预防医学实验

预防医学实验一 病例对照研究 1 此类研究选用哪种类型的病例作为研究对象 此类病例具有哪些 优点 新病例 优点 回忆偏倚小 代表性好 新病例 刚刚确诊 尚未接受临床干预措施 平时的行为习 惯尚未因患病而改变 加之收集资料的时间与暴露时间接近 所 以由新发病例可以获得较为全面而真实的信息 应作为研究对象 的首选 现患病例 是过去发生的病例中的存活者 他们一则因患病 后接受治疗 健康教育等干预措施 生活习惯和机体许多指标等 皆已发生改变 二则因时间过长对既往暴露情况有所遗忘 故获 得信息不够准确 或者根本就不是患病前的真实情况 代表性 此项研究选择了伦敦及附近 20 多所医院的 1465 例肺癌新 病例作为病例组 数量大 范围广 同时回忆偏倚小 因此代表性 好 2 在住院病人中选取对照组应如何保证与肺癌组有可比性 肺癌组 与对照组为什么要考虑这些配对条件 可比性 除了研究因素以外的混杂因素与病例一致 保证了混杂 因素与病例一致 即性别相同 年龄相近 种族 职业 社会阶 层等条件相同 还要做到信息可获得性一致 即在同一时间 同一地点调查病例与对照 亦即同时同地 环境相同 信息质 量一直 即同一调查员调查病例与对照 配对条件 提高研究效率 使每位研究对象提供的信息量增加 所需样本含量减少 控制混杂因素 以避免研究中存在的混 杂偏倚 匹配变量必须是已知的混杂因素 或有充分的理由怀疑为混杂因 素 否则不应匹配 研究因素与结局的中间变量不能匹配 如 吸烟 血脂升高 冠心病 与研究因素有关和结局无关的变量不能 匹配 如 宗教信仰 避孕药 此外 还应考虑职业的变动情况 主要 其次是文化程度 遗传因 素等 次要 但不能考虑太多 以免匹配过度 通常考虑 4 6 个 因素 3 病例对照研究时 这种一致性检查的必要性如何 你对本研究中 被调查对象回答吸烟情况的准确性如何来评价 检查这种一致性的目的是检验资料的可靠性 从而评价结论的真实 性 本研究的吸烟情况基本可靠 两次回答一致性率为 74 37 50 而且上下相差不超过一个等级 Kappa 值 考虑到机遇因素对观察一致性的影响 本例 K 0 656 Kappa 值的取值范围为 1 1 若 K 为负数 说明观察一致率比机遇造成的一致率还要低 K 1 说明两结果完全不一致 K 0 表明观察一致率完全是由机遇所致 如 K 0 说明观察一致率比机遇所致的一致率高 K 1 说明两结 果完全一致 Kappa 值越高一致性越好 0 2 以下一致性可忽略不计 0 2 0 4 较 差一致性 0 4 0 6 中度一致性 0 6 0 8 较好一致性 0 8 以上极 好一致性 4 根据表 3 结果分别计算男 女肺癌组及对照组的吸烟百分比 其 计算结果能说明什么问题 肺癌组 男性 647 649 99 7 女性 41 60 68 3 对照组 622 649 95 8 女性 28 60 46 7 此结果说明 肺癌组中 无论男女 吸烟者所占的比重都较对照组 大 此外 无论病例组 还是对照组 男性吸烟率均大于女性 5 根据表 4 和表 5 的资料分别计算 OR 值 值和 OR 值的 95 可信 区间 本资料应该用哪一类方法更合适些 为什么 1 成组设计 n 2714 Tmin 34 2 ad bc 2n a b c d a c b d 43 98 OR 9 08 OR95 C I 4 73 17 42 1 1 配对设计 b c 40 2 b c 2 b c 42 88 OR 8 71 OR95 C I 4 56 14 66 本研究采用 1 1 配比更合适 同时也是资料要求的 本研究的设 计就是按 1 1 配比设计的 1 1 配比 提高研究效率 使每位研究对象提供的信息量增 加 所需样本含量减少 控制混杂因素 以避免研究中存在 的混杂偏倚 如果本研究采用成组设计势必会增加混杂因素的作 用 同时使获得的信息量减少 6 从以上两表的资料可以得出什么结论 表 6 随着吸烟量 日的增加 OR 逐渐增加 1 0 4 7 7 3 9 5 16 1 17 9 吸烟量 日与 OR 呈正相关的关系 而 OR 可以反映吸 烟量的不同所导致的肺癌的发病风险也有所差异 进一步加强不 同吸烟量水平与肺癌发生的关联 肺癌组中大量吸烟者 15 支以 上 所占比例相对对照组大 进一步增强了吸烟与肺癌关系的证 据 表 7 随着每日吸烟数量的增加 肺癌的期望死亡率增加 随着 年龄的增加 肺癌的期望死亡率增加 而且年龄愈大 每日吸烟 量愈大 肺癌的期望死亡率就愈大 呈现剂量反应关系 7 从表 9 中能看出开始吸烟年龄 吸烟年数和戒烟年数与肺癌有何 关系 开始吸烟年龄 吸烟年数与肺癌无关 戒烟年数与肺癌有关 另外看到 开始吸烟年龄较小 所产比例较大 在年轻人中开展 戒烟活动对预防肺癌发生是有必要的 吸烟年数以多年为主 戒烟 年数 90 以上集中在 0 1 年 我们看到 1 年作为戒烟的分水岭 一 个关键时期 如果在戒烟的第 1 年过程中 鼓励 监督 支持戒烟 者 其成功戒烟的概率大大增加 否则会有大量的人再次走上复吸 之路 8 从以上调查吸烟与肺癌关系的病例对照研究资料中 可以得出什 么结论 尚需进一步做何种研究以确定吸烟与肺癌的因果关系 结论 可信程度高 偏倚小 匹配好 具有一定代表性 1 1 配比消除混杂因素 吸烟与肺癌有关 强关联 但不是唯一因素 随吸烟量增加 肺癌增加 死亡率增加 本次研究选用的是新病例作为病例组 信息偏倚较少而且范围广 基本概括伦敦及其他地区所有肺癌病例 对照也具有可比性 因此 研究具有一定的代表性 病例与对照的组间均衡性较好 两次询问一致性较好 本次研究采用 1 1 配比病例对照研究 消除混杂因素的影响 提 高了研究效率 本次研究吸烟与肺癌有关 2 42 88 OR 8 714 是强关联 但吸烟不是肺癌的唯一因素 不吸烟也有肺癌 随吸烟量 每日吸烟量 累计吸烟量 的增加 肺癌的危险性 及期望死亡率增加 说明吸烟量与肺