“乳鹿膏治疗慢性胃炎213例临床疗效观察.doc

“乳鹿膏治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎213例临床疗效观察 胡荣1张继红2陈涛1汪望植3(1湖北科技学院，湖北宜昌443002；2宜昌市中医医院，湖北宜昌443000；3三峡大学天然产物研究与利用湖北省重点实验室，湖北宜昌443002)摘 要 目的：确应用中西药物治疗，观察Hp相关慢性胃炎相关检测指标的改善情况。方法：将213例患者按随机抽样分类，分为四组：乳鹿方治疗组例（早、晚各1次，空腹温服，夜晚服药后禁食至次晨服药后1小时。）；三九胃泰治疗组例（按说明书规定服用）；三联组例（采用国际通用的短程三联疗法治疗：羟氨苄青霉素、甲硝唑、枸橼酸铋钾联合应用）；对照组例（口服安慰剂）。4组疗程均为6周。观察其症状与胃镜像变化以及胃黏膜幽门螺杆茵感染级变。结果：症状疗效治疗结束时治疗组与对照组治愈率分别为7879、7742。有效率分别为9394、9032；停药8周时治疗组与对照组治愈率分别为7576、6452。有效率分别为8788、8387。胃镜像疗效，停药8周时治疗组与对照组治愈率分别为6970、6452。有效率分别为8788、8710。幽门螺杆菌感染疗效，停药8周时治疗组与对照组优级率分别为8182、8387。有效率分别为909l、9355。2组闯各疗效均无显著性差异。不良反应出现率治疗组与对照组分别为303、2258，2组间差异有显著性意义。结论：乳鹿膏治疗幽门螺杆茵相关性胃炎的疗效可靠且相对安全。关键词 幽门螺杆菌相关慢性胃炎 乳鹿膏 临床疗效近年来我们采用乳鹿膏治疗幽门螺杆菌相关性胃炎(HpAG)213例，并与西药三联疗法治疗31例作对照，收到满意疗效兹报告如下。1临床资料参照中华医学会消化病学分会2000年井冈山会议的标准。Hp感染的判断标准：参照中华医学会消化病学分会2003年安徽桐城会议的标准。 中医诊断标准参照2002年国家药品监督管理局颁布的中药新药临床研究指导原则(试行)的诊断标准。按照全国慢性胃炎研讨会共识意见：【l】中确立的HpAG诊断标准确诊且不合并胃溃疡病及其他较严重的器质性疾病肝肾功能正常的患者作为观察对象，共64例。随机分为2组。治疗组33例：男20例，女13例；年龄最小25岁。最大60岁，平均年龄400岁；病程最短13年。最长53年，平均病程20年；属慢性浅表性胃炎27例。慢性萎缩性胃炎3例。慢性浅表一萎缩性胃炎3例：Hp感染分级属轻度(+)者14例，中度(+)17例。重度(+)2例。对照组31例：男19例，女12例；年龄最小23岁，最大59岁，平均年龄395岁：病程最短14年，最长52年，平均病程21年：属慢性浅表性胃炎25例。慢性萎缩性胃炎3例慢性浅表一萎缩性胃炎3例：Hp感染分级属轻度者13例。中度16例。重度2例。2组病例性别、年龄、病程、类型等无显著性差异(PO05)，具有可比性。1.诊断标准1.1西医诊断标准参照中华医学会消化病学分会2000年井冈山会议的标准。胃镜诊断标准：粘膜弥漫性充血、水肿、渗出性粘液附着，以及红斑(点、片条状)，粘膜表面粗糙不平，出血点/斑等。病理组织学诊断标准：慢性炎症分为无、轻度、中度和重度4级。分级方法用下列标准或和悉尼直观模拟评分法并用。Hp感染的判断标准：参照中华医学会消化病学分会2003年安徽桐城会议的标准。采用Giemsa染色和快速尿素酶试验，二项结果均阳性诊断为Hp阳性，二项结果阴性诊断为Hp阴性，一阴一阳不列入本研究。1.2 中医诊断标准参照2002年国家药品监督管理局颁布的中药新药临床研究指导原则(试行)的诊断标准。1.3 症状评分标准按症状轻重，采用半定量计分法：0分：无症状；1分：偶有症状但不明显，不影响日常生活；2分：症状较为常见，轻度影响日常工作、生活；3分：症状严重，频繁出现，且影响工作及生活。2治疗方法2治疗方法：所有病人均为门诊及住院病人，按随机抽样分类，分为四组：乳鹿方治疗组（早、晚各1次，空腹温服，夜晚服药后禁食至次晨服药后1小时。），三九胃泰治疗组（按说明书规定服用），三联组（采用国际通用的短程三联疗法治疗：羟氨苄青霉素、甲硝唑、枸橼酸铋钾联合应用），对照组（口服安慰剂）。4组疗程均为6周。治疗期间病人停用其它药物，并忌刺激性大和不易消化的饮食，尤其是辛辣、燥硬、肥腻之品及酒类，尽可能戒烟。21 药物制备乳鹿膏由制乳香、制没药、红花、白及末、鹿角霜、白花蛇舌草、黄芪、蒲公英、中蜜(炼蜜)组成，其剂量比例为1：1：1：4：6：6：6：10：20。先将制乳香、制没药、红花、白及末、鹿角霜、白花蛇舌草、黄芪、蒲公英以清水浸泡lh，武火煮沸后改文火续煮2h取液：然后再加水进行第2次煎煮(方法同前)，压榨取液；将2次所取药液合并、过滤：过滤后的药液置于砂锅中浓缩成膏，即为清膏；清膏与中蜜混合，搅匀，加温灭菌，装入灭菌瓶中备用。组成乳鹿方的药材：乳香、制没药、红花、白芨末、鹿角霜、白花蛇舌草、黄芪、蒲公英。取上述干燥药材适量，用20倍量纯净水回流提取3次，每次1h，过滤合并滤液，浓缩至膏状，备用。22治疗组 1：3服乳鹿膏每次209，早、晚各1次，空腹温服夜晚服药后禁食至次晨服药后lh。连服6周。23 对照组采用包括铋制剂在内的传统三联疗法治疗，即：枸橼酸铋钾120mg，每日4次，连服6周；甲硝唑200mg，每日3次，连服2周；阿莫西林500mg，每日3次，连服2周。治疗期间所有患者停用其他药物并忌刺激性大和不易消化的饮食尤其是辛辣、燥硬、肥腻之品及酒类，尽可能戒烟。3疗效观察31观察项目 3观察指标3.1 症状、体征观察观察治疗前后及停药8周后的临床症状、体征的改善情况。综合疗效评定参照中国中西医结合研究会消化系统疾病专业委员会1989 年南昌会议制定的慢性胃炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准(试行方案) 。具体症状疗效标准为临床痊愈：临床症状、体征消失；疗效指数n90%。显效：临床症状、体征明显改善；疗效指数n70-89%。有效：临床症状、体征有所改善；疗效指数n30%且n70%。无效：临床症状和体征无变化或加重；疗效指数nO05。344不良反应 服用乳鹿膏的不良反应明显少于西药三联疗法。治疗组仅有1例于服药次日出现轻度腹泻2次不药而止。对照组治疗期间有5例曾一度出现恶心、胃脘胀满加重，1例出现便秘：疗程结束时1例被发现白细胞轻度减少，1周后复查正常。治疗组不良反应出现率为303对照组为22582组间差异有显著性意义(P005。表3 治疗组与对照组Hp感染疗效比较 例()注：与对照组比较。P005。4讨论“乳鹿膏的前期动物实验表明：慢性胃炎时先是分泌胃酸的壁细胞受损，胃液pH值升高，胃液分泌量减少及至胃腺萎缩时累及细胞而相继发生胃蛋白酶及内因子的分泌减少u。用乳鹿膏灌胃后，胃液pH值降低，胃酸分泌量增多，说明乳鹿膏对牛胆汁和甘油所致的壁细胞受损有防御作用。在一定阶段由于胃粘膜屏障的破坏，H+逆向弥散。通过胆碱能途径反射引起胃蛋白酶的分泌增加。胃蛋白酶在一定条件下可以构成胃粘膜的损伤因子而加重胃炎的进展H】。本实验给乳鹿膏后，能使胃蛋白酶的活性降低，从而减轻胃粘膜的损伤。同时，乳鹿膏促使粘液分泌，对胃粘膜有保护作用。病理切片也显示用药组的胃黏膜损伤、炎症和结缔组织变性有明显的改善。对于HpAG的治疗西医主要着眼于Hp的根除，一般采用三联疗法或四联疗法。其中以短程三联疗法应用较多(常用质子泵抑制剂或铋剂加适当抗生素的三联方案)。中医治疗以根除Hp与改善消化不良症状兼顾为多见。方法甚多。如单味中药治疗、中成药治疗、专方治疗、辨证治疗、针药结合治疗等，此外中西医结合疗法也为l临床所常用。在现有疗法中。西医药疗法根除Hp见效较快，但毒副作用大、不良反应(包括消化道的不良反应)多、Hp对一些药物易产生耐药性而且费用高，病人依从性差。中医药疗法消除消化不良症状效果显著无毒副作用或毒副作用较小，但中药剂型单一。疗程较长，不利于推广。中西医结合疗法虽可扬长避短，减少或减轻不良反应，但西药对人体的毒副作用依然存在。病人的依从性仍不理想。因此，寻找完善的治疗方案。为病人提供一种安全、高效、便于推广应用的药物。既是HpAG研究的重点，也是HpAG研究面临的难点。乳鹿膏方是我们在宏观辨证(中医传统辨证)与微观辨证的基础上拟定。在组方思路上。综合考虑HpAG的病因、病理与临床特点，整体与局部兼顾，根除Hp,抗Hp感染复发与保护胃黏膜、促进胃黏膜病理损害修复相结合选用药物遵循既符合中医药理论又能被现代药理学理论解释的原则。HpAG可归属中医学“胃脘痛”范畴基本病机与“毒”、“瘀”、“腐”、“虚”密切相关。其病理特点为邪毒留著，气血瘀滞，血肉腐败：脾胃虚弱。故治以乳香、没药、红花、白及、鹿角霜、黄芪、白花蛇舌草、蒲公英等消除邪毒，理气散瘀，祛腐敛疮，调补脾胃。药理研究表明：蒲公英、乳香、没药、黄芪、白花蛇舌草具有抑制或杀灭Hp以及抗炎、镇痛、保护黏膜、抗肿瘤等作用。蜂蜜对胃肠功能有调节作用能双向调节胃酸的分泌，能增强机体免疫功能有很强的抗菌效力不仅能抑制或杀灭Hp等多种细菌，还能预防和阻止细菌的入侵或扩散。白及含有胶体状成分，除具有保护胃黏膜、抗肿瘤、抗菌等作用外，尚能止血。鹿角霜有增强机体免疫功能、抗溃疡等作用。综观全方，药味平和。寒热无过。适用于HpAG各种中医证型。在剂型选择上诸药水煎取液，煎熬成膏。蜂蜜除上述治疗作用外，以之为辅料制成的膏剂呈半流体状态对胃黏膜无不良刺激而且服用后可在胃黏膜表面形成药膜。并延长药物在胃内的停留时间因此既能保护胃黏膜。又有利于药物有效成分对病变部位直接发挥作用。此外，蜜膏甘甜可口。又便于携带和服用易为患者所接受。在服药方法上。选择早晚空腹服用。使药物尽可能与胃黏膜接触以期更充分发挥其局部直接治疗作用。临床观察结果表明，乳鹿膏用于治疗HpAG，与目前临床常用的西药三联疗法相比。其症状疗效、胃镜像疗效及Hp感染疗效相近，而不良反