TS16949 过程审核检查表.doc

单位名称（年份）年内部过程审核检查表 编号：单位质量记录 审核产品： 审核部门： 审核组长： 审核员： 审核日期： 标准条款主 要 内 容检查方法检 查 记 录评 分要素1 产品开发过程1.1是否具有产品开发计划？（文件支持）检查文件1.2是否对现有市场进行考察产品的可行性，并进行详细分析？检查文件1.3产品开发是否具备开发资源，包括人员和技术的必备条件？检查文件1.4设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？检查文件1.5是否了解并考虑产品及顾客的特殊要求？检查文件1.6产品开发周期是否按照顾客要求，并且有明确的策划进度？检查文件1.7产品开发是否对开发成本进行控制？检查文件1.8外购件自制件是否明确？并且有详细的信息（包括厂家、材质）？检查文件1.9在开发各阶段是否进行了评审？那些人参加？评审记录是否保持？检查文件1.10是否已进行了设计D-FMEA，并确定了D-FMEA改进措施？检查文件1.11是否进行了设计FMEA，是否根据顾客需要和期望不断更新及落实？检查文件要素2 供方/原材料2.1是否仅允许已认可的且有能力的供方供货？检查文件2.2供方是否根据协议的质量要求为组织供货？检查文件，供货协议2.3是否对供方进行评价？与要求出现偏差时是否采取措施？检查文件2.4原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？检查文件2.5原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和储存方法？ 检查文件及现场2.6员工是否具有相应的岗位培训，是否熟练掌握ERP？ 检查文件及操作2.7当供应商不能准时交货时，是否要求其提出措施？为了确保供应商准时交货采取了哪些措施？ 检查文件2.8进料检验当出现不符合要求时，采取什么措施？ 检查文件要素3制造过程3.1产品设计输出是否制定了过程流程图、控制计划、作业指导书？检查文件3.2进行过程设计输出时是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？ 检查文件3.3特殊特性是否在PFMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们内容是否一致？ 检查文件3.4工程更改时是否同时更新FMEA、控制计划及作业指导书以保证他们的有效性？ 检查文件3.5所有加工工序是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？操作的员工是否按照作业指导书的要求去做？ 检查文件及现场3.6是否在生产开始时进行了生产认可，并记录调整数据和偏差情况?检查文件及现场3.7各工序是否得到有效的控制，是如何做到过程控制的？生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求? 检查文件及现场3.8生产过程中产生不合格品是如何处理的？ 检查文件及现场3.9是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？ 检查文件及现场3.10是否对产品进行状态标识？ 检查文件及现场 3.11生产过程监控：自检、互检、完工检。产品出现异常是否有记录？检查文件及现场3.12在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守? 检查文件及现场要素4、仓储管理过程4.1仓库材料的账物是否一致？是否定期盘点？ 检查文件及现场4.2是否规定了材料进出的管理办法并遵守？ 检查文件及现场4.3是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？ 检查文件及现场4.4材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了么？ 检查文件及现场4.5仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？检查文件及现场要素5、人员/素质5.1是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？检查文件5.2是否有包括顶岗规定的人员配置计划？是否有人员素质矩阵图？检查文件5.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？5.4是否建立并维持了书面的培训程序？对影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什么？检查文件5.5是否对新员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？检查文件要素6、缺陷分析/纠正措施/持续改进6.1是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？检查文件6.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？检查文件6.3对过程和产品是否定期进行审核？ 检查文件6.4全尺寸检验是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？6.5是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？6.6紧急放行是否有权责人员批准？ 6.7对于不合格品，采取了那些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正6.8是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？ 6.9是否进行量具校准并保存校准记录？ 6.10实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？ 要素7、 服务/客户满意度7.