文献解读-TORCH研究V2

TORCH研究 TORCH研究TowardsRevolutionofCOPDHealth 全球42个国家参与研究入选6112例患者观察期3年 迈向COPD健康革命 主要研究结果在NEJM发表 TORCH研究的主要特征 人数多 6000名患者参与时间长 3年包括 之前无急性加重病史 FEV1 60 预计值在死亡率方面 对SFC组与安慰剂组所有死亡原因的有详细评估 即使患者脱离试验仍然对他们进行随访包括安慰剂 常规治疗 和其它两种活性药物比较对照组 TORCH 主要目的 主要目的在中重度COPD患者中 与安慰剂比较 SALM FP50 500mg治疗3年期间对所有原因死亡率的作用次要目的SALM FP50 500mg对中重度急性加重发生率的作用SALM FP50 500mg对健康状况的作用 SGRQ 所有治疗的肺功能情况所有治疗的安全性情况 Vestboetal EurRespirJ2004 SGRQ 圣乔治呼吸问卷 TORCH研究3年期间中重度急性加重的发生率 与安慰剂相比p 0 001 与沙美特罗相比p 0 002 与丙酸氟替卡松相比p 0 024 急性加重平均次数 年 1 13 0 97 0 93 0 85 减少25 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 1 2 安慰剂 沙美特罗 丙酸氟替卡松 SFC 与安慰剂相比p 0 001 与沙美特罗相比p 0 001 与丙酸氟替卡松相比p 0 017 0 64 0 52 0 46 减少43 0 80 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 安慰剂 沙美特罗 丙酸氟替卡松 SFC TORCH研究 需要全身使用糖皮质激素治疗的急性加重发生率 急性加重平均次数 年 TORCH研究 3年期间需要住院治疗的急性加重 负性二相模型校正吸烟情况 年龄 性别 地区 基线FEV1 体质指数和基线时急性加重 p 0 028 0 0 0 5 0 1 0 1 5 0 2 安慰剂 S F C 减少17 急性加重平均次数 年 TORCH研究后续分析 TORCH后续分析 不同严重程度COPD患者急性加重的改善情况 JenkinsCR etalRespiratoryResearch2009 10 59 TORCH后续分析 对既往急性加重 1次的COPD患者同样有效减少急性加重发生 JenkinsCR CalverleyP AndersonJ etal ERS2007 启发 COPD急性加重 重在预防舒利迭可降低COPD患者急性加重发生率舒利迭对不同FEV1的COPD患者均有效舒利迭对既往急性加重 1次的COPD患者同样有效 性别 男年龄 71岁主诉 反复咳嗽咳痰10余年现病史 患者10余年来反复咳嗽 咳痰 多在秋冬季节 以晨起为重 痰呈白粘性 2006年因登3 4楼感明显气急 至当地医院就诊 查胸部CT显示 双肺气肿 肺功能示 中度阻塞性通气功能障碍 诊断为 慢性阻塞性肺病 予以戒烟并万托林2吸tid qid 爱全乐2吸tid qid治疗 活动后气急有所好转 但自觉比同龄人走路要慢 去年有过1次急性加重病史 住院后 经抗感染 抗炎 解痉平喘治疗约2周后好转 近1月咳嗽咳痰症状同前 偶有活动后胸闷不适 吸入万托林后症状可缓解 本次为随访就诊 案例分享 既往史 既往体健 否认高血压病 糖尿病病史 家族史 父亲有慢支 吸烟史 有吸烟史约40年 每日20支 职业接触史 否认粉尘 有害烟雾接触史 体格检查 神清 桶状胸 双肺呼吸音弱 未及明显干湿啰音 心率68次 分 律齐 腹软 无压痛 双下肢无水肿 BMI26 67 辅助检查 血常规 WBC7 8 109 L N67 8 PLT308 109 L Hb119g L 肝肾功 ALT AST58 47U L Cr90umol L BUN6 9mmol L 血气分析 pH7 38 PO285mmHg PCO238mmHg SO295 辅助检查 胸部CT 双肺气肿 肺功能检查 含舒张试验 吸入支气管舒张剂前 FEV11 77L FEV1 FVC56 95 FEV1占预计值59 7 吸入支气管舒张剂后 FEV11 83L FEV1 FVC65 8 FEV1占预计值61 7 心电图 完全性右束支传导阻滞 心超 轻度肺动脉高压 估测值35mmHg CAT评分 10分 6分钟步行距离 280m MMRC 2分 胸部CT影像 诊断与病情评估 诊断 慢性阻塞性肺疾病分期 稳定期分级 GOLD 级 中度 综合风险评估 低风险 多症状 急性加重 重在预防 有任意1次住院治疗的AECOPD均为高风险 SuissaS etalThorax2012 publishedonlineJune8 一旦发生第2次需住院的AECOPD 则再发AE的风险逐渐升高 间隔时间逐渐缩短 COPD的综合评估和药物管理 C D A B 10 GOLD4GOLD3GOLD2GOLD1 每年的急性加重次数 2次或2次以上 mMRC0 1CAT 10 mMRC 2CAT 10 ICS LABA或LAMA ICS LABA或LAMA SABA或SAMAprn LABA或LAMA 根据TORCH研究结果 选择ICS LABA治疗 治疗方案 调整用药方案为 舒利迭50 5001吸bid吸入药物后漱口 万托林2吸按需吸入 建议3月后随访肺功能 教导并督促联系腹式呼吸 适当锻炼 治疗结果与转归 1月后患者随访诉仍有晨起咳嗽 咳痰 较前略有减少 2月后活动耐量有所增加 无明显活动后胸闷气急 基本未使用万托林 3月后复查肺功能 吸入支气管舒张剂前 FEV11 80L FEV1 FVC55 24 FEV1占预计值60 71 吸入支气管舒张剂后 FEV11 95L FEV1 FVC59 1 FEV1占预计值65 8 CAT 8分MMRC 2分 治疗体会 COPD患者急性加重入院与预后不良相关 无论肺功能情况如何 任何一次住院均应自动将患者归为D类TORCH研究证实舒利迭50 500治疗中重度COPD FEV150 预