安全生产专项检查总结 安全生产检查总结范文

安全生产专项检查总结 安全生产检查总结范文 *市食品药品监督管理局 关于报送安全生产专项检查活动的 为全面贯彻落实全省安全生产工作会议精神，切实抓好药品安全生产的各项工作重点，预防各类安全事故发生，根据省局关于开展安全生产专项检查活动的通知要求，我局高度重视，认真安排部署，通过集中整治，取得了明显的成效，现将这次专项行动工作开展情况总结如下： *市现有药品、医疗器械生产、经营和使用单位1920家，其中药品生产企业10家、批发企业11家、零售企业522家、医疗器械经营企业45家、医疗机构1377家。专项行动以来，我们紧紧围绕保障药品质量安全这个底线，加强组织领导，靠实监管责任，拓宽整治范围，狠抓整改落实，全市查处违法案件133起。其中，查处非法渠道购进药品案件11起、无证经营医疗器械案件7起、投诉举报案件9起、移送违法广告21起、移送假药案件2起。责令整改药品生产企业6家、经营单位63家、使用单位121家。药品生产经营秩序得到进一步规范，专项行动取得阶段性成效。 一、高度重视，以最严密的组织落实监管。一是加强组织领导。根据机构改革职责调整，重新对药品安全工作进行责任分工，确定了分管领导和责任科室，由以往药品生产、流通、稽查等部门 “联合行动”改为由药品化妆品安全监管科“一科室监管、一站式服务”，解决了过去“分段监管”中统筹协调推进工作慢的现象，提高了工作效率。同时设立行政许可科，负责组织食品生产、药械流*可审查工作，做到了许可与监管分离，降低了源头风险，提升了监管质量。二是转变监管方式。协调推进乡镇（街道）食品药品监管所建设，切实延伸药品市场监管触角，实行药品“网格化”监管，告别了过去县级监管部门监管责任模糊、“一竿子插到底”的低效率做法，形成“任务到所、工作到位、责任到人”的良好格局，消除了市场监管盲区。三是加大稽查力度。从严规范市县两级食品药品稽查局工作职责和运行机制，定任务、定目标、定责任，紧盯“两打两建”重点区域、重点品种、重点环节稽查办案，改变了过去稽查工作“腿短”和“手软”的弊端，初步构建起了执法便捷、运转高效的“大稽查”工作机制，形成了对制假售假、犯法犯罪严打的高压态势。 二、抓住关键，以最严格的监管筑牢底线。通过采取分析风险、制定方案、企业自查、现场检查、预警约谈、跟踪检查的“六步检查法”，从严监督涉药单位落实整改内容。一是强化药品源头监管。针对药品生产企业存在的问题，对其生产工艺进行了全面审核，采取驻厂监督、工艺核查、分段抽查、抽样检验相结合的方式，从原辅料购进、物料平衡、成品出厂进行全程监督，规范了生产加工操作，遏制了中药材“贴签生产”、“分包装”等问题，降低了产品质量风险，保证了药品生产质量。二是强化流通环节把关。 严格按照GSP新规开展零售药店经营许可，从严把关准入条件，加强GSP跟踪检查，严厉打击无证经营行为，药品经营管理进一步规范。坚持问题不解决不撒手，市场不规范不收兵。围绕“两打两建”中发现的药品批发企业、零售药店经营的中药材、中药饮片、非药品冒充药品等问题，有的放矢加强监管，提升了执法监管效能。三是严格药品使用监管。深入推进医疗机构规范化药房建设，进一步规范药品贮存、养护、保存管理，提高药品使用质量。加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测和报告，防控药品安全风险。四是加大药品抽检力度。在完成省上下达的基本药物、监督抽样和评价性抽样任务的基础上，针对药品市场出现的可疑品种及时开展抽检，强化对重点品种监管，维护了药品市场秩序。对专项行动中发现问题的*河西制药有限责任公司、*市宝华中药饮片有限责任公司、*市广泰药材有限责任公司、*固族自治县仁盛堂大药房，均要求企业对存在的问题逐条进行原因分析及风险评估，制定了纠正与预防措施，严格进行了整改，经我局跟踪检查后，已全部整改到位。 三、强化措施，以最严厉的处罚显效立威。坚持有案必查，有查必究，真正使药品安全法律法规成为带电的高压线，让诚信缺失、道德失范、管理失职者付出高昂代价。一是从严规范执法行为。健全完善案件查办程序，规范药品行政处罚自由裁量权，杜绝了权利滥用、看脸执法、裁量随意等问题，努力做到同一性质案件、同等规模企业的违法行为处罚程度的相对一致，保证了执法工作的公正、公平。二是加强举报投诉管理。完善12331投诉举报管理，实行24小时在岗轮流值班、领导带班、举报投诉零报告制度，发现举报投诉第一时间现场核实处理，并跟踪落实处理情况，提高了药品安全应急管理水平。三是开展部门联动执法。认真 探索行政执法与刑事司法衔接机制，加强同公安、工商、卫生、邮政等部门的协调沟通，及时通报监管信息，定期开展工作座谈，适时组织联合检查，先后2次会同公安、工商、邮政等部门，成功查获吕某、唐某两起邮寄销售假药案，被公安机关立案侦查，震慑了违法犯罪分子。 四、完善制度，以最严谨的方式督查考评。一是建立定期督查制度。针对药品生产经营企业存在的各类问题，坚持做到每月电话督促，每季实地检查，属于企业自身整改不力或发现的新问题，限时整改落实；属于执法人员监管不力的问题，适时通报批评；属于行业共性问题，立即召开专门会议，研究解决办法，想方设法让企业整改到位。二是完善飞行检查制度。修订完善食品药品安全飞行检查制度，组织机关职能科室，不发通知、不打招呼、不听、不搞陪同，直奔基层、直奔现场，暗查暗访，倒逼倒查，查问题、找隐患、促规范，对问题严重、屡整屡犯的企业，责令停产停业，收到了良好的效果。三是落实考核评估制度。我们将“两打两建”工作纳入药品安全目标责任考核内容，加大考核打分权重，考核打分结果及时反馈县区政府，有效推动了药品安全监管工作落实。 虽然我们在安全生产监管工作中做了大量工作，对企业存在的问题进行认真整改，并使之得到有效落实，但也还存在中药饮片生产企业管理制度落实时好时坏、违法药品广告宣传时断时续、非药品冒充药品等问题。 下一步，我局将结合安全生产专项行动和日常监督检查，积极开展各种专项整治,保证药品监督检查的广度和密度，完善涉药单位诚信体系建设，落实“黑名单”制度，强化媒体监督，增强典型违法案件曝光力度。进一步加强药品生产相关规范建设。督促药品生产企业对所生产药品的安全、有效和质量负完全责任，建立全过程质量管理制度，责任到人，严把原材料购进关、严把生产质量关、严把产品检验关、严把上市后产品安全责任关，做到药品及其原料等可核查、可追溯，质量责任可落实。进一步加强药品经营相关规范建设。在对药品批发和零售企业进行检查的过程中，积极督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销