27记录控制程序-改.doc

QM P 272009 南方金康汽车零部件有限公司记录控制程序2009-02-25发布南方金康汽车零部件有限公司 发布 2009-02-25 实施南方金康汽车零部件有限公司企业标准1 目的 本程序的目的是通过对记录进行有效的控制和管理，以提供产品符合规定的质量、环境要求，为质量、环境体系有效运行提供客观证据。2 适用范围 本程序适用于与质量、环境体系有关的所有的记录，包括来自顾客和供方的记录的控制活动。3 职责3.1 品质保障部、生产制造部对记录归口管理负责。3.2 质量、环境体系覆盖的所有部门对本部门的记录收集、管理具体负责。4 定义（无）5 程序5.1 质量、环境表单制作质量、环境体系要求的表单由相关部门编制，经主管领导审核后编号发放使用。5.2编号、发行5.2.1品质保障部赋予表单统一的编号，并且记录的编号要和文件相对应，其编号要标识清楚。具体要求参考文件和资料控制程序。5.2.2编号完成后登入质量、环境记录总目录，索引列管。5.2.3各相关部门使用的表单须经品质保障部确认为最新版本的表单，以免误用过期表单。5.3记录制作5.3.1记录分类记录是证明质量、环境体系有效运行和产品可追溯性的依据，它包括产品性能记录，质量、环境体系运行记录，来自顾客和供方、相关方的记录等。5.3.2记录范围所有质量、环境管理活动和产品质量检验和试验活动都要按规定做好记录，如管理评审记录、合同评审记录、检验和试验记录等，来自顾客和供方的资料也是记录的组成部分。具体见质量记录目录/环境记录目录。5.3.3记录填写要求 记录的填写要按记录表格的要求一一填写齐全，不得漏项，字迹要正规，数据要真实，要有签名/印章，禁止使用铅笔填写，要保证在保存期之内都清楚可见。记录不得修改，若需修改则修改人员采用划线方式，并签字标识。5.4分类、汇整、索引、建档5.4.1各质量、环境记录相关部门审核后，须由专人按表单名称的类别或按客户、产品、项目、工艺、生产线、时间等将文件装订成册，并在上面标识记录名称。记录可以是任何媒体形式，如：拷贝和电子媒体，对于传真件进行复印后再保存复印件。5.4.2重要质量及环境记录（如：QR）在必要时可建立数据库，以便追踪。5.5 记录的管理5.5.1 记录样本的制作、确认、更改在文件形成时即完成记录样本的制作，并作为文件的附件。记录的样本随文件获得批准，随文下发。 记录样本的更改按文件和资料控制程序执行。5.5.2 记录的保存期限记录保存期按其提供证据的作用，参照标准和法律规定要求编制质量记录目录/环境记录目录，规定具体记录的保存期限并定期检查。其中生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存期是零件现行生产和服务中规定的有效期加上一个日历年。质量运行状态记录（控制图、检验和试验状态结果）的保存期是产生的当年和下一个日历年。产品安全性记录的保存期最少为15年。内部体系、过程审核、产品审核报告、管理评审报告保存3年。所有环境管理相关的记录，保存期不得少于2年。培训记录：在职期间。5.5.3如果有比上述规定须保留更长时间，应在质量、环境记录总目录上【保存期限】栏里明文规定。5.5.4 记录的查阅 合同有规定时，在商定期内记录可提供给用户查阅。 公司各部门的记录，对内要按规定传递，需要时可以借阅相关的记录。5.6 记录的处置5.6.1 所有与产品质量、环境体系运行有关的记录不能自行处置或销毁；保存期限到期的记录按规定办理销毁手续后方可销毁。5.6.2 销毁记录由保管单位登记，填报记录销毁申请单，经部门主管领导审批，品质保障部、生产制造部备案后才能销毁，要保留记录销毁申请单。5.6.3 有保密要求的记录，按国家保密法规和公司相关保密规定执行。6 相关文件 文件和资料控制程序7 相关记录记录销毁申请单质量记录目录环境记录目录8 程序流程图过程名称记录控制输入所有质量、环境管理活动和产品质量检验和试验活动输出真实有效的记录过程负责单位品质保障部生产制造部监控指标记录的真实、完整有效执行方法见流程图和程序文件描述流 程职责与其他过程关系表单制作编号、发行记录保存记录分类、汇整、索引、建档记录制作到期后记录处置记录查阅相关单位相关单位记录人员