质量手册体系管理(doc 38页).doc

江苏宝丰特钢有限公司质 量 手 册QM-BF-2013手册现行版号： A版修改状态：A/0 首版生效日期：2013年11 月22 日本版生效日期：2013年 11月22 日编制：陈莉莉 日期：2013年11月22日审核：方安 日期：2013年11月22日 批准：张敏敏 日期：2013年11月22日质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 1/35 页第01章 题目： 质量手册目录章 号题 目页 次01质量手册目录102质量手册颁布令203质量手册适用范围304质量手册的控制405质量手册修改页506程序文件清单607公司简介710总则820质量方针和目标930组织机构和职责权限101540质量管理体系162150管理职责222460资源管理252670产品实现273180测量分析和改进3235质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 2/35 页第02章 题目：质量手册颁布令颁 布 令本质量手册由总经理组织各有关部门依据GB/T19001-2008IdtISO9001：2008标准要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予颁布实施。本质量手册是阐述本公司质量方针、质量体系的纲领性文件，是企业质量活动和质量体系运行应遵循的基本法规。它对内用于公司的内部质量管理，对外则是企业质量保证能力的证实文件。本手册自2013年11 月 22 日起生效，要求公司各部门、全体员工严格贯彻执行。 总经理：张敏敏 2013年 11月 22 日质量手册版 号：A修改状态：A/0第 3/35 页第0.3章 题目:质量手册适用范围本质量手册适用于本公司的许可范围内不锈钢无缝钢管的制造与销售。涉及公司管理层、经营部、技术质量部、生产部、综合管理部。质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 4/35 页第04章 题目： 质量手册的控制1 本质量手册是根据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求标准，结合本公司的管理特点而制定的，是公司实施质量体系的纲领性文件，该手册对内用于实施质量管理，对外用于证实公司的质量保证能力。2 手册由综合管理部负责编制、发放、更改和组织实施。质量手册5经总经理批准后方能生效。3 本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种。在发放前必须加盖受控印章。“受控文件”发至公司领导及各部门负责人，“非受控文件”发至外部顾客协作部门或其他单位。4 当企业经营环境和组织结构发生重大变化或本手册更改超过一定比例时，则本手册予以改版。5 当本手册因质量管理体系发生变化需要更改时，由提出人员申请，写明修改内容，管理者代表审核，总经理批准后，由原制订部门负责组织修改，同时更改修改状态号重新打印。6 质量手册更改打印后，将受控文件进行更换，同时收回旧章节，盖上作废印章，统一处理。并填写修改记录，将更改申请批准单存档。7 质量手册的更改仅限于有效的“受控文件”，“非受控文件”不给予更改。8 申请更改单格式见文件和资料控制程序。9 任何部门和个人不经批准不得翻印、复印，不允许使用“非受控文件”和具有黑色“受控文件”印痕文件。10 发生手册有破损或掉页时，使用部门说明原因后由综合管理部统一制作发放换页。11 本质量手册解释权属总经理。质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 5/35 页第05章 题目：质量手册修改页修改日期修改页次修改状态修改内容（文件更改单编号）修改人填写人质量手册版 号：A修改状态：A/0第 6/35 页第0.6章题目：程序文件清单序号文件代码文件名称1QP-4.2-01文件和资料控制程序2QP-4.2-02质量记录控制程序3QP-5.4-01质量体系策划控制程序4QP-5.4-02质量目标制定与评价控制程序5QP-5.5-01内部沟通控制程序6QP-5.6-01管理评审控制程序7QP-6.2-01人力资源提供与员工培训控制程序8QP-6.3-01基础设施控制程序9QP-6.4-01环境控制程序10QP-7.2-01与产品有关要求的评审控制程序11QP-7.4-01供方选择和评价控制程序12QP-7.4-02采购控制程序13QP-7.4-03采购产品的验证控制程序14QP-7.5-01生产和服务提供的控制程序15QP-7.5-02产品标识和可追溯性控制程序16QP-7.5-03顾客财产控制程序17QP-7.5-04产品防护控制程序18QP-7.5-05特殊过程确认控制程序19QP-7.6-01检验、测量和试验设备控制程序20QP-8.2-01顾客满意状况控制程序21QP-8.2-02顾客反馈信息处理与服务控制程序22QP-8.2-03内部质量审核控制程序23QP-8.2-04产品监视和测量控制程序24QP-8.3-01不合格品控制程序25QP-8.4-01数据分析控制程序26QP-8.5-01持续改进控制程序27QP-8.5-02纠正措施控制程序28QP-8.5-03预防措施控制程序质量手册版 号：A修改状态：A/0第 7/35 页第07章 题目：公司简介江苏宝丰特钢有限公司是一家不锈钢制造企业， 2004年成立，坐落在江苏大丰经济开发区是“长江三角洲”不锈钢钢锭和不锈钢钢管产业链加工仓储物流销售为一体的重点基地，是中国不锈钢的龙头企业之一。 公司注册名：江苏宝丰特钢有限公司注册地址：江苏省盐城市大丰市经济开发区南翔路北电话真政编码：325013质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 8/35 页第10章 题目：总则11 重视质量管理是现代国际范围的大趋势，也是企业自身发展的内在要求，为了高效率地管理和运用本组织，公司推荐和引用国际通用标准及先进的管理经验。1.1.1满足顾客要求，以顾客为关注焦点，理解顾客当前及未来的需求，向顾客提供满意的服务，是本公司经营的宗旨。1.1.2领导重视确保建立和实施一个有效的质量管理体系是公司管理走向系统和透明的内容之一。1.1.3以人为本，全面参与，将包括人力资源在内的资源与活动作为过程进行管理，并持续改进，由相关过程组成的体系，是本公司谋求高效率的基本作法。1.1.4本公司力求做到，遵守客观事实，在正确、全面、客观的统计数据基础上作出决策，努力考虑到顾客的利益，与之建立平等互利的合作关系。12 公司推行过程的质量管理模式，即把管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进及其相互关系作为管理职责的中心内容。按照顾客需求为输入，提供顾客满意的服务为输出，通过信息反馈来测量顾客的满意度。13 本手册根据GB/T19001-2008IdtISO9001：2008标准建立，规定了下列需求的本公司质量管理体系的要求：A、证实公司有能力提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；B、通过体系的有效应用，增强顾客满意。 14 本公司制造的不锈钢无缝管全部订单/合同，都是带图纸制造，因此本公司无设计开发机构及其职能，标准中的设计和开发不适用于本公司,故予删减。质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 9/35 页 第20章 题目：质量方针21 公司质量方针质量摆第一、产品创名牌；顾客是上帝、服务要周全；管理要科学、改进无休期。22 公司的质量目标2.2.1成品一次交检合格率达98% 成品合格率=（合格数量/交检总数量）100%2.2.2顾客满意率90%以上 顾客满意率=（顾客满意率总和/调查数）100%2.2.2投诉处理及时率达100% 投诉处理及时率=（及时处理数/投诉数）100% （ 注： 及时处理- 指接到投诉后2天内处理。） 注： 质量目标每年评价、修订一次。23为了实现上述方针和目标，我们要不断加强员工的质量意识，并在相关职能和层次上对目标分解,在工厂内部建立和保持有效的质量管理体系，严格按照规定的程序和文件运作，以最佳的成本、最好的加工、最优的服务给顾客提供最满意的产品。 质 量 手 册版 号：A修改状态：A/1第 10/35 页 第30章 题目：组织结构及职责31 组织机构（见图一）江苏宝丰特钢有限公司组织结构图生产部技术质量部经营部 总 经 理总经理助理 管理者代表综合管理部 质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第11/35 页第30章 题目：组织结构及职责32 职责及权限3.2.1 总经理3.2.1.1制定、批准并组织贯彻公司的质量方针和质量目标；3.2.1.2批准质量手册和程序文件；3.2.1.3任命管理者代表；3.2.1.4主持管理评审、批准管理评审计划、管理评审报告，审定改进产品质量的重大决策并组织实施；3.2.1.5批准年度内部质量审核计划、质量改进计划、年度培训计划；3.2.1.6批准材料采购计划、合格供应商名单 3.2.1.7建立内部正常沟通过程,协调各部门的活动，监督各部门的体系运行；3.2.1.8向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。确保对质量管理体系的有效性进行沟通。确保资源的获得，处理重大客户投诉问题。3.2.2管理者代表3.2.2.1建立并保持工厂质量体系运作符合规定的质量体系标准要求，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。审核质量手册和程序文件。3.2.2.2主持内部质量审核，制定年度内部质量审核计划，批准内部质量审核实施计划、内部质量审核报告。3.2.2.3组织质量策划并审核质量计划；3.2.2.4对外来文件批准引用；3.2.2.5负责管理评审的组织、拟制管理评审计划及管理评审报告；3.2.2.6负责组织内部质量反馈信息的处理及纠正、预防措施并监督措施成效；3.2.2.7负责质量改进计划的审核，组织质量改进会议和监督实施成效；3.2.2.8代表公司就质量体系有关事宜与外部各方联络。3.2.2.9向总经理汇报质量体系运行情况。质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 12/35 页第30章 题目：组织结构及职责3.2.3总经理助理3.2.3.1协助总经理工作；3.2.3.2完成总经理交办的各项任务，向总经理负责。3.2.4经营部3.2.4.1 负责合同/订单的洽谈、签订及管理；3.2.4.2负责与产品有关要求的评审；3.2.4.3负责主要客户满意度调查，统计并组织分析会；3.2.4.4负责客户反馈信息的接收、整理、答复处理；3.2.4.5负责材料、采购计划的编制和实施；3. 2.4.6负责供方选择和评价、编制合格供应商名单及供应商年度评价工作（含模具生产和热处理等外协）；建立供应商档案。3.2.4.7编制审核本部门的程序文件及作业指导书和记录表格，并负责收集、整理、保存；3.2.5生产部3.2.5.1按生产计划控制程序拟定生产计划，并跟踪生产计划的完成情况；3.2.5.2按产品防护控制程序作好来料和成品的贮存、防护、及交付；3.2.5.3按基础设施控制程序对设施进行维护、保养；3.2.5.4搞好5S与现场管理工作，使生产环境整洁、安全、有序；3.2.5.5搞好人员培训、提高人员素质；3.2.5.6编制、审核本部门的程序文件及作业指导书和记录表格并负责收集整理、保管工作；质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 13/35 页 第30章 题目：组织结构及职责3.2.6技术质量部3.2.6.1协助管理者代表作好质量体系的建立、运行和内部审核工作；3.2.6.2编写本部门的程序文件，作业指导书及记录表格并收集、整理、保存 3.2.6.3编写质量计划和质量改进计划和质量目标分解计划；3.2.6.4参加“管理评审”，提供评审有关资料，作好评审会议记录，并保存；3.2.6.5负责内部质量信息的处理及纠正、预防措施并监督实施和验证；3.2.6.6组织实施产品监视和测量控制程序工作；3.2.6.7处理不合格品报告参与分析不合格原因及纠正预防措施制定，监督 实施及客户投诉的处理；3.2.6.8负责汇总分析考核质量目标并向管理者代表报告执行情况，提出改进建议；3.2.6.9实施工艺纪律的检查和监督，以及生产环境的检查监督；3.2.6.10负责计量器具的建帐及检定周期的编制和组织检定工作、并监督执行；3.2.6.11参与外购材料、零件及外协项目供方商评价工作；3.2.6.12组织统计分析，并负责统计技术的推广应用；3.2.6.13负责工艺文件编制及管理工作；327综合管理部3.2.7.1负责人力资源的提供和培训；3.2.7.2负责年度培训计划的制定及培训工作的组织，并负责员工培训档案的建立及保存；3.2.7.3负责质量体系文件、记录表格的发放和管理；3.2.7.4负责质量记录的销毁；3.2.7.5负责质量文件的发放；3.2.7.6负责外来文件的控制和标识。质 量 手 册版 号:A修改状态：A/0第 14/35 页第30章 题目：组织结构及职责3.2.7.7负责财务和人事工作；3.2.7.8负责本部门的作业指导书及质量记录表格的编制、审核、收集、整理及保存；33 ISO9001：2008标准职能分配表（见表一）34支持文件 WI-QP6.2-01各部门组织机构与职权说明 质 量 手 册版 号：A修改状态：A/1第30章 题目：ISO9001：2008标准质量职能分配表第 15/35 页职能/部门ISO9001：2008条款总经理管理者代表综合管理部经营部生产部技术质量部4.1总体要求4质量管理体系4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.57.5.1生产和服务提供的控制产品和服务提 供7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施表一注: 核定 主管部门 协助质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第16/35页 第40章 题目：质量管理体系41 总要求本公司为保证有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，按GB/T19001-2008IdtISO9001：2008标准（以下简称9001-2000标准）要求，结合公司实际形成文件建立的质量管理体系，并实施和保持，持续改进其有效性。为此公司应： A、遵循八项质量管理原则，即：a）以顾客为关注焦点；b）领导作用；c）全员参与；d）过程方法；e）管理的系统方法；f）持续改进；g）基于事实的决策方法；h）与供方的互利关系。B、确定公司质量管理体系的过程模式（见图二）。C、确定公司产品实施过程的流程模式（见图三）。D、确定为确保上述过程的有效运作和控制所需的准则和方法（详见本手册4.08.0章）。E、确保可以获得必要的资源和信息（含质量记录），以支持上述过程的运作和监视（详见本手册6.0章）。F、测量监视和分析上述过程（详见本手册8.0章）。G、实施必要的措施，以实现对上述过程策划的结果和上述过程的持续改进（详见本手册8.0章）。H、公司所选择的任何影响产品要求的外包过程都确保对其实施控制。公司无外包过程 质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第17/35页第40章 题目：质量管理体系42 文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系文件包括：A、形成文件的质量方针和质量目标；B、质量手册； C、程序文件； D、作业指导书； E、质量记录； F、法律、法规文件；4.2.2 质量手册质量手册是本公司质量活动的首要体系文件，它规定了公司各个环节的质量活动内容，以保证符合规定的要求。质量手册包括9001-2000标准（除7.3节外）的全部要求，它描述了公司实施的质量体系，明确了公司的质量方针、质量目标、组织机构及体系要求的说明。4.2.3 文件控制A、质量手册、程序文件、作业指导书及用作质量记录的表格由综合管理部管理。本公司内部使用的上述文件应处于受控状态，受控状态包括：a)文件发放前已获批准；b)文件修改时重新批准后发放；c)对质量管理体系有效运作起重要作用的各场所可得到相应文件的有效版本；d)及时收回或标识作废文件防止误用；e)需保留的作废文件应进行适当标识。B、质量手册、程序文件和作业指导书的编制、审核、批准、发放、更改等按程序文件文件和资料控制程序进行，质量记录表格的编制、审核、批准、发放、 更改按程序文件质量记录控制程序质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 18/35 页 第40章 题目：质量管理体系进行，以保证质量体系文件运行的有效性。公司员工有责任检查并保证所有的文件为有效版本。C、文件的控制范围和职责。质量手册、程序文件、质量记录表格和作业指导书正本由综合管理部负责保管。质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划受控副本由持有人自行保管，上述文件严禁擅自复印、外传。D、文件的审核、批准、发放。质量手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准；质量记录表格、作业指导书由各部门主管审核，部门经理批准；上述质量体系文件由综合管理部负责发放和回收。E、文件的更改。质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格需要更改时应填写文件和资料更改申请表经原审批部门审批后，由综合管理部更改并发放。F、文件（除记录表格）应标有版号和修改状态号，文件修改时，应在文件修改记录栏内作标记。G、对于外来文件（含法律、法规文件）的收集、标识、发放、保管、回收、处理等按程序文件文件和资料控制程序进行，以保证公司的外来文件受到有效控制。H、各有关部门负责接受顾客提供的技术质量文件，收集外来标准和规范，综合管理部负责外来文件的控制和管理，管理者代表负责外来文件的批准引用。4.2.4 记录的控制。A、质量记录是产品质量达到要求的证据，也是质量管理体系运作的有效证据，记录应标识、编号并贮存在适合的环境中，记录通常保存在负责建立记录的部门，应规定质量记录的保存期限。质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 19/35 页 第40章 题目：质量管理体系B、记录的建立。各部门应按照质量记录控制程序规定填写本部门工作中所需的质量记录，并保证质量记录的正确、及时、完整，各部门负责本部门质量记录的收集、整理及保存。C、各使用部门负责记录保存期限的制定及销毁，部门主管领导负责其主管部门质量记录注销的批准。43 支持文件 文件和资料控制程序 QP-4.2-01 质量记录控制程序 QP-4.2-02质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 20/35 页第40章 题目：质量管理体系附图二：持续改进 管理职责4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审 顾客顾客资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4环境测量分析和 改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进P AD C满意要求 产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制产品输入 质量管理体系过程模式增值活动信息流P计划D实施C检查 A改进 质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 21/35 页第40章 题目：质量管理体系附图三： 公司产品生产流程图责任部门产品流程相关文件经营部技术质量部生产部综合办公室接合同/订单售 后 服 务货 款 回 收产 品 入 库产 品 发 货OKNO产品检验产 品 制 造OKOK模具鉴定模具入库材料入库NO材料检验模具生准备材料采购下达生产计划签订合同订单1.与产品有关要求的评审控制程序生产部经营部NO技术质量部1.生产计划控制程序2.供方选择和评价控制程序3.采购控制程序4.采购产品验证控制程序5.检验测量和试验设备控制程序6.来料检查作业指导书7.模具鉴定规程8.产品标识和可追溯性控制程序9.顾客财产控制程序10.产品防护控制程序1.生产和服务提供控制程序2.产品标识和可追溯性控制程序3.顾客财产控制程序4.产品防护控制程序5.特殊过程确认控制程序6.检验测量和试验设备控制程序7.人才资源提供与员工培训控制程序8.基础设施控制程序9.工作环境控制程序10.产品监视和测量控制程序11.不合格品控制程序12.制程作业指导书生产部技术质量部综合管理部经营部经营部技术质量部综合管理部1.产品标识和可追溯性控制程序2.产品防护控制程序3.出货检验作业指导书4.财务有关规定1.顾客反馈信息处理服务控制程序2.顾客满意状况控制程序质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第22/35页 第50章 题目：管理职责 51 管理承诺经总经理批准实施的本手册是本公司的质量管理纲领性文件，依据本手册所建立的质量管理体系能够证实以下承诺：A、营建并保持满足顾客和法律法规要求的重要性的意识；B、制定质量方针、质量目标并进行策划；C、建立一个质量管理体系；D、进行管理评审；E、确保提供必要的资源。52 以顾客为关注焦点5.2.1 本公司所建立的质量管理体系能够确保顾客的需求及期望已被了解，并转化成为以实现顾客信任为目的的要求，各部门经理有责任根据本手册的要求，组织制定相应的程序文件，使部门人员完全理解并满足顾客要求。5.2.2 法律与法规要求本公司相关的法律法规要求文件由综合管理部在文件和资料控制程序中加以规定，确保本公司得到法律、法规的最新版本。53 质量方针本手册明示了本公司的质量方针（详见本手册第2.0章），该方针与公司的宗旨和顾客的需求相适应，包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。经总经理批准后，各部门经理有责任根据本手册的要求制定和实施相应的程序文件，以提供制定和评审质量目标的框架，并评审质量方针的适用性，同时确保各部门人员沟通、理解并贯彻执行。54 策划5.4.1 质量目标策划公司有责任建立与质量方针及持续改进的承诺相一致的质量目标，质量目标应包含满足顾客产品要求所需的内容，公司应识别和策划为达到质量质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 23/35 页第50章 题目：质量管理体系目标所需的活动和资源，详见质量目标的制定与评价控制程序。5.4.2 质量管理体系策划公司应对质量管理体系进行策划制定质量体系设计方案，以满足质量目标和9001-2000标准4.1要求，质量体系策划工作由综合管理部负责按质量策划控制程序执行。对质量体系的变更进行策划和实施时,应保持质量体系的完整性。55 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限为有效推动质量管理，公司对各管理者及职能部门的相互关系、职责权限进行了规定，并将规定发放相关部门。（详见本手册第3.0章）5.5.2 管理者代表由总经理指定的管理者代表负责确保公司的质量管理体系按照9001-2000标准建立、实施和保持，并确保顾客的要求在整个公司内被充分的认识。管理者代表将向总经理报告质量管理体系的运作情况，包括所需的改进，负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。5.5.3 内部沟通公司建立形成文件的程序，用以建立维持各职能部门之间的内部沟通，详见内部沟通控制程序。确保对质量体系的有效性进行沟通。56 管理评审5.6.1 总则管理评审的目的是确保质量管理体系持续适宜性、充分性和在效性。管理评审由总经理主持进行，并通过管理评审会议完成。管理评审每年质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 24/35 页第50章 题目：质量管理体系 (不大于12个月)至少进行一次，必要时由管理者代表提出增加评审次数。详见管理评审控制程序。应保持管理评审的记录。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：A)审核结果；B)顾客反馈；C)过程的业绩和产品的符合性；D)预防和纠正措施的状况；E)以往管理评审的跟踪措施；F)可能影响质量管理体系的变更；G)改进的建议。5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：A)质量管理体系及其过程有效性的改进；B)与顾客要求有关的产品的改进；C)资源需求。5.6.4 评审完成后，由管理者代表根据管理评审会议记录编制管理评审报告上报总经理批准下发。5.6.5 管理评审会议确定的纠正改进措施由相关部门落实执行。57 支持文件文件和资料控制程序 QP-4.2-01质量目标的制定与评价程序 QP-5.4-02质量体系策划控制程序 QP-5.4-01内部沟通控制程序 QP-5.5-01管理评审控制程序 QP-5.6-01质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 25/35 页第60章 题目：资源管理61 资源的提供公司根据实际生产需要确定所必需的资源，如人力资源、信息、设备、工作环境，以保证质量管理体系得以建立和保持，并持续改进其有效性，满足顾客要求，增强顾客满意。62 人力资源对于 6.2.1 总则对于与质量有关的活动，公司应委派在教育、培训、技能和经验方面都能够胜任工作的人员来完成。6.2.2 能力、意识和培训 各部门经理应明确其部门员工的岗位职能要求和培训需求，并由公司统一安排招聘和进行培训，应保证所有从事对质量有影响的工作人员都满足岗位职能要求或通过培训达标，所有员工的培训记录应予以保存。详见人力资源提供与员工培训控制程序。6.2.3 培训的实施A、综合管理部根据年度培训计划的要求组织实施培训；B、各部门经理根据需要提出培训申请，并协助综合管理部实施培训，对从事特殊工作的人员需接受专门职业培训并取得上岗证书。6.2.4 培训的记录 培训结束后将培训内容记录在员工培训考核记录表中，并由综合管理部负责对培训的所有有关记录进行统一保存。6.2.5对培训的效果应进行考核（口试、笔试或实际操作），成绩应记录档案，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。63 基础设施6.3.1 公司确定提供并维护必要的设施以使产品符合要求，基础设施包括： 质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第26/35页第60章 题目：资源管理A、建筑物、工作场所及相关设施；B、过程设备、硬件和软件资源；C、支持性服务（如电力、通讯等）。6.3.2 设施的管理A、设备的采购、安装调试、验收、入库、建帐、内部转移、借入、借出均得到批准并保持记录，厂房及工作场所应定期检查、维修；B、生产部负责按规定对设备进行管理和日常及定期的维护工作，综合管理部负责对厂房及工作场所定期检查、维修。详见基础设施控制程序。64 工作环境6.4.1 公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。6.4.2环境管理 A、各部门负责保持生产场地及仓库环境的清洁整齐及温湿度适宜，以使之符合规定的要求； B、各部门负责日常环境检查并记录，综合管理部负责组织定期检查。 详见工作环境控制程序 65 信息 公司通过顾客反馈信息，服务过程分析、内部质量审核等方式获得必要的信息，以控制过程并确保产品符合规定的要求。 66 支持文件 人力资源提供与员工培训控制程序 QP-6.2-01 基础设施控制程序 QP-6.3-01 工作环境控制程序 QP-6.4-01质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 27/35页 第70章 题目：产品实现71 产品实现的策划7.1.1 公司应策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。对产品实现进行策划时,公司应确定以下方面的适当内容：A、产品的质量目标和要求。B、针对产品确定过程、文件和资源需求。C、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。D、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适合于公司的运作方式。7.1.2 对于特定产品或合同的实现过程和资源要求的策划结果，可用质量计划的形式加以规定，但应注意与现行质量管理体系的兼容性。72 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定公司应识别顾客的要求，这一要求包括：A、顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；C、与产品有关的法律法规要求；D、公司确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审A、在合同或订单签订前应对顾客的要求进行评审以确保：a) 顾客对产品的要求得到规定；b) 没有以书面形式提供的顾客要求已被明确c)合同（订单）与以前表达不一致的要求已解决；d)公司有能力满足顾客要求。评审结果应形成记录并保存在经营部。B、若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。C、若合同或订单要求变更，公司应确保相关文件及时修改并通知相关人员。质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 28/35 页第70章 题目：产品实现D、合同或订单更改应通过所有将会受影响的部门进行评审，如因本公司的原因更改，需取得顾客同意，并保留相应证据。详见与产品有关要求的评审控制程序。7.2.3 顾客沟通公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：A、产品信息；B、问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；C、顾客反馈，包括顾客投诉。详见顾客反馈信息处理与服务控制程序。73 设计和开发（本小节根据9001-2000标准1.2款删减，详细原因见1.0章总则）74 采购7.4.1 采购过程 公司建立形成文件的程序以确保采购过程得到控制，控制的方式和程度取决于采购的产品对最终产品质量的影响。公司建立形成文件的程序用以评价、再评价和选择供应商，记录评价结果及其后的跟踪措施。除急需、来不及评价的，经部门经理批准外，采购只能从合格供应商名单中选择进行。详见供方选择和评价控制程序。7.4.2 采购信息公司经营部采购组负责制定订购合约，总经理批准执行采购，订购合约应表述采购产品的要求（名称、型号、规格、数量、质量要求、价格、交货日期、交货方式等），必要时包括：A、产品、程序、过程和设备的批准要求；B、人员资格的要求；质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第 29/35 页第70章 题目：产品实现C、质量管理体系要求。在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。详见采购控制程序。7.4.3 采购产品的验证 公司对采购的材料应按采购产品的验证控制程序进行验证、以确保采购材料满足规定的要求。 注：公司所选择的任何影响产品要求，如零件外协加工等外包工程，都应参照本节（7.4）要求进行控制。75 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司通过以下方式策划和控制生产服务运作：A、提供产品特性规范；B、对与产品质量有直接影响的活动制定作业指导书；C、使用适当的生产设备并维护；D、提供适当的工作环境；E、获得和使用监视和测量装备；F、进行适当的监视和测量；G、规定产品放行、交付和交付后活动的适当方法。详见生产和服务提供的控制程序、产品监视和测量控制程序、顾客反馈信息处理与服务控制程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时（包括仅在产品使用后问题才暴露的过程），公司应对任何这样的过程实施确认。确认这些过程实现的策划结果的能力。详见特殊过程确认控制程序。7.5.3 标识和可追溯性公司在产品实现全过程中规定适宜的方法识别产品，针对监视和测量要求识别产品的状态，控制并记录产品的唯一标识。详见产品标识和可追溯性控制程序。质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第30/35页第70章 题目：产品实现7.5.4 顾客财产A、顾客的财产包括：a)顾客提供的原材料、零部件；b) 顾客提供的图纸、技术文件、产品样件等；B、对顾客提供的财产应按相应规定进行识别、验证和防护。C、当发现顾客提供的财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应及时报告顾客并保持记录。详见顾客提供财产控制程序。7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到顾客预定的时间内，公司应针对服务对象的符合性提供防护，应包括标识、搬运、贮存和保护。详见产品防护控制程序。76 监视和测量装置的控制7.6.1 对用于证实产品是否符合规定要求的所有检验、测量和试验设备予以控制、检定、校准和维护，以保证其所需的测试精度，以便根据测试数据所做出的判定或活动正确可信。7.6.2 检测设备的管理A、技术质量部负责对本公司的检验、测量和设备进行管理，包括采购、验收、入库、建帐、检定、标识、使用、贮存、维修、报废等，以保证验证具备有效的手段。B、检定或校准 所有检验和测量设备应在使用前和按规定周期进行检定或校准，列入计量器具台帐，标明检定或校准状态和有效期。C、技术质量部负责对测量器具台账进行汇总，并监督各部门计量器具的使用和校准检定。校准或检定应能溯源到国际或国家标准。质 量 手 册版 号：A修改状态：A/0第31/35页 第70章 题目：产品实现D、对于公司自行检定的计量器具，应有校准规程，校准规程应符合国际或国家标准规定。E、已检定校准的计量器具应贴上检定或校准标志，标明检定状态。对未经检定或校准或未满足规定要求的检验、测量和试验设备应立即停用，并对已检验和试验结果的有效性进行评定，校准或检定