我国口腔材料学进展

我国口腔材料学进展我国口腔材料学进展 我国口腔材料学进展XRecent Advanceon DentalMaterials inOur Country薛淼宁丽 上海生物材料研究测试中心 上海第二医科大学口 腔医学院 上海 200023 Xue MiaoNing Li Shanghai BiomaterialsResearch andTest Centre Shanghai SecondMedicalUniversity College ofStomatology Shanghai 200023 China 摘要随着科学技术的发展 我国的口腔材料也得到迅猛地发展 近来许多先进的口腔材料被研制 测试以及进行标准化研究 例如 复合树脂 粘接剂 玻璃离子水门汀 陶瓷 为CAD CAM所用 的材料 钛与钛合金等等 特别是口腔和颅颌面的种植材料受到人们 的重视并获得很大的发展 关键词口腔材料颅颌面种植材料标准化研究ABSTRACT Withthe developmentof scienceandtechnique the dental materials have been improvedquicklyin ourcountry Many advancedmaterialshave beenresearched andtested recently Such as posite resin adhesives glass ionomercement ceramics material forCAD CAM titanium andtitanium alloyetc Especially the dentaland craniomaxillofacial im planted materialshavebeenvalued anddevelopedgreatly KEY WORDSdentalmaterials Cranio maxillofacialmaterials standard research1引言 八五0和 九五0之交 是我国口腔材料学跨世纪发展 的重要阶段 近几年 特别是颅颌面种植材料广泛而深入的研究更令人注目 下面就近年来所发展的几种主要口腔材料逐一讨论回顾 2种植材料这几年中 在口腔材料学领域种植材料的发展形成了高潮 这是一个从材料研制 种植体形成工艺研究 材料的安全性试验 与组织结合及其机理探索 临床应用及其应用技术研究 种植体及 其应用器件开发 营销 质量管理 人才培养 乃至学术交流和学 术组织形成的系统的 一体化的空前发展 由于新材料与生物技术以及分子 细胞水平的临床基础研究的推动 牙种植体及其应用器件的研制和种植义齿的临床研究 获得了重大的 进展 从而启发延伸向颌面赝复 种植体支抗正畸关节 放射后种植 翼 上颌种植 义耳固定等方面的试用 种植材料从原来以种植义齿为基础 迅速以牙种植技术扩展应用于颅 颌面部 正在形成一个颅颌面种植的新生长医学工程 2 1材料研究 1 生物玻璃陶瓷 除羟基磷灰石外 有磷酸钙生物活性材料 可吸收 磷钙生物陶瓷 ZrO2 HAP梯度生物陶瓷材料 可切削生物活性玻璃陶 瓷以及锶磷灰石陶瓷的报道 2 纯钛 深受Branemark影响 多在采用钛含量在99 5 以上的TA 0 TA1的牌号的纯钛 3 复合材料 有纯钛表面生物陶瓷烧结 生物活性玻璃 钛蕊人工牙 BAG T i 等离子喷镀羟基磷灰石 钛金属复合人工种植牙表面生物活性陶瓷涂层 骨形成蛋白 陶瓷化 异种植骨 纤维蛋白结合剂 钛种植体 中间底釉过渡的尖晶石型MnZn铁氧体材料 金属种植体 磷酸三钙 骨 形成蛋白等 还有EAM树脂 HAP复合材料 珍珠 羟基磷灰石 羟基磷灰石 胶原复合人工骨材料 羟基磷灰石复合骨形成蛋白 磁性多孔性磷酸 三钙 羟基磷灰石烧结涂层陶瓷人工骨 2 2应用基础研究 1 界面研究 种植体 骨界面的三维结构分析 5575功能材料61997 28 6 X1996年中华口腔医学会成立大会报告之一初稿收到日期 1996 12 28终稿收到日期 1997 06 25有关种植材料体内种植的界面组织学观察 与骨组织结合机理的探 讨 纯钛 骨结合机制及影响骨整合因素的研究 以及膜技术 骨引导再生术在 口腔种植应用的细胞学研究 生物陶瓷对人胚成骨细胞体外生长及代 谢影响 磷灰石类陶瓷对人成骨样细胞生长和DNA合成影响的实验研 究 锶磷灰石陶瓷体外溶解实验研究 可切削生物活性玻璃陶瓷降解 作用等 2 生物学性能 可吸收钙磷生物陶瓷骨种植组织学观察 EH型复合人 工骨材料的物性研究和动物体内植入研究 合浦珠母珍珠埋植在大白 鼠肌肉内的组织学观察 珍珠 羟基磷灰石修复家犬下颌骨缺损的扫描电镜观察 3 力学性能 羟磷灰石烧结在细胞培养液中的强度变化 羟磷灰石的 力学 生物学性能与烧结温度的关系 复合生物陶瓷断裂韧性的测试 研究 2 3应用增高下颌牙槽嵴的报道有 羟基磷灰石复合骨形成蛋白牙槽 嵴加高术 羟基磷灰石增高下颌牙槽嵴及其延展术 羟基磷灰石增高 牙槽嵴对新骨生成的影响 盖髓应用方面有 羟基磷灰石治疗髓室底穿孔的组织学研究 磷酸三 钙修复髓底穿通的实验和临床应用研究 磁性多孔性磷酸三钙盖髓剂 的研制及生物学性能的报道 此外还有羟基磷灰石人工骨在牙周翻瓣术中的应用以及磷酸三钙根 管充填糊剂的临床研究等 牙种植体的临床研究可参见口腔外科 口腔修复科等临床学科的回 顾 2 4材料 器件的开发和营销牙种植体以纯钛为主 1 国外产品 主要通过境外各类华人以 科研合作0或培训的形式直 销各大 中医院 并索回临床应用信息 如 美国庆瑞0等 2 国内以院校开发为先导 如华西医科大学 四川大学 第四军医 大学 并已开始向企业转化 如 珠海丽珠0羟基磷灰石 磷酸钙及其制品 除理工类大学 研究机构外 各口腔院校多有实验性材料和制品自销 或转让给 公司0销售 如华西医科大学 四川大学 上海第二医科大学 北京市口腔医学 研究所 湖北医科大学等 2 5规划 质量控制 标准化2 5 1战略研究1994年国家自然基金会 受国家委托 组织专家在对我国今后15年科学技术发展战略中 对临 床医学基础研究方面 除了对龋病和牙周病外 在高技术领域中涉及 口腔医学的 明确建议重视对种植牙 内置体0的研究 认为 真正的人工牙的突破还要做大量而持久的研究工作 长远的研究目标是使种植牙生物化 即通过对具有牙种植力学适应性的材料基质或表面的生物化处理 使 材料带有生物活性 进一步使材料整体生理活性物质化 从而达到材 料本身具有生命性质而与机体产生生物性结合 0 近期研究的趋向是 高强度生物复合种植牙材料的研制 金属种植 材料表面的生物相容性研究 有机改性的硅酸盐生物材料的研制 牙种植体与软硬组织界面的基础研究 种植技术规范化及临床效应 评价方法的 整体 研究以及对牙种植体包括安全性检测在内的质量控制方法和指 标的研究 02 5 2国家管理 质量控制 标准化1994年国家卫生部根据国务院 三定方案 开始对生物材料和医疗器材逐步实施管理 第一批六个领 域中有口腔医学 主要针对牙种植 热0要对国内外种植材料及其制品 进行安全性质量控制 为使管理法制化 已制定5生物材料和医疗器材管理办法6 将在1996 年下半年发布实施 5管理办法6中 规定 包括种植材料及其制品 材料和制品的临床研究 和上市前必须申请质量认可的审批 未取得卫生部进口批准文号的生 物材料和医疗器材不得进口 并认为未经卫生部批准的生物材料和医 疗器材属 假劣0材料或制品 必须禁止 由此 可望在2000年前 我国的种植材料及种植体将进入有序 健康 发展的阶段 牙种植体的标准化工作也已在逐一制定 2 6学术交流和学术组织颅颌面种植特别是种植牙和义齿是以材料为 基础的多学科交叉领域 既是未来口腔医学发展中的关键科学问题 又是各相关学科的重要课题 充分发挥学术组织的作用 加强学术活 动是促进发展的重要措施 考虑到跨学科已超出口腔的性质 在全国人工器官学会下 1995年6月 24日在浙江宁波召开了全国首届颅颌面种植学术会议 并成立了颅颌 面种植学组 会议从口腔种植学的特殊性 系统性和整体性 论述了颅颌面种植学 科交叉的必然性 认为从学科发展的历史和未来世界的客观要求 新 材料的先导和医5585功能材料61997 28 6 学基础三个水平的相互结合 将为颅颌面种植打开走向自由王国 的大门 3其他口腔材料3 1复合树脂和粘结剂复合树脂和粘结剂的研究已经 过自行研制材料阶段 深入到机理和应用技术研究 例如 光固化粘结剂单体转化率的红外光谱分析 光敏复合树脂的光 照时间和距离对其固化作用 牙本质有机物 无机物对粘结树脂固化 时间的影响 牙本质成分对粘结剂固化时间的影响以及光固化复合树 脂与陶瓷的粘结强度及析因试验等 3 2玻璃离子水门汀在引进国外新型玻璃离子水门汀产品应用的同时 进行了旨在提高性能的实验研究 如硼酸铝晶须对玻璃离子水门汀力学性能的研究 防龋材料磷酸四钙 玻璃离子水门汀的性能研究 以及光固化型和化学固化型玻璃离子水 门汀与牙釉质间的抗剪粘结强度等 3 3陶瓷材料 1 铸造玻璃陶瓷材料 目前国内正在实验研究的有CERAPEARL DICOR LIKO和PLAT等体系 部分单位同时在研制有关配套材料 采用国产设备进行铸造玻璃陶瓷 技术的研究 近年来对铸造玻璃陶瓷与着色剂界面的研究 不同方法制作的铸造陶 瓷全冠适合性的比较 以及采用国外设备和材料的临床应用均有所报 道 2 CAD CAM陶瓷修复材料 运用光学印模方法以及CAD CAM技术 将一预成陶瓷块铣磨成修复体 的临床研究 通过引进了诸如德国Siemens公司CEREC系统的全套设备 及材料 正在几个院校开展 这方面国内技术的研究已初步完成CAD阶段的工作 专用陶瓷材料有 待解决 此外 高强度铝瓷全冠材料及其冠内层核瓷材料的研制 粉浆涂塑铝 瓷核冠材料及其代型材料的研究也有报道 3 4钛及钛合金材料 1 钛或钛合金铸造 利用国外设备和材料对纯钛铸造中熔钛与包埋料的反应 铸流率 铸 造精度和铸件表面装饰材料等的研究已有报道 并已探索应用于种植 体上部结构的修复 国产小型铸钛机已研制成功 已研制出钛专用瓷粉 实现了对纯钛 TA2 T i6A l4V合金 TC4 的表面烧烤 并对钛和瓷结合的机理进行了研究 2 镍钛合金 有镍钛记忆合金在纵裂牙修复中的初探 以及镍钛丝分别制作拉簧和 推簧在口腔正畸临床中应用的报道 在原来中国镍钛弓丝的基础上 又推出了一种在室温下易作各种弯曲 能在口腔温度下保持较高的超弹性的 RT F0中国镍钛弓丝 3 5基托材料采用甲基丙烯酸甲酯 丁二烯 苯乙烯共聚物作为抗冲击改性剂 对聚甲基丙烯酸甲酯基托材料进行 改性 提高义齿基托材料的冲击强度 以一种微细的无机晶体纤维 碳化硅晶须增强义齿基托挠曲强度 取得了满意的效果 几种新型义齿软衬材料正在进行研究 如热固化硅橡胶基质 光固化甲基丙烯酸聚氨酯基质以及热固化和室温固化羟基丙烯酸酯 基质等 并进行了Ames试验 LD50检测和四唑盐比色展 细胞毒性评价 3 6珊瑚人工骨以海南珊瑚经处理植入大鼠皮下和肌肉内 结果认为 珊瑚人工骨具有良好的生物相容性 采用珊瑚及珊瑚 羟基磷灰石复合材料与羟基磷灰石对比 进行了骨修复的动物实验 结果认为珊瑚及珊瑚 羟基磷灰石复合材料在骨缺损修复中显示了良好的生物学性能 为提 高其应用价值 还必须作进一步综合研究 3 7磁性材料永磁合金粉 古塔胶及其他复合材料组成的磁性固体根 管充填材料 磁性牙胶尖 根充后2年观察 临床疗效显著 磁性多孔性磷酸三钙 MPTCP 经生物学评价 认为符合盖髓剂的要求 永磁体钕铁硼永磁体 1 1 2T 引导磁性胶体材料锶铁氧化磁粉 简称 SG 对离体牙根管充填 结果认为充填效率与常用材料相比并无明显优越性 5595功能材料61997 28 6 4结束语由于采用进口材料能使单位和个人得到更多的经济效益 这不仅直接影响病员及其单位的支出 还不利于口腔材料国产化 这都在不同程度上影响我国口腔医学事业的发展 引进海外资金 先进技术乃至商品 目的无疑是要提高医疗质量 促 进我国口腔医学事业的发展 但重点应在发展自己的口腔材料科研 开发 生产 营销紧密结合 的一体化体系 口腔材料的专业工厂企业在不同程度上都在发展一体化机制 但个别 厂内一体化的先导 科研却在萎缩 口腔高校的口腔研究和开发机构 均有不小的发展 但某些高校却因眼前局部经济效益 把研究和开发 分割开 受国外文献和商品启发 新口腔材料的研究开发有可喜的进 展 如牙种植体 正畸材料和器件 玻璃离子水门汀等 但更新换代 步伐较慢 研 产 用的合作尚停留在初级阶段 而中外合作 合资企业则经营较活跃 如在国内广聘技术顾问 在口 腔院校设奖学金等 值得注意的是 国外厂商已认为开拓中国销售市场的时机已经到来 纷纷以各种方式和途径涌进中国 他们 聪明0得很 利用熟悉我国国情的华裔 移民 留学生乃至暗地 物色各大院校的职工 研究生为之直销服务 这些技术和商品的进入 不能否认有推动我国口腔医学进步的一面 但这种不平等的竞争所造成滞缓口腔器材国产化的作用却是显而易 见的 究其原因有 过去国内在申报新口腔材料产品时 可以说是困难重重 再加上企业内科技人员的收入远远不如营销部门职工 而对洋货却敞 开大门 不加审查 反在医疗收费上给予优惠待遇 相当数量的大 中 医疗机构的个别人员 可能是重进口货的质量 也可能是考虑部门经 济效益 更可能是个人的原因 为洋货直销大开绿灯 这种情况在今后由于诸如国家已开始对进口商品管理等措施落实 会 有所扭转 但更重要的是 对上上下下 包括政府职能部门 院校领导以及广大 口腔同仁 提倡 我是一个中国人0则是带根本性的要求 参考文献1薛淼 口腔材料学在我国的发展 中华口腔医学杂志 1993 28 增刊 57 22中国口腔医学年鉴 1994年3薛淼 刍议颅颌面种植生 物学评价试验项目选择 口腔材料器械杂志 1996 5 1 4宁丽 薛淼 青木秀希等 生物陶瓷骨种植及其与骨组织结合机理 的探讨 口腔材料器械杂志 1996 5 1 5唐立辉等 CC 4型BA复合树脂研究 口腔材料器械杂志 1994 4 86赵谌等 含碳酸盐氟羟磷灰石生物陶瓷的研制及其基本特性 口腔材料器械杂志 1994 4 117刘宝林等 螺旋型牙种植体下颌磨牙区种植的尝试 口腔材料 器械杂志 1996 5 1 3 4 528韩科 种植义齿系统工程的概念及修复环节在其中的位 置 口腔材料器械杂志 1996 5 1 7 9 439周忠慎等 高强度铝瓷冠内层核瓷材料的合成与分析 实 用口腔医学杂志 1995 11 1 51 5510苗林等 珊瑚人工骨皮下肌肉种植的组织学观察 实用口 腔医学杂志 1995 4 11 86 8811万乾炳等 GI 型粉浆涂塑铝瓷核冠材料的代型材料 华西口腔医学杂志 1995 13 4 269 27112薛淼