药房整改报告14201

1/10药房整改报告14201*市*区*药房关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告*市、区食品药品监督管理局：XX年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对*区*药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。针对缺陷项目的整改情况如下：一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。1、责任人员：质量负责人*2、整改措施：对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。2/103、完成时间：XX年12月8日二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。1、责任人员：质量负责人*2、整改措施：本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。三、14201企业药品陈列检查记录不完整。1、责任人员：质量负责人*2、整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。3、完成时间：XX年12月8日四、12903企业营业员未出示高中学历证明。1、责任人员：营业员*2、整改措施：高中毕业证复印件提供到药店内保存。3、完成时间：XX年12月8日五、13101企业培训计划不全。1、责任人员：质量负责人*3/102、整改措施：重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。3、完成时间：XX年12月8日六、13102企业培训档案不全。1、责任人员：质量负责人*2、整改措施：按照计划进行培训，并把培训记录存档。七、14301企业部分记录未按规定保存。1、责任人员：质量负责人*2、整改措施：重新整理店内各项记录，并分类保存。3、完成时间：XX年12月8日八、15401企业温湿度计未进行校准。1、责任人员：质量负责人*2、整改措施：购买温湿度计更换。3、完成时间：XX年12月8日九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。1、责任人员：质量负责人*2、整改措施：根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。4/103、完成时间：XX年12月8日十、18101企业无药品召回记录。1、责任人员：质量负责人*2、整改措施：补充完成药品召回记录表3、完成时间：XX年12月8日本整改方案在*市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。特此报告！*区*药房XX年12月8日巨琪大药房梁平县聚奎镇邱氏药店药品零售企业药品经营许可证和GSP认证现场检查整改报告重庆市食品药品监督管理局分局：贵局的GSP认证组于XX年2月10日在我店进行了GSP认证的现场检查，对于存在的8项主要缺陷，我店进行了及时的整改。现将整改情况报告如下：严重缺陷：0项；主要缺陷：8项；一般缺陷：10项。主要缺陷：8项，*12604、*14201、*14601、*14903、*15701、*16405、*17004、*171015/10一、*12604该企业未严格审核供货单位及销售人员的资质。例如：未索留龙玉堂、天心、启程公司的资质材料。整改措施：我店已对部分供货单位及销售人员资质证明审查规范。如收集的启程公司药品经营许可证、GSP认证证书，见附件1，符合项标准。二、*14201该企业未建立特殊药品销售登记记录。例如：销售有“复方甘草口服溶液”，但未进行销售登记。整改措施：我店已建立特殊药品销售登记记录，见附件2，符合项标准。三、*14601该企业经营中药饮片、化学药等，其营业场所面积仅为30平方米。整改措施：我店现已将营业场所扩增为35平方米，见附件3，符合项标准。四、*14903该企业无药品销售票据打印机。整改措施：我店现已购买打印机，见附件4，符合项标准。五、*15701该企业药品到货时，未按照规定进行验收。整改措施：我店药品到货时，已按照规定进行验收，6/10见附件5，符合项标准。六、*16405该企业处方药、非处方药部分混放。整改要求：我店处方与非处方分区陈列已规范，见附件6，符合项标准。七、*17004该企业销售处方药未保存或复印处方。整改措施：我店已对销售处方药进行保存或复印，见附件7，符合项标准。八、*17101该企业销售药品未开具销售凭证。整改措施：我店已购买票据打印机，销售药品已开具销售凭证，见附件8，符合项标准。一般缺陷：10项，即：13101、13102、12905、14802、16201、15702、16402、16413、16415、17102一、13101、13102该企业未建立年度培训计划，无培训记录。整改措施：我店已建立年度培训计划，做了相关的培训记录，见附件1，符合项标准。二、12905该企业操作计算机系统的人员未达到两人。整改措施：我店操作计算机系统的人员现已达到两人。7/10三、14802、16201该企业温湿度监测设备运行不正常。整改措施：我店温湿度监测设备运行已正常，见附件2，符合项标准。四、15702该企业药品无验收记录。整改措施：我店药品已做验收记录，见附件3，符合项标准。五、16402该企业药品陈列标志不醒目。整改措施：我店药品陈列标志醒目，见附件4，符合项标准。六、16413该企业未建立中药饮片装斗复核记录。整改措施：我店已建立中药饮片装斗复核记录，见附件5，符合项标准。七、16415该企业无中药饮片装斗前清斗记录。整改措施：我店已有中药饮片装斗前清斗记录，见附件6，符合项标准。八、17102该企业未做好药品销售记录。整改措施：我店已做好药品销售记录，符合项标准。今后，我们将更加自觉的执行药品经营质量管理规范，把药品质量管理放在首位，努力为人民群众安全用药、放心用药做出贡献。特此报告，请审核。巨琪大药房梁平县聚奎镇邱氏药店企业负责人：8/10邱正华XX年2月10日陕西医药孙思邈大药房安康连锁有限公司岚皋分店关于GSP跟踪检查整改工作报告岚皋县市场监督管理：县药械科检查组于2016年4月12日对我公司岚皋分店进行了GSP跟踪检查，在检查中发现有一般缺陷8项，针对此情况，我公司专门成立整改小组。整改小组已按要求进行了整改，现将整改情况报告如下：一般缺陷：8项1、13301工作人员营业期间未穿戴工作服；整改措施：要求分店工作人员上班期间必须穿戴工作服。2016年4月12日已完成整改。2、14201温湿度监测记录不全。整改措施：要求分店养护员甘功琴按时对温湿度进行监测并及时做好记录。2016年4月12日已完成整改。3、15601部分药品现场无法提供随货同行单，部分药品存在破损、污染、标示不清等情况；整改措施：随货同行单已在档案盒中找到，破损的“葡萄糖酸钙口服溶液”已及时下架并联系公司退回。2016年4月15日已完成整改。4、15801冷藏药品金双歧及胰岛素注射液不能9/10提供其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等内容；整改措施：冷藏药品到店时收货员周琴未及时对送货员索要温湿度检测记录，现已从公司数据库调出送货当日记录并复印。2016年4月15日已完成整改。5、16402个别含麻黄碱复方制剂的药品未陈列在销售专柜内；整改措施：要求分店养护员甘功琴将含麻黄碱复方制剂的药品严格按照规定放在专柜销售。2016年4月12日已完成整改。6、16406部分处方药陈列于开架自选区；整改措施：要求分店营业员严格按照药品分类管理要求对处方药与非处方药分开摆放，处方药不得放于开架自选区。2016年4月15日已完成整改。7、16901营业人员营业期间未佩戴工作牌