某电子有限公司程序文件(29个doc)4.DOC

无忧商务网 共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理 W H S Y沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000内部质量审核程序共 3 页WHSY4.17PD031第 1 页1 目的 评价质量体系文件实施和运行的符合性和有效性，确保产品质量和过程控制满足规定要求。2 范围 本程序规定了质量体系审核工作的计划、实施、不符合报告、审核报告、跟踪验证、记录与表式，规定了有关人员的职责和权限。 本程序适用于公司内部质量体系审核。其他审核可参照执行。3 术语3.1 质量审核 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施，并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。3.2 质量体系审核 确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。4 职责和权限4.1 管理者代表负责批准审核计划、纠正措施计划和审核报告，负责协调和仲裁在审核过程中出现的各种严重问题，负责对审核报告的评审，并向总经理报告审核中发现的主要问题。4.2 审核组组长负责制定审核计划并审批检查表，组织审核员进行审核并编制审核报告。4.3 审核员负责编写审核检查表和不符合项报告，参与编写审核计划和报告，收集相应的审核记录，听从审核组长的委派和安排，对纠正措施的完成情况进行验证。4.4 各责任部门负责对发现的不合格项提出纠正措施计划与实施，报告纠正措施完成情况，负责选派陪审人员。5 程序与要求 5.1 计划5.1.1 每年应由内部审核部编制年质量体系审核计划，并明确审核的实施日期、涉及受审核部门、实施要求、进度安排和审核报告的分发范围等。5.1.2 审核计划应由管理者代表认可后经部门经理审核，由管理者代表批准，发布各有关部门执行。编制：审核：批准：W H S Y沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000内部质量审核程序共 3 页WHSY4.17PD031第 2 页沈阳维用电子有限公司程序文件 WESY4.17PD026 内部质量审核程序 共7页19980310 发布 19980315 实施 版号:A1 目的 评价质量体系文件实施和运行的符合性和有效性，使产品质量和过程控制满足规定要求。2 范围 本程序规定了质量体系审核工作的准备、计划、时机、范围、依据、审核组组成、实施、不符合报告、审核报告、跟踪验证、记录与表式，规定了有关人员的职责和权限。 本程序适用于公司内部质量体系审核。其他审核可参照执行。3 术语3.1 质量审核 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施，并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。3.2 质量体系审核 确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。4 职责和权限4.1 管理者代表负责批准审核计划、纠正措施计划和审核报告，负责组织策划质量体系审核和所需的资源，负责协调和仲裁在审核过程中出现的各种严重问题，负责对审核报告的评审，并向总经理报告审核中发现的主要问题。4.2 审核组组长负责制定审核计划，建立审核组，负责协调和处理在审核过程中发生的问题，负责批准检查表，负责编制审核报告，负责组织审核员进行审核。4.3 审核员按内审计划实施及报告审核工作，负责编写审核检查表、不符合项报告，参与编写审核计划和报告，收集相应的审核记录，负责对纠正措施的完成情况进行验证，听从审核组长的委派和安排。4.4 各责任部门负责对发现的不合格项提出纠正措施计划与实施，报告纠正措施完成情况，负责选派陪审人员。5 程序与要求5.1 审核的准备编制 审核 批准5.1.1 成立审核组： a) 质量审核活动应由与被审核部门无直接责任的人员进行，保证审核的客观性和公证性； b) 审核员应由最高管理层领导认可的，具有实践经验和有资格的人员担任，以保证审核质量。5.1.2 制定具体的审核计划5.1.3 收集审阅与审核有关的文件资料5.1.4 编制检查表并下达审核计划和通知（约定）具体的审核时间。5.2 计划5.2.1 每年应由审核员按要求编制质量体系审核计划，并明确审核的目的、范围、性质、依据、时间、审核组成员、审核的实施日期和地点、涉及要素、将要受审核部门和实施要求、进度安排和审核报告的分发范围等。5.2.2 审核计划应由管理者代表认可同意后经部门经理审核，由管理者代表批准，由资料室发布各有关部门执行。5.2.3 审核计划在发布后，资料室应存档一份。5.3 时机5.3.1 在质量体系没有发生变化时，正常例行公事审核应每年一次，并覆盖所有质量体系要素。5.3.2 在质量体系的管理、组织、方针、技术、工艺或质量发生重大变化，以及连续出现重大质量事故引起顾客投诉和强烈不满时，应适时进行组织质量体系审核。5.4 范围5.4.1 由胜任的人员对质量体系活动进行的客观评价应包括下列活动或区域： a) 组织结构； b) 管理、运作和质量体系的程序； c) 人员设备和材料； d) 工作区域、运作和过程; e) 正在生产的产品（确定其符合标准和规范的程度） f) 文件、报告和记录的保管。5.4.2 质量体系各要素。5.5 依据5.5.1 GB/T19001ISO9001:1994 质量体系 设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式标准；5.5.2 质量手册和质量体系程序文件或质量计划；5.5.3 工艺规程、技术文件和其他相关标准。5.6 审核组组成5.6.1 一般情况下由管理者代表任命组长，质量部经理任组长，组员是由各部门具有审核员资格的人员组成。5.6.2 由审核组长负责管理日常的审核工作，实施审核计划。5.27 实施5.27.1 由最高管理者（或管理者代表）主持召开首次会议，副组长宣布审核计划，介绍审核组的组成成员，由最高管理者对审核组进行授权，对审核工作和各部门提出总体要求。5.7.2 由管理者代表主持召开首次会议，组织审核组按审核计划进行审核，并选派审核员到各部门审核。5.27.23 在审核前，审核员应编写一份检查表做为审核时的备忘和记录，提前三天通知将被审核的部门经理；随机审核时，可提前一天通知被审核部门。各部门应选一名熟悉本部门业务的管理人员陪审，并能代替本部门对发现的问题进行认可签字。5.7.4 在实施审核时，应通过面谈、检查、文件、观察有关方面的工作和现状来收集证据。对于面谈获得的信号应通过实际观察、测量和记录等方式予以验证，对审核发现的问题和结果予以记录。5.7.5 检查中审核员首先要确认检查项目是否有明确的规定和要求，相关的质量活动是否有明确的、切实可行的程序，重点查实施情况。5.7.6 对于查找到的不符合文件或标准的客观证据和发现的问题，应尽量反馈给被审核部门，使之予以确认。5.27.37 为确保审核的效果，必要时审核组长可以适当调整审核员的工作任务和审核计划。当发现审核目的不能实现时，应及时向审核组长报告。5.27.48 审核完后，整理审核记录和结果，确定不符合项，不符合项对所纳入审核报告的内容应准确、文字清晰，有确凿的证据。5.27.95 审核组长应尽早与被审核部门负责人交换意见，听取申辩，最终对不符合项由被审核部门认可。经认可的不符合项应及时向管理者代表报告，并填写审核不符合项报告。5.27.610 在完成审核后，由副组长依据审核记录结果编写审核报告，开末次会议宣布审核结果和报告，强调观察的结果，并保存末次会议的记录。5.38 不符合项报告。5.8.1 不合格项报告分为体系不合格、实施不合格、效性不合格三类，在各类中也可按严重程度分A、B、C三种情况。5.38.12 将不符合标准/程序文件规定的项目事实写入不符合项报告。提出纠正建议与要求，经审核组长同意后下发责任部门。5.38.23 各责任部门应在接到不符合报告三日内作出书面反应、说明将采取的纠正措施和完成日期，并征求审核员的同意与认可，方可填写不符合项报告，经部门负责人签字后送审核员认可，最终经管理者代表批准。5.8.4 经管理者代表批准的纠正措施计划，责任部门和负责人应按计划期限完成，对于不实施的审核员应向管理者代表报告，由上级领导解决。5.8.5 当制定的纠正措施计划不能达到预期的效果时，审核员不予认可，应将不符合项报告退回责任部门，重新制定，如责任部门不接受时，可上报管理者代表解决。5.38.63 对于不符合项报告，责任部门在规定时间内不能作出书面反应的、不接受的或不采取纠正措施的，以及在审核时产生解决不了的问题时，应向管理者代表报告，管理者代表应加以追查解决，并向常务董事报告。5.4 审核报告5.4.1 审核报告应在审核组长的指导下进行编制，审核组长对审核报告的完整性和准确性负责。5.4.2 审核报告在召开末次会议后，应尽可能及时发布给各有关部门，如因为审核报告不能在商定期限内发布，应说明理由并重新确定新的发布日期。 5.5 跟踪验证 5.5.1 各责任部门应按计划完成纠正措施，并及时向审核组或管理者代表5.8.7 管理者代表解决不了的问题，以及发生对纠正措施的性质不能达成一致意见时，应向常务董事报告，由常务董事来仲裁。5.9 审核报告5.9.1 审核报告应在审核组长的指导下进行编制，审核组长对审核报告的完整性和准确性负责。5.9.2 审核报告应如实反应审核的气氛、内容和结果，报告须有审核组长的签名，报告至少应包括下列内容：审核的目的和范围；审核计划的细节、审核组成员、审核日期；审核所依据的文件、资料；不合格项的观察结果；质量体系的运转的有效性结论意见与质量体系文件/标准的符合程度；质量体系达到规定目标的能力；审核报告分发清单。5.9.3 审核报告在召开末次会议后，应尽可能及时发布给各有关部门，如因为审核报告不能在商定期限内发布，应说明理由并重新确定新的发布日期。5.10 跟踪验证5.10.1 审核组应对纠正措施的实施情况按纠正和预防措施控制程序进行跟踪，有权监督纠正措计划的完成情况。如有问题及时向管理者代表报告。5.10.2 各责任部门应按计划完成纠正措施，并及时向审核组或管理者代表报告实施情况和效果，当纠正措施预定完成日期已到或接到已完成的通知时，由管理者代表派审核员去验证措施完成情况。W H S Y沈阳维电电子有限公司程序文件版号: CAT:ISO/QS9000内部质量审核程序共 3 页WHSY4.17PD031第 3 页报告实施情况和效果，当纠正措施预定完成日期已到或接到已完成的通知时，由管理者代表派审核员去验证措施完成情况。5.510.32 对于到预定日期而没有完成计划时应向管理者代表报告，由管理者代表追查责任，并由责任部门说明原因，可适当延期，但次数最多不超过三次。5.10.4 如在协议期内未能完成同意的纠正措施时，管理者代表应对此进行跟踪，当无正当的理由或未能规定出可接受的修正期限时，应将该问题向总经理报告解决。5.10.5 对纠正措施验证的内容至少应包括以下几个方面：纠正计划是否按规定日期完成；计划中各项措施是否都已完成；完成后的效果如何；实施情况是否有记录可查；如引起程序或文件的修改，是否按文件控制规定办理了修订批准和发放手续，该程序是否执行有效。5.510.356 对于经验证已完成的纠正措施有效时，审核员应在“验证”栏中予以签字，该不符