非索非那定 PPT课件

非索非那定 浙江华海药业股份有限公司浙江华海医药销售有限公司 1 市场状况 过敏性疾病在世界各地均呈增长趋势 在英格兰 确诊为哮喘和症状像哮喘的儿童的发病率以每年5 的速度增长 瑞典 瑞士 挪威 美国 澳大利亚 新西兰及台北均可见相同增长趋势 2 过敏性疾病发病率 据美国过敏反应学会报告 过敏性疾病的发病率约为人口总数的20 40 已成为美国第六大慢性疾病 欧洲过敏反应学会的报告显示 季节性过敏性鼻炎 花粉症 在欧洲的发病率约为10 20 3 过敏性疾病发病率 有专家预测 在15年内 全球患过敏疾病的人数将占人口的1 2 而世界卫生组织 WHO 把该类疾病列为 21世纪重点研究和预防的疾病 4 过敏性疾病发病率 我国过敏性疾病的发病率高达37 3 其中 患过过敏性鼻炎的病人已经达1 2 最高可以达到4 估计过敏性皮肤病的发病率在3 以内 哮喘总发病率为1 2 而东南沿海高达5 5 过敏性疾病发病率 近年来大气污染程度和空气中二氧化硫浓度增高等因素的影响 使得过敏发病率有增加趋势 该类用药数量也呈增长的趋势 6 常见病种类 荨麻疹接触性皮炎湿疹过敏性鼻炎过敏性哮喘紫外线过敏过敏性休克 7 市场容量 据广州时普医药信息有限公司的调查数据显示 2004年全国抗过敏药零售市场规模在5亿元左右 比2003年增长了11 1 05年继续维持高速增长 达到12 5 左右 并突破5 6亿元 由此可见 过敏患者是一个十分庞大的群体 过敏药也有一个不错的市场 8 第1代抗组胺药 常用的有氯苯那敏 苯海拉明 赛庚啶 异丙嗪等 是亲脂性的小分子化合物 易透过血脑屏障 从而对中枢神经系统有抑制和激动作用 其抗胆碱作用还可能导致黏膜干燥 瞳孔散大 所以驾驶员 高空作业者 机械操作者等应禁用或慎用 青光眼患者慎用 赛庚啶青光眼患者禁用 9 第2代抗组胺药 特非那定 但由于其心血管不良反应较强 现已被取缔 阿司咪唑 由于起效慢 患者顺应性降低或过量服药 会引起很难控制的严重不良反应 氯雷他定 是第2代抗组胺药中第1个无镇静 无抗胆碱能和无心血管不良反应的药物 西替利嗪 无首关效应 西替利嗪的药动学性质也与年龄 肾损害和肝脏疾病有关 10 第2代抗组胺药与第1代抗组胺药相比 具有镇静作用小 无抗胆碱能作用等优点 且其作用时间长 减少了服药次数 提高了患者的顺应性 11 第3代抗组胺药 非索非那定 fexofenadine 地氯雷他定 desloratadine 左西替利嗪 levocetirizine 12 第3代抗组胺药与第2代抗组胺药相比 具有剂量低 起效快 不良反应小的特点 且用药安全 市场前景非常广阔 中国临床药学杂志第15卷第6期赵利枝徐斌徐晓光 13 消费者分析 05年先灵葆雅对全国45个城市进行了调查 通过调查发现 中国跟国外的过敏疾病患病率总体差不多 但是有大部分患者因为不懂相关的知识 把过敏性鼻炎当作感冒来治疗 只有20 患者使用了抗过敏药物 如果能做好公众教育 这个市场的潜力是非常大的 14 消费者分析 性别 男女均可患病 年龄从6岁小孩到80岁老人均可患病 购买动机 影响工作 生活 为减轻症状 脱离痛苦 用过其它产品疗效不佳 医生朋友介绍 15 消费者分析 季节 该类药物市场季节性变化明显 春夏季是过敏性疾病的高发期 购买地点 诊所 药店 医院 消费心理 一般注重产品的疗效和品牌 16 竞品情况 西替利嗪本品是一作用强而持久且有选择性的H1受体拮抗剂 为无中枢镇静作用的抗过敏药 西替利嗪是比利时UCB公司在1987年研发成功的 临床适用于过敏性鼻炎 非季节性痉挛性鼻炎 慢性荨麻疹 枯草热以及眼睛瘙痒性结膜炎等 1999 2002年该品的市场份额在不断的攀升中 从1999年的24 41 迅速上升到2002年的42 1 但是近两年由于新药物的推出 使其增长速度有所缓慢 17 目前国内该品的生产厂家主要有 鲁南制药股份有限公司 比利时UCB 联合化工 公司 仙特明 苏州东瑞制药有限公司 西可韦 印度太阳药业有限公司 比特力 等20家 18 该品的医院市场集中度非常高 以2002年数据计算 市场份额排名前四位的生产厂家占据了86 52 的市场份额 国产药已经逐渐开始替代进口药 占据了58 04 的市场份额 国内生产的西替利嗪在样本医院占据了总量的76 用药金额占据了53 18 其中鲁南制药 苏州东瑞制药 江苏扬子江药业 齐鲁制药4家厂商的片剂占据了46 34 其他12家的口服制剂所占比重较少 19 氯雷他定氯雷他定是一种长效 无镇静作用 无抗胆碱能作用的新一代抗组织胺药物 具有选择性抗外周组胺HI受体的作用 在治疗剂量范围内 无嗜睡作用 适用于流泪 打喷嚏 过敏性鼻炎 急性或慢性荨麻疹症及其它过敏性皮肤病 20 作为我国抗过敏药品市场上的高端品种 开瑞坦进入中国市场至今 已跨越了10多年 凭借定位明确 广告辐射力度大 在国内抗组胺药市场上仍就是王者之相 21 开瑞坦已经在医院市场取得成功 如今挟势而来在OTC市场开拓 对此 有业内人士认为 目前只有1 的过敏患者使用开瑞坦 一方面可以说是患者对此药的认识不足 但另一方面 应与其价格较高有关 据广州时普医药信息有限公司的调查显示 抗过敏市场现在有多个同类品牌在竞争 开瑞坦04年的销售额上半年在北京 上海 广州等11个重点城市排名位居前列 22 咪唑斯汀咪唑斯汀是新一代抗组胺药物 它具有选择性拮抗H1受体和5 脂氧合酶的双重活性 从而抑制组胺 缓激肽 白三烯等炎性介质 迅速缓解瘙痒 鼻塞等症状 23 西安杨森销售的 皿治林 占据了主要份额 北京红惠制药的 尼乐 处于弱势 2003年在全国医院中咪唑斯汀市场约为470多万元 2004年同比增长了37 66 约为650万元左右 在抗过敏药品市场中的比例由8 08 增长到8 9 但从价格方面来分析 皿治林 与 尼乐 的零售价存在一定的差异 皿治林 的价格为29 80元 而同规格的 尼乐 为25元 24 左西替利嗪为第三代抗组胺药 是第二代抗组胺药西替利嗪的单一学异构体 很好的解决了西替利嗪右旋体与脑内受体有一定亲合性所致的嗜睡等不良反应问题 但抗组胺活性仍相当于西替利嗪 25 2005年重点城市样本医院中 左西替利嗪已占据了抗过敏用药份额的4 2 目前SFDA已核准颁发了9张生产批文 5家企业获得了生产许可权 分别有原料药 片剂 胶囊和分散片 竞争激烈 26 地氯雷他定地氯雷他定为先灵葆雅公司开发的新型抗组胺药物 于2001年1月15日获得欧盟药物评委员会批准上市 地氯雷他定具有与氯雷他定相同的药理作用和同样很小的副作用 而用药剂量仅为氯雷他定的一半 剂量更小 抗组胺作用更强 口服脱羧氯雷他定约是氯雷他定药效的10至20倍 27 非索非那定生产厂家 江苏恒瑞医药股份有限公司60mg 12s浙江万马药业有限公司60 30mg片太极集团重庆涪陵制药厂有限公司60mg片广东环球制药有限公司60mg胶囊江苏天士力帝益药业有限公司60mg胶囊北京万生药业有限责任公司60mg胶囊山东安泰药业有限公司60mg片印度兰伯西公司 28 产品分析 概论非索非那定是德国HoechestMarionRoussel药厂开发的 1996年通过FDA批准上市 该药是特非那定的活性代谢产物 主要优点是去除了其母体药物特非那定的心脏毒性 非索非那定具有很好的抗组胺H1受体作用 它不能穿过血脑屏障 因而属无镇静作用的第三代抗组胺药物 非索非那定体内吸收快 口服后1 1 5小时达到峰浓度 生物半衰期为11 14小时 其作用迅速 持久 适合于一天服药一次 提高了患者服药的可接受性 29 临床治疗效果 非索非那定显示了很好的临床治疗效果 目前被批准用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹 该药成为治疗上述疾病的一线药物 30 临床治疗效果 国外临床试验显示在缓解季节性过敏性鼻炎的疗效评价中 非索非那定的疗效同优良 31 临床治疗效果 若与缓释剂型的伪麻黄碱合用 两者具有互补治疗作用 从长远考虑 非索非那定比氯雷他定能更好地改善病人的生活质量 当与伪麻黄碱合用时 这种作用更加明显 180mg剂量 1次 日 的非索非那定单用时 可有效缓解慢性特发性荨麻疹的症状达6周 这是它的一个很重要的竞争优势 32 适应症 用于缓解成人和6岁以上儿童与季节性过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻症的相关症状 33 用法用量 口服 成人和12岁及以上儿童 一日2次 一次60mg 或一日1次 一次180mg 6 11岁儿童建议起始剂量为 一日2次 一次30mg 肾功能受损的患者建议起始剂量为一日1次 一次60mg 34 不良反应 常见 大于1 不良反应为病毒感染 发热 流感 恶心 痛经 倦睡 消化不良 疲劳 但在与安慰剂对照试验中 发生率与安慰剂相似 35 规格 60mg 包装 铝塑包装 7粒 板 2板 盒 有效期 暂定24个月 36 产品SWOT分析 优势 1 副作用小 无心脏毒性作用 无镇静作用 在美国为飞行员推荐使用的药物 2 作用迅速 作用时间持久3 非索非那定是特非那定在人体肝脏的代谢产物 直接使用 可避免药物对肝脏的损伤 因而它适用于肝衰患者 4 给药次数灵活 可以一天一次 也可以一天两次 37 劣势1 国内上市时间较短 要开展大量的教育2 疗效与左西替利嗪 地氯雷他定有差异 38 威胁 厂家太多OTC品种的强烈竞争 39 机会 同名产品上市时间不长 市场门槛低 国内新药容易引起医生兴趣 40 第三代抗组胺药存在问题 尽管第三代抗组胺药已经获得了巨大成功 但是 最近国外一项由美国变态反应 哮喘和免疫学学会发起组织的调查报道 有关专家和临床医师仍期待抗组胺药有进一步的改善 41 第三代抗组胺药存在问题 约95 认为 在起效时间和24小时持续作用方面作出改进 83 希望继续改进现有抗组胺药的镇静类不良反应 更应杜绝对心脏的不良反应 42 西替利嗪有着较好的抗炎和抗过敏作用 能抑制炎性细胞向过敏反应部位移行 从而抑制后期过敏反应 是一个具有双重抗过敏作用的药物 开瑞坦也强调24小时作用持久 30分钟见效 非索非那定也可以一天一次给药 和其他几个巨头比较产品疗效本身没有多大差异 43 由于抗过敏药市场还不是一个非常成熟的市场 其品牌的市场集中度不是很高 还没有形成明显强势的品牌群 这主要在于 一是从外资企业的运作层面分析 外资看中的是中国这个 以人口基数为市场规模 的超级医药市场 他们并未在中国进行更细的市场细分 二是外资企业品牌产品主要定位高端市场 价格较贵 目标消费人群有限 44 国内企业在此品类药品市场上还有很大的上升空间 抗过敏药品市场几乎没有 国产 主导品牌的现状 对任何一个品牌而言仍将有所作为 45 产品定位 新一代抗过敏药 起效快 服用方便 作用持久 安全 美国飞行员用药 46 市场定位 以中等收入人群为主 中小城镇市场为主 由于外资合资药厂多年的运做 大城市的根基很牢固 开始我们要劈开一处 只能从他们没有顾及的中小城镇市场切入 使我们的投入超过他们 战胜他们 47 适应范围定位 主要适用于成人和六岁以上儿童 能够有效缓解由季节性变应性鼻炎所引起的喷嚏 流鼻涕 鼻 鄂 喉部发痒 瘙痒 红眼症状 慢性荨麻疹所引起的非复合型皮肤症状 能够明显减轻瘙痒和风疹症状 接触性皮炎某些过敏体质者当皮肤接触致敏物或刺激物 如化妆品 清洁剂 生漆 杀虫剂 强酸 强碱等 后 局部出现界限清楚的红肿 伴瘙痒症状 48 湿疹可发生于各个年龄阶段 皮损部位表现有红斑 丘疹 水疱 表面糜烂 渗出 结痂 脱屑及色素沉着 伴剧烈瘙痒 过敏性哮喘多在幼年期开始发病 常有过敏性疾病家族史 患者吸入或食入过敏原 或气道受冷空气等刺激后可发病 表现为剧烈咳嗽 喘息 胸闷 呼气困难等 往往在夜间和清晨加重 紫外线过敏 过敏性休克 49 产品定价 每盒30元 价位定位中等偏上 考虑到市