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文档简介

单采血浆站现场监督检查记录表被监督检查单位名称：检查项目检查内容检查记录备注机构资质1.单采血浆许可证合法有效2.单采血浆站执业与单采血浆许可证核准项目一致3.HIV筛查实验室通过验收4.二级生物安全实验室向社区的市级卫生行政部门备案人员资质1.关键岗位人员取得血液安全和业务岗位培训与考核合格证，符合岗位资质要求。（抽查不少于3人）2.体检医师有执业医师资质3.采浆护士有护士执业资质4.HIV抗体检测人员经过相关培训有证明5.建立职工健康档案（抽查不少于3人）设备1.应急供电设施完好2.计量设备定期强检（抽查）3.关键设备定期校准（抽查）物料1.一次性耗材资质符合要求2.试剂、消毒产品资质符合要求（抽查）3.物资库房通风，物品存放符合要求供血浆者管理1.无采集非划定采浆区域内的供浆者血液（抽查不少于3人）2.供血浆证合法有效（抽查不少于3人）3.供浆者身份识别系统运转正常4.供浆者年龄在18-55岁（抽查不少于3人）5.采浆间隔时间大于等于14天，每次采浆量600g，无超量、超频、冒名顶替采浆（抽查不少于3人）6.（供浆员健康征询表），内容符合要求，项目填写齐全；（抽查不少于3人）7.特殊免疫血浆采集有知情告知书规范（抽查不少于3人）8.体检项目齐全（体重、血型、血红蛋白、血清电泳、血清蛋白含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒实验、胸透等指标）（抽查不少于3人）9建立供血浆者合格、永久淘汰和暂时拒绝三种类型的档案名册，采用计算机管理档案实验室检验1.检验项目符合国家有关规定（抽查不少于3人）2.有开展相关检验项目的试剂（HIV抗体检测两个厂家试剂）3.试剂保存符合要求，无过期、破损、变质4.实验室有生物安全警示标识5.对非固定供浆员实行先检验后采集（抽查不少于3人）6.开展室内质控有质控图等资料7.室简质评合格血浆采集1.对供浆员进行身份识别，无冒名采集（抽查不少于3人）2.使用单采血浆机械采集血液3.现场采浆床护必1：24.无超量采浆（抽查不少于3袋）5.采浆室有空气消毒设施、空气消毒记录6.抢救药械齐全能够正常有效使用7.采浆记录完整、规范血浆存储1.应有专用低温冰箱（-20C）或冻库2.冰箱或冷库内外有温度检测器具、装置3.温度监测记录情况及时完整4.血浆转运交接记录清楚完整5.血浆标本留存时间为原料血浆投产后2年6.原料血浆包装袋标签符合规定血浆转运1.向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应血浆2.不得向医疗机构提供原料血浆3.阳性血浆不得供给血液制品生产单位污水污物1.医疗机构分类收集、运送、暂存、包装物和容器符合要求2.医疗废物暂存处防雨、渗、鼠、蚊蝇、蟑螂、盗以及预防儿童接触；有警示标识3.医疗废物交接记录完整4.医疗废物处理人员定期体检，配备必要防护设施5.污水处理设施运转正常6.污水处理的消毒效果检测记录完整真实传染病管理1.建立疫情报告登记制度，
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