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文档简介
甘肃中天羊业股份有限公司品控管理作业指导书 发布部门:品控部发布日期: 审 核: 审 批: 2013年9月10日前 言为规范、指导、保证工厂有效的开展质量品控工作,提高质量管控能力,并能提供准确有效的质量管控信息,切实有效的控制操作的规范性,消除生产过程中存在的质量安全隐患,贯彻落实“诚信经营,为顾客提供卫生、绿色、安全、营养、优质的肉食品确保顾客满意”的方针,重点提高规范生产过程的微生物管控与异物管控能力。按照相关法规和标准生产.检验保证产品出厂合格率达100%的目标,全面维护提升产品品牌形象。品控是一种专业操作技能的提升,确定控制对象,规定控制标准,应达到质量的要求,需要多方面的专业知识包括设备、工艺技术、实践操作等。制定具体的控制方法,品控不仅控制生产制造过程的结果,而且应控制影响质量的因素,尤其要控制关键因素,明确控制方法,把经验型向标准化转变。 建立全过程、全方位、全员的质量控制系统,研究质量控制的方法、程序、作业技术活动及资源需求等。 注重于过程及参数的控制,积累生产过程及质量控制中的经验数据,并将其作为质量控制标准予以执行,形成标准化。分析产品质量问题原因,研究制订纠正措施。贯彻质量控制方面的政策及要求。ISO9000、HACCP,各种质量管理体系的监督检查,不断改进提升品控能力。本作业指导书中内容将在贯彻执行中根据实际需要将不断的修订,望大家提出宝贵意见和建议。目 录第一节 品控部组织结构第二节 品控部各岗位要求及工作职责第三节 品控部内部管理制度第四节 品控管理控制点第五节 质量控制流程第六节 进货验证规程第七节 质量控制管理第八节 不合格品管理第一节 品控部组织结构为了提高产品质量,将质量问题控制在生产过程中,在产品生产过程、原辅料供应商的管控、原辅料的采购、贮存、产品生产过程、产品的贮存、冷运、销售等各个环节建立全面品控管理体系,并建立质量管控组织机构,从而预防和控制质量问题的发生。质量管控的具体组织架构如下:办 公 室第二节 品控部各岗位要求及工作职责1 品控部岗位职责a) 制度的订立与管理体系的建立和改善b) 方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行c) 负责公司质量目标的提出和达成度评价,汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷,提出纠正和预防措施,督促并检查纠正措施 的实施效果d) 编制公司各类产品和物料的质量标准e) 对公司的第一二级体系文件质量手册和公共程序文件以及各部门质量手册管理类文件进行维护和控制f) 按ISO22000标准要求组织实施质量体系内部审核,以保证公司质量体系的持续有效性g) 品质资讯的收集、传导与回复h ) 负责对供应商的评定,控制和保证来料的质量i ) 有关质量事务的对外联络和处理工作,如质量体系认证、产品认证、客户验厂、产品抽查等j) 受理客户抱怨和投诉k) 对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理l) 质量成本的分析与品质控制事项的制定m) 质量培训计划的制定与督导及执行n) 进料、在制品、成品品质检验规范的制订与执行o) 负责进料、出货检验,评定产品实际达到的质量水平,报告存在的质量缺陷p) 改进品质检验方法,保证准确、有效和可靠的判定产品品质状态q) 品质的巡回检验与控制i) 负责组织新产品开发设计的评审和确认,保证新产品设计的完善性s) 负责对公司生产的产品定期检验,确保产品质量的可靠和稳定t) 主导产品审核的进行,确保产品质量的可靠和稳定t) 主导产品审核的进行,验证和评价库存产品质量2 品控部经理岗位职责1) 岗位名称:品管部经理2) 直接上级:副总经理3) 直接下级/单位:经理助理、生产部、技术部|、销售部4) 本职工作:管理品管部的正常运作;维持公司质量体系的正常运作5) 直接责任:a) 建立、健全质量控制体系;b) 质量策划的发起者;c) 质量仲裁;d) 合约的品质确认;e) 公司品质代表,处理相关外部、内部事务;f) 公司质量执行效果的鉴定;g) 品质稽核的督导与质量成本的控制;h) 所属职能人员工作的督导与下属培训。6) 领导责任a) 对质量系统的正常运作负责;b) 对公司内部的质量事故负责;c) 对客户投诉负责。7) 主要权力 品质控制和保证;人员调配8) 素质要求a) 大学本科以上,英文四级以上,质量管理/化验/安全相关专业;b) 大型食品厂质量管理经验;c) 有质量体系认证相关经验;d) 熟悉相关产品质量相关的法律、法规、标准;熟悉ISO9000、ISO22000等质量体系;e) 了解终端产品的国家、国际标准f) 具备良好组织管理能力,协调沟通能力。3、品控部经理助理职责9) 岗位名称:经理助理10) 直接上级:品管部经理11) 直接下级: 主管12) 本职工作:协助经理管理品管部的正常运作,对原料和产品的品质负责。13) 工作责任:a) 成品、原料检验计划的制订,并监督完成;b) 表单、程序的拟定;c) 质量鉴定与判定意见的确认;d) 所属人员工作的安排、督导、评价和培训;e) 协助经理完成在生产中控制质量的职能,并提出有关方法,控制检验中发现的不合格现象重复发生;f) 质量成本控制14) 素质要求:a) 大专以上文化程度,英文四级;b) 相关专业、二年以上品质检验工作经验;c) 具备一定的组织管理能力,协调沟通能力。4、品控部文员职责15) 岗位名称:品管部文员 16) 直接上级:品管部经理17) 直接下级:无18) 本职工作:文件管理,质量数据统计、汇总19) 工作责任:a) 电脑文字处理;b) 品管部收文、发文与文件资料的管理;c) 质量数据每周、每月统计、汇总;d) 品管部办公用品的申请、领取和发放;e) 复印文件、会议召集、接待来访人员等其它日常办公事务。20) 素质要求:a) 大专以上学历,有文职工作经验;b) 电脑操作熟练,英文良好;c) 工作细致认真,有责任心。第三节 品控部内部管理制度一、日常管理制度1、 严格遵守公司的各项规章管理制度,严守公司技术机密,部门所有技术资料采用登记借阅制度,未经经理批准一律不准私自复印或借给他人使用。2、 各车间/产品品控员监督检查质量记录情况,要确保各种记录的规范性、真实性并及时收集归档。3、 化验室要严格按照产品质量标准进行检测及公司质量管理体系的要求对各种原辅料、半成品、产品及生产用水、工器具、空气、土壤等进行抽样检测,并及时出具检测报告,对生产进行指导。4、 品控部每位员工都要要加强对质量管理技能和各项分析检测技能的学习,提高自身综合素质,确保监管和分析结果的准确性,以便及时对生产过程进行正确的指导。5、 提倡工作创新,创新思维或合理化建议经采纳后取得良好效果的,将对提出人给予适当的经济奖励。6、 部门员工分工不分家,相互配合,协助工作,服从上司工作安排,不得以任何理由顶撞上司或无故不按期完成工作任务。7、严格按照原辅料质量验收标准对采购的原辅料进行检验并出示检验报告。若检验出差错导致不合格原辅材料进厂,将予以处罚,给公司造成损失的追究经济责任。8、积极主动与上司及部门内部或相关部门的员工保持良好的信息沟通并准确及时传达。9、坚持以数据和事实为根本出发点的质量管理思路,工作力求公平、公正、公开,对事不对人,在工作过程中敢于坚持原则,勇于维护公司利益和本部门工作立场。二、文件管理制度1、任何文件资料的复印要经过检验室经理以上领导批准。2、各类文件和质量记录应文件控制程序和记录控制程序分类存放,且标识清楚,便于检索,化验员兼职资料管理人员,对各种技术资料统一列表分类、编号、登记、归档和管理。过程品控员负责对工序操作记录的审核并按月收集。3、检验室内部用标准及图书查阅后要放回原处以免丢失。4、本部门使用的所有文件资料只限于本部门人员使用,外来人员无相关领导批准一律不得借阅。5、所有文件资料只能在公司内阅读不得带出公司,不准拿回宿舍,不准随便透露给其他无关人员或公司以外的人员,严守保密规定。6、应长期保存的技术资料为:产品技术标准和测试方法,原辅材料的检验标准和方法。仪器设备技术档案,有关食品安全卫生的法规,部门购买的专业书籍、科技书刊 。应归档定期保存的技术资料为:原始记录、检验报告单保存三年。定期保存的技术资料应做到连续成套,书写的一律使用钢笔或圆珠笔。7、化验员常用的技术资料如技术标准、测试方法等可复制一份。借阅技术资料,应办理借阅手续,限期归还,与检验无关人员不得查阅检验报告存单和原始记录。要爱惜所使用的技术资料,保护其不受污损,禁止在技术资料上乱涂改、乱划、乱批注。8、原始记录和试验报告单不许复制。过期需报毁的技术资料,须经管理人员列出清单,送部门领导审查批准后专人销毁,不得随意丢弃。9、化验室工作人员应增加安全保密观念,严格保守检验工作中的秘密事项。秘密事项包括:a检验室的长远规划,产品开发规划,产品配方,工艺操作方法;b检验工作质量的控制、检查、评价等关键程序及其有关记录资料;c检验工作中不宜对外公开的技术资料、检验结果等。d检验原始记录,测试报告及产品评定的内部掌握幅度;e公司产品的全面质量情况及统计数据;f试验事故的分析报告,产品的改进方案。10、使用、传递涉及秘密事项的文件、资料应根据需要限定在一定范围内,每个工作人员不得在任何场所以任何形式向限定范围之外的人员泄密。11、涉及秘密资料的文件资料一般不得复制和摘抄,确是工作需要须经部门领导同意,复制件应编号登记领用,摘抄必须在保密本上,使用人要妥善保管。12、有关人员只准查阅与已有关的秘密事项,不得超出所规定的范围,接触其它秘密事项。13、对外交往或合作活动中,确需携带或因对方提供规定的秘密事项,须经部门领导同意。14、秘密事项的文件资料销毁,应由保密员提出清单,经部门经理审查批准,由二人共同销毁,不得随意丢弃。15、应经常对工作人员进行保密教育,每年检查一次本制度的执行情况。三、教育和培训制度1、对新入职或再上岗的品控员要进行相应的质量管理技能培训且考核合格之后才能准其进入操作岗位,培训记录必须存档保管。2、化验员必须进行专业技术培训,经有关部门严格考核并取得合格证后,才能允许其独立操作。3、品控部每月至少要组织12次专业技术和专业知识培训,不断提高检验员的职业素质、职业技能,为公司产品质量提供长期、有效的保证。4、拟定年度培训计划,报请董事会批准后不断增加教育培训投入,积极组织部门员工参加国内外技术交流和培训,确保部门员工人均培训时数不少于30小时/年。四、实验室规章制度1、 化验室的工作宗旨:以科学,严谨,准确的态度,按公司质量管理体系的实施要求,对每一道工序结果进行准确的验证。2、禁止将与检验无关的物品带入实验室,工作服应挂置整齐,不得晾挂其他衣服。爱护公物,节约水电和实验用品,禁止将化验室财物据为己有,或以情绪为由故意损坏实验室的财物。3、实验室内严禁存在与工作无关的活动(如不准抽烟、不准用试验器具做与就餐有关的事情,不准在试验室就寝,不准将与实验室无关的人员带入谈笑、聊天等)。4、化验员的一切行为对实验室负责。包括检测操作技术的准确性,各项有关品质检测报表真实性,化验室的清洁性等。5、保管好各种重要技术资料和文件,严禁将公司机密文件及产品质量信息泄露给竞争对手。6、化验室正常的工作秩序的开展是在以遵守公司的规章制度为基础而进行。成品检验报告单,原辅料检验单在检验项目完成后立即发放。7、实验室药品分类,统一登记使用量,按药品性能归类存放。8、检测技术标准以国家食品要求为准,不断完善过程加工检测技术标准,提高检测能力。9、实验室是进行检验的工作场所,必须保持清洁、整齐、安静、光线适度,通风良好、防止过度的温度变化、震动、烟雾、噪声、电磁和其它干扰,保持检验环境处于良好状态。10、实验室工作人员进入实验室时应穿工作服。与检验无关人员未经同意不得进入实验室,外来人员联系业务在办公室进行。11、实验室实行卫生与安全责任制,上班打扫卫生。实验结束后应及时清理工作台及工作场所。下班检查水、电、气、门窗等安全后方可离开。12、化验员工作过程中要注意人身安全,产生有毒及腐蚀性气体的工作应在通风良好处进行。13、实验器材及药品用完后放回原处,设备仪器使用后及时归位。14、实验室内应有消防设施、消防器具,任何人不得挪动位置,不得挪作他用。15、存档样品未经部门经理同意不准私自拿出实验室。五、仪器管理和使用制度1、仪器设备的购置:根据公司业务发展的需要和原仪器设备折旧和报废情况,由实验室提出仪器设备购置申请,经公司领导批准后办理。2、仪器设备的验收、安装和调试:仪器设备到货后,由品控经理或指定人员验收,将仪器安装于符合要求的环境中,并对其性能指标进行测试,不合格的仪器设备,应及时联系索赔、更换和维修。3、仪器设备的保养:3.1化验员负责日常维护和保养。3.2仪器设备应保持在清洁整齐的环境中,经常检查水、电、气路的连结是否牢固,安全保护装置是否有效,仪器是否处于良好工作状态。大型精密仪器在使用中发生故障应立即停电、停水、停气3.3仪器不用时加盖保护罩,利用率低或长时间不用的电子仪器,每月至少通电一次,时间不少于一小时。3.4未经品控经理或实验室负责人同意任何人不得随意拆卸或移动检测仪器和设备。4、仪器设备的使用:4.1实验室的仪器实行专人使用、维修、保管。高档仪器操作使用实行登记管理制度。4.2使用人必须严格遵守操作规程,在使用中发生故障应立即停机(停电、停水、停气)及时报告负责人,分析故障原因,进行检修,作好记录。如责任事故,则需查明原因,追究责任。4.3检验室人员负责仪器设备管理和使用,其他人员使用前必须征得检验经理的同意方可使用。4.4使用人开机前必须进行检查,确认正常后方可开机,工作结束后,将仪器复原。4.5大型、精密、贵重仪器的使用者必须经过培训合格后,方可独立操作。化验员在工作过程中要爱护仪器设备,严格按设备操作规程正确使用设备。若由于操作不当或人为损坏引起仪器设备损失,应照价赔偿。非检验人员禁止动用任何仪器设备。5、仪器设备的维修与检定5.1仪器的日常维修和一般故障的排除,由化验员负责协调处理。5.2仪器的重大故障,填写维修申请单,经公司领导批准后,联系维修。5.3凡经计量检定的仪器设备均按检定结果,分别贴上“合格”、“准用”、“停用”三种标志。5.3.1合格证(绿色):包括计量检定(包括自检)合格者;设备不必检定,经检查其功能正常者(如计算机,打印机等);设备无法检定,经对比或鉴定适用者。5.3.2准用证(黄色) :包括多功能检验设备的某些功能己丧失,但检验工作所用功能正常,且经计量检定合格者;检验设备某一量程精度不合格,但检验工作所用量程合格者;降级使用者;仪器设备超过检定周期者。5.3.3停用证(红色) :包括仪器设备损坏者;仪器设备经计量检定不合格者;仪器设备性能无法确定者。6、各种仪器的使用 具体使用方法参见相应的仪器操作规程。六、样品管理制度1、测试样品的抽取和制备必须严格按照有关的标准和方法进行,保证样品具有代表性。2、测试样品应随抽样单一起送实验室,当班检验员确认,登记后方可进行测试。3、待测和在测样品,由测试人员管理,测试工作完成后应及时将样品处理掉。4、备用的样品应标明批号、品名、批次、样品数量、抽样人姓名、时间、地点等,按其种类分别存放。5、留样用样品,一般应保存半年以上,在保存期内,任何人不得以任何借口擅自处理样品。6、样品的取用和送检须经检验室经理同意后方可实施。7、对留样用的样品半年清理一次,需处理或销毁的,管理人员应列出清单,部门经理批准。七、原始记录检验报告单审核制度1、每天检验必须有完整的原始记录,用钢笔或圆珠笔书写,严禁用铅笔填写。原始记录必须及时、详尽、真实、工整、清晰。不得事后篡改和涂改,必要的涂改应签名或盖章。2、生产现场的原始记录须说明生产的时间、班次、取样部门、品名、批量等。3、原始记录的各种数据的取舍须符合有效数字修约的规定。4、检验单或检验报告须经测试或试验人拟稿,经检验经理审核后,方可对外出示备案。5、在审签过程中,如发现原始记录不齐全,数据结论不准确,内容不完整等情况,应给予退回补正。6、原始记录和试验报告存单,由检验室指定人员保管,按产品类别、生产日期登记归档。能存入电脑的一律存入电脑。第四节 品控管理控制点严格执行生产过程管理的各项工艺控制参数,按时维护生产设备,充分培训员工,达到全员参与产品质量控制的目的,通过质检员对关键控制点的监督检查,以验证质量管理的目标,以提升产品质量,从而,简要的依据ISO22000列出品控管理控制点如下:l 原辅料控制 原辅料的采购 检验验证 贮存防护 标识及隔离情况 原辅料的调拨协调l 生产过程控制 员工着装及个人卫生要求 清洗消毒的执行 异物的控制管理 包装、入库: 包装材料的自检控制。 包装质量情况 人员卫生操作。 产品入库过程中操作的规范l 设备控制 维修与维护保养 设备检点检查 人员卫生操作。 设备操作规程l 成品检验评价 感官 重量 理化 卫生指标l 产品储存、搬运、销售环节管理 产品贮存温度 产品入库过程的管控 标识及隔离情况 各级库房的管理 冷链的管控 对各经销商及分销点的管控 产品可追溯性执行 专柜的管理第五节 质量控制流程图原辅料质量标准公司质量体系文件产品生产工艺成品质量标准品控部生产技术部销售部采购部 品控部归口控制把关成 品生 产 过 程生产原料生化指标感观指标合格过程记录控 制工艺纪 律卫生要 求关键控制点操 作工 序不合格判定化验室拒收/让步接收合格品出 厂 检 验合格不合格运输标识销售部采购部包装批次生产辅料合格出厂销售部第六节 进货验证规程一、生产原料进货验证(宰前检验)宰前检验包括验收检验、待宰检验和送宰检验,应采用看、听、摸、检等方法。1.1验收检验:1.1.1卸车前应索取产地动物防疫监督机构开具的检疫合格证明,并临车观察,未见异常,证货相符时准予卸车。1.2.2卸车后应观察羊的健康状况,按检查结果进行分圈管理。a)合格的羊送待宰圈。b)可疑病畜送隔离圈观察,通过饮水、休息后,恢复正常的,并入待宰圈。c)病畜和伤残的羊只送急宰间处理。2、待宰检验2.1待宰期间检验人员应定时观察,发现病畜送急宰间处理。2.2待宰的羊只宰前应停食静养1224h、宰前3h停止饮水。3、送宰检验3.1羊送宰前,应进行一次群检。3.2羊送宰前进行体温抽测(羊的正常体温是38.540.0)。3.3经检验合格的羊由宰前检验人员签发宰前检验合格证,注明畜种、送宰头数和产地,屠宰车间凭证屠宰。3.4体温高、无病态的,可最后送宰。3.5病畜由检验人员签发急宰证明,送急宰间处理。4、急宰羊的处理4.1急宰间凭宰前检验人员签发的急宰证明,及时屠宰检验。在检验过程中发现难于确认的病变时,应请检验负责人会诊处理。4.2死畜不得屠宰,应送非食品处理间,及时处理。5、卸羊赶羊过程:5.1接到准宰通知单后根据装羊车的高低选择合适的卸羊方式,严禁乱踢、乱打造成人为的损伤。5.2屠宰车间安排专人及时把待宰圈内清理干净,在赶羊过程中要用鞭子赶羊,不准用棍棒、铁器打羊。以免出现淤血或损伤。5.3对羊品种进行区分,并且做好标识及记录。5.4屠宰车间负责人接到兽检人员的准宰通知单后,赶羊人员要在进待宰圈之前按准宰通知单上的只数进行核对,核对无误后方可在准宰通知单上签字。5.5在待宰圈与屠宰间入口处放一把笤帚,由专人负责,扫净羊身上的污物。二、辅助材料进货验证1、主要包括:内外包装材料、食品加工助剂、劳保用品、基地建设用材料、铁钎等。2、辅料到仓库后,仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量、包装等无误后,置于待检区,填写原辅料进货检验记录,通知品控部化验员进行验收。3、化验员根据公司辅料收购质量标准进行验证,并填写原辅料进货检验记录。此记录作为财务付款的必要依据。4、仓库根据合格记录或标识办理入库手续;验证不合格时,化验员在物料上贴“不合格”标签,按不合格品控制程序处理。5、原辅料进货检验记录需每天及时交品控部审核存档。三、紧急(例外)放行辅料的验证及管理所购物品在生产急需来不及检验时,在可追溯的前提下,由生产部填写紧急放行申请单,经生产技术部经理批准后,一联留存,一联交品控部,一联交仓库。1.仓库保管员根据批准的紧急放行申请单,按规定数量留取同批样品待检,其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行;车间在随后生产的随工单上也注明“紧急放行”。过程品控员对该批产品的生产加工过程做好标识追踪工作。2.在放行的同时,化验员应继续完成该批产品的检验,检验不合格时品控部过程品控员负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。3.原辅料进货检验记录应及时交品控部审核存档。第七节 质量控制流程一、 质量控制管理工作流程质量控制规程制定 质量巡检 质量问题确认 质量问题处理“质量控制操作规程”经主管领导审批通过后,由品控部下发执行品控部参照国家、地方、行业有关标准制定“质量控制操作规程”开始各生产单位认真组织学习操作规程,并将其贯彻到具体的工作中相关部门负责质量控制的人员在品控部相关人员的配合下,进行现场质量巡视常规相关部门在质量控制操作规程执行过程中发现问题,并判断问题类型是否相关部门具体负责解决质量问题,由品控部负责信息记录的备案结束解决方案确定后经主管领导审批执行品控部组织相关部门讨论问题解决方案二、 质量标准制定工作流程草拟标准试行标准修订标准确定标准开始品控部根据国家、行业有关标准和规定,拟订公司质量标准公司主管领导对质量标准提出修正意见品控部根据领导的修正意见对质量标准进行完善品控部组织执行领导审批的公司质量标准相关部门认真、彻底地执行公司质量标准,并将在执行过程中发现的问题及时反馈给品控部品控部汇总质量问题,并将其归类品控部组织相关部门讨论是否需要修订质量标准修订经主管领导批准,品控部修改质量标准在相关部门的协助下,品控部完成质量标准的修订工作质量标准最终稿经公司总经理审批后,由由品控部组织执行结束是否三、 质量记录控制工作流程质量记录标准制定质量记录形成质量记录保管质量记录控制标准经品控部经理审批后,方可执行品控部根据公司的相关规定,制定质量记录控制标准开始质量记录表卡经品控部经理审批后起用各部门根据本部门质量记录清单,具体填写质量记录相关部门根据质量记录清单中具体内容的特点,设计质量记录表卡,交品控部审核各相关部门根据公司的质量记录标准,确定本部门质量记录清单结束品控部负责对各部门质量记录的保存情况进行监督检查各部门相关人员根据公司规定,对本部门质量记录进行编号,归档保存对于过期质量记录,各部门须填写质量记录销毁申请,交品控部审核,并由品控部指定专人负责销毁第八节 不合格品管理一、不合格产品管理流程不合格品发现 不合格品处理 分析原因和提出改进措施、检验员对检出的不合格品进行标识检验员在生产现场对在制品和成品进行鉴定开始检验员对不合格品进行隔离并运送到不合格品专区存放检验员对不合格品的处理过程进行记录和统计生产部、技术部根据处理办法实施不合
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