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医疗机构卫生执法案例选编非法行医案2以虚假文凭取得医疗机构执业许可证案5医疗机构超范围执业案7皮肤泌尿专科医院管理混案9医疗机构出租科室案11使用非技术人员从事医疗卫生技术工作案13非法进行医疗执业活动案15以医院名义开展诊疗活动案16眼科医院违规义诊案17非法进行医疗执业活动及外包科室案18擅自开展终止妊娠手术等多项违规行为案20药店未取得医疗机构执业许可证行医案一、案情简介2006年11月09日合江县卫生局卫生监督员在合江县尧坝镇的卫生监督管理中发现，合江县飞龙药房连锁有限责任公司连锁二十六店现场不能出示医疗机构执业许可证，乡村医生李守兵在该店开具的处方7张。经调查，合江县飞龙药房连锁有限责任公司连锁二十六店未取得医疗机构执业许可证，该店负责人李守兵（合江县尧坝镇白村村卫生所的乡村医生）在该店开具的处方7张。二、收集的证据1、现场检查笔录；2、询问笔录；3、调取证据清单；4、相片资料。三、违法事实的认定合江县飞龙药房连锁有限责任公司连锁二十六店未取得医疗机构执业许可证，开展执业活动。其行为违返了医疗机构管理条例第二十四条的规定。四、处罚依据及处罚情况当事人的行为违返了医疗机构管理条例第二十四条的规定，依据医疗机构管理条例条四十四条的规定作出如下处罚： 1、责令立即改正违法行为；2、罚款人民币壹仟伍百元整。当事人接到处罚决定书后，自觉履行了处罚决定。五、讨论与分析这起行政处罚案件的特殊性在于行政相对人的双重身份：一方面药店负责人既是药店负责人，另一方面又是尧坝镇白村乡村医生，类似的情况在我县也远不只一家，或许在其它县区也同样存在，严重影响医疗市场秩序。对于此类问题规范不仅需要卫生行政部门在行政许可方面严格把关，同时也需要加强乡村医生的或个体医生的法律法规培训，增强其自律意识。非法行医案案情摘要 2006年6月19日上午9时，接群众电话举报，市城区一街道宿舍内有人正在从事非法行医。支队立即组织6名的执法人员赶到举报地点，经多方查找，在一非常僻静的单位宿舍内发现这一非法行医窝点。经现场检查发现，该行医点内正有4名患者正在接受输液治疗，1名女患者正在妇科检查台接受一女性医生的检查。该处现场发现有妇科检查台1张、妇科检查器械1套、输液观察床2张，药品若干。医生黄、袁（女）均无执业资格，该行医点无医疗机构执业许可证。违法事实 黄、袁二人个人未取得医师资格证，无医疗机构执业许可证擅自在单位宿舍从事妇科、内科等诊疗活动。本案证据 1、现场检查笔录；2、现场对患者唐（女）、黄（女）等人的询问笔录；3、现场封存的药品及妇科器械；4、对当事人黄、袁的询问笔录；5、现场查获的收费记录本1本，安环、刮宫手术空白证明及病情证明书；6、现场拍摄的影像资料。处理依据 中华人民共和国执业医师法第三十九条。处理结果 1、依法现场取缔，立即停止一切诊疗活动；2、处罚款人民币6000元正；3、没收违法所得19083元正；4、没收药品、器械。案例分析 1、该案属典型非法行医案件。机构、人员均无合法性，违反了中华人民共和国执业医师法第三十九条之规定，但二人均属刚从学校毕业不久学生，从事非法行医时间约5个月左右，所以执法人员合议时，根据其实际情况给予了罚款6000元正，没收违法所得和药品、器械，停止非法行医的行政处罚。2、该诊所属典型地下黑诊所。该黑诊所藏身于僻静的单位宿舍，行医条件简陋、环境极差，是出了问题随时都可以一搬了之的状况。外面既无招牌又无广告，导致执法人员用了一个多小时进行走访调查才发现。目前非法行医的隐蔽性越来越强，给执法查处带来了很大的难度，这就需要我们加强宣传，充分发挥群众路线，让举报通道充分发挥作用。3、黑诊所、江湖游医有一定的市场，是其有容身之地原因之一。执法人员查封该黑诊所时，还有不少患者前来就医，随着调查的深入，发现该诊所收费较低，而非法诊所、江湖游医就是利用其低廉的收费吸引患者前来就医，有一定的市场，造就了非法行医有了生存之路。4、处罚难度较大、执行难度大是黑诊所、江湖游医屡打不死原因之一。黑诊所、江湖游医同样属非法行医，且其投入成本低廉，其所购药品器械均不值钱，执法机构将其取缔，没收了药品、器械，过几天又在其他地方冒出来，简直屡打不死；对其进行处罚，执行难度较大，有时反而会造成执法机关陷入被动的境地。5、群众自我防护意识、法律意识不强，让非法行医有了生存的的空间。甚至出现在查处黑诊所或江湖游医时，执法人员反遭群众围攻、谩骂的尴尬现象，更有帮助非法行医者从执法人员手中抢夺没收的药品、器械等情况发生。综上情况，非法地下黑诊所、江湖游医为什么屡禁不止、屡打不绝，这是我们执法机关、执法人员值得思考的问题，这就要求我们在打击非法行医工作中一是要加强宣传工作，大力宣传卫生法律法规和医学科普知识，提高市民自我保护意识，动员人民群众积极参与到“打非”工作中来，充分发挥群众举报投诉渠道，让非法行医者无处藏身。二是要加大巡查力度，从源头上堵住非法行医。三是非法行医是一个非常复杂的社会问题，一是涉及人民群众安全；二是涉及部分人员生存吃饭问题；三是涉及部分学校毕业人员就业和取得行医资格问题，这单靠卫生部门打击则难以解决这一顽疾，这就需要各职能部门要密切配合，齐抓共管，各司其职，形成“打非”工作整体联动态势。要建立打击非法行医的长效机制。四是国家应加快卫生体制改革，加快各项卫生法律法规建设和完善。目前卫生执法手段单一，部分法律法规已滞后，使我们在法律法规的应用上不能适应新时期的发展。非法开展母婴保健技术服务机构案一、案情简介2006年7月24日上午，我队在黄舣镇某医院进行日常卫生监督检查中发现，该医院未取得卫生行政部门发放的母婴保健技术服务执业许可证从事母婴保健技术服务。我队立即指派卫生监督员对该医院进行立案调查。经进一步调查核实，该院从3月20日就开始开展母婴保健技术服务项目，主要开展产前检查、剖腹产、顺产手术，剖宫产手术一般收费为一千六、七左右，顺产一般为五、六百元。至7月24日止，共开展顺产3个、剖宫产手术49个。二、处理依据及处理情况该单位行为违反了四川省中华人民共和国母婴保健法实施办法第九条的规定，依据四川省中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十一条第一款、第二款的规定对其予以警告并罚款人民币一万二千元整，同时责令立即改正违法行为。2006年8月7日该医院自觉履行了行政处罚决定结案。三、引发的思考1卫生行政部门应加强监管，及时发现医疗部门存在的问题，消除事故隐患。2医疗机构应加强自身管理，规范自身行为，严格执行相关法律、法规的规定。3加强法律法规的宣传。以虚假文凭取得医疗机构执业许可证案案由 张碧中以虚假文凭取得犍为县罗城新华村卫生室医疗机构执业许可证案主要违法事实 2006年3月20日，犍为县卫生监督所接县卫生局转交罗城镇新华村一群众举报投诉信件，投诉：罗城镇新华村卫生室负责人张碧中于2004年利用虚假中专文凭取得罗城镇新华村卫生室医疗机构执业许可证。接举报后于2006年3月21日，犍为县卫生监督所卫生监督员前往罗城镇新华村卫生室调查发现：1、张碧中出示其四川省成都卫生学校中等专业毕业证书学历。2、张碧中出示其四川省乡村医生执业证书。3、张碧中于2004年向犍为县卫生局申请办理罗城镇新华村卫生室时提交以下材料：四川省成都卫生学校中等专业毕业证书及复印件、身份证复印件等。经查实：张碧中持有的四川省成都卫生学校中等专业毕业证书为虚假文凭，并由此取得2004年8月7日犍为县卫生局下发乡村医生执业证书。2004年张碧中在申请办理犍为县罗城镇新华村卫生室医疗机构执业许可证时，又用该文凭取得犍为县卫生局下发的医疗机构执业许可证。相关证据：1、张碧中询问笔录3份；2、熊华金询问笔录1份；3、调取证据清单1份；4、犍为县卫生局关于请求调查张碧中毕业证真伪的函1份；5、四川省成都卫生学校关于张碧中毕业证真伪复函传真件1份 。处罚依据和结果 中华人民共和国行政许可法第六十九条第二款规定和乡村医生从业管理条例第四十一条规定对罗城镇新华村卫生室下发监督意见书：1、停止开展诊疗活动。2、收缴张碧中乡村医生证书。3、撤销罗城镇新华村卫生室医疗机构执业许可证。 案情分析 犍为县卫生局卫生监督员在对罗城镇新华村卫生室的调查中发现并查实：2004年7月张碧中申请乡村医生执业注册时向主管部门提供文凭四川省成都卫生学校中等专业毕业证书，由此取得其乡村医生执业证书；同年，张碧中在申请办理罗城镇新华村卫生室医疗机构执业许可证时，又用该文凭取得犍为县卫生局2004年下发医疗机构执业许可证。经与四川省成都卫生学校发函调查求证，证实该村卫生室负责人张碧中所持有的四川省成都卫生学校中等专业毕业证书为虚假文凭。张碧中的上述行为违反了中华人民共和国行政许可法第三十一条规定、乡村医生从业管理条例第十条第一项规定，经立案调查，卫生监督员合议，根据中华人民共和国行政许可法第六十九条规定、乡村医生从业管理条例第四十一条规定对张碧中给予：1、停止开展诊疗活动；2、收缴张碧中乡村医生执业证书；3、撤销犍为县罗城镇新华村卫生室医疗机构执业许可证的处理决定。医疗机构超范围执业案案情简介 2005年8月29日31日，南充市打击非法行医专项行动领导小组办公室组织了对三区的联合执法检查，8月31日在对嘉陵区的执法检查中发现，嘉陵区庞氏门诊超出医疗机构执业许可证核准的诊疗科目从事诊疗活动，使用无医师执业证人员从事诊疗活动的违法行为，针对该门诊的违法行为，市卫生监督执法支队的医疗卫生执法人员对此展开了调查取证工作。主要违法事实 嘉陵区庞氏门诊自2005年4月1日开诊，医疗机构执业许可证核准的诊疗科目是西医内科、外科（体表清创缝合术）,而现场检查发现该门诊在从事B超、心电图、检验、中医理疗、外科手术活动，其行为已构成超范围执业，使用无医师执业证的王荣贤从事诊疗活动,其行为已构成使用非卫生技术人员执业。相关证所据 现场监督笔录，对庞泽树、黄平的询问笔录，庞氏门诊理疗病人登记本，庞氏门诊辅检登记本，4份病历，王荣贤执业医师资格证，注册证书（复印件），王荣贤注册证查询结果。相关法律依据 上述行为违反了医疗机构管理条例第二十七、二十八条；执业医师法第十四条的规定。事实的认定 根据收集的证据表明，嘉陵区庞氏门诊超出医疗机构执业许可证核准的诊疗科目从事B超、心电图、检验、中医理疗、外科手术活动；使用非卫生技术人员的违法事实成立。处理依据 根据医疗机构管理条例第四十七条、第四十八条及医疗机构管理条例实施细则第八十条、第八十一条的规定，经支队合议后报市卫生局审批同意，决定：1、吊销医疗机构执业许可证；2、罚款人民币8000元（捌仟元）。该案于2005年9月29日经听证、质证，最后决定：1罚款人民币6000元；并责令改正其违法行为。2对王荣贤无医师执业证执业另案处理。目前该案以当事人完全自动履行而结案。皮肤泌尿专科医院管理混案案情简介 2005年9月7日，南充市卫生监督执法支队对该院现场卫生监督检查时发现：该院存在瞒报性病病例数；在无任何污水处理设施、设备的情况下，将所产生的污水未经处理就直接排入市政生活排污管道；见习生张小涌冒用指导老师的名字开具处方笺、检验单据；医院主要负责人发生变更未向原登记机关办理变更登记的违法行为。主要违法事实 经查明，该院于2004年6月9日瞒报梅毒病例3例，2005年3月14日，监督机关检查发现，该院的医疗废物在收集、运输、储存、管理制度、机构等方面存在严重隐患；卫生监督部门先后于2004年6月9日、2005年3月14日做出了立即改正的指令性监督意见。2005年9月7日在对该院的检查中发现，2005年1月至9月瞒报性病病例数215例；在无任何污水处理设施、设备、器械的情况下，将未经处理的医院污水直接排入市政生活排污管道；在调取该院的处方笺时发现，见习生张小涌有采用冒用指导老师的名字开具处方、检验单据的行为；在检查该院的医疗机构执业许可证时发现，该院的主要负责人谢军于2003年5月换作了贾登银，至今未向原登记机关办理变更登记。相关证据 现场检查笔3份，卫生监督意见书2份，由顺庆区疾控中心提供的该院2005年19月报的传染病及性病报告名单，张小涌冒用指导老师的名字开具的处方笺、检验单据7份，对该院院长贾登银的询问笔录，张小涌的毕业证复印件，该院出具的医用水处理情况的说明，该院的医疗机构执业许可证的复印件（正、副本），该院手写的整改情况报告，传染病登记簿（一本），门诊病人登记本（二本）等。相关的法律依据 上述行为违反了突发公共卫生事件与传染病疫情监测报告管理办法第19条第2、3款，医疗废物管理条例第20条、四川省医疗机构管理条例第63条的规定。事实的认定 证据表明，由于该院管理混乱，造成瞒报性病病例达215例；在无任何污水处理设施、设备的情况下，将未经处理的医疗污水直接排入市政生活排污管道；见习生张小涌冒用指导老师的名字开具处方笺、检验单据，以及该院主要负责人于2003年5月发生改变，未向原登记机关办理变更登记的违法事实成立。处理依据 依据突发公共卫生大事件与传染病疫情监测信息报告管理办法第38条第3项，医疗废物管理条例第47条，以及四川省医疗机构管理条例第63条，经合议决定，责令改正（限期补报瞒报的215例性病病例）；罚款人民币8000元，并吊销其医疗机构执业许可证。目前该院已人去楼空；我局已于2005年10月1日以公告送达的方式，送达了南市卫医罚字200588号行政处罚决定书。医疗机构出租科室案案情简介 为认真贯彻落实国务院关于打击商业欺诈、打击非法行医专项行动决定，根据四川省人民政府办公厅转发省卫生厅等部门关于打击非法行医专项行动实施方案的通知（川办200593号）、南充市人民政府办公室转发市卫生局等部门关于打击非法行医专项行动实施方案的通知（南府办发200561号）精神，在南充市卫生局的统一安排下，由市卫生监督执法支队支队长李盛茂带领的督查组于2005年8月16日18日，对该市的蓬安、营山、仪陇三县打击非法行动的实施情况进行督查。2005年8月17日在对营山县的督查过程中，发现营山县计划生育宣传技术指导站将该站的房屋出租给湖北人张志霖开设肝病门诊的违法事实，随行的南充市卫生监督执法支队医疗卫生科的执法人员立即展开调查取证工作。主要违法事实 营山县计划生育宣传技术指导站于2003年12月12日与湖北武汉龙人医药研究所的张志霖签定长达5年的协议，将该站房屋出租给武汉龙人医药研究所的张志霖在该站设立肝病专科门诊，并由该站负责办理肝病专科门诊所需的有关手续，提供发票、处方笺等，并以该站的名义从事诊疗活动，该专科独立开展业务，实行独立核算，自负盈亏，并每年向该站交纳管理费（第一年至第三年每年贰万叁仟圆，第四年至第五年贰万伍仟圆），目前已向该站交纳管理费壹万伍仟圆。相关证据 现场监督笔录，对该站站长伍慧英、肝病门诊执业医师李华芝的询问笔录，现场从肝病门诊查获的四川省行政事业收费专用收据（门诊医疗费）汇总表一本（自2004年1月25日至2005年6月18日的收费记录，共计金额为39748.00元N0:0089401N0:0089425）,协议书，说明，肝病门诊采购相关试剂、药品的发票11张。相关的法律依据 上述行为违反了医疗机构管理条例第二十三条的规定，以及卫生部关于对非法采供血液的单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政发2004224号第二条的规定）。认定的事实 根据所收集的证据表明，营山县计划生育宣传技术指导站出租房屋给湖北武汉龙人医药研究所的张志霖开设肝病门诊，并向该门诊提供发票、处方笺，并以该站的名义从事诊疗活动的事实成立。处理依据 根据医疗机构管理条理第四十六条的规定。决定：1、没收违法所得39748.00元。2、罚款人民币4000元的行政处罚。目前该案已进入处罚实施阶段。使用非技术人员从事医疗卫生技术工作案案情 2005年6月15日，四川省卫生厅在全省组织开展了以打击非法性病诊疗活动为重点的突击检查活动。广安市卫生局积极响应，快速行动，组织卫生执法人员突击检查了广安皮肤泌尿专科医院。在医院相关人员陪同下，卫生执法人员当场调取了输液计划单、病员治疗通知单、门诊化验报告单、处方笺等相关证据。根据现场检查获取的证据，表明广安皮肤泌尿专科医院使用唐安、刘祥兰两名非卫生技术人员单独执业，而唐安未取得医师资格证书和医师执业证书，刘祥兰虽取得助理医师资格证书但未取得助理医师执业证书。处罚依据 广安皮肤泌尿专科医院使用两名非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的行为，违反了医疗机构管理条例第二十八条的规定。2005年6月17日，广安市卫生局依据医疗机构管理条例第四十八条、医疗机构管理条例实施细则第八十一条的规定，决定给予广安皮肤泌尿专科医院处以5000元罚款，并吊销医疗机构执业许可证的行政处罚。6月20日，广安皮肤泌尿专科医院委托代理人到广安市卫生局陈述和申辩，并提出书面申请要求听证。处罚情况 7月29日卫生行政处罚听证会如期举行，因广安皮肤泌尿专科医院无正当理由不参加听证会，广安市卫生局决定视其放弃听证要求而宣布终止听证。因广安皮肤泌尿专科医院已停业关门，8月30日，广安市卫生局以公告的形式送达行政处罚决定书。非法进行医疗执业活动案案件名称 XX部队医院开设的“家属门诊”未获医疗机构执业许可证擅自对外开展医疗执业活动和使用非卫生技术人员独立从事医疗执业活动案。主要事实 1、该“门诊”未获医疗机构执业许可证擅自对外开展医疗执业活动。2、现场正在从事医疗执业活动的向XX不能出示任何资质证明。处理结果 以上事实违反了医疗机构管理条例第二十四条、第二十八条的规定，根据医疗机构管理条例第四十四条和第四十八条的规定拟作出如下处理建议：1、责令立即停止违法行为；2、罚款人民币12000元的行政处罚。分析 1、部队医院按照部队医疗机构管理规定可以开设家属门诊，只能“对内”开展医疗执业活动，对外开展医疗执业活动必须要在当地卫生行政部门办理医疗机构执业许可证。执法人员在对其进行检查时发现该门诊未获卫生行政部门出具的医疗机构执业许可证，但有“对外”的诊疗记录和现场正在为非部队人员（以及部队人员家属）进行诊疗活动。以上行为违反了医疗机构管理条例第二十四条的规定，根据医疗机构管理条例第四十四条规定，予以罚款人民币8000元。2、现场正在从事医疗执业活动的向XX不能出示任何资质证明。该行为违反了医疗机构管理条例第二十八条的规定，根据医疗机构管理条例第四十八条规定，予以罚款人民币4000元。以医院名义开展诊疗活动案2005年5月16日，邻水县卫生执法监督大队接到群众举报，反映鼎屏镇卫生院二楼有人在开展非法行医活动。邻水县卫生执法监督大队庚即组织执法人员赶到鼎屏镇卫生院，现场调取了租房协议、中医特约门诊采购药品清单、处方笺、中医特约门诊收据等相关证据。邻水县卫生执法监督大队通过审查相关证据，表明鼎屏镇卫生院于2005年5月6日与邱建、郭华林签订了1年的租房协议，将卫生院的二楼四间房屋出租给邱建和郭华林设立中医特约门诊，由卫生院负责提供中医特约门诊的相关手续、发票及处方笺等，并以卫生院的名义从事诊疗活动。中医特约门诊于2005年5月12日开始从事诊疗活动，设立单独的中成药房，实行独立核算，自负盈亏，每月向卫生院交纳房屋租金费2000元，案件查处时已向卫生院交纳房租2000元。鼎屏镇卫生院出租房屋给邱建和郭华林开设中医特约门诊，并以该卫生院的名义从事诊疗活动的行为违反了医疗机构管理条例第二十三条的规定。2005年5月30日，邻水县卫生局根据医疗机构管理条例第四十六条，卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发2004224号）相关规定，对鼎屏镇卫生院作出没收违法所得的房屋租金2000元并罚款人民币3000元的行政处罚。鼎屏镇卫生院于2005年6月30日自觉完全履行了行政处罚。眼科医院违规义诊案2005年4月28日，市卫生执法监督所在日常巡回监督时，发现四川科健唯美眼科医院有限公司在市中心城区“三苏雕像”广场开展义诊活动。现场检查发现，该单位不能出示县以上卫生行政部门批准的准予开展义诊活动的备案凭证；开展义诊活动的人员现场不能提供有效的执业医师资格证书和护士执业证书。卫生监督员在现场进行了相关卫生法规、规章宣传：义诊是提供医疗、预防、保健等咨询服务的非商业性社会公益活动，组织医疗、预防、保健机构开展义诊活动，必须到当地县以上卫生行政部门备案，提供咨询服务的人员必须是医务人员，并取得相应的资职，在开展义诊活动过程中不得推销器械、药品。鉴于该单位违规行为属实，卫生监督员书面责令立即停止义诊活动，对该公司用于开展义诊活动的主要设备电脑验光仪和宣传资料等进行了证据先行保存，对其违规行为予以警告。非法进行医疗执业活动及外包科室案 案件名称 XX医院使用不具资质人员独立从事医疗执业活动及外包科室案。主要事实 1、该院门诊微创科有一名正在现场进行医疗执业活动的“医生”雍XX不能出示医师资格证书和医师执业证书；2、将“体外碎石科”承包给非本院人员经营。处理结果 以上事实违反了医疗机构管理条例第二十三条第一款、第二十八条的规定，根据医疗机构管理条例第四十六条和第四十八条的规定作出如下处理：1、责令立即停止违法行为；2、罚款人民币8000元的行政处罚。案情分析 1、该院雍XX不具独立执业资质而在现场独立从事医疗执业活动，证据确凿，根据医疗机构管理条例第四十八条的规定，予以罚款人民币3000元。2、通过对该院院长的询问、检查该院人事档案、工资发放表和单位财务收支发现：其一、承包人虽系该院聘用的，在该院的人事档案上没有此人名单；其二、在工资发放表上，该承包人只有固定工资，没有活工资部份；其三、“体外碎石科”每月向医院财务科交费一次，经查上交部份不是“体外碎石科”的全部收入，只相当于管理费；其四、该院不能出示购买碎石机的任何凭据。因此认为，该院将科室交由非本医疗机构人员并以该机构名义开展诊疗活动的事实清楚，证据确凿。根据卫生部非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发2004224号）相关规定，XX医院存在外包科室的行为，违反了医疗机构管理条例第二十三条规定，按照医疗机构管理条例第四十六条规定予以罚款人民币5000元。擅自开展终止妊娠手术等多项违规行为案案情简介 2006年5月17日，德阳市卫生执法监督所执法人员在德阳同济医院现场检查，发现该院未取得母婴保健技术许可擅自开展终止妊娠手术、超出医疗机构执业许可证核准登记的诊疗科目开展诊疗活动及使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。针对上述情况，我所对该院进行了立案调查。主要违法事实 1、未取得母婴保健技术许可，从2006年1月擅自开展终止妊娠手术。截止2006年5月17日共计为陈华、曾仪等17名怀孕妇女施行了终止妊娠手术（人流术），收取的手术费等费用共计人民币6214.9元；2、超出医疗机构执业许可证核准登记诊疗科目开展针刀理疗科诊疗活动；开展淋病、非淋菌性尿道炎及生殖器疱疹等性病诊疗活动；3、该院执业人员黄瑛医师执业证书注册的执业范围为妇科专业，从事性病诊疗活动；田文傲医师执业证书注册的执业范围为皮肤病与性病专业，从事外科诊疗活动。相关证据 1、现场检查笔录1份3页；2、陈国林询问笔录2份4页；3、黄瑛询问笔录1份1页；4、田文傲询问笔录1份1页；5、德阳同济医院接受终止妊娠手术人员汇总清单1份1页（打印件）；6、德阳同济医院妇科医生黄瑛开具的处置单15张（复印件）；7、德阳同济医院门诊手术同意书6份6页（原件）；8、德阳同济医院门诊发票6页25张（复印件）；9、德阳同济医院医疗机构执业许可证1份1页（复印件）；10、德阳同济医院法人陈国林身份证1份1页（复印件）；11、德阳同济医院黄瑛门诊登记本1本（原件）；12、现场取证拍摄照片2页6张；13、德阳同济医院田文傲门诊登记本1本（原件）；14、田文傲医师执业证书1份1页（复印件）；15、黄瑛医师执业证书1份1页（复印件）；16、黄瑛医师资格证书1份1页（复印件）。相关法律依据 上述行为违反了中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十五条第三款及医疗机构管理条例第二十七条、第二十八条。事实认定 根据收集的证据表明，德阳同济医院超出医疗机构执业许可证核准的诊疗科目开展性病诊疗活动及终止妊娠手术、使用非卫生技术人员的违法事实成立。处理依据 以上事实违反了中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十五条第三款规定，依据中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十条，责令停止违法行为，没收违法所得6214.9元，并处以24859.6元罚款;违反医疗机构管理条例第二十七条规定，依据医疗机构管理条例第四十七条之规定，责令其改正违法行为，并处以2500元罚款；违反医疗机构管理条例第二十八条规定，依据医疗机构管理条例第四十八条规定，责令其15天内改正违法行为，并处以2500元罚款。目前该案以当事人完全自动履行而结案。淳安县同济门诊部违反“任用非卫技人员”管理等案违反“任用非卫技人员”管理等案案情简介 2004年3月30日，县卫生监督部门接县疾病预防控制中心“传染病防制信息”（2004年第3期）反映淳安县同济门诊部2004年1月1日至3月16日期间共计75例法定传染病未上报。次日，3名卫生监督员对该门诊部法定传染病报告情况进行核实，经核查，该门诊部门诊日志上登记2004年3月20日、3月23日郑某某、王某某经细胞内外找G-双球菌培养出淋球菌，未上报。同时在检查中发现（1）开设了检验科、失眠科、前列腺科，而该门诊部医疗机构执业许可证诊疗科目标明内科、外科、皮肤科。（2）内科医生杨某某、前列腺科李某某、妇产科刘某某、护士彭某某未办理外聘人员聘用手续从事诊疗护理工作，护士吴某某、高某某、黄某某及检验科陈某某均于2003年7月学校毕业。对此，卫生监督员当场制作了现场检查笔录，对门诊部主任和业主作了询问笔录，提取了相关医生开具的处方签数份及使用的门诊日志和传染病登记本、检验科化验登记本，上述医生、护士的身份证、资格证书、执业证书、毕业证书复印件。经细致调查，失眠科、前列腺科医生更换频繁（调查3个月有4位医生坐诊），检验科免费为病人提供化验。根据现场调查及获取的证据，经合议认为：淳安县同济门诊部使用非卫技人员从事诊疗活动、超登记诊疗科目执业以及不报传染病疫情事实清楚，证据确凿充分，违反了医疗机构管理条例第二十七条、第二十八条和传染病防治法第二十一条第二款、传染病防治法实施办法第三十五条第二款之规定，依据医疗机构管理条例第四十七条、第四十八条，医疗机构管理条例实施细则第八十条第一款第（一）项、第八十一条第一款第（一）项和传染病防治法实施办法第七十一条第二款之规定，对当事人作出罚款6500元整的行政处罚，当事人于2004年5月1日自觉履行行政处罚决定而结案。案例讨论 本案涉及的三种违法事实是当前民办医疗机构比较普遍存在的问题，卫生监督员通过努力，将所有收集到的证据以链条的形式固定下来：1、不报疫情事实。我们收集到门诊日志、传染病登记本、检验登记本以及县疾病控制中心疫情报告情况书面资料。2、“任用非卫技人员”和超科目开展诊疗活动。我们收集所有医务人员上班考勤表、相关医生开具的处方、门诊日志以及县卫生局当时审批的有关资料和出具有关备案材料。 本案涉及一部法律、一个条例，执法主体明确，对违法事实认定取证证据确凿，程序合法，适用的法律正确，是我县第一起医疗机构违法案件。案例评析 1、 该门诊部开展检验科属超诊疗科目应无疑问，但门诊部内开展失眠科和前列腺科相关活动是否也属于超诊疗科目活动。1994年9月5日卫生部发布了医疗机构诊疗科目名录，内有52个一级科目，诊疗科目名录使用说明中指出“医疗机构实际设置的临床专业科室名称不受本名录限制，可使用习惯名称和跨学科科室名称”，另外该说明中指出“核准登记事项”一般只需填写一级科目。而失眠科和前列腺科属于内科和外科范畴，因此，不属于超诊疗科目执业。2、 本案医务人员是适用执业医师法还是医疗机构管理条例，如何界定“非卫技人员”。本案中发现的医务人员涉及三类人员，一是未经当地卫生行政部门注册的执业医师，二是未经当地卫生行政部门注册的护士，三是未取得卫生专业技术资格证书的护士和检验人员。医疗机构管理条例中所述的“卫生技术人员”指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或职称的人员。医生有医师资格证书，护士有护士资格证书，检验人员应有职称证书。同时浙江省实施的若干规定第二十四条规定“医疗机构聘用本单位以外的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，必须报其执业登记的卫生行政部门同意，并共同签订协议，或者按使用非卫生技术人员处理”，上述三类人员全部包括，适用医疗机构管理条例。执业医师法第二条明确了适用范围“依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员”，上述执业医师未经注册，我们觉得不能适用执业医师法，同时对检验卫生人员没有相关的法律、法规和规章规定。相关问题 1、 类似同济门诊部“走穴”医生如何监督管理？2、 执业医师法适用问题？未经注册的执业医师能否适用？3、 浙江省实施的若干规定2004年9月份作废后，离退人员是否可以在社会上执业甚至举办医疗机构？康兰药店无证行医案【探讨】如何对药店坐堂行医加强监管。药店无证行医是否应该吊销其药店的营业执照。 【案情】 一、接到投诉 2005年11月15日，佛山市南海区卫生局接到一退休老干部钱某的投诉信。该信反映，在南海区黄岐广佛路段有一家康兰药店，店铺的面积不大，但经营范围却不小，除了卖药以外，还给上门求医的客人诊病、打针，而且收费相当贵。南海区卫生局要求南海区卫生监督所前往查处。 二、暗访调查 为了解投诉内容的真伪，办案人员决定先到现场暗访调查一番。 2005年11月21日上午，办案人员找到康兰药店。从表面上看，该药店面积约40平方米，有一男一女在药店里卖药，与其他药店无异。于是，一名卫生监督员装扮成顾客，把已经接通在外部署的办案人员的手提电话放在衣兜里，进入药店查探究竟。药店的售货员看到有客人，就开始接待，说不了两句，就问“顾客”有什么不适，又说可以给“顾客”把把脉。便衣人员看到此情形，便将计就计，说自己有点腹痛，问售货员该怎么办，该吃什么药，要不要打针。那名男售货员便上前开始给“顾客”看病了，随后就开出了一张中药处方 三、采取行动 证实了投诉信的内容后，在外部署的3名办案人员果断地作出查处康兰药店的决定。 于是，办案人员马上进入到康兰药店，出示了证件后，开始在现场收集证据，找到了该店用作开药的数张处方，并在该药店后面的楼梯发现其二楼有一个隐蔽的治疗室，内有一张简陋的妇产床。 随后，办案人员又对两名药店售货员分别进行询问。原来，女售货员名叫梁薛惠，是药店的经营者；男售货员名叫吴成凡，是该药店的坐堂医生，负责给顾客诊病开方，现场找到的药方均由吴某签名。两人均无法出示医师资格证。 经过详细了解，该药店已经营业多年，已经领取了药品经营许可证和个体工商户营业执照，但未取得医疗机构执业许可证。换句话说，该店虽然有无证行医的行为，但卖药是属于合法行为，执法人员无法取缔其卖药的场所，只能通过发出卫生监督意见书责令其停止开展诊疗活动。 四、处罚 根据所收集的各种证据，包括对康兰药店的现场检查笔录和对梁薛惠、吴成凡的询问笔录等，南海区卫生局认定了康兰药店未取得医疗机构执业许可证开展诊疗活动的事实，按照广东省医疗机构管理实施办法第四十七条的规定，对其处以罚款9000元。 【分析】 从康兰药店无证行医案看药店坐堂行医问题，有以下看法： （一）药店坐堂行医监管难。 首先，药店坐堂行医与行业性质有关。 虽然说，目前实行医药分家，但药店的经营人员都会或多或少地了解一定的医药知识，掌握了一点基本的诊疗技能，甚至更多。因此，不少的药店都有着行医的“本钱”。本案中的梁某、吴某就是由于有着这种“本钱”，才能够在康兰药店里诊病开方，而康兰药店就如沧海一粟。 第二，药店坐堂行医取证困难。 由于医药行业本身的性质，在药店里坐堂行医有着天然的隐蔽性，如：多数药店的工作人员既不穿白大褂，也不写处方等，如果不是现场发现其有输液、打针，或取得处方等有力证据的话，执法人员难以证实其有行医行为。在实际的监督工作中，一些药店的工作人员不配合调查，即使你当场发现他在为人看病，他也说是别人来咨询买药意见，或者自己乘机溜走，留一个旁人看药店，又或者狡辩自己就是这一两天来的，其他什么都不知道。在康兰药店无证行医案中，如果不是当场取得了处方，而梁某和吴某又承认无证行医的话，执法人员也是无可奈何的。 第三，卫生法律法规限制了执法力度：一是罚款数额轻，二是没收违法财物难。 目前，医药费贵已不是新鲜话题，就是由于利益的诱惑，驱使药店的经营者铤而走险，顶风作恶。据康兰药店的投诉信反映，该药店随便替感冒的病人看病就要收取一百多元的医药费。此外，取环、非法终止妊娠等的费用就可想而知。相对小小一万元的罚款来说，经营者只当是违法成本的一部份。 还有，在取缔药店坐堂行医的时候，一些药店是合法的企业，证照齐全。执法人员难以界定哪些属于违法财物，因此很难对其进行没收。一不小心，随之而来的就是行政诉讼。就如康兰药店这一案例，执法人员在执法过程中就不能没收其药品，很难达到打击效果。在这起案件之后，南海区卫生监督所和南海区食品药品监督管理局曾多次对康兰药店进行监管，但收效甚微。 因此，综合以上三方面的原因，药店坐堂行医十分难监管，甚至比一般的无证行医更难监管，寻求新的监管措施是一个十分迫切的任务。 （二）吊销药品经营许可证，提高处罚金额，可能是打击药店坐堂行医的一大出路。 目前，社会上一般的无证行医经受过一轮高压的严打后，已经有所收敛，取得较好的效果。如果像打击一般的无证行医那般打击药店坐堂行医，药店行医也可能会受到一定控制。通过提高处罚的金额和吊销其药品经营资格，就足以使药店有所畏惧。 拿吊销药店的经营资格来说，一旦吊销其药品经营许可证，一方面，药店就等于让其失去合法地位，变成一般的无证行医，卫生执法人员可以对其药品进行没收；另一方面，能够取得经营资格的药店都必须先投入一番，规模比一般的无证行医也大，如果给没收了所有的药品，加上要承担一大笔处罚金额，它的损失将比一般的无证行医更多。 另外，一旦药店变成无证企业，就丧失了该行业的天然隐蔽性，只要卫生部门、食品药品监督部门和工商部门合力监管，它就很难明目张胆坐堂行医，也就很难维持了。 依此推论，吊销药品经营许可证和提高处罚金额双锤并举，或许会使药店坐堂行医得到有力的监管。一起非法行医致人死亡案的移送引发的思考 摘要 2006年6月14日，北京市通州区卫生局卫生监督所受理了一起非法行医致人死亡案件。由于本案中产妇死亡，案件性质改变，后将此案移送到北京市公安局通州分局。在移送此案过程中，反映出了几个问题，希望就此展开讨论，便于对今后的工作进行指导。前言 2005年4月，卫生部等7部委联合开展打击非法行医专项整治活动。多部门联合执法加大了执法力度，查处了多起违法违规行为。但是在实际工作中发现，由于现行的有关法律法规中仍存在一些不明确的地方，同时由于各单位的职责权限不同，在配合上仍存在一些无法统一的情况。关键词 卫生；非法行医；案件 1案情简介通州区卫生局卫生监督所于2006年6月14日接到举报：2006年6月13日，河南籍马晓芬非法接生导致产妇死亡。经调查了解，马晓芬，女，1954年11月20日出生，河南省驻马店市平舆县人，为河南省驻马店市平舆县古槐镇卫生院的正式职工。具备医师资格证书、医师执业证书，为中医执业医师，执业注册地点为河南省驻马店市平舆县古槐镇卫生院。马晓芬于2005年1月左右在北京市通州区杨庄废品站附近的出租房内开展诊疗活动，一直未取得医疗机构执业许可证，她本人的执业注册地点始终未变更。2006年6月13日，同为河南籍的产妇候秀丽到其家中要求马晓芬为自己接生。于当晚8时左右，产妇大出血，送往通州区潞河医院后，抢救无效死亡。因马晓芬行为已触犯刑律，已将此案移送北京市公安局通州分局处理。目前马晓芬已被拘留，此案正在进一步审理中。2案件移送21 移送过程 通州区卫生局卫生监督所接到举报后，立即赶赴现场调查。初步认定当事人的违法行为已超出民事责任，认为此案应移送公安部门，便立即与北京市公安局通州分局联系，将各类证据和调查文书一并转交给公安部门，并由卫生行政部门出示证明，证明当事人不具备在通州区行医的资格。22 确定移送依据221当事人违反的法律、法规 卫生行政部门认为马晓芬的行为违反了中华人民共和国执业医师法1第三十九条：“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”当事人未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动，违反了上述条款。鉴于被接生的产妇死亡，故卫生行政部门认为当事人的行为超出民事责任范围，已构成犯罪。 222移送公安部门的法律依据 中华人民共和国行政处罚法2第二十二条：”违法行为构成犯罪，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究其刑事责任。”根据上述法条，卫生行政部门认为应将此案移送给公安部门。223 移送的材料 移送公安部门时，卫生行政部门提供的材料包括：程序类文书、调查类文书、说明类文书、各类书证。程序类文书包括案件移送书；调查类文书包括对当事人马晓芬进行的调查笔录、对通州区潞河医院抢救产妇的大夫进行的调查笔录；说明类文书：通州区卫生局开具的证明；证据类：马晓芬的医师执业证书，马晓芬的母婴保健技术考核合格证书，产妇在通州区潞河医院进行救治的门诊病历、化验单、心电图，当事人马晓芬非法诊所内查抄的药品、器械等物品清单。3讨论 31 对非法行医和“非法行医罪”的认定 “非法行医”对于卫生行政部门与公安部门是两个不同的概念。卫生行政部门所说的“非法行医”没有明确的概念，普遍理解为违反了医疗卫生的相关法律法规的行医行为。如中华人民共和国执业医师法1、医疗机构管理条例3等法律法规。而刑法4中有关“非法行医罪”的概念为：未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的行为。该概念中限定了构成“非法行医罪”的两个条件，即“未取得医生执业资格进行非法行医”，同时，该行为“情节严重”。这两个条件缺一不可。由于非法行医在两个部门概念不统一，在本案移送初期出现了一个问题。公安部门要求卫生行政部门出示证明，明确当事人为“非法行医”。而由于卫生部门的所有法律法规及文件中对于非法行医并没有明确的概念解释，故无法出示含有“非法行医”字样的正式证明。最后两部门协商，由卫生行政部门出示证明，证明当事人未取得医疗机构执业许可证行医的行为违反了中华人民共和国执业医师法1第三十九条，属于“未经批准擅自开办医疗机构”；并且当事人的医师执业证书中的执业注册地点为河南省驻马店市平舆县古槐镇卫生院，未在北京市通州区卫生局申请执业注册。32 对医师执业资格概念的理解 中华人民共和国执业医师法1第二章第八条和第十三条中规定，国家实行医师资格考试制度和医师执业注册制度。即通过医师资格考试只是取得了医师资格，之后必须在所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册，经执业注册后，才可以开展行医活动。中华人民共和国执业医师法1第十四条规定：“医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”从本条是否可以得出这样一个结论，取得医师资格的人经注册后取得医师执业证书，即具备了医师执业资格。具备了执业资格就可以按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。但如果医师没有按照注册的地点、类别、范围进行执业，是否说明该医师没有执业资格？本案的当事人即属于这种情况。当事人具备医师执业证书，但执业地点在河南省某地。卫生行政部门无法认定她是否为“未取得医生执业资格”。但她未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动是既定事实，且有法可依。33 有关卫生技术人员的问题 医疗机构管理条例实施细则5第八十八条中对卫生技术人员进行了解释。卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格和职称的人员。如果提到医师执业证书，就涉及到了执业地点、执业类别、执业范围的问题。在医疗机构管理条例实施细则5第八十一条第二款中这样规定：“医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。”该条款中明确了如果不按照注册的执业类别、范围开展执业活动，即视为非卫生技术人员。但是对于如果未在注册的执业地点执业的人员却没有处理意见。34 何为“非法行医情节严重”？ 由于刑法中有关非法行医案的概念中限定了其必须为“情节严重”的非法行医，这是个必要条件。那么究竟何种行为属于“情节严重”呢？这是一个模糊的词语。笔者认为可以这样理解：在诊疗活动中损害就诊人健康，甚至危及生命；经卫生行政部门多次取缔（三次以上）；在非法诊疗活动中获得钱财数额较大（一千元以上）；未取得医疗机构执业许可证并且本人不具备医师资格证书等等。4建议 41建议统一法律术语，完善法律