行机械通风，通风换气次数6次/h。2.5.3照明车间照明包括工作照明、应急照明及局部照明。在车间公共疏散通道及出入口设置疏散指示灯。照明采用节能灯具，生产车间采用显色系数高的高效荧光灯。生产车间照度设计为300Lx。车间内设置应急电源，用于事故照明，照度设计为50 Lx。2.5.4地面和墙面提供的资料建筑设计说明：生产车间采用彩钢板吊顶及隔断，并且采用密闭彩钢板门。生产车间地面使用环氧树脂，门厅、楼梯间地面为磨光花岗岩。卫生间、浴室、开水间采用瓷砖墙面和防滑地砖。更衣室使用地砖，辅助用房水泥砂浆地面。2.6劳动定员与工作制度2.6.1劳动定员*生物医药有限公司计划两条生产线劳动定员60人，各分配生产部经理1名、车间主任1名和包装组长1名，其余均为生产工人。职业卫生管理由综合办公室承担，定兼职人员3名，负责全厂的职业卫生管理和卫生检查。2.6.2 工作制度项目运行后，年工作时间250天。生产车间、综合楼工作人员单班制组织生产，每班工作时间8小时，配电、空调、锅炉为三班制生产。3类比调查3.1类比企业的选择*生物医药有限公司目前在*市*区*路*号，为租用厂房，占地面积360 m2，建筑面积1528 m2，主要产品及年产量包括维他片100万片和西洋参胶囊20万粒和铁皮石斛颗粒15万袋。拟建项目除规模扩大外，生产工艺与现在基本相同，因此对于职业卫生管理和粉尘、噪声等职业病危害因素的预测可作为较好的类比对象，类比企业与本新建项目主要参数的比较具体见表3-1。表3-1 类比企业与新建项目主要参数的比较比较内容类比企业新建项目产品名称相同相同生产工艺相同相同生产线3条3条生产规模 多维片100万片，西洋参胶囊20万粒和铁皮石斛颗粒15万袋/年 多维片5000万片，西洋参胶囊2000万粒和铁皮石斛颗粒500万袋/年厂房面积 1528m228288m2车间层高5.5m5.5m作业人员23603.2组织结构和管理制度*生物医药有限公司目前共有职工23人，其中生产工人17人（女工15人）。职业卫生工作由综合办公室监管，涉及安全卫生等内容的管理制度有：1.生产人员卫生管理制度；2.工作服卫生管理制度；3.员工健康管理制度；4.安全检查管理制度；5.各岗位操作规程。公司组织结构如下图：董事长 总经理生产车间包装车间综合办公室质保部生产技术部3.3生产工序公司目前有三条生产线，分别为多维片生产线和西洋参胶囊生产线和铁皮石斛颗粒生产线。通过调查，这两条生产线主要工序类似，主要有：称量、粉碎、制粒、混合、压片、胶囊填充、铝塑包装、双铝包装、外包装等。3.4职业病危害因素调查通过对生产场所和生产工艺了解，在粉碎、制粒、混合、压片、包衣、铝塑包装、双铝包装等岗位存在的职业病危害因素为噪声，粉碎岗位同时产生一定量的其他粉尘。另外，类比企业设有小型实验室，主要用于产品质量检测，有实验人员2名，主要使用的化学品有乙醇（200ml/月）、甲醇（500ml/月）和乙酸（500ml/月）。污水处理过程使用固体氢氧化钠（100kg/y）和20%盐酸（100kg/y）用于调PH值。3.5职业病危害防护设施3.5.1洁净车间维护设施公司目前生产车间已建成10万级洁净区，车间设有净化空调，采用整体式风冷热泵机组。设有人员净化设施和物料净化设施。人员入口设有换鞋室、更衣室、洗手池，烘手器等。对于生产车间空气采用班后臭氧消毒，臭氧消毒器安装于组合空调机内，通过风道输送臭氧进行消毒，消毒后，进行全面通风。但对空气中臭氧的残留量无检测措施。3.5.2防尘设施公司目前采用全面机械通风和局部通风相结合的混合通风方式，净化空调全面通风，粉碎岗位产生的其他粉尘采用局部吸风罩（UF300-1）收集。同时配备轻便型手推式工业用吸尘器，电机功率1.1kW，吸气量360 m3/h，以减少车间空气粉尘的二次扬尘。3.5.2防噪设施目前没有具体防噪设施3.6类比企业职业病危害因素检测3.6.1检测方法本类比检测所用的检测方法及使用的仪器见表31。表31 检测方法及使用仪器序号检测项目检测方法使用仪器（型号）1噪声作业场所噪声测量规范（WS/T691996）噪声频谱分析仪（HS5633）2粉尘作业场所空气中粉尘测定方法（GB57481985）粉尘采样仪（FC4型）电子天平（AG285）3.6.3 检测结果与分析3.6.3.1噪声在正常生产情况下进行噪声测定，根据测定结果与LD801995噪声作业分级指标评定，结果见表32。表32车间噪声强度测定与评定检测地点噪声性质噪声强度dB(A)接触时间卫生限值dB(A)作业级别粉碎岗位稳态96.810min3h94轻度危害制粒岗位稳态75.24h88安全作业混合岗位稳态81.04h88安全作业压片岗位稳态70.04h88安全作业包衣岗位稳态73.64h88安全作业铝塑包装岗位非稳态88.34h88轻度危害双铝包装岗位非稳态70.74h88安全作业3.6.3.2粉尘从生产工艺流程及现场调查了解到，粉碎岗位是产生其他粉尘的主要工序，此次检测结果低于国家卫生限值，见表33。表33 其他粉尘检测结果序号布点位置STEL（mg/m3）TWA（mg/m3）检测结果PC-STEL检测结果PC-TWA1粉碎岗位0.7103.383.6.3.3化学性职业危害因素实验室产品质量检测岗位考虑化学品年使用量不多，日累计接触时间不长，为非主要生产工艺存在的职业病危害，所以甲醇和乙酸不列为本项目的类比检测指标。4职业病危害因素识别与分析4.1职业病危害因素识别通过对本项目的工程分析和类比调查企业职业卫生调查以及作业场所职业病危害因素检测分析，较全面地了解了本项目地职业病危害情况。根据该项目的特点，本评价确定以各生产线为评价单元，分别是多维片生产线、西洋参胶囊生产线和铁皮石斛颗粒生产线。根据卫生部职业病危害因素分类目录规定，本项目在建成投产后，生产工艺中可能存在的职业病危害因素有噪声、粉尘2种(见表41)，结合职业病危害因素对人体的危害作用及危害因素的接触人数，本评价将噪声作为评价重点。表41该项目主要工艺过程产生的职业病危害因素一览表序号生产线可能产生的职业病危害因素时空分布接害人数1多维片其他粉尘、噪声粉碎、混合、制粒62西洋参胶囊其他粉尘、噪声粉碎、铝塑包装、双铝包装6 3铁皮石斛颗粒其他粉尘、噪声制粒、包装44.2职业病危害因素分析4.2.1噪声经过对类比企业作业场所噪声的测定和评定结果类推，拟建项目粉碎和铝塑包装岗位属噪声轻度危害作业，制粒、混合、压片、包衣、双铝包装岗位属安全作业。4.2.2粉尘类比检测结果显示粉碎岗位车间粉尘浓度符合国家职业卫生标准限值。拟建项目项目产量、工艺流程与类比企业相当，粉碎 岗位车间顶部拟安装同规格的吸风罩等防护措施，以减少车间空气粉尘浓度，预计拟建项目粉碎岗位车间空气粉尘浓度将低于国家职业卫生标准限值。4.2.3其他职业病危害因素类比企业实验室产品质量检验使用少量的甲醇、乙酸等化学品，污水处理使用少量的氢氧化钠(固体)、盐酸（20%），因年使用量不多，日累计接触时间不长，未列入类比检测指标，拟建项目用量大致相当，故未列入重点评价单元。4.3 职业病危害因素对人体的影响职业病危害因素的特性及对人体健康的主要影响（见表4-2），职业病危害因素对人体健康的影响及防护（见附录1）表42 职业病危害因素对人体健康的主要影响及导致的职业病职业病危害因素名称存在或产生的工序对人体健康的主要影响可导致的职业病粉尘粉碎长期吸入粉尘可引起肺部以肺组织弥漫性纤维化为主的全身性疾病。尘肺噪声粉碎、铝塑包装噪声对人体健康损害主要表现为 “特异性噪声病”和 “非特异性噪声病”。噪声作用于机体的各个系统和器官，引起植物神经系统功能紊乱、神经衰弱症候群，导致血压和心率的变化、肌肉紧张、消化机能紊乱、视力障碍、内分泌系统等一系列变化。接触特别强烈的噪声还能引起头痛、脑胀、多梦、疲乏无力、记忆力衰退、精神失常、休克，以至危及生命。职业性听力损伤甲醇实验室质检短期内吸入高浓度的甲醇蒸气引起急性或亚急性中毒职业性急性甲醇中毒乙醇实验室质检急性毒性主要是对中枢神经系统产生抑制作用，皮肤长期反复接触可引起局部干燥、脱屑、皲裂和皮炎职业性接触性皮炎职业性中毒性肝病氢氧化钠污水处理皮肤接触高浓度本品科引起深而广泛的灼伤，溅入眼内，可引起结膜充血水肿、坏死、角膜浑浊、坏死化学性皮肤灼伤盐酸污水处理对皮肤、黏膜和眼睛具有强烈刺激和灼伤作用，引起刺激部位的炎性水肿、充血、出血和坏死化学性皮肤灼伤5职业病危害防护措施分析5.1卫生工程防护措施5.1.1通风设施按医药工业洁净厂房设计规范和洁净厂房设计规范（GB50073-2001）要求，建成30万级净化生产车间。生产区域设有全面通风和局部通风，全面通风次数不少于10次/h。原料仓库，包装材料仓库，成品仓库设混流风机进行机械通风，通风换气次数6次/h。车间3设轴流风机进行机械通风，通风换气次数6次/h。5.1.2防尘设施对于防尘，该项目拟采用全面机械通风和局部通风相结合的混合通风方式：在车间除净化空调顶棚高效送风口送风，侧墙下部百叶风口回风的气流组织形式外，对粉尘较大的制剂车间粉碎岗位产生的粉尘采用局部吸风罩收集，经布袋除尘后达标排放。同时对产生粉尘较多的洁净室，空调风均不回用，采用全排，并使排风经过滤筒式除尘器净化后排入大气。车间配备轻便型手推式工业用吸尘器，电机功率1.1kW，吸气量360 m3/h，以减少车间空气粉尘的二次扬尘。5.1.3防噪设施该项目对空压机等产生噪声较大的设备等拟单独设间，远离作业人群，并采取隔声消声措施。厂区车间拟使用消声器以减弱噪声对外界的影响。5.1.4防毒设施（1）污水处理防毒措施：该项目污水处理工艺过程中使用少量的氢氧化钠和盐酸，提供的资料中未涉及相应的防护措施情况 （2）实验室防毒措施：该项目在车间3二层暂时设置一间用于产品检测的小型实验室，对实验室使用的乙酸、甲醇等化学试剂所产生的职业病危害，拟设置轴流风机进行机械通风，通风换气次数6次/h。（3）车间空气臭氧消毒后，进行全面通风。对空气中臭氧的残留量未进行检测。5.1.5其他措施生产区装有烟雾报警器5.2个人防护措施对产生噪声强度较大的岗位作业人员配备防护耳塞，以降低噪声对接触人员的健康危害；对粉尘较大的岗位作业人员配备防尘口罩。其他一般操作岗位提供防护手套。5.3 职业卫生管理该项目职业卫生管理拟设立在综合办公室内，暂定3人兼职负责职业卫生管理工作。公司将建立防护用品、健康监护和员工培训制度。操作工人每年必须1次健康检查，必须接受1至2次的培训。5.4辅助用房5.4.1生产辅助用房该项目厂区北侧设有污水处理池，生产区南侧设有公用工程楼、燃油锅炉房、消防水池等辅助用室。公用工程楼一层设机修和配电间。另外，因实验室、办公室等辅助用室均设置于二期工程，该项目暂于公用工程楼二层设置临时办公室，于车间3二层设临时实验室。5.4.2卫生辅助用室根据职业卫生专篇，本项目设有浴室、卫生间和休息室。但未提供浴室冲淋器数、卫生间男女厕所的蹲位与小便池数。5.5职业卫生专项经费概算可行性研究报告职业卫生专项投资估算中，计划投入300万元进行生产车间环境建设，以达到30万级净化生产车间的要求。但对于劳保用品的购置和职工保险等专项经费，未提供相关数据资料。6职业病危害评价6.1项目选址该项目所处的*市*区属非自然疫源地，是国家级高新产业开发区，具有较好的社会环境和自然环境。厂址位于*科技经济园区的中部，远离铁路和飞机场、交通要道，附近无学校、医院，区域内无严重空气污染源。选址符合工业企业设计卫生标准要求和洁净厂房设计规范要求。6.2总体布局6.2.1总平面布置：拟建厂房功能分区明确。主要生产辅助区（公用工程楼）处在拟建厂房的西南位，处于*区全年最小频率风向（NNE）的下风侧，符合工业企业设计卫生标准总平面布置的要求。厂区道路布置及绿化率，绿化树种的选择等符合洁净厂房设计规范要求。6.2.2工艺平面布置：未提供30万级净化生产车间平面布置情况资料，故无法按洁净厂房设计规范对工艺平面的要求进行评价。6.2.3竖向布置：西北部两幢制剂车间均为四层厂房，建筑层高5.5m。车间1现为预留厂房。车间2计划一层布置成品仓库，二层布置片剂生产线，三层布置胶囊颗粒剂生产线，四层为原料和包装材料仓库，基本将振动及噪声较大的生产线布置在下层，仓库等布置在高层。基本符合工业企业设计卫生标准的对竖向布置要求。6.3建筑卫生学要求6.3.1间距与朝向厂房为南北朝向，两幢制剂车间间距为20m ，稍小于制剂车间檐口标高22m的高度，考虑到该生产车间以人工空调环境作业为主，一层主要布置布置成品仓库及冷冻机房。基本符合工业企业设计卫生标准要求。6.3.2采暖与通风该项目30万级净化生产车间拟采用顶棚高效送风口送风，侧墙下部百叶风口回风的气流组织形式，符合洁净厂房设计规范及采暖通风与空气调节设计规范（GB 500192003）对气流流型的要求,室内设计参数（温、湿度）符合洁净厂房设计规范（GB 50073-2001）要求。外包装、办公室等辅助性房间拟设舒适性空调，采用顶棚散流器送风，顶棚蛋格式风口回风的气流组织形式，符合采暖通风与空气调节设计规范（GB 500192003）要求。6.3.3照明该项目车间照明包括工作照明、应急照明及局部照明，洁净生产车间光源为高效荧光灯，符合洁净厂房设计规范（GB 50073-2001）要求，生产车间等的照度设计总体原则基本符合建筑照明设计标准（GB 500342004）。6.3.4地面和墙面生产车间墙面均采用彩钢板吊顶及隔断，采用密闭彩钢板门，地面采用环氧树脂，基本符合洁净厂房设计规范（GB 50073-2001）对洁净室内地面，墙面的用料要求。对卫生间、更衣室、辅助用房的地面墙面用料符合工业企业设计卫生标准对辅助用室的卫生要求。6.4生产工艺及设备布局该项目生产工艺基本为密闭化、自动化生产，可能产生的职业病危害因素主要为噪声。各生产线布置时，基本将噪声较大的生产线等布置在一、二层，成品及原材料仓库布置在三、四层。基本符合工业企业设计卫生标准的防噪要求。6.5职业病危害防护设施6.5.1防噪设施该建设项目对噪声较大的粉碎和铝塑包装岗位的生产设备拟独立设间，以预防噪声相互干扰及减少无关人员接触噪声。风机房等设备计划拟在车间2一层独立设间，该层主要为包装材料仓库和原料仓库，对作业人群影响较小，基本符合工业企业设计卫生标准防噪原则。6.5.2防尘防毒设施本项目工艺过程基本为机械化和自动化生产，密闭性较好。对粉尘较大的制剂车间粉碎岗位产生的粉尘采用局部吸风罩收集，经布袋除尘后达标排放。同时对产生粉尘较多的洁净室，空调风均不回用，采用全排，并使排风经过滤筒式除尘器净化后排入大气。洁净区的清扫使用轻便型手推式工业用吸尘器，上述各种措施基本能满足工业企业设计卫生标准的防尘要求及洁净厂房设计规范的空气净化要求。6.6个人使用的职业病防护用品对产生噪声强度较大的岗位作业人员配备个人防护耳塞，以降低噪声对接触人员的健康危害；对粉尘较大的岗位作业人员配备防尘口罩。其他一般操作岗位提供防护手套。以上各种防护措施可弥补卫生工程防护的不足之处，进一步降低职业病危害因素对人体健康的危害。所提供的资料中未对防护用品种类和数量配置作说明。6.7辅助用室该项目厂区北侧设有污水处理池，生产区南侧设有公用工程楼（含变配电、机修等设施）、锅炉房、消防水池等辅助用室。根据职业卫生专篇，该项目设有浴室，车间2设有卫生间、休息室和更衣室。厂区总体规划说明书只标明公用工程楼1层的男女更衣室、浴室、卫生间，对于车间2中卫生间、休息室等设计图中未标明具体方位，对于厕所蹲位、盥洗器数量、水龙头数量等也未作具体描述。不符合工业企业设计卫生标准对辅助用室的要求6.8职业卫生管理该项目实施后，职业卫生管理拟设立在综合办公室内，暂定3人兼职负责职业卫生管理工作。公司将建立防护用品、健康监护和员工培训制度。从机构设置和人员配备上讲是可行的，但对于员工职业健康监护仅限于食品卫生法要求的全体员工每年一次的健康检查是不够的，对于职业卫生知识培训仅对生产工人进行安全操作知识和卫生健康知识培