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文档简介
药品质量保证协议甲方(供方):乙方(需方):为了加强药品质量管理,保障人体用药安全,杜绝假劣药品流入市场,经双方共同协商,特签订以下药品质量保证协议:1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料;首营企业和首营药品必须经审核批准,并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。2、甲方供给乙方的药品,必须符合药品管理法,法定质量标准和有关质量要求,并按国家规定开具发票;必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单(票)销售清单(需要电脑打印,手写无效,并加盖出库专用章)和产品出厂检验报告书(应是同品种、同规格、同批号)等,进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单,如甲方没有提供上述相应的资料,乙方有权拒绝验收入库。3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月,药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求,以保障运输中的药品质量。对需阴凉或冷藏储存的药品,运输时应按规定的温度要求进行运输,如不符合规定,乙方有权拒绝验收入库。4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收,如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的,甲方应负责退货或换货,并承担因此而发生的费用。 5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题,由乙方承担损失和责任。6、应药品质量问题出现消费者投诉,甲方应积极配合乙方妥善处理,如确认属甲方责任,由甲方承担全部责任。7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题(包括注射剂澄明度不符合规定)的;提供的有关证明文件、资料是伪造的、无效的,应由甲方承担一切后果及经济损失。8、应药品的包装、标签和说明书不符合要求,被药监部门判为假、劣药或不合格的,由甲方承担全部经济损失和相应的责任。9、乙方将根据储存情况对药品进行检查。必要时将送市药品检验所进行检验。如检验不合格,将按不合格品(假、劣药)处置。甲方应承担全部责任,并承担相关检测费用。10、甲方提供的药品如有假冒,除承担一切后果和经济损失外,乙方将停止与其的一切业务关系。11、甲乙双方如有一方违反协议的,可协商解决;协商调解不成时,可向法院起诉履行法律程序。12、本协议自签订之日起生效,有效期壹年,协议一式两份,甲乙双方各执一份,具同等法律效
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