工程更改管理规定

文件编号 DM MI 014DM MI 014 苏州德业精密模塑有限公司苏州德业精密模塑有限公司 发行日期 2017 3 10 版本号 B 0 工程更改管理规定工程更改管理规定 页 数 第 1 页 共 8 页 1范围范围 1 1 适用于工程更改的提出 收集 评审 批准 通报等活动 1 2 目的是确保顾客的工程变更要求和内部提出的变更要求得到有效控制 2定义定义 2 1 工程更改 是指规格 材料 作业方法 设备 量具 环境 场地等发生变化 可能引起产品质量变化的变更 2 2 ECN Engineering Change Notice 工程更改通知 2 3 工程变更的种类 a 公司关键岗位人员变更 b 供应商变更 c 生产设备变更 d 生产工厂场地变更 e 构成产品组成结构的材料变更 原料等 f 辅料变更 如脱模剂 顾客要求时 g 环境物质变更 h 模具更改 i 产品生产的操作方法 流程变更 等 具体见 变更点的区分管理变更点的区分管理 3责任责任 3 1 变更提出变更提出 3 1 1 原则上公司内部变更各部门均可提出申请 并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨 经评审 后由实施部门负责执行变更 3 1 2 资材部 材料 含构成件 变更的申请提出 3 1 3 生产部 方法 设备变更的申请提出 作业人员变更的申请 关键岗位应进行资格考核验证 3 1 4 资材部 负责供应商的变更受理 品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果 3 1 5 业务部 负责客户提出的变更受理 负责收集和内部反馈客户的评审结果 3 1 6 工程部 负责产品工艺 技术等方面的变更 3 2 变更评审变更评审 3 2 1 工程变更申请通过部门负责人审核后 由实施部门组织相关评审部门 根据变更内容对产品品质的影响程 度进行必要的研讨 3 2 2 开会研讨过程由各评审部门审查确认 并根据变更管理类别 送样 申请 由业务部收集客户意见后实施 3 2 3 生产部门进行变更宣导或培训 记录保存变更履历 文件编号 DM MI 014DM MI 014 苏州德业精密模塑有限公司苏州德业精密模塑有限公司 发行日期 2017 3 10 版本号 B 0 工程更改管理规定工程更改管理规定 页 数 第 2 页 共 8 页 注 评审部门包括但不限于工程部门 生产部门 品质部门 3 3 变更实施及确认变更实施及确认 3 3 1 工程部 负责材料及方法变更的实施 3 3 2 资材部 供应商的变更的实施追踪 3 3 3 生产部 负责设备变更的实施 3 3 4 生产部 负责作业人员变更的实施 3 3 5 业务部 负责收集和内部反馈客户的评审结果 3 3 6 品质部 负责编制质检控制检验标准文件 如控制计划 和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪 确认 QA 负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报 QC 负责跟进产品变更时的生产情况并内部 通报 3 3 7 工程变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案 3 3 8 工程变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项 如承诺书 样品 作业指导书 控制计划等 3 3 9 各工程变更实施部门要建立工程变更台帐 记录变更的编号 产品型号和结果等 品质部为工程变更结果 汇总的最终部门 应建立工程变更总台帐 4程序程序 4 14 1 变更管理内容变更管理内容 4 1 1 客户提出的工程变更 客户提出的工程变更由业务部向公司工程部提出申请 按 工程更改管理规定 进行 4 1 2 供应商的工程变更 供应商提出的工程变更 由供应商向资材部提出 向公司工程部提出申请 按 工程更改管理规定 进行 4 1 3 公司内部的工程变更 由相关部门向公司工程部提出申请 按 工程更改管理规定 进行 4 24 2 变更管理类别变更管理类别 4 2 1 送样 4 2 1 1 变更前 需向公司工程部提出变更申请 由实施部门组织评审 通过后由变更实施部门试制样品 业务部 向客户送样 合格后才能实施变更 4 2 1 2 变更申请部门必须填写 工程变更申请表 并启动 工程变更管理流程 变更实施部门审查后 由变更 文件编号 DM MI 014DM MI 014 苏州德业精密模塑有限公司苏州德业精密模塑有限公司 发行日期 2017 3 10 版本号 B 0 工程更改管理规定工程更改管理规定 页 数 第 3 页 共 8 页 实施人将通过的 工程变更评审表 和其它相关评审报告记录在 工程变更评审表 中 客户评价结果由业务部 收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门 如果业务人员代签的 需由部门负责人批准后生效 4 2 2 申请 4 2 2 1 变更前 需向部门内部提出变更申请 由实施部门组织评审部门评审 业务部向客户提出申请 经客户确 认同意后才能实施变更 4 2 2 2 变更申请部门必须填写 工程变更申请表 并启动 工程变更管理流程 变更实施部门审查后 由变更 实施人将通过的 工程变更评审表 和其它相关评审报告记录在 工程变更评审表 中 客户评价结果由业务部 收集顾客评价结果 写入变更管理流程中反馈给变更实施部门等有关部门 如销售人员代签的 需由部门负责人 批准后才能生效 4 2 3 自行管理记录 由公司内部自行管理评估 并保存相关记录 4 34 3 变更点的区分管理变更点的区分管理 变更管理类别 变更项变更内容 送样申请记录 1 生产场所 生产工厂和制造场所的变更和追加 工厂 作业环境 温度 湿度 清洁度 照明等变更 2 制造方法和条件 生产方法的变更 例 分批生产变成单元式生产 生产线的变更 A 线生产变成 B 线生产 或删除 作业步骤的变更 作业顺序 作业的追加 删除 作业标准书的维护 方法步骤 轮班的变更 作业条件的变更 条件 软件升级 程序的变更 手动变更自动化 手工作业变为夹具化 工序设备 变更为不同的设备 文件编号 DM MI 014DM MI 014 苏州德业精密模塑有限公司苏州德业精密模塑有限公司 发行日期 2017 3 10 版本号 B 0 工程更改管理规定工程更改管理规定 页 数 第 4 页 共 8 页 相同类型设备的追加 设备发生故障时 恢复时 维修频次 方法的变更 进行维修时 设备的追加 变更 废除 修理 改造 外围设备 加工辅助剂 例 金属加工油 夹具的追加 变更 废除 修理 改造 夹具 工具的变更 如定位夹具等普通夹具 变更管理类别 变更项变更内容 送样申请记录 3 人员 制造作业人员作业人员的变更 检查人员检查人员的变更 质量负责人与设计 制造质量相关的品质部门负责人交替更换 4 部件材料 材料制造商 供应商 制造商 供应商的追加 变更 制造工艺制造工艺流程变更 材料颜色材料颜色变化 图纸 规格书中规定的材料变更 规格 图纸 规格书中尚未规定的材料变更 材料批次材料批次的变更 采购方法自给变更为客供 产品环境 质量物质 MSDS 成分变化 保管保存环境温度 湿度 照明 防尘等环境变更 5 部件构造 文件编号 DM MI 014DM MI 014 苏州德业精密模塑有限公司苏州德业精密模塑有限公司 发行日期 2017 3 10 版本号 B 0 工程更改管理规定工程更改管理规定 页 数 第 5 页 共 8 页 图纸 规格书中规定的构造变更 规格 图纸 规格书中尚未规定的构造变更 6 模具 镶块 销追加变更 模具修正 故障 修理焊接 外观面的磨光 发生故障后生产恢复时 维修方法 频次 步骤等 的变更 增加更新模具增加或更新模具时 变更管理类别 变更项变更内容 送样申请记录 7 工序内检查 检查项目检查项目的删除或无需检查化 方法抽样方式 检查要点数 检查倍率的变更 检查装置夹具变更 改造 故障恢复 8 出货检查 检查项目检查项目的删除或无检查化 方法抽样方式 检查要点数 检查倍率的变更 检查装置夹具变更 改造 故障恢复 9 包装规格 内包装防潮包装 托盘 标识的规格变更 包装数量相对初期规格的数量变更 运送方法运送公司的变更 方法的变更 10 仓库 场所场所的变更 作业者的变更 保管保存环境湿度 温度 照明 防尘等环境变更 4 4 制造批次的管理事项制造批次的管理事项 以下变更的记录需进行保存 保存期限在 3 年以上 文件编号 DM MI 014DM MI 014 苏州德业精密模塑有限公司苏州德业精密模塑有限公司 发行日期 2017 3 10 版本号 B 0 工程更改管理规定工程更改管理规定 页 数 第 6 页 共 8 页 4 5 首次变更管理首次变更管理 首次变更管理按照制程管理流程进行 4 6 变更品的首次交货变更品的首次交货 4 6 1 变更品的首次交货 需在外包装箱加贴 变更后首批次出货标签 并连续 5 批作出标识 4 6 2 变更品与原来产品在同一批交货时 需 1 原来产品与变更品的外包装分开 2 在外包装箱加贴 变更后首批次出货标签 并连续 5 批作出标识 4 6 3 顾客有特殊标识要求时 按顾客的要求标识 4 7 变更发生不良的处理变更发生不良的处理 因供应商处或公司内部的工程变更引起产品不良 公司内部或供应商应迅速采取措施 并按 不合格品控制 程序 和 纠正和预防措施控制程序 执行 4 8 工程更改控制流程工程更改控制流程 NO主要输入 活动流程 多方论证 批准 需报顾客 顾客认可 内部提出工程更改 NO YES NO YES NOYES 主要输出责任部门 1 IATF16949 标 准 8 3 6 1 8 5 6 供应商变更 由综合部进行申请 向工 程部提出变更申请 内部变更 相关部门向工程部提出了变 更需求 相关部门 2 变更需求 ECN 工程部必须在 1 个工作日内召集相关部 门的人员讨论可行性 并将结果报告工 程部长批准 工程部 相关部门 3讨论的结果工程部长确认是否可以实施更改工程部长 42 2 要求判定是否需要报告顾客批准工程部长 5 内部提出的工 程更改需求 顾客表明了意见 同意则往下执行 不 同意则停止变更 工程部 文件编号 DM MI 014DM MI 014 苏州德业精密模塑有限公司苏州德业精密模塑有限公司 发行日期 2017 3 10 版本号 B 0 工程更改管理规定工程更改管理规定 页 数 第 7 页 共 8 页 6 顾客的工程更 改通知 多方论证 批准 编制 ECN 批准 顾客提出工程更改 ECN 发行 相关部门实施 ECN 产品确认 需顾客确认 顾客确认 库存品处理 相关文件更改 批准 相关部门实施 ECN 和新文件 NO YES NOYES NO YES NO YES NO YES NO YES 相关部门收到顾客的更改要求是都转交 给工程部 相关部门 7 顾客的工程更 改通知 工程部召集相关部门实施评审 工程部 相关部门 8评审结果 工程部长根据评审结果判定是否能实施 工程更改 并在顾客要求的时限内答复 顾客 工程部长 9 决定实施内 外 工程更改 工程部编制好 ECN工程部 10ECN 草案 工程部长审核编写好的 ECN 通过向下 进行 不通过返回重新编写 工程部长 11 经过批准的 ECN 通过工程部文控中心将 ECN 分发到了各 部门 工程部 12 经过批准的 ECN 各相关部门按收到的 ECN 实施工程变更 各相关部 门 13 ECN 的生产条 件 生产计划 确认按 ECN 条件生产出的产品是否满足 要求 工程部 相关部门 142 2 要求判定是否需要将产品提交给顾客认可工程部 15提交的产品 顾客确认工程更改是否符合顾客自己的 要求 工程部 16 库存品 ECN 按 ECN 要求在一个工作日内对库存品进 行处理方案 业务部 17ECN 根据 ECN 修订相关的文件 如 工艺文 件 指导书 规范 图纸 BOM 控制 计划等 相关部门 18 按 ECN 更新后 的文件草案 确认文件修改的可行性工程部长 19 经批准的新文 件 ECN 各相关部门实施 ECN 和更改后的文件 各相关部 门 文件编号 DM MI 014DM MI 014 苏州德业精密模塑有限公司苏州德业精密模塑有限公司 发行日期 2017 3 10 版本号 B 0 工程更改管理规定工程更改管理规定 页 数 第 8 页 共 8 页 20 ECN 实施后的 产品 顾客确认 正常执行变更后的文 件 内部确认效果 需顾客确认 YES NO YES NO YES NO NO 确认 ECN 执行后的效果 第一批产品需 作好标识 通过则向下进行 不通过则 返回工程部长重新审核变更要求 涉及 模具等更改 客户确认 不涉及模具等 更改 工程部和品质部确认 工程部 品质部 212 2 要求判定是否需要顾客确认 ECN 后的效果工程部 22 ECN 实施后的 产品 获得顾客确认效果的意见 顾客不认可 则返回多方论证 认可则