cssd年会论文 多部门联合对外来器械及植入物规范管理的效果

多部门联合对外来器械及植入物规范管理的效果陈东方刘亚琴刘雪莲曹海虹解放军第三九医院外来手术器械是指由医疗器械生产厂家、公司或供应商免费NULL供或租赁给医院可重复使用的医疗器械。这些器械往往是手术开展必备或满足各种植入物、手术内固定用的辅助工具，往往成本较高，价格昂贵，在不同医院及公司之间频繁流动，造成器械清洗、消毒、灭菌很难保证质量及安全，容易引起交叉感染（1）；同时由于可能出现植入物型号不匹配或规格不符，器械不全或不配套等情况，影响手术的正常进行；外来器械成本高、配备量少、不能固定在医院使用，使外来器械管理难度加大（2）。针对以上情况，医院采用了多部门联合规范管理，严格准入及检查验收，规范清洗、消毒、灭菌及交接使用，取得了较好效果，现报道如下。1材料与方法11材料及分组采用回顾性分析，选择我院2012年112月接收的外来器械及植入物2324包作为对照组。选择2013年112月接收的外来器械及植入物2588包作为试验组，实施多部门联合制定出的规范管理方法。12方法121评估原有的管理方法2013年1月前医院未集中供应，植入物及外来器械管理流程为骨科申请完手术后，由医生通知厂家送来植入物及专用手术器械，外来器械公司业务人员将手术器械及植入物送至手术室，与手术室护士交接并登记，内容只包括公司名称、器械名称、手术医生、患者姓名、ID号、手术名称等信息，双方签名确认。将器械进行手工清洗、打包、灭菌同时进行生物监测，监测合格后放行使用。用后的器械由厂家跟台人员进行检查清洗，核对后取走。122该管理流程中存在的问题（1）手术医生自行选择植入物及器械厂家，无规范统一的验收抽检，偶尔发生因植入物型号不合格或型号不全影响手术；（2）外来器械送达时间不确定性，由于公司器械在多家医院流动，器械的周转受到限制，公司业务人员很难保证器械及时送达医院，常有器械型号不全及专用器械缺失的情况，影响常规手术开台；（3）没有足够的清洗时间，由于外来器械不送达医院时间不确定，很难保证有足够的时间进行清洗，经常是公司业务员进行手工清洗，清洗质量很难保证，器械清洗不彻底残留蛋白会腐蚀器械，残留血可影响灭菌效果（3，4）。（4）手术室护士对外来器械的质量把关不够严格，使一些不合格的器械用于手术，存在安全隐患；（5）包装、装载不规范，超重现象较严重；外来器械公司人员为了便于运输或减少费用，会尽量减少器械盒的使用，经常将器械合并，造成器械包装不合格，超重情况时有发生。（6）灭菌质量难保证，由于器械超重、装载不规范，器械厂家送达器械不及时造成灭菌完毕很难保证冷却30MIN以上，不仅增加了湿包的机会，器械又不能得到充分的降温，导致灭菌合格率降低，患者感染机会增加；7用后的器械经常未经过规范的清洗消毒，就被公司人员取走就流通于各医院，存在交叉感染的可能；8偶有漏费的情况发生，给医院带来不必要的损失。123多部门联合制定科学规范的管理流程（1）规范采购管理制度严格控制准入，规范的采购及资质审核是保证质量的源头，医院多部门联合对所有外来器械及植入物进行梳理，由各专科专家及相关科室主任、医生对科室所有植入物进行选择后；由分管院长牵头，医务部组织医学工程科、各临床科室专家、感染控制科人员、手术科室人员对生产厂家和代理公司进行统一招标，严格准入，要求中标产品的公司必须符合资质，三证齐全；做到送货及时、准确，保证产品质量，并签订承诺书。（2）规范外来器械及植入物的申请和验收，手术前1D手术医师NULL交手术申请，同时填写手术所需外来器械及植入物的申请单，并通知相关外来器械及植入物的厂家。外来器械厂家人员按手术医生要求准备物品，并打印出库三联单，三联单眉栏要求注明公司名称、日期时间、病区床号、姓名、ID号、手术名称、手术科室、手术医生；三联单表格填写器械名称、植入物规格、型号、数量、合格证编号等信息到医工科进行验货，医工科人员验货后在三联单上签名及日期，送至消毒供应中心去污区；消毒供应中心人员再次对植入物进行抽检，认真检查核对器械，注明接收时间，签名确认；并在外来器械接收登记表上登记各种信息备查；（3）规范清洗、消毒、检查、包装、灭菌流程，完成交接后消毒供应中心人员严格按照标准流程进行机洗，包括器械盒及植入物等耐湿热的物品，不耐湿的器械动力工具用含酶的湿布擦拭，95酒精及气枪干燥；精细器械进行手工清洗，管腔及复杂器械先拆卸后进行超声清洗，机械热力消毒并干燥，严格监测清洗消毒机的运转情况及物理参数，打印留存备查。清洗合格的手术器械进入包装区，采用目测及ATP检测方法严格检查清洗质量及器械功能，器械包装护士对每件器械进行功能检查、保养、组装与摆放，清点数量；电动工具进行安全性检查。经二人查对后称重包装，包内分层放置5类化学指示物，包外粘贴化学指示标签。不同器械采用不同方式进行灭菌，耐高温的进行高压蒸汽灭菌，不耐高温的器械或动力工具进行低温灭菌，严格进行快速生物监测，合格后方可使用，并将记录结果留存备查。遇急诊等紧急情况可在生物监测的同时放置5类化学指示物，其合格可作为NULL前放行的标志（5），将生物监测结果及时通报手术室及使用科室，并做好记录，留存备查（6）。（4）规范发放与使用，灭菌后的外来器械及植入物由供应中心发放护士送至手术室与手术室护士清点交接，手术室护士按照外来器械交接登记本登记的各种信息做好查对，双方签名确认。手术开始前手术室护士、手术医生及公司业务人员三方确认无误后使用。使用后手术医生、护士、手术科室主任三人共同签字确认使用植入物的规格型号，并将使用后植入物的条形码贴于病历手术粘贴单中，并在手术清点单上详细记录所用植入物的名称、数量、型号等相关内容。（5）规范扫NULL收费，建立可追溯的产品跟踪体系，按手术实际使用情况，实行一物一码扫码后自动计费。（6）规范使用后外来器械回收清洗消毒，使用后的外来器械经初步处理由手术室护士与消毒供应中心人员清洗交接，进入消毒供应中心去污区用清洗消毒机进行清洗消毒，经初步消毒后的外来由消毒供应中心护士与外来器械公司人员进行认真清点交接、在交接登记表上签名确认后，取走。13评价指标对比两组外来器械及植入物清洗质量合格率、包装合格率、灭菌湿包率、植入物型号准确率；漏费率及延误手术率。14统计分析采用SPSS160软件对数据进行统计分析，采用2检验，P005为差异有统计学意义。2结果21两组外来器械、植入物消毒相关指标比较两组外来器械及植入物清洗合格率、包装合格率、灭菌湿包率、植入物型号准确率比较差异有统计学意义（P005），见表1。表1两组外来器械及植入物消毒相关指标比较组别包数清洗合格包装合格灭菌湿包植入物准确包数合格率（）包数合格率（）包数湿包率（）包数准确率（）对照组2324189581541984853715265422859832观察组258825659911258810020077258810022两组外来器械、植入物与手术相关指标比较两组外来器械及植入物漏费率、延误手术率比较均差异有统计学意义（P001），见表2。表2两组外来器械及植入物手术相关指标比较组别包数漏费延误手术漏费数漏费率（）例数延误率（）对照组23245222439168观察组2588000000003讨论31通过多部门联合对外来器械及植入物进行规范科学管理，建立规范的管理流程，相关科室相互协作，各负其责，NULL高了外来器械及植入物的管理水平及质量。从表1中可见2588包外来器械及植入物通过多部门联合规范管理，清洗质量合格率由8154NULL高到9911，包装质量合格率由8537NULL高到100，灭菌湿包率由654下降到077，植入物型号准确率由9832NULL高到100，四项指标均有统计学意义（均P001）。从表2中可见患者手术植入物漏费率由224下降为000，手术延误率由168下降至000，指标也均有统计学意义（均P005）。32建立规范严格的准入制度，医院多部门参与完善招标采购，严格规范检查验收及抽检；由消毒供应中心专业人员进行清洗、包装、灭菌和监测，完善各个环节的登记记录，多部门联动，各负其责，层层把关，为外来器械及植入物使用NULL供了安全可靠的保障。33手术医生及护士相互配合规范植入物查对和使用，并进行详细登记及条形码的粘贴，手术医生、护士，科主任三方签字确认，确保了植入物使用信息准确无误；植入物实行条形码管理，一物一码很好的实现了质量追溯及扫码计费，避免了漏费的发生。34建立医工科验收制度，消费供应中心人员抽检制度及器械检查环节，大大NULL高了植入物型号规格的准确率及外来器械质量，避免了因植入物型号不准确及手术器械不匹配造成的手术延误，缩短了手术时间，NULL高了工作效率，同时NULL高了手术医生满意度。35外来手术器械纳入消毒供应中心集中管理，由专业人员对其进行标准化流程管理及改进（7），规范的清洗、消毒、包装、灭