广州白云山制药总厂产业化升级改造项目净化工程.doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除广州白云山制药总厂产业化升级 改造项目净化工程 技 术 标 项目名称：创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间 编制单位： 编制日期： 精品文档创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标华域净化0 创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标目 录第一章 企业营业执照及资质证书. 4第二章 公司简介及近几年完成工程业绩一览表 .5第一节 公司简介. 5第二节 工程业绩一览表. 7第三章 施工工艺及技术要求. 12第一节 工程概况、编制依据、编制原则及本工程采用的主要规范. 12第二节 通风空调系统的施工安装. 13一、风管制作安装. 13二、通风空调系统的施工技术措施. 18第三节 洁净室建筑装饰施工. 20一、建筑装饰施工. 20二、装配式洁净室的施工. 21第四节 洁净工程彩钢板结构施工. 24一、工艺流程. 24二、施工准备. 25三、操作工艺. 25第五节 低压配电施工. 28一、工艺流程. 28二、施工准备. 28三、操作工艺. 28第六节 照明施工方案及方法. 31一、主要施工方法. 31（一）穿线. 31（二）灯具安装. 32（三）接地安装及测试. 33第七节 给排水工程安装及调试. 36一、施工控制要点. 36二、材料选用及连接. 36三、工艺流程图. 37四、施工流程图. 37五、材料存放运输. 37六、配合土建预留预埋. 37七、管道支架的制作安装. 38八、管道安装. 39九、阀门安装. 42十、管道冲洗与试压. 43十一、管道防腐、刷油. 43十二、设备安装. 44十三、给排水的系统调试及联合其他专业调试. 44第八节 工艺管道施工和调试. 45一、工艺流程图. 45二、施工准备. 45华域净化1创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标三、操作工艺. 45四、主要施工方法. 47五、工艺管道冲洗及调试. 50第九节 调试方案. 51一、 洁净空调系统的调试方案. 51二、 洁净室的洁净度与微生物的检验方案. 54三、 纯水系统的调试. 54四、 物流管线的调试. 55五、 工艺设备调试. 55六、 工艺管道的调试. 56七、给排水系统的调试. 57八、电气系统运行调试. 58第十节 施工技术的重点、难点分析及解决方案. 60第四章 对本工程新 GMP 认证的认识.61第一节 GMP 洁净厂房的认证程序及内容. 61第二节 保证措施概述. 63第三节 硬件实施过程中的保证措施. 64第四节 按期、按质、安全施工的保证措施. 67第五节 药厂节能降耗方面的优化措施. 68第六节 洁净室运行管理规则. 69第五章 施工进度计划及其保证措施. 74第一节 施工进度计划. 74第二节 本工程施工进度计划表(见附件 1). 75第三节 保证总工期完成的措施. 75一、进度控制计划. 75二、进度保证措施. 76三、进度协调管理. 77四、施工进度计划的调整. 77五、进度控制具体方法. 78第六章 施工总体布置. 80第一节 施工总体布置原则. 80第二节 临时设施. 80第七章 工程质量保证措施. 81第一节 工程质量标准. 81第二节 工程质量保证体系及保证措施. 81一、工程质量保证体系. 81二、质量保证措施. 82第三节 质量验收规范标准. 83第八章 施工安全及文明施工措施说明.85第一节 安全生产、文明施工管理职责. 85第二节 场地、设施的布置管理. 86第三节 各项保证措施. 87华域净化2创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标一、组织措施. 87二、管理措施. 87三、施工措施. 89第四节 安全保证体系. 90第九章 主要材料进场计划及拟投入的主要施工机械设备 .93第一节 主要材料进场计划. 93第二节 拟投入的主要施工机械设备表. 94第十章 项目管理机构配备情况. 95第一节 项目管理机构配备情况. 95第二节 项目经理简介表. 96第三节 项目管理机构配备情况辅补说明. 97一、劳动力计划表. 97二、施工组织机构的建立应遵循的原则. 98三、主要管理人员的职能. 98四、主要技术和施工人员的安排和投入计划. 101华域净化3创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第一章 企业营业执照及资质证书华域净化4创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第二章 公司简介及近几年完成工程业绩一览表 第一节 公司简介 （以下简称广东华域净化工程公司）是一家专 门从事医药、生物制品、食品、电子、化妆品、纺织等生产企业的洁净生产环境进行工程设 计、施工、调试、技术咨询的专业工程公司。涉及建筑装修装饰、洁净空调、舒适性空调、 工艺管道、机电设备安装、建筑智能化安装、动力照明电气、给排水、环境保护、防腐、防 静电地面等分项工程。近年来，广东华域净化工程公司为上百家企、事业单位（包括：制药、 医院、生物制品、化妆品、电子、食品、科研机构等）设计、施工完成了高质量的洁净工程 （其中包括：制剂车间、生产车间、手术室、供应室、实验室、动物房，配剂中心、广州新 机场负压留置病房等），在多年的工程建设中积累了丰富的洁净工程设计、施工经验。 广东华域净化工程公司拥有多项工程施工资质。包括：建筑装修装饰工程专业承包贰 级资质、建筑智能化工程专业承包叁级资质、机电设备安装工程专业承包叁级资质等。广东 华域净化工程公司在 2006 年通过了 ISO9001：2000 国际质量体系认证，200年、2006 年连续两年被广州市工商行政管理局评为“守合同重信用”企业，2006 年被广州市科技局 评定为“高新技术企业”。 以人为本是广东华域净化工程公司不断发展壮大的基本保证。多年来，公司十分重视 人力资源的建设，拥有一支高素质的专业技术团队。其中：中级以上专业技术职称人员 12 名、初级专业技术职称人员 26 名、工程项目经理 8 名、以及五支具有专业施工技术的施工 队伍。公司还聘请了全国著名净化专家车风翔教授为首席技术顾问，并拥有一批中、青年技 术专家。经历了多年一线工程施工实践的磨励，公司已具备了较高的施工管理能力，工程管 理人员皆为具有多年洁净工程施工经验的专业人才，保证了所参与工程项目的施工质量都达 到较高的标准。 华域净化5创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标广东华域净化工程公司始终坚持“质量第一、安全第一、技术创新、不断进取”的企 业文化精神，在充分发挥自身的技术优势、满足建设方需要的同时，不断地进行技术创新， 把最新的施工工艺、施工技术、装修材料应用到新工程中，使广东华域净化工程公司在洁净 工程施工、机电设备安装、环境保护、建筑装修装饰工程等施工领域的服务尽善尽美，并以 此保证公司在激烈的竞争中取得不断的发展、壮大。 广东华域净化工程公司设立的广州华域生物医药设计研究所，拥有一批熟悉各种相关 专业技术的设计人员。多年来，广州华域生物医药设计研究所为多家制药企业、医院、生物 制品企业、化妆品企业、电子企业、食品企业和科研机构的工程项目进行了技术设计，所有 项目全部通过相关部门验收认证，得到有关专家的一致好评。 公司经营理念： 广东华域空调净化技术专业工程公司推崇“潜心设计、精心施工、尽心服务、追求一流 ”的经营理念。 秉承“为客户着想，让客户满意”的服务宗旨，从工程的设计、选料、制造、造型订购直至工程完工后 售后服务，无一不贯穿着我们的经营理念和服务宗旨。 华域净化6创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第二节 工程业绩一览表 序号工 程 名 称净 化 级 别类型备 注小丸剂、中药前处理 1广药集团陈李济药厂南海分厂十万级、三十万级施工及提取车间固体、软胶囊、内2广东康博通药业实业公司十万级 万级施工酰胺、质检中心中药前处理、提取车GMP 车间设3东方药林药业有限公司装修工程十万级间、固体制济、口服计、施工液、多糖制作化妆品洁净生产车4广州市娇兰化妆品有限公司生产车间装修工程十万级设计、施工间5广州（新）白云机场航站楼隔离留验房万级负压隔离留验房设计、施工百级、万级、十万无菌室、微生物检验6中山市检验检疫局设计、施工级室7广州（新）白云机场检验检疫局综合门诊部普通区体检中心施工百级 、万级、十冻干粉针车间、生物8广药集团广州拜迪生物医药有限公司设计、施工万级制药万级、十万级、三颗粒剂、片剂、胶囊9尼克美制药（中山）有限公司施工十万级剂、外用制剂10暨南大学生命科学院实验研究基地万级 十万级中试车间设计、施工11广药集团敬修堂药业股份有限公司万级、 十万级实验室、中试车间设计、施工软胶囊、固体制剂中12广州市医药工业研究所万级 、 十万级设计、施工试车间13广州汉方现代中药研究开发基地（第一期）十万级、三十万级中试车间设计、施工14广州汉方现代中药研究开发公司（第二期）三十万级中药提取及前处理设计、施工15广州汉普药业有限公司（第一期）万级 十万级滴眼剂车间施工无菌室、微生物检验16白云山制药总厂菌检室万级、百级层流设计、施工室百级、万级 、十冻干粉针、固体制剂17广州暨南生物医药研究开发基地设计、施工万级中试车间18广州万和整形材料有限公司洁净厂房万级 、 十万级医疗器械车间设计、施工19广州倍特生物技术有限公司洁净厂房万级 、 十万级冻干粉针车间设计、施工20广州华南医疗用品有限公司百级、 万级血袋车间设计、施工华域净化7创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标21中山大学附属第二医院（三甲）制剂车间万级 、十万级口服、外用制剂设计、施工百级 、万级 、十大输液、水针、口服、22中山大学附属第三医院（三甲）制剂车间设计、施工万级外用车间口服、固体制剂 、 23中山大学附属第一医院制剂楼万级、十万级设计、施工化检中心十万级 、三十万24广州医学院第二附属医院（三甲）制剂车间口服、固体制剂车间设计、施工级十万级 、三十万口服、固体、外用制25广州市荔湾区中心医院制剂室设计、施工级剂万级 、十万级 、人工肾透析液、片26广东省中医院制剂车间设计、施工三十万级剂、胶囊、外用制剂万级 、十万级 、口服液、片剂、外用27广州市第一人民医院制剂洁净厂房设计、施工三十万级车间万级 、十万级 、水针、口服、外用制28广州华侨医院制剂车间设计、施工三十万级剂车间万级 、十万级、29广东省人民医院制剂车间口服、外用制剂车间设计、施工三十万级30番禺祈福医院配药室万级 、十万级配药室设计、施工十万级 三十万口服液、固体制剂车31梅州市梅州中医院制剂室设计、施工级间32中山大学附属第三医院分子研究中心万级、百级层流无菌室设计、施工33广州市微生物研究所研发中心万级 、十万级洁净中试车间设计、施工34中山大学附属第一医院中心实验室万级研究实验室设计、施工35中山大学附属第一医院肾内科实验室万级研究实验室设计、施工36中山大学附属第一医院神经科实验室万级研究实验室设计、施工37中山大学达安基因有限公司万级、十万级试剂盒施工百级、万级、十万冻干粉针车间、化检38南海市朗肽药业有限公司设计、施工级中心39中山大学生命科学院万级、十万级药物研究试验室设计、施工40中山大学附属第一医院干细胞移植中心百级、千级、万级重症监护室设计、施工口服液、固体制剂车GMP 车间施41广州人人康药业有限公司十万级间工GMP 车间施42南海鹏扬药业有限公司十万级、三十万级中药饮片车间工43梅州市人民医院万级重症监护室(ICU)设计、施工华域净化8创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标44梅州市梅州中医院万级、局部百级手术室设计、施工GMP 车间施45广药集团天心药业股份有限公司十万级、 万级片剂、胶囊制剂工46广药集团广州拜迪生物医药有限公司十万级 、 万级实验中心设计、施工47广州汉方现代中药研究开发公司十万级 、 万级实验中心设计、施工广东天普药业股份有限公司洁净动物房（第一48十万级、三十万级动物研究实验室设计、施工期）49广东天普药业股份有限公司（第二期）万级、十万级动物研究实验室设计、施工十万级 、三十万口服液、固体制剂车50白云山威灵药业有限公司设计级间十万级 、万级、动物保健固体、液51粤丰动物保健品有限公司设计、施工百级体、粉针、水针剂动物保健固体制剂、 52广州花都恒泰动物药品厂十万级 、万级设计、施工消毒剂 53广州春荣生物科技有限公司十万级 、万级生物制品设计、施工GMP 车间施54广州汉普制药有限公司（第二期）三十万级片剂、胶囊制剂工固体、中药前处理及GMP 车间 设55韶关市生物化学药厂十万级提取、化检中心计、施工ATP 精烘包、聚肌胞56广东江门生物技术开发中心三十万级设计、施工精烘包车间57惠州华阳医疗器械有限公司十万级医疗器械车间设计58白云山中药厂研发中心普通区科研开发中试基地设计、施工药品、化妆品研究开 59广州中生生物技术有限公司十万级 、万级设计、施工发中心保健食品（固体制60天一医药保健品有限公司十万级设计、施工剂、口服液）佛山市圣芳(联合)有限公司洗发水洁净生产车洗发水洁净生产车61十万级设计、施工间工程间62广州汉普药业有限公司（第三期）十万级原料药车间施工63华南农业大学实验兽药厂 GMP 厂房装修工程万级、十万级兽药固体制剂设计、施工中山小榄人民医院消毒供应中心室内装修配套64十万级消毒供应室设计、施工工程65暨南大学物理系专业实验室(洁净室)改造工程千级、万级实验室设计、施工66中山大学过安基因实验室及包装车间装修工程十万级、普通区实验室、包装车间设计、施工华域净化9创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标67广州市第一人民医院供应楼十万级消毒供应室设计、施工68暨南大学附属第一医院 ICU 病房百级ICU 病房施工中科院广州生物医药与健康研究院实验室扩建69十万级、普通区实验室施工工程（一期）广东新南方养和药业有限公司综合制剂车间GMP 车间施70十万级综合制剂车间GMP 洁净工程工71广州汉普药业有限公司检验室装修工程万级检验室设计、施工广州欧化药业有限公司滴眼剂车间 GMP 建设工GMP 车间施72三十万级滴眼剂车间程工73惠州药检所办公大楼四楼洁净工程万级、百级微生物检测设计、施工74广州朗斯化妆品生产车间 GMP 工程三十万级食品包装车间设计、施工75广州天河丽丰美容化妆品有限公司十万级化妆品生产车间设计、施工保健食品（固体制 76广州宝兴生物科技有限公司十万级设计、施工剂、口服液） 77佰盛生物科技（珠海）有限公司十万级药品固体制剂车间施工保健食品（固体制78中山美太保健制品有限公司十万级设计、施工剂、软胶囊、口服液）79黄埔出入境检验检疫局十万级、P2实验室、P2设计、施工80喜园生物科技有限公司十万级化妆品生产车间设计、施工81广州市香雪制药股份公司生产车间装修工程十万级生产车间设计、施工口服液、固体、软胶GMP 车间设82广州雅芳保健品制造有限公司 GMP 改造工程十万级囊、乳酸菌车间计、施工细胞产品国家工程研究中心广州天安科技创新 83万级干细胞研发中心设计、施工大厦 GMP 工程广州白云山和记黄埔中药有限公司包衣粉车间84十万级包衣粉车间设计、施工GMP 装修工程GMP 车间设85白云山何济公制药厂散剂包装车间 GMP 工程十万级散剂包装车间计、施工广东新南青方青蒿科技有限公司中药饮片车间GMP 车间施86三十万级中药饮片车间装修工程工保健食品（中药饮87广州宝兴生物科技有限公司中药饮片车间工程十万级设计、施工片）东阳光药物研究院清洁动物实验室工程动物实验室88万级设计、施工中国检验认证集团广东有限公司黄埔分公司综实验室89合楼装修工程普通区设计、施工华域净化10创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标实验室90黄埔出入境检验检疫局红酒检测中心普通区设计、施工91贝恩医疗设备（广州）有限公司十万级医疗器械车间设计、施工92王老吉药业有限公司星州车间洁净区装修工程十万级GMP 车间设计、施工实验室93广东华南新药创制中心二至六层装修工程普通区、万级施工94广州远东制药有限公司质检中心工程普通区、万级质检中心设计、施工95广州白云山制药总厂粉针车间取样、配液间工程万级、局部百级GMP 车间设计、施工96白云山制药总厂头孢粉针剂车间万级、局部百级GMP 车间施工97白云山制药总厂质管部大楼工程万级、局部百级质检中心设计、施工98广东省医疗器械质量监督检验所洁净室工程万级、局部百级检测中心设计、施工华域净化11创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第三章 施工工艺及技术要求 第一节 工程概况、编制依据、编制原则及本工程采用的主要规范 一、工程概况 本工程位于广州市白云山制药总厂内 ，工程范围包括：一层取样间洁净区、三层头孢 硫脒粉针洁净车间、外包间、质检室、操作室等的装修、空调通风、动力照明电气、给排水、 工艺管道等项目，面积约 4500 平方米。 工程名称：总厂创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的产业化升级改造项目 建设单位：广州市白云山制药总厂 设计单位：中国轻工业广州设计工程有限公司 二、编制依据 1、白云山制药总厂创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的产业化升级改造项目工程 招标文件、图纸、标前答疑及相关资料。 2、有关施工规范、设计规范及规程标准。 3、现场施工条件。 三、编制原则 1、在确保工程质量标准的前提下，积极采用新技术、新工艺、新机具、新材料、新测 试方法合理安排施工工序，科学组织均衡生产，保证施工连续均衡有序地进行。利用原有设 施或就近已有的设施减少各种临时工程，利用当地资源，合理安排运输装卸与储存作业，减 少物资运输周转工作量。 2、以科学的方法实行动态管理，精心施工。本工程位于厂区内，安全生产，文明施工 尤为重要，必须制定详细周密的计划和科学合理的施工方案。 四、本工程采用的主要规范 1、安装施工及验收规范 (1) 通风与空调工程施工质量验收规范（GB50243-2002） (2) 建筑电气工程施工质量验收规范（GB50303-2002） (3) 机械设备安装工程施工及验收规范（GB50231-98） (4) 建筑与建筑群综合布线系统工程验收规范（GB/T50312-2000） (5) 采暖通风与空气调节设计规范 华域净化12创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标(6) 制冷设备安装工程及验收规范 2、安全规范 (1)建筑施工安全检查标准（JGJ59-99） (2)建筑机械使用安全技术规程（JGJ133-2001 J119-2001） (3)施工现场临时用电安全技术规范（JGJ46-88） (4)建筑工程施工现场供电用电安全规范（GB50194-93） 3、综合管理规范 (1)城市建设档案著录规范（GB/T50323-2001） (2)建筑工程项目管理规范（GB/T50326-2001） (3)建设工程文件归档整理规范GB/T50328-2001） (4)工程网络计划技术规程（JGJ/T121-99） 第二节 通风空调系统的施工安装 一、风管制作安装 (一) 风管制作安装工艺流程 去 角咬口制成型画线下 料法兰下料钻铆钉孔焊接钻螺栓孔油漆翻边封口铆法兰支吊架安装支吊架制作下支架料风管安装风管捡漏与风口连接风管保温风口安装通风工程通风移交甲方系统调试档案归档风管制作安装流程图华域净化13创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标(二) 施工准备 1、材料 1）风管材料根据设计要求或合同要求选用。镀锌钢板厚度、规格尺寸、质量必须符合设计 要求或合同要求，并有出厂检验报告。 2)辅助材料如连接H 小五金标淮件、密封材料必须符合设计要求或合同要求，有出厂合格 证。铆钉、连接螺丝采用优质镀锌产品。 3)连接用型创的材质、规格应符合设计要求，有质保书或检验报告，宜采用低碳钢。 2、作业条件 1)齐备的施工图，施工组织设计或施工方案。 2)有足够大的施工作业及构料、成品和半成品的存放场所。 3)施工作业场地能有效阻档次尘进入。 (三) 风管施工工艺 1、法兰制作 1)法兰材料和规格严格按规范和设计图纸选用。 2)角钢厂出料后，应去毛刺。 3)铆钉孔间距：不大于 100MM。 4)法兰焊接应在靠模上进行。焊接前，应校核角钢长度，矩形法兰对角线之差不能超过 2mm， 法兰不平度不能大于 2mm。 5)螺栓孔间距不大于 100M，螺栓孔中心距角钢内立边的距离按下表选取，螺栓孔直径根据 螺栓规格确定。 6)钻螺栓孔应用样板划线，确保法兰的互换性。 7)法兰钢材表面如有锈迹和油污，刷漆前应除锈、去油，干燥后再刷漆。刷两遍铁红防锈漆 刷漆均匀，不得有漏刷、流淌、起泡现象，不得将铆钉、螺栓孔堵住。 8)法兰、支吊架油漆应有记录，记录应包含数量、油漆遍数及时间以及操作者、抽检者签名。 2、镀锌钢板风管的加工 1)排料 根据施工图，进行风管分段排料，弯头、三通等管件应符合规范的要求。 2)下料 (1)表面有油污、灰尘的板材，划线下料后需清理，去除油污。板材镀锌层氧化或被破坏， 被破坏部分不得用在通风空调系统中。加工过程中，避免穿硬底鞋踏踩板面。 (2)划线下料时，应保证端面的垂直度。 (3)弯头、三通等管件，应按照规范划线下料。 华域净化14创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标3、风管制作 1)风管咬口加工表面平整、接缝严密、宽度一致；折角平直，圆弧均匀；两端面平行。风管 无明显扭曲与翘角；表面凹凸不大于 10mm。 2)不保温矩形风管边长630mm、保温矩形风管边长800nIn 且管段长度1200M 时，用角钢 圈加固，加固圈应排列整齐、均匀对称，高度应小于或等于风管的法兰宽度。加固筋与风管 的铆接应牢固、间隔应均匀，铆钉的间距不能大于 220M。严禁在风管内部设加固筋或加固 框。 3)风管应尽量减少拼缝，底边800mm 时，不应有拼缝，底边800mm 时，应尽量减少纵向 拼缝，且不得有横向拼缝。 4)风管饼装前，应在哎口的雌缝里打中性耐候密封胶，打胶应均匀适量并填满缝隙。拼装完 毕立即将多余的胶擦掉。 5)铆法兰时，翻边量为 79M。法兰套上后应使风管端面与法兰端面间距一致。卡紧法兰， 保证法兰平面与风管中心线垂直；先穿过法兰上的铆钉孔，在风管上钻两个孔铆好。再在风 管另一端的法兰相应的位置铆两个铆钉，铆接前，应测量法兰间距，保持尺寸相同。然后把 风管翻转 180 度，使法兰角钢与划线对齐并卡紧，同样两端各铆两个铆钉。测量铆好的法兰 的对角线是否相等，两个法兰是否平行，风管有否翘角，合格后铆好其它的铆钉。 6)翻边时，先用板金榔头敲打，使镀锌板均匀变形，然后用木榔头将翻边均匀拍平，局部用 板金榔头修正。翻边必须平整、紧帖法兰，宽度一致，且不应小于 6mm。咬缝与四角处不应 有开裂与孔洞。 4、风管支吊架制作安装 1)支吊架、托梁用角钢制成，两端钻孔位置距风管外边缘 50mm。托架与风管之间应垫经防 腐处理的垫木。因现场原因吊架横担远大于风管边长时，如横担变形，应采取措施将变形控 制在允许范围内。 2)支架不得安装在风口、风阀、检查门处，不得直接吊在风管连接法兰处。保温风管吊架应 安在保温层外部，不应损伤保温层。 5、风管吊装 架及部件运至施工现场，根据工程量大小分段进行安装。 1)风管系统安装前，应进一步核实负管及送回（排）风口等部件的标高是否与设计图纸相符， 并检查预留的孔洞预埋件的位置是否符合要求，并将预制加工的支吊。 2)连接法兰的螺栓应均匀拧紧，螺母应在同一侧。 3)风管始端与其他振动设备连接的接头处须加支架。 华域净化15创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标4)柔性短管的安装，应松紧适度，无明显扭曲。 5)干管上有较长的支管时，则支管上必须设置支、吊、托架，以免干管承受支管的重量而造 成破坏现象。 6)风管的安装，必须保持风管中心线的水平，而对于输送空气湿度大的风管，为排除管内凝 结水，风管安装时须保持设计要求 00010O015 的坡度。安装在托架上的圆形风管，须 在托架上设置托座。 7)风管安装时的支、吊、托架应等距离排列，但不能将其设置在风口、风阀、检视门及测定 孔等部位处，应适当错开一定的距离。矩形保温风管不能直接与支、吊、托架接触，应垫上 坚固的隔热材料，其厚度与保温层相同，防止产生“冷桥”造成冷(热)量的损失。 8)垂直安装的风管，卡环须用线锤吊正，保证风管的垂直度。 9)抱箍应按设计要求做好防腐绝缘处理，防止电化学或晶间腐蚀。 10)用法兰连接的一般通风、空调系统，其法兰垫料厚度为 35mm，空气洁净系统的法兰垫 料厚度不能小于 5M，垫料不能挤入风管内，否则会增大流动阻力，减少风管的有效面积， 并形成涡流，增加风管内积尘。连接法兰的螺母应在同一侧，法兰垫料的材质： (1)输送产生凝结水或含湿空气风管用橡胶板或闭孔海棉橡胶板等； (2)除尘系统的风管用橡胶板； (3)输送洁净空气的风管用橡胶板、闭孔海绵橡胶板等。严禁使用厚纸板、石板、铅油麻丝 及油毡纸等易生尘材料，法兰垫料应尽量减少接头，接头必须使用梯形或挥形连结，并涂胶 粘牢，法兰均匀压紧后的垫料宽度，应与风管内壁取平。 6、风管和支吊架的防腐 1)支吊架、法兰用钢板涂防锈漆前应除锈。一般采用人工除锈的方法。用钢丝刷、钢丝布或 粗砂布擦拭，露出金属本色，用抹布擦净，然后涂漆。 2)镀锌钢板是在钢板的表面用镀锌层覆盖，对于一般空调系统，只要镀锌层不被破坏，可以 不涂防锈漆，如果发现镀锌层已有泛白现象，或在加工中镀锌层有损坏以及工程需要时，在 表面清理去除油污及氧化层后，再涂防锈漆或底漆。对于净化空调系统风管，镀锌钢板镀锌 层已经破坏时，破坏部分不得使用。 3) 通风空调系统的风管的防腐部位是所有与输送的空气直接接触的地方。在这些地方如果 镀锌层被破坏，应除锈除油后涂环氧树脂。 4)涂漆的次数一般为底漆两遍，面漆两遍。涂漆前金属表面必须彻底干燥。 7、风管的保温 1)空调风管的保温，应根据施工设计图选用的玻璃纤维岩棉保温层、B1 级防火材料和它的 华域净化16创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标结构形式进行施工，保温层的厚度不应超过设计厚度的十 10和5%低保温的结构应结实， 外表平整，无张裂和松驰现象。风管保温前，应把风管表面的铁锈等污物除净，并刷好防锈 底漆。 2)空调风管的保温，应根据选用的保温材料和结构形式进行施工，保温层的厚度不应超过设 计厚度的十 10和5%低保温的结构应结实，外表平整，无张裂和松驰现象。风管保温前， 应把风管表面的铁锈等污物除净，并刷好防锈底漆。 3)风管保温在风管吊装好，通过了漏光检验后进行。 4)保温材料施工技术要点： (1)保温前须清理风管表面的灰尘、杂物，以保证保温材料和风管的紧密贴合。 (2)下料要用合适的工具，保证边缘整齐；弯头、三通等管件，放样后画线下料；风管阀门 保温时，必须注意留出调节转轴或调节手柄的位置，以便调节风量时能灵活转动。 (3)各保温板接缝须加贴保温封条，以保证密封。 (4)各法兰、阀门、软接处须贴上相同厚度的保温板，宽度以能可靠地粘牢为难。 (5)各吊架横担处如不放置防腐垫木，则须加垫与保温层厚度相同的保温条，以防压缩后保 温厚度过薄，影响保温效果。 5)制冷管道保温施工技术要点： (1)管道保温在已经通过压力试验后进行。 (2)管道表面除锈，涂刷防锈漆和面漆各两遍。 (3)所有接缝必须用专用胶水粘接，粘接应均匀严密，不得有连通管外壁与外界空气的缝隙。 (4)保温套管涂胶水的部位为对接缝的两面和对接缝两侧内表面 2030mm 范围，涂胶 35 分钟后进行粘接。 (5)若使用单层套管，所有接缝处需加贴保温封条，保证接缝密闭。 (6)双层套管施工时，接缝须错开，外层接缝可不贴保温封条。 (7)若套管为闭口套管，开口线应与管套圆周切线相近，切忌与切线方向垂直。 (8)管道支撑：采用与保温层厚度相同的木托支撑，木托须经过防腐处理。在做好管道保温 后，用厚度 10mm 的保温板条贴在管道与托架接触部位，加强接缝保温的可靠性。明装的托 架，外表面贴 5mm 厚的保温板，增加美观性。 (9)三通保温：三通保温须先保小口径再保大口径的。将小口径管保温好后，在大口径保温 管套的开口线上用切割刀开一小口径管套的相贯圆孔，圆孔及小套管相应部位周围涂上胶水 粘牢以保证密封。 (10)阀门保温：阀门保温可用板材依照阀门外形分两层进行保温。先将阀杆包成圆柱体，再 华域净化17创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标将阀体用条形保温带填充粘贴成比较整齐的圆柱体，然后依照三通的保温方法进行外层施 工。阀杆端部制作一个与保温层厚度相同的圆形封板进行粘贴。 6)进行保温工程时须注意的质量及安全问题 (1)要注意关键部位的保温。与空调设备相连接的风管、水管接头处，是容易出现质量通病 的部位，如果处理不好，夏季便有凝结水渗出。 (2)隔热层应平整密实，不得有裂缝空隙等缺陷。 (3)保温层表面的平整度。造成保温层表面不平整的因素有三个，一是矩形风管或圆形风管 表面不平，应采取加固的办法使风管平整；二是保温材料的厚度不一，可以选择厚度比较接 近的放在同一平面上以减少偏差；三是施工质量差。应严格按照设计图纸和国家标准图集并 认真按操作规程进行施工。必须注意克服以上三个问题。 (4)空调系统的消声器等部件应进行保温。散流器或百叶通风口等隐藏在天花内的部分，特 别是软吊顶，必须连同风管、风阀等一起保温，这部分容易忽视，造成凝结水流淌至吊顶。 与风机盘管、诱导器连接的风管和冷冻水管，以及其他产生凝结水的部位，必须连同支、干 管一起进行保温，防止凝结水流至吊顶。 二、通风空调系统的施工技术措施 （一） 为达到清洁要求采取的措施 1)风管制作在现场进行，以免长途运输使风管不易保洁。 2)加工风管的镀锌板为优质钢，加工前镀锌板必须用清理干净，如镀锌板表面起泡脱掉，需 刷磷化底漆及锌黄底漆各一遍、调和漆两遍。 3)风管应在室内制作，制作场地洁净，垃圾经常清扫，制作时手套不许有油污，镀锌板、风 管不许在地面拖行，不准穿着鞋踏上己清扫干净的镀锌板面。 4)制作法兰、吊架、风机座时，切割、除锈、焊接和风管制作场地要隔开，铁件刷油干燥后 才能进行装配、安装。 5)小风管合口后需用塑料布封住两端，码放在清洁的场地，安装时运入现场后再拆封口，大 风管安装前须再次清扫干净后方可进行安装。 6)风管安装用支吊架，打孔和预留洞修整应在风管运入安装现场前进行。 7)擦拭风管和镀锌铁皮不准用易掉棉丝的织物，需用较牢的棉布。工具、机具、工作服、手 套要经常保持清洁。 8)设备运输预留孔洞及大门不准随意打开，使用完毕就正式封死。 （二） 为达到系统的密封性 1)尽量减少风管的纵向，横向接头，所以风管下料时要特别注意。 华域净化18创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标2)不管是平咬口还是联合角咬口均要采取密封措施，平咬口咬口缝应尽量压平，联合角咬口 翻边打平咬口，使咬口均匀、严密、美观。 3)插条连接、主咬口连接的缝隙均要涂密封胶。 4)法兰连接风管时法兰上翻好边后，将四角留的小洞用密封胶涂堵，铆法兰时铆钉处应有密 封措施。 5)坚持做样板风管程序。 6)空调机安装完毕，清扫内部后，按照通风与空调工程施工质量验收规范（ GB50243-2002） 7)风管试压、保温在吊顶前完成，风口散流器、百叶配合吊顶施工。 8)风管检查门保温时不宜外露，故须采取有效措施保证其密封性有效。 9) 风管的强度和严密性要求，应符合设计或下列规定。 风管强度应能满足在 1.5 倍工作压力下接缝处无开裂。 风管的漏风量0.011 7p0.65m3/(h m2)。P 为风管工作压力(Pa)。漏风量测试见国家标 准 GB502432002，附录 A。 (三) 风口的安装 1)矩形风口两对角线之差不应大于 3mm，以保证四角方正。圆形风口任意两互相垂直的直径， 偏差不应大于 2mm。 2)风口表面应平整、美观。 3)可调节风口安装前、后应扳动一下调节手柄，保证调节灵活。 4)安装风口时，应注意风口与所在房间线条协调一致，做到横平坚直，散流器与总管的接口 应牢固可靠。 （四） 风阀安装 1)防火阀有水平安装和垂直安装，有左式和右式之分，在安装时注意不能装反，安装时应拆 下易熔片，待安装后再装上。 2)阀门调节装置要设于便于操作的位置，安装在高处的阀门也要使其操作装置处于离站立平 面 115m 处。 3)安装完毕后，应在阀体外部明显地标出“开”和“关”方向及开启程度。对保温系统，应 在保温层外面设法作标识，以便调试和管理。 4)斜插板阀一般多用于除尘系统，安装时应考虑不使积尘，对水平管上安装时则帧气流方向， 而垂直管上应逆气流方向。 5)止回阀阀轴必须灵活，阀板关闭应严密。 6)防爆系统的部件必须严格按照设计要求，所用材料严禁代用。 华域净化19创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标第三节 洁净室建筑装饰施工 一、建筑装饰施工 (1) 洁净室建筑装饰施工应采用不起尘、不开裂的材料，在施工过程中特别要注意各种接缝 处的处理措施，防止开裂、起尘，并在接缝处采用密封胶填塞，接缝处的缝隙不应大于 0.5mm。 建筑装饰及门窗的缝隙应在洁净室的正压面密封。 (2) 洁净室墙面和顶棚表面的抹灰应采用高级抹灰标准，养护时间应充分；不得采用因受热、 受潮湿影响而产生变形、开裂、霉变、粉化的材料。 抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉 的涂料。洁净室的装饰表面质量应符合表 8-1 的要求。 表 8-1洁净室装饰表面质量要求要 求 项 目使用耐靡 部位发尘性耐水性防静电防霉性气密性压缝条性 涂不掉皮 、粉可耐清电阻为耐潮湿、霉变料化洗105108平直,缝隙吊板不产尘 、无板缝平齐、可擦洗不大于顶材裂痕密封0.5mm抹按高级抹灰耐潮湿耐潮湿、霉变灰 涂不掉皮 、粉可耐清电阻为耐潮湿、霉变料化洗105108平直，缝隙隔板不产尘 、无可耐清板缝平齐、耐潮湿、霉变不大于墙材裂痕洗密封0.5mm抹可耐清按高级抹灰耐潮湿、霉变灰洗涂不起壳、脱电阻为耐磨耐清洗料皮105108不虚铺，缝电阻为地板板缝平齐、缝隙焊接隙对齐，不耐磨耐清洗105108面材密封牢固，平滑积灰抹不起砂，密耐磨耐清洗灰实，光滑(3) 洁净室建筑装饰施工现场的环境温度应不低于 10；对特殊的装饰工程，应按装饰材料的产品说明要求的温度进行施工。华域净化20创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间技术标(4) 所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，均应与厂房主体结构相联系，不得与设 备管道支架(如传送带吊杆、各类管道吊杆以及有振动的设备等)相连接。 二、装配式洁净室的施工 (1) 施工要点 装配式洁净室围护结构-金属壁板的安装是在技术夹层内的各种主干管基本安装完， 然后对室内地面、柱、墙、空间进行一次彻底清扫，达到清洁无尘方可开始施工。在施工过 程中零部件和场地做到专人清扫。 施工前应熟悉各专业设计图，并绘制顶棚、墙板施工详图或称二次设计图和完成现场测 量，对土建施工的误差做到心中有数。吊挂等与主体结构和地面的联结件的固定应严格按设 计图要求进行。 对土建地面、墙面不平整度不应大于 0.1%，墙角应垂直交接，为防止累积误差造成壁板 倾斜、扭曲，壁板的垂直度偏差不应大于 0.2%。 顶棚应按房间宽度方向起拱，使顶棚在受荷载后的使用过程中保持平整。顶棚四周应与 墙体交接严密。安装过程中不得撕下板材表面保护膜。施工过程中禁止撞击和踩踏板面。 需要粘贴面层的材料、嵌填密封胶的表面和沟槽应防止脱落积尘；粘贴前必须仔细清扫， 除去杂质和油污，确保粘贴密实牢固。 围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不得有间断、 外露、毛边等现象。打胶的环境温度应在 0以上进行。 平开门的缝隙密封，在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输可 能对门樘的碰