4M变更控制程序.doc

文件分发明细会签：生产部（01）： ； 工程部（02）： ；采购部（03）： ； 品质部（04）： ；PMC部（05）： ；行政部（06）： ； 市场部（07）： ；文控中心（08）： ；其 它（09）： ；正本：文控中心 副本编号： 盖受控印章：编制审核批准日期日期日期修 改 记 录文件版本修改内容编制/日期审核/日期批准/生效日期1、 目的： 为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生， 降低生产成本，提高品质。 2、 适用范围 2.1 本公司内部的4M变更管理； 2.2 客户要求的4M变更管理； 2.3 供应商的4M1E变更管理定义 4M指的是产品生产过程中涉及到的方法（Method）、材料(Material)、机器(Machine)、人员(Man)和环境(environment)等对产品品质有影响的要因。针对材料变更与环境变更时，对部品的有害物质进行验证。3.职责和权限 3.1采购部 3.1.1负责监控和管理供应商变更活动3.1.2负责受理供应商变更申请3.1.3组织对变更供应商进行现场审核3.1.4负责对非预期变更供应商实施管理考核3.1.5负责对供应商变更每月汇总并向相关部门反馈3.1.6负责供方变更期间外购件供给保证工作3.1.7负责依据变更结论，调整订单系统和合格供方目录3.1.8 要改供应商各类变更需提交的材料与报告 3.2工程部3.2.1 负责验证样件的要货3.2.2 负责确定变更产品的验证方案 3.2.2.1组织变更产品的验证评审工作，并输出验证结论 4.2.2.2负责变更产品相关认证、环境标识及其它法规程序的申报及备案工作3.2.3负责对供应商变更申请的预审核，预审核后对不同意变更申请明确通知供方，对预审 同意变更的转入验证和审批流程 3.3品质部3.3.1 负责变更产品尺寸检测及性能实验工作3.3.2 变更后首批件的来件检验跟踪工作3.3.3 负责对供应商非预期变更实施质量损失索赔工作 3.4财务部 3.4.1负责依据变更结论，调整供方财务帐号、税号与名称。 4.管理程序 4.1 4M变更必须承认的内容：（见下表）4M项目4M变更管理内容原材料的变更材料材质的变更（需附材质证明并符合有害物质管理要求）原材料厂家的变更方法的变更作业方法、环境等大幅度的变更处理、加工条件的变更工程、技术工艺的追加、合并、分散、废止等机械治（工）具的变更加工治具的导入，改造（与品质相关的物品）等模具的更新、修理及改造机械加工的条件变更人的变更两次以上的作业移管时，大批新人作业对品质有影响的重要工程/关键岗位作业者变更生产工厂/场地变更在认定工厂以外的工厂/场地生产 4.2 4M变更管理程序 4.2.1 在4M变更前，相关工程师应事先要预测、检讨有关4M变更后的情况；并作出相 应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产品进行试制确认， 确认内容包括：生产的难易情况、产品外观、结构、尺寸、试装、相关测试等； 4.2.2 客户要求需客户承认的4M变更管理程序： 4.2.2.1 公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写4M变更申请单，向客户 的对应窗口（如SQE/采购部/技术部等）提出申请；原则上口头上的联络视为无效；在向 客户提出申请的同时，应附上以下样板及资料（相关资料由相应技术工程师完成）： A. 变更样板（交付的样板数按客户要求数附送） B. 变更后的作业标准书（如QC工程表、工艺卡片、作业指导书等） C. 变更品的品质检验指导书； 4.2.2.2 所有变更内容必须由客户在4M变更申请单中书面回复可以实施后方可实施； 4.2.2.3 若客户对4M变更申请单有专门的格式要求或要求使用客户提供的报告格式时， 按客户的要求相应使用； 4.2.3不需客户承认的4M变更管理程序 4.2.3.1 公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写4M变更申请单，提出申请 的同时，应附上以下资料（相关资料由相应工程师完成）： A. 变更后的作业标准书（如QC工程表、作业指导书等） B. 变更品的品质检验指导书； 4.2.3.2 所有变更内容必须由公司相关人员在4M变更申请单中签字确认完整后方可实 施；4.3 4M变更承认后的相关工作 4.3.1 根据4M变更的内容，工程部和品质部工程人员应分别检查更新以下资料并发文控制中 心受控： 作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）； 产品检验指导书； 客 户样板及工程样板； 零件清单； 包装清单； 工程图纸或检查图纸； 有害物 质管理资料变革 法律法规要求变更 4.3.2所有的变更内容应由与该产品有关的部门负责人通知到该部门与此产品有关的任何一 个人；各部门相关人员应据4M变更的项目分别做好相应的跟进、培训工作，以便更新的 相关作业标准及指导书等能贯彻执行； 4.4 4M变更承认后产品的区分和标识 4.4.1 客户承认的4M变更后生产的产品，品质部门及技术部门应及时与客户联系，作出明 显的标识，相应的批次号及标识可根据客户提供的要求来进行区分； 4.4.2 客户无明确要求进行区分及标识的产