我的CCC认证-验厂准备资料.doc

開場白：一開始請代理機構時，無論那個機構都會講到一個題外話：廠驗時一般要送紅包才會順利通過，為啥？答曰：中國國情也！不必感嘆，一種米養百種人，“國情”造就了“我們”及“他們”，適者生存才是硬道理。當然，有過硬條件的也可以試試硬碰硬。秉承上面的原則，驗廠時作好了“充分”準備（其實TMD一點都不充分，其實就是無知得毫無準備，當然，除了準備紅包）。三個驗廠人員說是查一天時間，實際下午1點鍾才到，於是接到酒店用餐，差不多完畢時就慰勞二句：“幾位一路辛苦，讓我們分攤點差旅費吧”，吃完2點半鍾到廠，公事還是要履行的，開個首次會議吧，。，3點鍾開始審查，一個去了現場，一個查文件，組長開始做報告去了，去現場的10分鐘後回來了，沒有任何問題，實質是在現場留了幾個腳印而已；查文件的列出一堆文件清單，其中有ISO9001本身具備的，如不合格品管制程序、糾正預防措施程序、進料/成品檢驗程序等，這部分好辦，立馬找出給之，檢驗員把文件名稱及編號一抄則完事；還有就是CCC認證需要特別管制的，如CCC不合格事項的管制、標誌管理、CCC事項變更管理、履行檢驗及確認檢驗管理、關鍵件管理等， 天啊 ，這這這，我是一個也沒有，因為我們是首次面對CCC驗廠，也沒有受過任何培訓，更糟糕的是邊代理都是我們的客戶找的（還是在台灣的代理機構，事前根本就沒有聯絡過），怎麼會有這些東東呢？“趕快找機構來輔導一下，要是找不到的話，打電話給我，我幫你介紹”，“也沒什麼，把文件補齊發郵件給我，審查沒問題就可以了”，送走溫神後立馬開始上網查找，電話聯絡測試實驗室求助，一翻折騰後，終於有點頭緒，以下紅色字體是網絡共享指導文件，寫得非常不錯-不華但實，實用才是最美的，結合以下指導方案，加上我司本來還算完善的ISO9001體系，我製作了以下表文件（另注：很多公司可能把相關文件作成二級流程類，而我為了避免影響質量手冊，把所有CCC相關文件都做成了三級辦法類文件），最終獲得了審核員的有條件通過（注：條件紅包）：CCC认证标志管理办法：/view/94fddb0a6c85ec3a87c2c5d1.html?st=1CCC认证产品变更管理办法：/view/353f9b0876c66137ee0619d6.html?st=1CCC认证产品关键件管理办法：/view/caaa2ad0c1c708a1284a44d6.html?st=1CCC认证产品例行检验和确认检验管理办法：/view/b2cb8a7601f69e31433294d6.html?st=1項 目缺件列表1. 缺少例行檢驗、確認檢驗的程序文件（含EMC要求二年檢驗一次、安全項目要求一年檢驗一次，“例行檢驗”主要是指工廠的外觀、功能檢驗），同時須補充例行檢驗記錄；2. 缺少變更控制的程序文件；3. 認證標志及證書的使用管理程序未發行；4. 缺少關鍵材料的控制程序（被告知具體參考 CCC認證實施規則）；5. 缺少質量負責人任命書（注：並非ISO9001體系的管理者代表任命書）；6. 缺少認證聯絡人任命書；7. 缺少經銷商名冊。文件准备情况我是按工厂检查要求来列的：1、职责与责任所需资料如下：A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。我司有技术负责人，但技术负责人必须经过CCC考核，并取得证书。这项检查的时候，一般外审员会提问题的。我们前几次检查有问到质量负责人对自己的权限是否了解。问认证联络员：你司的产品认证标准是哪些等等。不过一般就算答不出来，也不会开不合格项，只会让你加强学习。B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书。2、文件和记录A、文件管理控制程序/记录（质量记录）管理控制程序；公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控；B、认证产品的档案。我司是以一个证书（以及该证书所含的型式实验报告等），一个档案袋进行保管的。C、各地经销商和销售网点的名单，或者销售信息。我司没有这类的东西，只提供了各地办事处的名单。销售信息部部在ERP当中，上次工厂检查，检查员有查看过我们ERP的销售系统；D、认证产品的出入库台账；这个应该每个公司都有的吧？3.1、采购控制A、建立合格供方名单（要与关键件清单上的供应商一致）；如供方为代理商，合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。B、关键件的进出库台账；不过这个我今天接待大大小小的CCC认证来看，属于不太重要的。没有几个老师会查的。C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。例本公司有个关键件（电源主板），没有通过任何认证，但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响，未属于EMC关键件清单。故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供，如有变更应及时告之，待备案成功后，方可供货；D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时，采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单。记录在证书有效性查询记录表中；3.2关键件的控制A、形成关键件的例行和确认检验控制程序或者三级文件也可以。关键件的检验项目或者频率这些我个人觉得不要写在文件上面，检验项目变更后如果文件没有同步变更的话，可能会导致不合格项的产生，故为了减少麻烦，最好不要把具体的检验项目啊，频率啊放在文件里面。B、进料检验标准、进料检验记录（进料检验记录的测试项目一定要与检验标准统一，千万不要漏了，我们因为这个开过不合格项，也就是说有的项目公司内没有能力检测的，标准上面就不要写了）；C、关键件的确认检验：关键件获得了CQC/CCC/其他CCC承认的认证时，公司可按关键件的例行和确认检验控制程序要求进行定期的查询有效性即可。记录查询结果；关键件没有获得任何证书的，由供方提供第三方实验室的检测报告或者由本公司委外送样，供方付款的方式。如供方的出厂检验标准不低于该产品的国家标准时，那么此时供方提供的出厂检验报告也可以作为确认检验报告来提供；一般的每个单元都有自己的关键件定期确认检验控制要求，我们上次的工厂检查员有给我08和09单元的。这个CQC网站是下载不到的。只有去培训的时候才有。我听检查员是这样告诉我的。补充C中的第二条如果公司有产品测试检验的设备，这样由公司自己出示的报告也是可以的那怕自己公司没有测试设备，其他旁边公司有测试设备，请别人帮你做一份也是可以的4生产过程控制：A、识别公司的特殊、关键过程；我们识别特殊、关键过程后，会在相应的岗位上“特殊岗位、关键岗位”字样；B、关键特殊岗位的员工培训及效果验证记录；有要求的需要证书；C、特殊关键过程的作业指导书，明确工艺参数、控制要求等；D、生产现场的SOP中的结构图片、一致性等等都需要与型式实验报告一致。我司要求SOP中对关键件进行描述，要求员工在操作时，按SOP进行核对关键件；以确保最终产品与认证样机一致；5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验A、建立产品例行检验和确认检验管理规定或者程序文件也可；确认检验一般安规部分每年一次，EMC部分每两年一次，根据产品来的。可以仔细看下实施细则的附件。B、例行检验作业指导书或检验规范；检验的项目、要求等都不能低于实施规则规定。一般结合一下实施细则里面提到的产品认证的国家标准来制定。我司是耐压1500V，3S钟；接地是测试的电流好像是25A，3S吧。品质部抽检的机器是60S钟；C、产品的例行检验记录；D、产品的确认检验记录有以下几种：第三方实验室的测试报告；本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告；国抽、省抽的报告；公司产品的型式实验、变更实验报告；但必须按规定要求每年一次，不能超过一年的时间；E、现场见证/目证试验：这个不说了，就是工厂检查时，检查员要在现场见证的。一般我司是安排测试工程师上场，怕员工操作失误，或者因为太紧张出现问题。大家在看本条款的时候，可以同步再结合看一下第28楼和第33楼的意见。偶然 发表于 2011-9-29 08:53 5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验A、建立产品例行检验和确认检验管理规定或者程序文件也可； .D、产品的确认检验记录有以下几种：第三方实验室的测试报告；本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告；国抽、省抽的报告；公司产品的型式实验、变更实验报告；但必须按规定要求每年一次，不能超过一年的时间；以下是 个人按照04类小功率电机提出的个人修改意见D、产品的确认检验记录有以下几种：第三方实验室的测试报告（这个是委托测试，报告中一定要包含所有的确认检验项目）；本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告；国抽、省抽的报告（04类小功率电机不推荐这么做，一：国抽和省抽的时间不固定报告测试周期长很有可能到3C审厂你都还没有拿到报告，二：国抽和省抽的项目不能覆盖，三：有人会问监督检验的报告可不可以？回答是绝对不行）；公司产品的型式实验、变更实验报告；但必须按规定要求每年一次，不能超过一年的时间（按照各种产品的机械标准型式试验的项目都能覆盖确认检验的项目这个没有问题，变更实验报告就不一定可以全部覆盖了04类小功率电机做不到）；注：；本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告 这一条“测试能力”应该修改为“测试标准”。这个里的测试能力只要求：1.有测试设备，2.设备计量，不过测试的标准是必须高于或者是等于国家标准的）以上几种都可以作为产品的确认检验报告。我知道省抽，国抽的报告不全，在工厂检查前一两个月左右，公司内部当然要检查一下，如有没有确认报告的要及时委外检定的。6、检验试验的仪器设备与人员A、生产设备台账、计量设备台账；B、对应设备、仪器的运行/维护操作规程，以及点检记录；C、仪器设备操作人员的培训记录及效果验证；D、计量仪器的周期检定计划，检定证书，仪器的状态标识；（如果做UL认证的公司，检定证书上面，要有CNAS的章才可以）；自行检准的公司，要有校准方法、校准准则、校准人员的资质等。我司没有自行校准后，所以这块期待高手指教！E、例行检验的仪器功能检查记录；仪器功能检查作业指导书，仪器的操作规程；F、功能检查结果失效时，所采取的一系列措施的记录；（这个一般不太可能出现的。就算有失效的时候，记录肯定也不会体现出来。做假记录，呵呵）初始工厂检查没有确认检验报告，只有出厂检验报告，这个这么办呢？一般细则中有以下几个试验的名字：1.关键元器件的定期确认检验这个检验你可以自己做，也可以由供应商提供报告，如果是3C的可以查询其证书2.例行检验这个一般都是100%检测的项目3.确认检验这个一般细则中都有规定（一般你3C认证证书下来，是一定要做完的）4.指定试验这个一般细则中也有规定（这个试验审核员会在公司内部做）以上的所有试验按照流程和文件的规定，在你拿到证书就要基本上做完，即便是没有做完至少要有资料在细则中是没有“出厂检验报告”一说的，但如果你的“出厂检验报告”能覆盖“细则中要求的确认检验项目”的话审核老师是认同的“出厂检验报告”一词出至JB文件，同样的还有 型式试验、外观检验7、不合格产品的控制A、按不合格品控制程序进行管控不合格品；B、不合格品处置单，报废单，重检记录等；C、7.2条款要求工厂收集国抽、省抽、工厂检查等不合格信息，这些不用特意去收集的，如果不合格，人家早找上门了。D、客户投诉的记录，处置结果等；这条我到现在没有看到任何一个检查员检查过。所以应该不是很重要。提前准备几张单子就好了。以防万一。本帖最后由 偶然 于 2011-10-8 11:12 编辑 8、认证产品的一致性要求A、核对铭牌，以及包装箱上所有的产品名称、型号规格、技术参数等等信息是否是CCC证书或者型式实验报告一致。进料检验、出厂检验做为常规项目来进行检查，并形成记录；B、产品的内部结构要与型式实验时的样机一致，这个可以参照型式实验报告的图片。有的公司封样/留样件，这个也是参照。不过封样/留样是不能拆开的。在工艺文件中要求按型式实验报告的图片制作SOP，产品首检，巡检过程中核对产品的内部结构是否一致；C、关键件的一致性：我司为了保证关键件的一致性，将关键件清单受控下发到各相关部门：采购部按关键件清单采购，有证书的每批下订单采购时，要查询证书有效性，并记录于证书有效性查询记录表内；进料检验时按关键件清单进行逐项确认（规格，型号，制造商等等），并按程序文件要求定期做好关键件的确认检验；生产部、制程巡检按关键件清单进行首检、巡检。并保持记录；D、关键件的采购数量与出货数量保持一致。这个很难保证的，一般相差不大也没有啥问题的。这个会查，但查到的可能性不大。希望哪位有本条款被查的经验，和大家分享一下，检验员查该条时，都是怎么追查的。8.4/8.5：变更以及标样/留样的管理A、形成认证产品变更管理规定或者程序文件；B、对于B类元器件变更只需要经过技术负责人同意即可，但要保留变更记录；此操作类似于C条；C、我司的A类元器件变更一般由采购部、研发部等变更申请部门提出变更申请单交认证中