质量问题归零管理程序.doc

有限公司 QP10.2.2-2017 5 / 5 质量问题归零管理程序文件编号版本号修改号QP10.2.2-2017B01 目的规定了质量问题归零的一般要求，质量问题归零范围、归零工作的职责分工、技术归零和管理归零工作程序、各级的管理职责及归零评审要求，以及归零报告的编写要求。其目的是将质量问题归零工作进一步规范化、系统化；避免质量问题重复发生，确保产品质量，满足顾客要求。2 适用范围适用于公司产品试制和生产阶段中的质量问题技术归零和管理归零工作。3 术语定义3.1质量问题归零术语3.1.1质量问题归零对在设计、生产、试验、服务中出现的质量问题，从技术上、管理上分析产生的原因、机理，并采取纠正措施、预防措施，以避免重复发生的活动。3.2技术归零术语3.2.1技术归零 针对发生的质量问题，从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条逐项落实，并形成技术归零报告或技术文件的活动。3.2.2定位准确 确定质量问题发生的准确部位。3.2.3机理清楚通过理论分析或试验等手段，确定质量问题发生的根本原因。3.2.4问题复现 通过试验或其它验证方法，再现或确认质量问题发生的现象，验证定位的准确性和机理分析的正确性。3.2.5措施有效 针对发生的质量问题，采取纠正措施，经过验证，确保质量问题得到解决。3.2.6举一反三 把质量问题信息反馈给本单位并通过其它型号，检查有无可能发生类似模式或机理的问题，并采取预防措施。3.3管理归零术语3.3.1管理归零 针对发生的质量问题，从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实，并形成管理归零报告和相关文件的活动。3.3.2过程清楚 查明质量问题发生和发展的全过程，从中查找管理上的薄弱环节或漏洞。3.3.3责任明确 根据职责分清造成质量问题的责任单位和责任人，并分清责任的主次和大小。3.3.4措施落实 针对管理上的薄弱环节或漏洞，制定并落实有效的纠正措施和预防措施。3.3.5严肃处理 对由于管理原因造成的质量问题应严肃对待，从中吸取教训，达到教育人员和改进管理工作的目的。对重复性和人为责任质量问题的责任单位和责任人，应根据情节和后果，按规定给予处罚。3.3.6完善规章 针对管理上的薄弱环节或漏洞，健全和完善规章制度，并加以落实，从规章制度上避免质量问题的发生。3.3.7重复性质量问题 本院已发生过的质量问题或各级已通报过的其它型号已发生的质量问题，在本院再次发生。4 职责4.1 技术问题归零职责分配4.1.1 总工程师、副总工程师对公司或分管产品技术归零工作负责，确定需要技术归零的问题，对技术归零报告行使审批权。4.1.2 研发中心是技术问题归零的主管部门，负责归零的计划安排、组织实施、协调管理、跟踪检查、验证评审。4.1.3 责任单位负责提出技术问题故障报告，填写故障报告表，及时报研发中心；并按照技术归零的“五条”标准，进行原因分析、制定措施、组织实施，产品设计师负责编制技术归零报告。4.1.4 品管部组织归零报告的审查、跟踪监督、检查归零工作和措施落实情况；收集、分析整理、汇总和传递质量问题信息。4.2 管理问题归零职责分配4.2.1总经理是公司质量管理工作的总负责人，对管理归零负责，确定需管理归零的问题。4.2.2 品管部是管理问题归零的主管部门，负责归零的计划安排、协调管理、跟踪检查、验证评审、统一汇总及归档。4.2.3 责任单位负责提出管理问题故障报告，填写故障报告表，及时报质量部，并按照技术归零的“五条”标准，进行原因分析、制定措施、组织实施、组织编制管理归零报告。5 工作程序当产品和服务发生严重、重大质量问题时，公司实施问题的技术归零和管理归零。制定QP10.2.2质量问题归零管理程序进行控制。当确认不合格是外部供方的原因所致时，公司应要求外部供方采取纠正和纠正错撒，并评价措施的有效性。公司按照GJB841建立并运行产品和服务的故障报告分析和纠正措施系统，并将与最终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报。5.1 过程识别质量问题归零是对在设计、生产、试验、服务中出现的质量问题（本标准指故障、事故、缺陷和不合格等），从技术上、管理上分析产生的原因、机理，并采取纠正措施、预防措施，以避免问题重复发生的活动。提出需归零的问题是过程的输入，分析故障原因、机理，确定质量问题发生的准确部位，制定和采取纠正措施，举一反三，正确处理，进行评审，跟踪和验证是过程的活动，完善规章、更改文件，完成纠正措施并达到质量改进是过程的输出。5.2 过程流程图质量问题归零控制过程流程图见图1。5.3 过程控制内容5.3.1 质量问题归零一般要求5.3.1.1 本标准5.3.2条规定的质量问题，应按技术归零或管理归零的要求进行归零，并完成归零报告。对既属技术归零范围，又属管理归零范围的质量问题，既要进行技术归零，又要进行管理归零。5.3.1.2 技术归零由技术指挥系统负责组织，管理归零由责任单位经理负责组织。5.3.1.3 质量问题归零具体工作由责任单位负责。难以分清责任时应按以下原则进行：a) 难以分清设计和生产责任时，由技术指挥系统确定归零单位；b) 难以分清各单位责任时，由抓总单位归零；c) 外协产品（含顾客财产）的质量问题，研发中心和采购部负责沟通，按规定归零。5.3.1.4 归零工作要做到有始有终，闭环管理，各级领导与职能部门按分工要求检查归零工作的效果，对没有达到预期目标的要重新开展归零工作，直至彻底解决。5.3.1.5 各单位应按规定记录和上报质量问题归零信息。5.3.2 应归零的质量问题范围5.3.2.1 技术归零范围a) 影响研制进度、造成性能指标下降、造成生产返工的设计质量问题；b) 造成重大经济损失的设计和生产质量问题；c) 因技术原因，造成批次性和重复性的生产质量问题；d) 因技术原因，造成批次性原材料质量问题；e) 造成试验失败或损坏产品的试验技术问题；f) 产品交付后出现的因技术原因造成的质量问题。5.3.2.2 管理归零范围a) 重复性质量问题；b) 人为责任质量问题；c) 无章可循、规章制度不健全造成的质量问题；d) 技术状态管理问题；e) 领导确定需管理归零的质量问题。5.3.3 归零工作程序确定所需归零的质量问题后，完成归零报告。5.3.4 归零评审内容5.3.4.1 技术归零评审内容技术归零评审的主要内容应包括：a) 质量问题的现象叙述是否清楚；b) 质量问题的定位是否准确，是否具有唯一性；c) 产生问题的机理是否明确，是否会有不确定因素；d) 问题是否复现，复现试验的条件与发生问题时是否一致；e) 纠正措施是否经过有效验证，是否已落实到产品设计、工艺或试验文件中；f) 在本单位的本型号范围内的举一反三结果，改进措施和预防措施是否得到落实；g) 技术归零评审的组织与管理由研发中心组织和管理，有关单位参加。5.3.4.2 管理归零评审内容管理归零评审的主要内容应包括：a) 质量问题发生的过程是否清楚；b) 发生问题的主要原因和问题性质是否明确；c) 主要责任单位和责任人是否明确，相关单位是否认识到应承担的责任，并采取了改进措施；d) 是否结合出现的质量问题对人员进行了教育，采取什么教育形式。需要时责任单位和责任人进行处罚的是否进行了处罚，处罚是否妥当，是否有文字记录或通报；e) 属无章可循或规章制度不健全的质量问题是否已完善规章，完善了哪些规章；f) 管理归零评审由品管部归口组织与管理，相关部门参加。5.3.5 质量问题归零控制的记录要求按成文信息控制程序的规定认真做好技术归零、管理归零相关的所有记录。6 相关成文信息QP7.5.1 成文信息控制程序QP10.2.1不合格和纠正措施控制程序QR10.2-02故障报告分析纠正措施系统表QR10.2-03技术归零报告QR10