福州某汽车公司过程和产品监视与测量控制程序.doc

版本/修改码：A/0 过程和产品监视与测量控制程序 Q/YT.P28-2006无锡云天汽车配件有限公司过程和产品监视与测量控制程序版本/修改码：A/0 Q/YT.P28-20061目的对质量管理体系过程进行监视和测量，确保质量管理体系过程实现所策划结果的能力；对产品特性进行监视和测量，以验证产品是否符合规定的要求。2范围适用于对质量管理体系各过程与产品（原材料、外协件、半成品、成品）的监视和测量。3职责3.1质管部是过程和产品监视和测量的归口管理部门。3.2技术部负责编制检验指导书，经质管部负责人批准。3.3各部门负责对本部门质量过程运行情况进行监督、记录与检查。监视和测量的策划改进措施统计分析监视和测量制造过程审核产品审核管理评审产品的监视和测量顾客满意度监测内部质量管理体系审核核生产过程的监视和测量4流程图 注：虚框内的监视和测量活动另由其他程序文件规定 5工作程序5.1监视和测量过程的策划5.1.1在进行质量策划制定质量计划时，要对质量管理体系管理过程、支持过程和产品实现过程（包括顾客导向过程）的监视和测量活动统一策划，以证实质量管理体系过程实现所策划结果的能力。用适宜的方法进行监视，必要时进行测量。5.1.2对采购产品、在制品、最终产品安排检验和试验活动，并对检验/试验状态做出标识。5.1.3按记录控制程序的要求做好监视和测量的记录，选用适宜的统计技术进行统计分析，以采取有效的改进、纠正和预防措施。5.2过程的监视和测量5.2.1对管理职责、资源提供以及测量、分析和改进过程的监视和测量，通过内部审核（包括制造过程审核、产品审核）、管理评审和自我评定等活动，进行监视和测量来做出评价，及时发现问题并采取纠正措施。具体执行相关的程序文件、实施方法和计划。5.2.2对产品实现过程的监视和测量5.2.2.1质管部应对产品实现过程的监视和测量进行策划，选择适当的方法进行监视，如：a) 观察、监督、随时评审；b) 必要时，按规定的时间间隔进行测量或检测；c) 采用适当的统计技术，包括抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图等。5.2.2.2将对产品实现各过程的监视和测量的结果填写于有关的过程监视和测量记录表。5.2.2.3当过程监视和测量反映出过程未能达到预期的结果时，应进行数据分析，并采取有效的纠正活动和纠正措施。具体执行纠正和预防措施控制程序的要求。5.2.2.4质管部应在产品质量先期策划的过程设计和开发阶段，或试生产阶段，组织对所有新的制造过程（包括装配过程等）进行研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范与维护指导书。这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及接收准则。具体执行产品质量先期策划控制程序和控制计划实施方法的相关要求，填写有关的检测记录。5.2.2.5维持过程控制a)各车间必须使过程能力（Cp/Cpk）或过程性能（Pp/Ppk）保持（或超出）执行PPAP时批准的数值。为此，各车间应有效实施过程流程图和控制计划，包括但不限于符合如下规定：(1)使用规定的检测技术和测量器具；(2)使用适宜的统计技术（如控制图）对过程进行监视；(3)抽样方案（计划）和接收准则；(4)当未能满足接收准则时的反应计划。b)在控制图上，应标出重要的过程活动（如更换夹具/刀具和设备调整、修理等）。c)对过程不稳定或统计能力不足的特性，或原来稳定，后又因种种原因变得不稳定的特性，应采取如下措施，确保过程变得稳定和有能力： (1)生产科必须实施控制计划中的“反应计划”来控制生产过程，包括在授权的检验人员安排下实施：限制或停止产品转到下道工序； 或对已生产的产品进行100%检验。(2)组织有关部门人员分析能力不足的原因，责任部门制定有效的纠正措施计划（必要时，这些计划要取得顾客批准）。5.3产品的监视和测量5.3.1公司质管部在设计和开发的过程中应确定产品的接收准则。表述接收准则的文件，除应按程序进行审批外，要求时，还应由顾客批准。5.3.1.1产品检验的接收准则：a)计数值特性的接收准则为零缺陷，即Ac=0。b)计量值特性的接收准则为主要项目合格率为100%。5.3.1.2检验员按照检验规程，进行生产过程的产品检验和试验，当检验结果达不到接收准则时，应进行100%检验或作为不合格品处理。5.3.2制定检验作业指导书技术部编制检验指导书，由技术部负责人批准。检验指导书内容包括：a) 工序检验点设置；b) 检验项目；c) 检验依据；d) 检验方法；e) 抽样方案及接收准则；f) 反应计划。5.3.3进货（包括外协件）检验5.3.3.1采购物资进公司后，采购员将物资移交给仓库保管员，并按指定位置放置。保管员应按貨单清点品名、规格、数量、制造单位等。仓管员将所收物料置于“待检区”，或在物料的合适位置加“待检”标识。5.3.3.2采购员填写报检单并立即通知质管部检验员。检验员到现场对实物进行取样，并按检验作业指导书进行检验或试验，出具相应的检验报告，并将检验结果填写在供方供货产品质量记录上（检验数据则记录于原材料入厂检验报告），将最终检验结论填写在报检单上。合格产品则办理入库手续。5.3.3.3必要时可委托外单位进行材料的理化分析，由质管部检验员填写委托测试报告单，报部门负责人同意后，由检验员抽样送检。5.3.3.4检验合格的物资由采购员依据报检单到库房填写入库单办理入库手续。见采购控制程序。库房管理员根据验证结果，按标识和可追溯性控制程序对购进物资进行标识。进货检验不合格，按不合格品控制程序进行处理5.3.3.5当检验人员在供方货源处对采购物资进行验证时，由检验员依据检验作业指导书要求，在供方处对实物的规格、型号、数量、标识、包装、質保书等进行验证。5.3.3.6当合同规定顾客对供方产品在供方货源处进行验证时，由营销部为顾客到供方处验证提供方便，以确保验证的实现。5.3.3.7紧急放行a) 当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产科填写紧急放行审批单，经质管部审核、主管生产领导批准后，交质管部实行紧急放行。b) 仓库保管员根据批准的紧急放行申请单,按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产的流转卡上也应注明“紧急放行”。c) 在放行的同时，检验人员应继续完成该批产品的检验，作出检验结论后通知生产科，产品合格由生产科撤离唯一性标识。如不合格时，则由生产科从现场追回产品，并按不合格品控制程序执行。对已制成的半成品或产品应进行全检，要在检验记录上注明所用物料的情况。d)如生产部门使用了紧急放行的物料，成品检验员确保使用了紧急放行物料的产品入库前，紧急放行物料的检验报告已发出并符合规定的要求。5.3.3.8进货产品的验证方式验证方式可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细表规定的物资重要程度，在相应的进货验证规程中规定不同的验证方式。5.3.4生产过程的监视和测量5.3.4.1首件检验a)在规定要进行首件检查的工序，每班次开始或生产过程中因换人、换料、换品种以及换工装、设备调整等改变工序条件后生产的13件产品，操作者自检后，还必须送质检员做首件检查。首件检查结果记录于首检记录单中。b)首件检查合格时，由质检员在首件上做标记，并通知操作者继续作业。首件检查不合格时，质检员向操作者指出不合格部位，要求其改进，操作者返工，或重新加工首件，直至检验合格，方可继续生产。5.3.4.2过程质量检验a) 自检：车间操作者要在生产中进行自检。自检中操作者如发现产品质量异常时，应及时停止作业，并向组长报告，寻求改善对策。b) 互检：下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工。对发现的不合格品，执行不合格品控制程序。c) 巡回检验：（1）质管部的巡检人员或技术人员在车间零件生产、加工、装配现场或生产线进行巡查，观察车间员工是否按规定的作业方法操作，使用的生产物料是否符合要求，设备、工装、量具是否处于受控状态等。并根据需要（或对有疑点的工位）进行随机抽检，每次不少于5个零件。巡检人员应及时将发现的问题通知生产组长或车间主管，以便调整生产。必要时，巡检结果应填写在检验记录单中。（2）如巡检中发现严重质量问题，巡检人员应立即向其主管报告，主管视问题的严重性，做出停止生产的决定，执行不合格品控制程序，并适时发出纠正和预防措施处理单，要求有关部门整改。5.3.4.3检验工序的检查/完工检验a) 对设置检验点的工序，工序检验员检验后将检验结果填写于检验记录单。产品合格后方可转入下道工序或入库。对不合格品执行不合格品控制程序。b)半成品检验中发现不合格品率接近公司规定值时,检验员根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，质量部门应发出纠正和预防措施处理单，执行纠正和预防措施控制程序。5.3.4.4在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。如确因生产急需来不及检验而例外放行，应参照5.3.3.7“紧急放行”的有关规定执行。5.3.5成品的监视和测量5.3.5.1 需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后，才能进行成品的监视和测量。交验的成品，须放置于“待检区”或加待检标识，由质管部检验员根据成品检验作业指导书进行检验、试验，并填写检验记录或检验报告。5.3.5.2检验合格的产品，由质管部检验员按标识和可追溯性控制程序要求对产品进行合格标识，检验员加盖印章，通知车间该批产品进入包装。 5.3.5.3包装检验 a) 质管部检验员按包装检验作业指导书要求进行包装检验。b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章，由车间办理入库手续。c) 包装检验不合格由包装工位返工后，再提交包装检验。5.3.5.4成品检验不合格，由检验员加以隔离，按不合格品控制程序执行。5.3.5.5除非得到厂长批准，适宜时得到顾客批准，否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑：1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。5.3.5.6在产品出厂前，营销部应将出厂产品放置规定区域，通知质管部。经授权检验员按出厂检验作业指导书对产品进行复查，填写抽查情况报告，合格品允许发送，不合格品按不合格品控制程序规定处置。营销部的最终产品审核员对交付前的产品，按规定频次根据发货单进行审核，填写发货清单，审核合格才能交付发运。5.3.5.7当顾客需要检验报告时，按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰，并整理归档，予以保存。5.4全尺寸检验和功能试验质管部按按顾客要求的频次（如果顾客没有要求按每年一次，至少3件），和按控制计划的要求，对所有的产品进行全尺寸检验/功能验证，填写生产间批准-尺寸检验结果。报告应符合顾客的工程材料及性能标准，其结果必须可供顾客评审。5.5外观项目5.5.1若产品被顾客指定为“外观项目”，或本公司有外观检验要求时，质管部应确保：a）适当的资源，如外观项目评价区有适当的照明，检查员保持外观检测台清洁；b）适当时，由质管部按文件控制程序提供标准样品，包括颜色、纹理、光泽、结构、鲜映性(DOI)等。评定外观质量的设备要依据监视和测量装置控制程序的要求实施控制。c)维护和控制外观标准样件及其评价设备；5.5.2对从事外观评价人员的能力和资格进行验证。5.6监视和测量记录5.6.1在监视和测量记录中，应清楚地表明产品是否按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。5.6.2测量和监控记录由质量部门负责保存,具体执行记录控制程序。6引用文件6.1 Q/YT.P01-2006 文件控制程序 6.2 Q/YT.P02-2006 记录控制程序 6.3 Q/YT.P17-2006 采购控制程序 6.4 Q/YT.P21-2006 标识和可追溯性控制程序6.5 Q/YT.P29-2006 不合格品控制程序6.6 Q/YT.P32-2006 纠正和预防措施控制程序 7记录7.1 JL-P28-01 紧急放行申请单 7.2 JL-P28-02 首检记录单 7.3 JL-P28-03