罗氏全自动免疫组化染色仪特点.doc

目前罗氏独有的SISH技术和北京金菩嘉的FISH技术两者区别如下：由于FISH方法中的荧光容易淬灭，保存时间短，不利于病理科存档。没有相应的仪器完成全自动检测，对操作人员技术要求高，荧光显微镜价格昂贵；但技术开展较早，有较好的市场声誉。SISH与目前应用的FISH方法对比其结果符合率大于98；可用仪器全自动完成检测；操作相对简单；不需特殊显微镜；结果可长期保存；将是未来分子病理发展的重点，目前罗氏可提供Her2和EGFR探针，可同时和17号染色体在同一张片子上显色，未来会有TOP2，MIT等各种新的探针提供给临床。FISH：荧光原位杂交，需用荧光显微镜观察。SISH：银染原位杂交，可用光学显微镜观察。l Benchmark XT 仪器介绍 Benchmark XT病理检测系统是罗氏于2008年推出的最新型全自动多功能的组织病理检测系统，具有以下优势： 运用于免疫组化和原位杂交技术免疫组织化学技术与原位杂交技术是近年来病理诊断发展先进的检测技术；为临床实现个体化及分子靶向治疗提供有力的支持。 具备最佳检测性能，包括以下指标：1.高灵敏度2.高特异性检测3.高稳定性4.全液体试剂5.条形码技术6.专利的喷射清洗7.多喷头分配器8.专利液体封盖膜技术（LCS）9专利空气涡流混匀技术10.专利Themopad温控技术11.检测方案多样化及个性化（为各厂家最齐全的）12.专利的脱蜡液1.仪器可以开展哪些新项目？会对学科发展和临床诊断有哪些指导作用？ 仪器除了解决常规IHC的工作，还可以进行基因检测ISH，如鼻咽癌和Bukitts淋巴瘤的EBER， 宫颈HPV 6和16型检测, 乳腺癌her2/new基因检测等。这些基因检测目前对临床的靶向治疗有指导作用，同时在病人癌前预测方面有价值，值得推广。2.新的广东省免疫组化收费是多少钱、银染原位杂交收费是多少钱？新的广东省免疫组化收费，大概是200元左右/项；银染原位杂交收费大概是2200元左右/项。3.该设备可给医院和科室解决哪些问题？减少免疫组化染色工作中手工操作带来的误差，使操作程序标准化，缩短实验时间，提高科室工作效率，可满足科室免疫组化质量控制。满足免疫组化需求及分子病理项目的开展，为临床实现个体化及分子靶向药物治疗提供有力的支持。环保的试剂有益于病理技术人员身体健康，降低医院处理废液的成本。Roche Benchmark XT与Leica Bond-Max对比表Benchmark XTBond-Max仪器级别全自动多功能组织病理检测系统实现全自动染色同时，进行IHC，ISH（DNA 和RNA检测）,真正的全自动病理检测系统全自动IHC与ISH染色机不能做DNA杂交，不是真正的全自动系统，只是染色机仪器外观立式机 台式机切片保护功能液体封盖膜（LCS）油性保护剂，可防止干片现象；专利空气涡流技术可以防止边缘效应及阶梯效应Covertile易碎；虹吸作用无法避免染色产生阶梯效应；重复使用易交叉污染；由于清洗无质控，对组织可产生粘附损伤；产生清洗成本；效率30张切片位专利独立温控，30个独立控制模块系统，实现单次循环IHC 和ISH （DNA 和RNA检测） 同时完成。IHC和ISH同时运行，能实现多重染色仅3个独立控制模块系统，只能实现每个独立玻片架（10张）同方案放置运行，空间利用效率低；无法独立温控，只能室温37度做RNA原位杂交，无法做DNA杂交，实验方案有限单张玻片温度30张切片位每个位置可以分别设置室温，37度，42度，100度等不同温度只可以每个抽屉（10个切片一个抽屉）设置一个温度原位杂交项目可以应用银染原位杂交方法检测her2(乳腺癌靶向治疗指标)，EGFR(肺癌靶向治疗指标),显色原位杂交法可以检测HPV,EBER, appa ,Lambda没有银染原位杂交检测方法，只能用DAB显色方法检HPV和EBER试剂滴加量独立的抗体分配器，每次100ul，无浪费液体单个加样枪头抽吸抗体，每次需有300ul最低保留量，加样100150 ul，导致试剂浪费，同时可能产生交叉污染过夜运行能力LCS保护组织，可隔夜运行，无需另浇灌缓冲液，次天可以得到结果不能过夜运行，否则需不断加缓冲液浇灌covertile抗体模块设计一抗，二抗检测试剂采用独立的试剂模块系统，与切片模块系统分开，试剂不会受到温度的影响从而保证试剂的稳定性一抗，二抗检测试剂与温度控制模块在一个空间下摆放，试剂会受到加热的影响而降低稳定性。染色质量FDA认证的专利ultr viewDAB与RED试剂盒产生卓越的染色效果不稳定，花片，背景不清楚机用试剂4度保存保证抗体质量抗体也是常温保存？如何保质？清洁维护机器可实行自动清洗功能5min/run需手工清洗标签识别系统条形码识别系统，机器和人工都可识别OCR光学识别系统，人工不能识别，系统错误无法识别浓缩液稀释模式Ventana/Roche即用型抗体已是最优化浓度，支持全自动染色程序；开放性抗体可用手工滴定个性化程序，100ul/次加样量机器稀释需保持5ml/瓶最低稀释量，造成浪费环保设计环保型EZpre脱蜡液不含二甲苯和酒精；废液中DAB浓度最低，达直接排放标准常规二甲苯酒精脱蜡造成环境污染；covertile与单个加样枪头可造成DAB二重污染认证具有FDA认证和ISO认证不祥服务服务与技术支持体系专业完善，由全球最大的诊断公司罗氏公司提供专业服务，中国服务的工程师和