ECN变更管理程序讲义.ppt

1 變更管理程序講義 品保部 Joker 2 目錄 一 目的二 工程變更及制程變更三 ECN運作范圍四 量產ECN運作系統五 執行ECN易發生的問題 3 一 目的1 1定義舊版產品處置程序 新版產品與舊版產品之切換方式 1 2保証ECN變更及時 有效地執行 1 3團隊合作 協同作業 確保ECN變更 零 缺陷 4 ECN系統文件 二 工程變更及制程變更 5 2 1ECN變更切換之定義 A 全球變更含召回已售品B 全球變更不召回已售品C 全廠變更D 立即切換E 自然切換F 新購物料 6 ECN 變更切換特征 A全球變更含召回已售品 包括所有受影響之產品 已生產之所有產品必須處理 已交貨客戶產品 必須召回並作處理 B 全球變更不召回已售品 所有未交付客戶之產品 必須予以更換或重工 含廠內已生產之成品 在途品及海外庫存與銷售單位之庫存 C 全廠變更 廠內已生產之成品予以更換重工 7 D 立即切換 制程中所有未完成品立即開始執行此類變更 但已生產品則既往不究 E 自然切換 庫存舊物料使用完后執行切換 F 新購物料 依新規格下訂單到貨后即執行切換 8 2 2工程變更 2 2 1 定義 凡是產品在生產過程中 對于改變產品形態或規格均謂之 2 2 2 變更項目 a 設計變更b 原材料 材質變更c 產品結構改變專案管理接收到客戶變更要求時 將其轉化成本廠的ECR ECN 知會相關單位 9 2 3制程變更2 3 1定義 在生產過程中 對于改變生產程序 參數者均謂之 2 3 2 變更項目 a 新治具之導入與手加工之切換 b 新檢驗治具之導入與目視檢查之切換 c 機器設備變更或參數變更 d 包材包裝方式的變更 e 材料規格的變更 特指不影響產品結構的 制造單位在生產過程中 如發現制程需要改進時 則提出PCR PCN 10 3 1適用范圍設計開發 量試 量產 設計開發 RD量試 TrialRun PilotRun QualBuild量產 MassProduction獲客戶正式承認之后之依訂單之大量生產 三 ECN運作範圍 11 外購廠商 客戶 3 2縱向關系圖 專案管理 內部制造 12 3 3橫向關系圖 ECN涉及主要單位及相關文件 QA QE DWG BOM SOP POP PMP IS SIP 檢治具 CSI FMEA 專案管理 ME 13 3 4流程 14 3 5 1專案管理 接收變更時間預估 考量庫存 切換方式3 5 2車間工程 執行a 變更檢討b 變更執行與跟催c 通知生管執行狀況d 異常執行協調e 擬定切換計劃 3 5各段角色功能 a 教育訓練b SOP變更 15 3 5 3品工a 教育訓練b IS SIP變更c 切換掌控 品質計劃掌控d FAI 評估報告審核3 5 4品管a 變更掌控b 出貨管制 16 3 5 5生管a 現有庫存b 准備切換庫存c 預估切換日d 備料 17 主流程 工程評估ECN可執行性 ECN變更計劃說明會 ECN內容執行與驗証 ECN送客戶認可 ECN切換執行 ECN生效與交貨 四 量產ECN運作系統 18 4 1ECN變更切換計劃說明會 會議主導 專案管理與會人員 品工 品管 業務 倉庫 生管 制工 采購與會目的 公告ECN具體切換時機與會內容 1 庫存儲量2 切換方式3 切換時間4 切換地點5 品管方式6 交貨管制 19 4 2ECN送客戶認可a Sampleb 客戶承認文件 FAI 1BOM專案2藍圖專案3SOP工程4POP專案6SIP品工 20 4 3ECN變更切換執行 ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導 根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間 以ECN切換前之舊版材料批號為準 掌控切換日 ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出 OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況 以備日后追溯 21 22 4 4ECN運作中各單位之責任4 4 1工程單位之責任 1 對ECN做可行性評估 確認是否執行 2 召集ECN執行驗証說明會 3 跟進與驗証ECN執行狀況 並及時通知生管單位 4 協調相關單位完成修模計劃及備料計劃 5 ECN執行驗証異常協調 6 無需修模時 主導SWR執行驗証 7 主導樣品量試制作及FAI報告作成 8 樣品送樣作業 9 召集ECN變更切換說明會 10 有關工程文件修訂 23 4 4 2品工單位之責任1 協助工程完成品質驗証計劃 2 會同工程跟進與驗証ECN執行狀況 3 確認ECN執行試作結果 必要時執行功能測試 4 無需修模時 協助完成SWR 評估用 5 確認工程單位發出的FAI報告及樣品 並簽核 6 按進度修訂SIP 沖壓 組裝各段 7 協助品管確定物料標示方式 8 更新ECN執行履歷庫 24 4 4 3模具單位之責任 1 協助做ECN執行驗証前的工程評估 2 完成修模計劃 3 對執行驗証時之模具異常進行處理 4 模具及模具履歷卡之修訂 4 4 4生產單位之責任 1 確認切換前有關工程文件已在手 BOM SOP POP等 2 做好物料標示及新舊品區隔 3 教育訓練 25 4 4 5生管 業務 單位之責任1 現有庫存清查 2 准備切換庫存 3 確定切換日期及交貨日期4 做好新舊品的區隔及FIFO 4 4 6品管單位之責任1 確定物料標示方式及在切換時做確認 2 跟催有關工程文件完成狀況 SIP 藍圖 POP等 3 ECN切換后之批號管制 4 教育訓練 26 五 执行ECN易發生的問題ECN涉及的范圍廣泛 縱向 橫向易出現不協調 經常導致停線或產品不良 甚至引起客戶投訴 27 5 1系統運行檢討 目前E 執行缺失檢討 一 5 1 1 ECN切換時現場所需之文件未到位 如SOP SIP 藍圖 BOM POP等 5 1 2 ECN切換時各相關單位協調不一致 如沖壓 塑膠 組裝 烤漆等 結果 混料被抱怨 5 1 3 ECN執行驗証不切底 結果 現場停線待判 5 1 4 以為自然切換就無須知會所有單位 結果 舊版次產品長期用不完 28 目前ECN執行缺失檢討 二 5 1 5 ECN切換標示不清 特別是經常無版次升級時 結果 混料被抱怨 以為做錯 5 1 6 未有ECN變更切換說明會 相關人員不知道 結果 莫明其妙 以為做錯 5 1 7 未建立ECN執行履歷卡 結果 ECN是否執行 不知 客戶查詢 不能回复 29 5 2ECN 問題改善方法 采用P D C A循環方法 進行持續改善 計划部署 現場驗証 持續改進 ECN管理 P D C A 30 5 2 1ECN問題成因分析 產品與規格不符 TECN過期 規格 文件 治具錯誤 規格 文件不及時 切換條件欠缺 驗證不徹底 31 明確目標落實責任 把指標下 改善 逐步邁向ECN零缺點 PM ME QE 責任部門 32 5 2 2ECN管理 33 ECNCHECKLIST 34 35 a 強化文件確認 對IS SIP進行 作業點檢 責任部門 ME QE 5 2 4現場驗證 b 嚴格按照系統文件 強化產品驗証