晋升工程师(中药学类)考试大纲

晋升工程师 中药学类 考试大纲 1 晋升工程师 中药学类 考试大纲晋升工程师 中药学类 考试大纲 第一部分第一部分 药事管理法规知识药事管理法规知识 一 中一 中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法 1 总则 2 药品生产企业管理 3 药品经营企业管理 4 医疗机构的药剂管理 5 药品管理 6 药品包装的管理 7 药品价格和广告的管理 8 药品监督 9 法律责任和附则 二 中二 中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法实实施条例施条例 1 药品生产企业管理 2 药品经营企业管理 3 医疗机构的药剂管理 4 药品管理 5 药品包装的管理 6 药品价格和广告的管理 7 药品监督 晋升工程师 中药学类 考试大纲 2 8 法律责任和附则 三 中三 中华华人民共和国刑法 人民共和国刑法 节选节选 生产 销售假劣药品的刑罚规定 4 麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例 1 麻醉药品和精神药品管理条例适用范围 概念 2 精神药品的分类 3 麻醉药品和精神药品的管理 实验研究 生产 经营 使用 储存及运输 监督管理 4 法律责任和附则 五 疫苗流通和五 疫苗流通和预预防接种管理条例防接种管理条例 1 疫苗的概念 分类 适用范围 2 疫苗流通管理 3 监督管理 法律责任和附则 六 六 药药品品经营质经营质量管理量管理规规范 范 GSP 1 总则 2 药品批发企业的质量管理体系 3 药品批发企业的组织机构与质量管理职责 4 药品批发企业的人员与培训 质量管理体系文件 设施与 设备 校准与验证 计算机系统 采购 收货与验收 储存与养护 销售 出库 运输与配送 售后管理 5 药品零售企业的质量管理与职责 6 药品零售企业的人员管理 文件 设施与设备 采购与验 晋升工程师 中药学类 考试大纲 3 收 陈列与储存 销售管理 售后报务 7 附则 七 七 药药品生品生产质产质量管理量管理规规范 范 GMP 2010 年版 年版 1 总则 2 机构与人员 3 厂房与设施 设备 4 物料与产品 5 生产管理与质量管理 6 确认与验证 7 委托生产与委托检验 8 产品发运与召回 9 附则 八 八 药药品注册管理品注册管理办办法法 1 总则 2 基本要求 3 药物的临床试验 4 新药申请的申报与审批 5 仿制药的申报与审批 6 药品再注册 7 法律责任和附则 九 抗菌九 抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理办办法法 1 总则 晋升工程师 中药学类 考试大纲 4 2 组织机构和责任 3 抗菌药物临床应用管理 4 监督管理 十 医十 医疗疗用毒性用毒性药药品管理品管理办办法法 1 医疗用毒性药品的概念 2 医疗用毒性药品年度生产 收购 供应和配制计划的审批 程序 3 医疗毒性药品管理 4 毒性药品管理品种 包括毒性中药品种和西药毒药品种近 40 种 十一 十一 处处方方药药与非与非处处方方药药分分类类管理管理办办法 法 试试行 行 1 处方药 非处方药的概念及分类 2 处方药与非处方药分类管理的依据 3 非处方药标签 说明书及包装管理规定 4 从事处方药 甲类非处方药和乙类非处方药生产 批发 零售业务的资格 5 处方药和非处方药广告宣传的规定 十二 十二 处处方方药药与非与非处处方方药药流通管理流通管理暂暂行行规规定定 1 总则 2 生产 批发企业销售 3 药店零售 4 医疗机构处方与使用 晋升工程师 中药学类 考试大纲 5 5 普通商业企业零售 十三 非十三 非处处方方药专药专有有标识标识管理管理规规定 定 暂暂行 行 1 非处方药专有标识的使用范围 2 非处方药专有标识的图案及颜色 3 专有标识印刷的规定 十四 十四 药药品品经营许经营许可可证证管理管理办办法法 1 总则 2 申领 药品经营许可证 的条件 3 申领 药品经营许可证 的程序 4 药品经营许可证 的变更与换发 5 监督检查 十五 十五 药药品品说说明明书书和和标签标签管理管理规规定定 1 总则 2 药品说明书 3 药品的标签 4 药品名称和注册商标的使用 5 其他规定 十六 关于印十六 关于印发发化学化学药药品和生物制品品和生物制品说说明明书规书规范范细则细则的通知的通知 1 2006 年 6 月 1 日前后批准药品说明书格式和内容要求 2 外用药的标识 3 说明书格式 4 说明书各项内容书写要求 晋升工程师 中药学类 考试大纲 6 十七 关于印十七 关于印发发中中药药 天然 天然药药物物处处方方药说药说明明书书格式内容格式内容书书写写 要求及撰写指要求及撰写指导导原原则则的通知的通知 1 2006 年 7 月 1 日前后批准药品说明书格式和内容要求 2 说明书格式和内容书写要求 十八 十八 药药品流通品流通监监督管理督管理办办法法 1 总则 2 药品生产 经营企业购销药品的监督管理 3 医疗机构储存药品的监督管理 4 法律责任 十九 十九 药药品不良反品不良反应报应报告和告和监测监测管理管理办办法法 1 总则 2 职责 3 报告与处理 4 药品重点监测 5 评价与控制 6 法律责任 二十 直接接触二十 直接接触药药品的包装材料和容器管理品的包装材料和容器管理办办法法 1 总则 2 药包材的标准 3 药包材的的注册 4 药包材的再注册 5 监督与检查 晋升工程师 中药学类 考试大纲 7 6 法律责任 二十一 二十一 药药品生品生产监产监督管理督管理办办法法 1 总则 2 开办药品生产企业的申请与审批 3 药品生产许可证管理 4 药品委托生产的管理 5 监督检查 6 法律责任 二十二 二十二 药药品召回管理品召回管理办办法法 1 召回的定义 2 召回的分级 3 主动召回 4 责令召回 二十三 中二十三 中华华人民共和国广告法人民共和国广告法 1 广告准则 2 药品广告的规定 二十四 二十四 执业药师资执业药师资格制度格制度暂暂行行规规定定 1 执业药师的概念 2 执业药师在药品生产 经营 使用单位的作用 3 执业药师的职责 二十五 野生二十五 野生药药材源材源资资保保护护管理条例管理条例 1 野生药材物种的分级标准 晋升工程师 中药学类 考试大纲 8 2 野生药材物种的分级保护 3 野生药材物种的收购和出口的规定 二十六 关于建立国家基本二十六 关于建立国家基本药药物制度的物制度的实实施意施意见见 1 基本药物的概念及应用范围 2 国家基本药物目录的制定 发布及调整管理机制 3 基本药物的采购方式 招标采购的原则 4 基本药物零售价格的确定方式 5 基本药物优先和合理使用制度 6 零售药店调配 销售药品 二十七 关于基本二十七 关于基本药药物物进进行全品种行全品种电电子子监监管工作的通知管工作的通知 电子监管工作的实施方法和步骤 二十八 互二十八 互联联网网药药品信息服品信息服务务管理管理办办法法 1 互联网药品信息服务的定义 适用范围 分类 2 互联网药品信息服务网站发布信息的规定 3 申请提供互联网药品信息服务应当具备的条件 4 违反互联网药品信息服务管理办法应承担的法律责任 二十九 城二十九 城镇职镇职工基本医工基本医疗疗保保险险定点零售定点零售药药店管理店管理暂暂行行办办法法 1 定点零售药店的概念 2 定点零售药店审查和确定的原则 3 外配处方的管理 三十 国家食品三十 国家食品药药品品监监督管理局加督管理局加强药强药用用辅辅料料监监督管理有关督管理有关 规规定定 晋升工程师 中药学类 考试大纲 9 1 药用辅料的定义 2 药用辅料的管理规定 三十一 中三十一 中华华人民共和国消人民共和国消费费者者权权益保益保护护法法 1 总则 2 消费的权利 3 经营者的义务 三十二 中三十二 中华华人民共和国反不正当人民共和国反不正当竞竞争法争法 1 总则 2 不正当竞争行为 三十三 关于禁止商三十三 关于禁止商业贿赂业贿赂行行为为的的暂暂行行规规定定 禁止商业贿赂行为的规定 三十四 三十四 药药物非物非临临床研究床研究质质量管理量管理规规范范 1 非临床研究的概念 2 制定本规范的目的 三十五 三十五 药药物物临临床床试验质试验质量管理量管理规规范范 1 临床试验和临床试验方案的概念 2 知情同意书和伦理委员会的概念 三十六 医三十六 医疗疗器械器械监监督管理条例督管理条例 1 医疗器械的概念和分类 2 医疗器械的管理 3 医疗器械生产 经营和适用的管理 4 罚则 晋升工程师 中药学类 考试大纲 10 三十七 行政三十七 行政许许可法可法 1 总则 2 行政许可的设定 3 行政许可的实施机关 4 行政许可的实施程序 5 监督检查 6 法律责任 三十八 中三十八 中药药品种保品种保护护指指导导原原则则 1 终止中药品种保护审评审批 予以退审的条件 2 在保护期内的品种 提前终止保护 收回其保护审批件及 证书条件 3 申请延长中药品种保护期的的时间 4 申请企业对审批结论有异议提出复审申请的期限 三十九 中三十九 中药药品种保品种保护护条例条例 中药保护品种等级的划分 审批 保护期限及罚则 第二部分第二部分 医药工程综合知识与技能 一 医药工程综合知识与技能 一 一 流体流一 流体流动动 1 流体的密度 压强 流体静力学基本方程式及应用 2 流量 流速的概念及公式 稳态流动与非稳态流动 3 牛顿黏性定律与流体黏度 流体在管道速度分布的要求 流体类型 层流内层 晋升工程师 中药学类 考试大纲 11 4 测速管 流量计的类型和原理 二 二 输输送送设备设备 1 离心泵结构 工作原理 性能参数和特性曲线 2 离心泵的气蚀现象和安装高度 工作点和流量调节 类型 与选型 3 离心式通风机的工作原理 性能参数和选择 4 典型气体输送设备的类型 特点和技术要求 5 典型固体输送设备的类型 原理和特点 三 液体三 液体搅搅拌拌 1 液体搅拌要求 搅拌器的分类 特点及适用对象 搅拌器 的选型 2 搅拌过程的强化途径 打旋现象及其消除 3 均相液体 非均相液体 非牛顿液体对搅拌功率的要求 四 萃取四 萃取 1 液液萃取的分配系数 萃取剂选择 萃取流程 萃取设备 的要求 2 中药材中的成分及提取类型 药材有效成分的提取过程 方 法 提取剂与提取辅助剂及设备 3 超临界流体萃取的概念 基本原理 优点和主要影响因素 萃取剂和萃取装置的要求 五 沉降与五 沉降与过滤过滤 1 重力沉降概念及相关公式 影响沉降速度的因素 沉降槽 类型及要求 晋升工程师 中药学类 考试大纲 12 2 离心沉降原理及公式 典型离心分离设备的类型 原理及 要求 3 过滤基本概念和基本方程式 恒压过滤 典型过滤设备的 类型和特点 4 膜过滤原理与膜组件 典型膜过滤的类型和技术要求 5 典型除尘方法的类型 原理和技术要求 洁净空气净化流 程及专用过滤器的要求 六 六 传热传热 1 传热基本方式 传热过程 传热器性能指标 稳态传热与 非稳态传热的要求及概述 2 傅里叶定律 平壁和圆筒壁的稳态热传导的要求 3 对流传热分析 传热速率方程 对流传热系数的要求 4 传热能量衡算 总传热速率方程 传热系数 平均温度差 设备热损失的要求 5 典型间壁式换热器的要求和特点 传热过程的强化途径 七 蒸七 蒸发发 1 蒸发过程及特点 蒸发的分类 2 单效蒸发的流程 计算 3 多效蒸发原理 流程 节能措施 4 生产能力 生产强度 5 蒸发设备的结构和类型 八 八 结结晶晶 1 溶解度 过饱和度概念及要求 晋升工程师 中药学类 考试大纲 13 2 结晶动力学与结晶控制要求 3 结晶物料衡算与热量衡算要求 4 结晶设备的类型 原理和特点 九 干燥九 干燥 1 去湿方法的分类和特点 干燥的分类和特点 对流干燥的 流程和基本原理 2 湿空气性质 湿度图及应用的要求 3 干燥过程的物料衡算 热量衡算的要求 干燥系统热效率 的要求 4 干燥速率 干燥与干燥速率曲线 干燥时间的要求 5 常用干燥设备的特点和要求 十 十 药药物粉体生物粉体生产设备产设备 1 常用粉碎设备的种类 原理 特点及适用对象 粉碎方法 和粉碎比要求 2 常用筛分设备的种类 原理 特点及适用对象 药筛标准 和粉末等级 3 混合机理 常用混合设备的类型 原理 特点及适用对象 十一 典型十一 典型剂剂型生型生产设备产设备 1 丸剂的塑制 泛制 滴制原理及设备要求 2 片剂造粒 压片 包衣设备的原理 特点及适用对象 3 软 硬胶囊剂生产设备及原理 4 注射用水生产方法及设备 安瓿的洗涤 灌封及灭菌设备 要求 澄明度检查原理及设备要求 包装设备要求 晋升工程师 中药学类 考试大纲 14 5 口服液生产设备原理及要求 十二 典型十二 典型剂剂型的生型的生产产工工艺艺 1 片剂主要生产工序和主要生产设备要求 2 胶囊剂的主要生产工序及要求 3 口服液的主要生产工序及要求 4 颗粒剂的主要生产工序及要求 5 注射剂的主要生产工序及要求 6 蜜丸 水丸 滴丸的主要生产工序及要求 十三 制十三 制剂车间剂车间工工艺设计艺设计 1 制剂车间设计的总要求及工艺设计要求 2 制剂车间可行性研究阶段 初步设计阶段 施工图纸阶段 施工调试验收阶段任务及要求 十四 物料衡算和十四 物料衡算和热热量衡算量衡算 1 物料衡算的基础和基准 2 热量衡算的基础和方法 十五 十五 车间车间布置及管道布置及管道设计设计 1 室内外参数 土建 动力 空调通风设备 净化设备的设计 依据及资料收集 2 工厂布置原则及污染影响因素 3 常用车间布置设计规范及指南 布置设计对工艺 平面布 置 设备设施 通道的技术要求 4 车间管道计算 材质 安装的设计要求 晋升工程师 中药学类 考试大纲 15 十六 制十六 制剂车间剂车间土建土建设计设计 1 洁净车间设计对建筑的要求 2 洁净室的内部装修材料和建筑构件的要求 十七 通十七 通风风 空 空调调和空气和空气净净化化 1 GMP 与空气净化的要求 国外 GMP 要求 2 制剂厂空气净化系统要求 设计参数 净化方案的原则及 其设计要点 气流的组织和形式要求 热量衡算和风量衡算的计 算 十八 工十八 工艺对艺对各各专业专业的要求的要求 1 高纯水的要求 2 高纯气体的要求 3 照明 排水 消防的要求 4 工艺与土建 通风的关系的要求 5 无菌压缩气体 无菌衣处理 消毒的要求 十九 液体十九 液体灭灭菌制菌制剂剂生生产设备产设备 1 制药用水标准及选用原则 纯化水生产设备 注射用水生产 设备 2 药液的精制过滤设备 3 注射剂容器处理设备 安瓿灌封机 安瓿洗灌封联动机 4 热压灭菌检漏箱 双扉程控消毒检漏箱 水浴灭菌器 5 无菌分装 冷冻干燥等粉针剂生产设备要求 6 洗瓶机 灌装设备 灭菌设备等输液剂生产设备要求 二十 防火 安全 工二十 防火 安全 工业卫业卫生和生和节节能能 晋升工程师 中药学类 考试大纲 16 1 洁净厂房防火的特点 防火要求 建筑材料防火性能及选用 2 静电的产生和消除 3 车间卫生 二十一 二十一 药药品品检验检验相关知相关知识识与技能与技能 1 中国药典 2010 年版 的主要内容 2 凡例中项目与要求 检验方法和限度 对照品和标准品 计量 精确度等的规定 3 药品检验工作的基本程序 4 常用的鉴别方法及其包含的内容 5 常用的测定法和检查法需注意的问题 6 药品质量标准的定义 主要内容和制定的原则 7 中国药典 2010 年 版常见剂型需检查的项目及常用检 查方法 8 美国药典 英国药典 日本局药方 的缩写 现行版次 9 取样的基本原则 取样量的计算方法 10 检验报告的书写及注意事项 11 化学实验室经常用到的仪器设备与正确使用方法 二十二 二十二 药药品的保管品的保管 1 影响药品质量的因素 2 药品的外观检查 3 易受光线影响而变质的药品及保管方法 4 不易冷冻的常用药品 5 易燃易爆危险品的保管方法 晋升工程师 中药学类 考试大纲 17 参考参考资资料 料 制药工程原理与设备 药物制剂生产设备及车 间工艺设计 中国药典 2010 年版 药学综合知识与技能 国 家执业药师资格考试应试指南 第三部分第三部分 中药学专业知识 一 中药学专业知识 一 一 中一 中药药学学 1 总论总论 1 中药药性的含义 药性理论的内容 2 四气的含义 表示的效用 对临床用药的指导意义 3 五味的含义 表示的效用及临床应用 4 升降沉浮的含义 表示的效用 临床应用及影响升降沉浮 的因素 5 归经的含义 对临床用药的指导意义 6 中药有毒与无毒的含义 7 功效的含义 分类 8 主治病症的含义 表述 9 中药配伍含义 内容及目的 七情配伍 的含义 内容及 应用原则 10 神农本草经 本草经集注 新修本草 经史证类备急 本草 本草纲目 本草纲目拾遗 中华本草 的作者 成书年代 和学术价值 2 各论 1 解表药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意 分 晋升工程师 中药学类 考试大纲 18 类及各类的性能特点 麻黄 桂枝 生姜 防风 荆芥 薄荷 牛蒡子 桑叶 菊花 羌活 细辛 葛根 柴胡 蝉蜕 白芷 紫苏 升麻 2 清热药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意 分 类及各类的性能特点 石膏 知母 天花粉 栀子 夏枯草 黄芩 黄连 黄柏 龙胆 生地黄 玄参 金银花 连翘 苦参 牡丹皮 赤芍 蒲公英 板蓝根 大青叶 鱼腥草 青蒿 地骨 皮 牛黄 穿心莲 熊胆 败酱草 白头翁 夏枯草 射干 山豆根 3 泻下药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意 分 类及各类的性能特点 大黄 芒硝 火麻仁 番泻叶 4 祛风湿药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意 及性能特点 独活 桑寄生 秦艽 威灵仙 五加皮 香加皮 川乌 蕲蛇 木瓜 防己 豨莶草 5 芳香化湿药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注 意及性能特点 苍术 厚朴 晋升工程师 中药学类 考试大纲 19 藿香 砂仁 白豆蔻 6 利水渗湿药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注 意及性能特点 茯苓 泽泻 车前子 茵陈 薏苡仁 金钱草 虎杖 滑石 木通 7 温里药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意及 性能特点 附子 肉桂 干姜 吴茱萸 丁香 8 理气药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意及 性能特点 陈皮 枳实 木香 香附 沉香 川楝子 枳壳 佛手 薤白 青皮 9 消食药的含义 功效 适应范围 配伍方法及性能特点 山楂 麦芽 神曲 谷芽 莱菔子 鸡内金 10 驱虫药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意及 性能特点 使君子 苦楝皮 槟榔 鹤草芽 11 止血药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意 晋升工程师 中药学类 考试大纲 20 分类及各类的性能特点 大蓟 小蓟 三七 地榆 白及 蒲黄 槐花 茜草 艾叶 白茅根 12 活血祛瘀药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注 意及性能特点 川芎 延胡索 丹参 牛膝 郁金 益母草 桃仁 红花 鸡血藤 土鳖虫 马钱子 莪术 水蛭 乳香 没药 西红花 血竭 13 化痰止咳平喘药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使 用注意 分类及各类的性能特点 半夏 天南星 桔梗 百部 苦杏仁 川贝母 浙贝母 瓜蒌 紫苏子 旋覆花 竹茹 桑白皮 葶苈子 14 安神药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意 分类及各类的性能特点 朱砂 珍珠 磁石 酸枣仁 远志 15 平肝息风药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注 意 分类及各类的性能特点 石决明 羚羊角 牛黄 牡蛎 钩藤 天麻 代赭石 全蝎 蜈蚣 地龙 晋升工程师 中药学类 考试大纲 21 16 开窍药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意及 性能特点 麝香 冰片 苏合香 石菖蒲 17 补虚药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意 分类及各类的性能特点 人参 黄芪 白术 山药 甘草 西洋参 当归 熟地黄 何首 乌 麦冬 石斛 黄精 枸杞子 鹿茸 肉苁蓉 杜仲 续断 补骨 脂 益智仁 党参 白芍 阿胶 南沙参 北沙参 龟甲 鳖甲 蛤蚧 淫羊藿 菟丝子 18 收涩药的含义 功效 适应范围 配伍方法 使用注意及 性能特点 五味子 乌梅 山茱萸 赤石脂 莲子 桑螵蛸 海螵蛸 3 常见功效相似药组 比较各组药物功用的相同和不同点 麻黄与桂枝 黄芩 黄连与黄柏 羌活与独活 白术与苍术 熟 地黄与生地黄 白芍与赤芍 石膏与知母 陈皮与青皮 人参与西洋参 桑叶 与菊花 牡丹皮与赤芍 大黄与芒硝 川贝母与浙贝母 晋升工程师 中药学类 考试大纲 22 二 中二 中药药剂药药剂学学 1 绪论 1 中药药剂学常用术语 2 中药剂型选择的基本原则 3 中药剂型分类方法及所涉及的剂型 4 药品标准情况 2 药剂卫生 1 药剂卫生的基本要求 2 常用灭菌方法的分类 机理 特点与应用 3 无菌操作法的的要点与注意事项 4 常用防腐剂的品种及特点与应用 5 药品可能被微生物污染的途径 3 粉碎筛析 浸提 分离与精制 浓缩与干燥 1 粉碎含义及目的 常用粉碎方法含义及应用 2 现行 中华人民共和国 药典中对药粉规格及筛析工具的 相关要求 3 浸提的含义 过程及影响因素 常用的浸提溶剂 常用的 浸提方法及设备 4 常用的浓缩方法的特点与应用 5 干燥的含义及常用干燥方法的特点 6 常用分离方法的特点与应用 常用精制方法的特点与应用 7 粉体学含义及粉体的基本性质 4 浸出药剂和液体药剂 晋升工程师 中药学类 考试大纲 23 1 浸出药剂含义 特点 分类及各自质量控制要点 2 液体药剂的含义 特点 分类 特征 质量要求 3 表面活性剂的含义 基本性质 类型与应用 4 增加药物溶解度的常用方法 5 散剂 1 散剂的含义 特点 分类和质量要求 2 散剂的一般制备方法及制备时的注意事项 6 颗粒剂和胶囊剂 1 颗粒剂 胶囊剂的含义 分类 特点及质量要求 2 颗粒剂 胶囊剂的制备工艺 7 丸剂 1 各种丸剂的含义 分类 特点 质量要求 2 泛制法 塑制法制备丸剂的工艺流程 操作要点及应用 3 滴制法制备丸剂的制备要点与应用 4 蜂蜜的质量要求 炼制蜂蜜的目的和炼蜜的规格 5 丸剂包衣的目的 包衣材料种类与方法 8 片剂 1 片剂的含义 特点 分类 质量要求 2 片剂常用辅料的类型及主要品种 3 压片方法及应用 4 片剂包衣的种类及包衣物料的特性 5 压片过程中可能发生的问题和解决方法 6 片剂制备工艺及片重的计算方法 晋升工程师 中药学类 考试大纲 24 9 外用膏剂 1 外用膏剂含义 分类 质量要求 2 软膏剂 黑膏药 橡胶膏剂的含义 特点与制法 3 外用膏剂透皮吸收的途径及其影响因素 4 软膏剂制备方法 5 凝胶剂的含义与常用的水性凝胶基质 10 栓剂 1 栓剂的含义 特点与质量要求 2 置换价的含义及其计算方法 3 栓剂常用基质的种类 性质 4 药物吸收途径与影响因素 11 注射剂 附眼用溶液剂 1 中药注射剂 眼用制剂含义 特点 分类和相应的质量要 求 2 中药注射剂制备的工艺流程与制备要点 3 热原的基本性质 污染途径及除去方法 热原的检查方法 与细菌内毒素检查法 4 注射用水的制备与质量要求 5 注射剂常用附加剂的种类 性质和选用 6 中药注射剂质量存在的问题及原因 12 气雾剂 1 气雾剂的含义 特点 分类与质量要求 2 常用抛射剂的的种类及其作用 晋升工程师 中药学类 考试大纲 25 3 气雾剂的制备工艺流程与制备要点 13 中药制剂的稳定性 1 影响中药制剂稳定性的因素 2 提高中药制剂稳定性的方法 延缓药物水解的方法 防止 药物氧化的方法 14 药物新剂型与中药制剂新技术 1 药物新剂型 缓释 控释 靶向 含义 分类及特点 2 环糊精包合物的作用 环糊精包合物的制备 3 固体分散体特点 类型及常用载体 固体分散体的制法 熔融法 溶剂法 溶剂 熔融法 及适用性 4 微型包囊技术特点与应用 常用包囊材料 单凝聚法 复 凝聚法制备微囊及其操作要点 三 中三 中药药炮制学炮制学 1 绪论 1 中药炮制的发展概况 三大炮制专著的名称 作者 成书 年代 和学术价值 2 中药炮制与中药炮制学的含义 3 中药炮制的作用与目的 4 中药炮制的分类 5 中药炮制常用辅料的分类及作用 6 中药炮制的质量标准 7 炮制品的质量要求和贮藏保管质量要求 晋升工程师 中药学类 考试大纲 26 2 常用炮制方法 1 净制 切制的作用 饮片类型及选择原则 饮片的切制方 法 饮片的干燥方法 2 炒法分类及各种炒法的工艺 作用和注意事项 3 炙法分类及各种炙法的工艺 作用和注意事项 4 煅法分类及各种煅法的工艺 作用和注意事项 5 蒸煮燀法的工艺 作用和注意事项 6 其他炮制方法的工艺 作用和注意事项 3 常用中药和有毒中药的炮制方法 饮片质量要求与作用 常用中药和有毒中药包括 牛蒡子 莱菔子 苍耳子 山楂 栀子 蒲黄 荆芥 苍术 枳壳 斑蝥 白术 马钱子 骨碎补 水 蛭 阿胶 大黄 黄连 当归 延胡索 香附 杜仲 黄柏 泽泻 厚 朴 甘草 麻黄 淫羊藿 白矾 牡蛎 自然铜 血余炭 何首乌 黄芩 地黄 藤黄 川乌 苦杏仁 半夏 六神曲 麦芽 巴豆 肉 豆蔻 芒硝 朱砂 四 中四 中药药化学化学 1 总论 1 中药化学的概念 研究对象及在中医药学中的作用 2 中药中所含化学成分的种类及极性大小 3 中药有效成分提取方法的分类 特点及适用范围 4 溶剂提取法的基本要点及溶剂极性大小的判断 5 中药有效成分分离与精制方法的分类 特点及应用 晋升工程师 中药学类 考试大纲 27 6 硅胶色谱法的分离原理及应用范围 7 分配色谱法 凝胶过滤法和大孔吸附树脂法的原理及应 用 8 正相色谱和反相色谱的概念 2 分论 1 秦皮 补骨脂 连翘和五味子中所含主要化学成分的名称 性质和结构类型 2 大黄和丹参中醌类化合物的名称 性质和结构类型 3 黄芩 银杏叶和陈皮中主要黄酮类化合物的名称 性质和 结构类型 4 穿心莲 薄荷 龙胆和栀子中主要萜类化学成分的名称 性质和结构类型 5 人参 甘草和黄芪中主要化学成分的名称 性质和结构类 型 6 马钱子 麻黄 苦参 黄连 洋金花和乌头中主要生物碱 的名称 性质及结构类型 7 蟾酥中强心成分的结构特点 8 马兜铃酸的毒性及含马兜铃酸的中药 9 苷类化合物的通性及显色反应 10 强心苷类化合物的理化性质与显色反应 11 挥发油的概念 性质及常用提取分离方法 12 莨菪烷类 异喹啉类 吲哚类和有机胺类生物碱的结构 特征 晋升工程师 中药学类 考试大纲 28 五 中五 中药鉴药鉴定定 1 总论 1 中药鉴定学的定义和任务 2 中药鉴定的依据 3 中药鉴定的内容 4 中药检验的一般程序包括取样原则 检验 结果 5 中药 药材及饮片 鉴定的常用方法 来源 原植物 动物和矿物 鉴定 性状鉴定 形状 大小 颜色 表面特征 质地 折断面 气 味 水试 火试 显微鉴定 粉末制片 理化鉴定 水分测定 灰分测定 膨胀度检查 酸败度检 查 色度检查 有害物质检查 其他方法 DNA 分子遗传标记 指纹图谱 高效毛细管电 泳及计算机技术 6 制定中药质量标准的原则 7 中药采收 加工及贮藏保管 2 各论 以下各药类的来源 产地 采收加工 化学成分 真实性鉴定 性状鉴别 显微鉴别 理化鉴别 安全性检测 包括毒性成分 重金属及有害元素 黄曲霉素的限量检查 及质量评价 包括经验 评定 纯度检查 浸出物 含量测定等 1 植物药类 晋升工程师 中药学类 考试大纲 29 根类及根茎类 40 大黄 何首乌 川乌 附子 白芍 黄连 板蓝根 甘草 黄 芪 人参 西洋参 三七 白