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狂犬病科技项目可行性报告 作者: 日期:2 *2014年科技计划项目狂犬病疫苗接种副反应及影响因素的调查研究可行性报告二O一四年二月目 录一、项目名称二、项目立项背景意义三、主要研究内容和创新点四、研发思路和要达到的技术、经济指标五、项目进度安排六、已开展的工作和现有的基础条件七、经费投入预算一、项目名称狂犬病疫苗接种副反应及影响因素的调查研究二、立项的背景意义狂犬病是我们国家法定报告管理的乙类传染病,是由狂犬病病毒侵害人或温血动物的中枢神经系统引起的急性传染病,属人畜共患的自然疫源性疾病,主要传染源为猫犬。人感染上狂犬病后一旦发病,死亡率达100%,是迄今为止人类病死率最高的急性传染。近年来我国狂犬病流行严重,发病人数和发病率呈上升趋势。究其高发原因,与现在养犬数量多、群众缺乏狂犬病的自我防护意识不强等综合因素密不可分。近年来我县犬伤患者逐年增加,年均犬伤病例数为 4700例,去年1 例因被鼬獾咬伤,未注射狂犬病疫苗而发病致死,群众对被犬伤咬伤需要注射疫苗有一定的认识,但其它动物咬伤也会致病认识不够。在犬伤患者处置工作中常会遇到注射狂犬疫苗后有部分患者出现发热、头晕、恶心呕吐、全身乏力等不良反应,也会经常碰到有些群众咨询注射狂犬疫苗有那些副作用,会不会影响智力发育等问题,造成群众对疫苗注射持有怀疑和抵触情绪,以致影响狂犬病的预防和控制。为此我们将专门开展对狂犬疫苗注射后的副反应及其影响因素的调查研究和认知行为的调查,制定有针对性的预防控制副反应和健康宣传策略,提高人群对狂犬病预防知识的知晓率及自我防护能力。三、主要研究内容和创新点调查研究目的是了解注射冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)和人狂犬病免疫球蛋白后的副反应及其影响因素以及对该病的认知程度。询问记录犬伤患者的基本情况,通过观察犬伤患者注射冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)和人狂犬病免疫球蛋白后出现副反应,分析不同性别、年龄、职业、季节、注射时间、伤口部位等因素与出现副反应的关系,探讨副反应的影响因素,为今后有针对性地制定预防控制策略和措施提供依据,也为政府部门更好地管理家庭宠物、消灭控制携带狂犬病毒的野生动物提供依据。目前对注射冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)和人狂犬病免疫球蛋白引起的副反应和哪些因素相关的研究不多,该项目的创新点在于本项研究不仅仅将犬伤作为一个医学问题来看待,更是作为我国最突出的公共卫生问题之一来研究。四、研发思路和要达到的技术、经济指标(一)、研发思路1、收集资料、查询、整理,搜索文献,撰写可行性报告,制订科研实施方案;2、确定统计项目、制订问卷。3、调查人员培训。4、调查员通过观察了解疫苗注射后的副反应,患者填写问卷;5、质量监督人员参与问卷和观察全过程,以便控制问卷和观察记录表质量;6、全体组员对调查和观察收集的资料进行整理统计分析,完成研究。7、根据研究结果撰写科研报告和论文。(二)、要达到的技术、经济指标1、技术指标掌握冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)和人狂犬病免疫球蛋白注射后出现副反应及其影响因素,了解人群中对狂犬病的认知程度,综合评估犬伤给人民群众带来的风险。2、社会效益与经济效益通过这次调查研究,了解掌握冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)和人狂犬病免疫球蛋白注射后出现副反应及其影响因素和人群中对狂犬病的认知程度,为山区小城镇更好地预防控制犬伤和狂犬病提供科学依据。以便今后可以采取有针对性地采取多种宣传方式,广泛深入宣传狂犬病的危害、防治知识,提高养犬户依法养犬的法制意识;提高群众的防病意识及狂犬病暴露者正确处理和治疗伤口的重要性;在全社会营造狂犬病防控全民参与,人人有责的良好氛围,有良好的社会效益。目前我县每年犬伤人数在5000左右,以每人最低240元计(还有很大部分人需注射人狂犬病免疫球蛋白),直接经济损失约为12万元,加上误工、车费、副反应处置费等各种费用,经济损失大约在20多万元,因此预防和控制犬伤,减少犬伤人数,经济效益也是可观的。五、研发进度安排12013年10月:制订初步调查方案,设计问卷表格,编写数据库并进行预调查观察,发现问题及时改进。22013年11月:召开现场调查人员、质控人员等技术培训会议;准备调查所需所有物资,确定调查问卷和观察项目。32013年12月-2014年11月:对到本中心犬伤门诊处置和注射疫苗患者进行观察和问卷调查,并追踪随访至最后一针次疫苗注射后二周;每月对调查收集到的材料进行统计录入;质控人员定期检查督导工作开展情况和资料质量,发现问题及时整改;定期召开科研小组人员会议,解决实际工作中遇到的问题和布置下一步工作。42014年12月:对全部数据进行整理录入、统计分析,撰写总结报告和论文。六、 现有基础条件和已开展的工作;1、现有的工作基础(1)参加科研人员已确定。(2)前几年基础资料收集较完整。(3)本中心犬伤门诊每年处置犬伤患者2000余人,有足够的调查研究对象。(4)犬伤门诊设备较齐全,单位科研配套经费已落实。2、已开展的工作已制订调查方案与问卷表格;召开现场调查人员、质控人员等技术培训会议;已开始对犬伤病人进行狂犬疫苗注射后出现副反应观察和防治知识的问卷调查。七、 研发投入预算(要求按附表格式编制)单位:万元总投入6科 目数 额1设备费0.92材料费0.53测试化验加工费/4燃料动力费0.55差旅费16会议费0.57合作协作研究与交流费/8出版/文献/信息传播/知识产权事务费0.69劳务/激励费1.510专家咨询费0.5County continuation records has examined and approved the draft, spirit, be
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