现代质量管理的基本概念.ppt

质量管理 任坤秀rkx mail shufe edu 第二章现代质量理论中的基本概念 第二章 质量管理活动的发展史 质量的基本概念 一 质量管理活动的发展过程 传统的检验自有生产起和泰勒的贡献距今100多年1 统计质量管理阶段 在100年前工业大生产 如1913年福特汽车公司采用流水线进行批量生产 的背景下 1923年W A Shewhard发明第一张用于工序的控制图和1924年Dodge发表关于产品抽样检验表的论文 揭开了科学的质量管理活动的序幕 W A Shewhard休哈特获取知识过程 他把获取知识过程的原理运用在生产过程 认为 制造业的质量控制存在三个步骤 制定规范 生产 检查相当于 制定假设 进行实验 检验假设 并形成循环 美国标准 AWSZ1 1质量管理指南1941年AWSZ1 2数据分析用控制图法1941年AWSZ1 3工序控制用控制图法1942年1951年 Dodge完成研究出版 抽样检验 专著MIL Q 9858 A B C D 质量大纲要求 MIL Q 45208 A B C D 检验系统要求 MIL HDBK 50 承包商质量大纲评定 MIL HDBK 51 承包商检验系统评定 2 全面质量管理和TQC战后Deming的努力 使质量管理在全球范围内得到认同 不仅在美国 欧洲传播质量管理知识 而且还长期赴日本讲学 日本接受质量管理的观念并加以改进 于1951年设立Deming实施奖 规定不达国家标准JIS不能出口 1960年将9月为质量月 1969年设立质量管理奖 形成有日本特色的TQC 产品远销全球 直逼欧洲和美国 全面质量管理阶段 TQC的特点 为用户服务 数据说话 预防为主 PDCA循环Deming循环Plan策划 Do行动 Check检查 Action改进 三全 全员全面全过程 是关键QC小组是支柱 七种工具是方法 美欧的对策 ANSIZ 1 151979 质量体系通用指南 1979年 英国发布政府文件 全国性的质量战略 把质量作为产品竞争中最重要的非价格因素 每年在质量上政府的投资为150万 200万英镑 1984年 美国国会通过决议 规定10月为 质量月 设立质量政府奖 认为经济上的成功取决于质量 欲想经济上的领导地位 质量是最重要 同时 在英国政府的支持下 BSI制定英国标准 BS5750Part11979 质量体系 设计制造安装规范BS5750Part21979 质量体系 制造和安装规范BS5750Part31979 质量体系 检验和试验规范BS5750Part4 BS5750Part11981的使用指南BS5750Part5 BS5750Part21981的使用指南BS5750Part6 BS5750Part31981的使用指南加拿大 法国 挪威 荷兰 澳大利亚 新加坡 北约 欧洲共同体等都在同期或稍后制定类似标准 各国家和实体的标准 促进质量管理的发展 但对国际贸易是种阻碍 3 质量管理标准阶段 1970 s末 ISO成立ISO TC176制定和发布质量管理国际标准 1986 1987年发布第一套系列标准 1990 s代发布第二套族标准 2000年发布第三套标准 4 后质量管理国际标准阶段标志 6个西格玛 6 也可称PPM管理 是一种新的质量尺度 与零缺陷一样也是极限管理 是一种挑战 对员工要求极高 同时 6 中的激励作用 如 黑腰带 绿腰带 GE中的俱乐部 用户满意度指数 卓越标准 质量战略 质量成本 二 质量的基本概念 术语 1 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 过程process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 解释 过程 是理解ISO9000国际标准和质量管理活动的关键 1 过程的定义 表明ISO9000国际标准和质量管理体系是建立在系统理论 控制理论之上 因为有输入 有输出 有转化 这不是系统是什么 系统 按图解 活动 输入 输出 系统的图示 活动 输入 输出 反馈 开环系统 不是开放系统 闭环系统 F t X t Y t 用公式表示 AF t X t Y t BF t 开环系统 闭环系统 Y t F t X t 2 过程的定义 是ISO9000国际标准和质量管理活动的基石 因为企业 是可以分解成许多活动或由活动的组合即过程 企业可由活动或过程来描述 而这些活动或过程是相互交叉 重重叠叠 形成过程网络 企业正是由这一过程网络来完成的 管理者通过简化和优化的方法来控制重要过程及过程间的接口 使用程序 文件 进行控制 活动 过程 过程网络 完成价值增值 重要过程 质量管理体系 程序 文件 质量手册 质量术语 2 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 产品product过程的结果 解释 有四种通用产品类别 硬件 有形产品 可计数的 如零件 软件 由信息组成 如程序 论文 流程性材料 有形产品 具有连续特征 如润滑油 服务 在供方与顾客接触面上至少完成一项活动的结果 质量术语 3 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 质量quality一组固有特性满足要求的程度 解释 主语是产品和体系 包含过程 固有特性是指物理 化学等性质 而非人为的 要求requirement 明示的 通常隐含的或必须履行的需求和期望 质量术语 4 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 质量管理体系qualitymanagementsystem在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理qualitymanagement在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量方针qualitypolicy 不是质量政策 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标qualityobjective在质量方面所追求的目标 质量术语 5 ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 质量策划qualityplanning 类似于但不是质量计划 质量管理的一部分 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量控制qualitycontrol质量管理的一部分 致力于满足质量要求质量保证qualityassurance质量管理的一部分 致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进qualityimprovement质量管理的一部分 致力于增强满足质量要求的能力 第三章质量管理体系标准 ISO9000国际标准 第三章质量管理体系标准 ISO9000国际标准构成 质量管理原则 ISO9001内容和要求 ISO国际标准化组织InternationalOrganizationforStandard ISO国际标准化组织与IEC国际电工委员会ITU国际电信联盟等其他近50个组织组成覆盖全球不至于有很大的漏洞 也不至于有重复国际标准化工作体系 我国是它的一个正式成员国 我国的采用国际标准 在很大程度上是指采用ISO的标准 自从1980 s ISO开始制定管理领域的标准 首先就是ISO9000质量管理的国际标准 也是目前最有影响的国际标准由于发达国家的缘故 使得不少发展中国家非常重视ISO9000标准 并扩大到我国 有不少组织都已经通过ISO9000的认证 编号 ISO 一 ISO9000国际标准的构成 ISO8402术语 ISO9000指南 ISO9001设计开发生产安装服务质量保证模式 ISO9002生产安装服务的质量保证模式 ISO9003最终检验实验的质量保证模式 ISO9004质量管理体系要素指南 ISO9000质量管理国际标准1986 1987版 ISO8402 ISO9000 1ISO9000 2ISO9000 3ISO9000 4 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004 1ISO9004 2ISO9004 3ISO9004 4 1万系列标准 ISO9000族质量管理国际标准1994版 ISO9000质量管理和质量保证国际标准1994版 1 ISO8402质量管理和质量保证术语ISO9000 1质量管理和质量保证标准第一部分 选择和使用指南ISO9000 2质量管理和质量保证标准第二部分 ISO9001ISO9002ISO9003的实施通用指南ISO9000 3质量管理和质量保证标准第三部分 ISO9001在软件开发 供应和维护中的使用指南ISO9000 4质量管理和质量保证标准第四部分 可信性大纲管理指南 ISO9000质量管理和质量保证国际标准1994版 2 ISO9001质量体系设计 开发 生产 安装和服务的质量保证模式ISO9002质量体系生产 安装和服务的质量保证模式ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式 ISO9000质量管理和质量保证国际标准1994版 3 ISO9004 1质量管理和质量体系要素第一部分 指南ISO9004 2质量管理和质量体系要素第二部分 服务指南ISO9004 3质量管理和质量体系要素第三部分 流程性材料指南ISO9004 4质量管理和质量体系要素第四部分 质量改进指南 ISO9000质量管理和质量保证国际标准1994版 4 ISO10005质量管理 质量计划指南ISO10006质量管理 项目管理质量指南ISO10007质量管理 技术状态管理指南ISO10011 1质量体系审核指南第一部分 审核ISO10011 2质量体系审核指南第二部分 质量体系审核员的评定准则ISO10011 3质量体系审核指南第三部分 审核工作管理 ISO9000质量管理和质量保证国际标准1994版 5 ISO10012 1测量设备的质量保证要求第一部分 测量设备的计量确认体系ISO10012 2测量设备的质量保证要求第二部分 测量过程控制指南ISO10013质量手册编制指南ISO10015质量管理 培训指南ISO TR10014质量经济性管理指南ISO TR10017ISO9001中的统计技术指南 ISO9000质量管理体系 基础与术语 ISO9001质量管理体系 要求 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011质量和环境管理体系审核指南 ISO9000质量管理国际标准2000版 我国的四次采标情况 1 1988年GB T6583 ISO8402GB T10300 1 ISO9000GB T10300 2 ISO9001等2 1992年GB T6583 ISO8402GB T19000 ISO9000GB T19001 ISO9001等3 1994年GB T6583 ISO8402GB T19000 ISO9000等4 2000年GB T19000 ISO9000等 二 ISO9000质量管理国际标准中提出质量管理原则 顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 组织 顾客 供方 形成供应链 价值链 质量链 三 ISO9001内容和要求1 范围2 引用标准3 术语和定义4质量管理体系4 1总要求 建立体系 形成文件 实施和保持 改进 过程识别 确定 控制 监视分析 改进 识别和控制外包过程4 2文件要求4 2 1总则方针目标 手册 程序 文件 记录4 2 2质量手册体系范围 程序或引用 过程间表述 4 2 3文件控制 体系要求文件 受控文件 编制程序 批准 评审更新 识别 获得 清晰 外来文件 作废4 2 4记录控制 清晰 识别 检索 编制程序 标识 贮存 保护 检索 期限 处置5管理职责5 1管理承诺 满足 方针 目标 管理评审 资源5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针宗旨 承诺 目标 内部 适宜性评审 5 4策划5 4 1质量目标职能层次 产品要求 可测量5 4 2质量管理体系策划体系 变更5 5职责 权限与沟通5 5 1职责和权限5 5 2管理者代表过程 报告 提高意识 对外联络5 5 3内部沟通有效性审核 反馈 过程产品 预防纠正 跟踪 变更 改进建议 5 6管理评审5 6 1总则高管 时间 适宜性充分性有效性 记录5 6 2评审输入 审核 反馈 过程产品 预防纠正 跟踪 变更 改进建议5 6 3评审输出 体系改进 产品改进 资源6资源管理6 1资源提供 6 2人力资源6 2 1总则从事影响产品质量工作的人员教育 培训 技能 经验6 2 2能力 意识和培训 能力 培训和措施 评价 认识 记录6 3基础设施确定 提供 维护符合产品要求的设施 建筑物工作场所等设施 设备 服务6 4工作环境7 产品实现7 1产品实现的策划 产品目标 过程文件资源 验证 记录 7 2与顾客有关的过程7 2 1与产品有关的要求的确定 明示 规定预期用途 法律 附加要求7 2 2与产品有关的要求的评审许诺前评审 逐一评审 要求 解决不一致 有能力满足记录 确认要求 变更 评审产品信息7 2 3顾客沟通 信息 处理修改问询合同定单 反馈7 3设计与开发7 3 1设计和开发策划评审验证确认 职责权限 接口管理 7 3 2设计与开发输入 功能性能 法律 以前信息 其他要求评审 记录7 3 3设计与开发输出满足要求 给出信息 接受准则 特性 放行前批准7 3 4设计与开发评审 满足要求的能力 识别问题提出措施职能代表 记录结果和措施7 3 5设计与开发验证输出满足输入 记录结果和措施7 3 6设计与开发确认满足使用要求 交前完成 记录7 3 7设计与开发更改的控制记录 适当时评审验证确认 批准实施 7 4采购7 4 1采购过程采购符合要求 控制的类型程度 按能力评价选择供方 记录7 4