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文档简介

管灸疗法治疗突发性耳聋的临床研究 重庆市中医研究院 设计方案 单中心 随机对照 实况性研究病例数100例 治疗组和对照组各50例由重庆市中医院承担 2007 2009年完成 纳入标准 西医诊断标准 参照中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定 突发性耳聋的诊断和治疗指南中突发性聋诊断标准 1 突然发生的 可在数分钟 数小时或3天以内 2 非波动性感音神经性听力损失 可为轻 中或重度 甚至全聋 至少在相连的两个频率听力下降20dBHL以上 多为单侧 偶有双侧同时或先后发生 3 病因不明 未发现明确原因包括全身或局部因素 4 可伴耳鸣 耳堵塞感 5 可伴眩晕 恶心 呕吐 但不反复发作 6 除第八颅神经外 无其它颅神经受损症状 纳入标准 符合西医突发性耳聋诊断标准年龄18 80岁发病2个月内知情同意加入试验 病情程度分级 纯音测听将耳聋分为五级轻度 听阈26 40dB 中度 听阈41 55dB 中重度 听阈56 70dB 重度 听阈71 90dB 全聋 听阈 90dB 中医辨证分型 风热侵袭型火热上扰型脾肾亏损型气滞血瘀型 治疗方案 对照组治疗方案根据中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定 突发性耳聋的诊断和治疗指南 早期综合治疗 积极寻找病因 疗程在发病三个月内 1 一般治疗 注意休息 适当镇静 积极治疗相关疾病 如高血压 糖尿病等 2 改善内耳微循环药物 3 糖皮质激素类药物 4 降低血液黏稠度和抗凝药物 5 神经营养类药物 6 其他治疗 如混合氧 高压氧等治疗 治疗方案 治疗组治疗方案对照组治疗方案 管灸疗法 疗程在发病三个月内 有效性观察指标 西医观察指标纯音测听TCD是检查颅底动脉血流动力学变化 观察脑缺血范围和程度的一种技术 检测基底动脉 BA 双侧椎动脉 VA 及小脑后下动脉 PI CA 的收缩峰流速 Vs 平均峰流速 Vm 舒张期末流速 Vd 频谱形态脉动指数 PI 有效性观察指标 中医证型评分风热侵袭型火热上扰型脾肾亏损型气滞血瘀型 疗效判定标准 1 痊愈 受损频率听闻恢复至正常 或达健耳水平 或达此次患病前水平 2 显效 受损频率平均听力提高30dB以上 3 有效 受损频率平均听力提高15 30dB 4 无效 受损频率平均听力改善不足15dB 结果 一 受试人群分析实际入组病例100例 剔除0例 脱落5例 总的脱落率为5 00 试验组72例 脱落3例 对照组23例 脱落2例 二 组间可比性分析 PP集 入组前年龄 性别 病程 病情无统计学差异 结果 三 治疗前组间中医证型构成分析 PP集 无统计学差异 结果 三 疗效分析 PP集 1 组间总体疗效比较 秩和检验P 0 046 提示试验组总体疗效优于与对照组 有统计学差异 2 组间TCD疗效比较 秩和检验P 0 028 提示试验组TCD改变与对照组有明显差异 并且TCD改变和疗效成正相关性 结果 3 组间不同中医证型疗效比较 在风热侵袭 火热
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