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文档简介
医学参考值范围及其制定 1 一 医学参考值范围及其意义 医学参考值范围 亦称为正常值范围 是指正常人的解剖 生理 生化等各种指标的波动范围 它主要用于划分正常与异常的界限 2 二 医学参考值范围制定的一般原则 3 1 抽取足够数量的 正常人 作为调查对象 正常人 不是指任何一点小病都没有的人 而是指排除影响被研究指标的疾病和因素的人 4 例如 制定SGPT 谷丙转氨酶 正常值范围 正常人 的条件是 a 无肝 肾 心 脑 肌肉等疾患 b 近期无服用损肝的药物 如氯丙嗪 异烟肼 c 测定前未作剧烈运动 5 医学参考值范围制定所需的样本例数一般要求n 100 6 2 对选定的正常人进行统一而准确的测定 1 测定的方法 仪器 试剂 操作的熟练程度 方法的精确度均要统一 2 要尽量与应用医学参考值范围时的实际情况一致 7 3 考虑是否应按性别 年龄 职业等因素分组确定医学参考值范围 原则上 组间差别明显 并有实际意义 应分开制定 否则应合并 考察组间差别最简便而有效的方法是 从频数分布表 直接比较各组的分布范围 高峰位置 分布趋势等是否相近 如相近就合并 如差异明显 就分组 或做两样本均数的假设检验 有差别就分组 无差别就合并 8 4 确定取单侧还是双侧医学参考值范围 1 白细胞数过高和过低均属于异常 需制定下限 最小值 和上限 最大值 称双侧医学参考值范围 2 肺活量只过低为异常 只需制定医学参考值范围的下限 尿铅只过高为异常 只需制定医学参考值范围的上限 均称单侧医学参考值范围 9 5 选定适当的百分界限 正常值范围的意思 绝大多数正常人的某项观察值均在该范围之内 这个绝大多 习惯上指正常人的80 90 95 99 最常用是95 根据所选定的百分界限 会造成假阳性或 和假阴性 10 如何选定百分位数 以平衡假阳性和假阴性 1 正常人的分布和病人的分布没有重叠 这是只要求减少假阳性 则取99 较为理想 11 正常人 病人 诊断界值 12 2 正常人分布与病人分布有重叠 诊断界值 正常人 病人 假阳性 误诊 假阴性 漏诊 13 a 如需兼顾假阳性和假阴性 取95 较适当 b 如主要目的是减少假阳性 如用于确诊病人或选定科研病例 宁取99 c 如主要目的是减少假阴性 如用于初筛搜查病人 宁取80 或90 14 6 选择适当制定方法 1 正态分布资料 正态分布法 2 偏态分布资料 百分位数法 15 三 制定医学参考值范围常用方法 16 1 正态分布法 1 适用范围 近似 正态分布或对数正态分布资料 2 计算公式 uS双侧 95 1 96S99 2 58S单侧 上限95 1 645S99 2 326S下限95 1 645S99 2 326S 17 2 百分位数法 1 适用范围 a 偏态分布资料b 分布不清资料c 开口资料 18 2 计算公式 双侧 95 P2 5 P97 599 P0 5 P99 5单侧 上限95 P9599 P99下限95 P599 P1 19 表200名血铅值频数表组段频数 累计频数 累计频率 3 474723 59 509748 515 4414170 521 2716884 027 1818693 033 519195 539 519698 045 219899 051 119999 557 631200100 0 20 从频数表可见 该资料为偏态分布 宜用百分位数法确定其95 参考值范围 根据专业知识 血铅含量过高属异常 应计算单侧上限 即计算 95 即该市正常成人血铅含量的95 参考值
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