Q-OP-QA-108 组装车间环境洁净管理规范1.0.doc

文件编号：Q-OP-QA-108 版本：1.0组装车间环境洁净管理规范 1. 目的规范组装车间环境洁净度的管控标准和管理方式，确保组装车间内的环境等级符合要求，满足产品的装配需求，保证产品品质。2. 适用范围凡进入组装车间的人员（包括本公司之人员，厂商及参观来宾等）及资材、物料等都需接受本管理规则所约束规范。3. 职责分工3.1 生产部：负责生产现场全面管理，合理规划车间区域，确保车间环境干净整洁，确保生产环境处于正常受控状态。3.2 品质部：负责按照此规范要求执行稽核监督，确保各单位按要求执行作业。3.3 各相关部门：负责按照此规范要求严格执行。4. 作业说明4.1 测量仪器：粉尘颗粒测试计数仪4.2 测量参考标准：GB50073-2001，如下表ISO等级序数（N）大于或等于表中被考虑的粒径的最大浓度限值（pc/m3空气浓度限值按3.2中的公式计算）0.1m0.2m0.3m0.5m1m5mISO Class 1102ISO Class 210024104ISO Class 31 000237102358ISO Class 410 0002 3701 02035283ISO Class 5100 00023 70010 2003 52083229ISO Class 61 000 000237 000102 00035 2008 320293ISO Class 7352 00083 2002 930ISO Class 83 520 000832 00029 300ISO Class 935 200 0008 320 000293 000注：由于涉及测量过程的不确定性，帮要求用三个有效的数据来确定浓度等级水平。 组装车间的环境洁净等级为：Class 8，净化台环境洁净等级为：Class 7，对于0.5um和5um颗粒的要求，对应209E标准等级如下表：209E(US)ISO14644pc/m30.5umpc/m35um1Class 335.210Class 4352100Class 53520291000Class 63520029310000Class 73520002930100000Class 8352000029300 A组装车间：1）动态测试所要求尘埃粒子含量达到100000级标准2）大于0.5um的尘埃粒子含量小于3520000/立方米（100000级）3）大于5um的尘埃粒子含量小于29300/立方米（100000级） B净化台：1）动态测试所要求尘埃粒子含量达到10000级标准2）大于0.5um的尘埃粒子含量小于352000/立方米（10000级）3）大于5um的尘埃粒子含量小于2930/立方米（10000级） 4.3 测试频率：每半年一次。（每年一月份和六月份）4.4 测试人：品质部或委外测量4.5 测试注意事项 4.5.1 组装车间 A在组装车间取10个不同区域的测试点，并距离地面1米的高度进行量测。如图所示:12349 105678 B每个测试点连续测试5次，每次测试至少1分钟，并舍弃第一个测试值。记录其余5次的测试结果，并计算每一次的平均值。 C结果判定：当每一个测试点的平均值小于洁净等级限时，车间洁净等级符合管控的标准要求（车间的管控等级为100000级）。4.5.2 净化台 A在净化台取2个不同区域的测试点，并距离工作台面10cm米的高度进行量测。如图所示:12 B每个测试点连续测试5次，每次测试至少1分钟，并舍弃第一个测试值。记录其余5次的测试结果，并计算每一次的平均值。 C结果判定：当每一个测试点的平均值小于洁净等级限时，净化台洁净等级符合管控的标准要求（车间的管控等级为10000级）。 4.5.3 温湿度管控要求： 组装车间的温湿度管控依据客户的要求设定，在客户没有相关规定时，统一采用公司内部的车间环境温湿度管控要求作业，如下： 温度要求：23-28， 湿度要求：30%-70% 4.5.4 记录 在每次测量后，需将测试结果记录在尘埃粒子测量记录报告中，记录保存年限为：2年。4.6 异常反馈 4.6.1 在每次对环境洁净进行量测后，由IPQC配合记录相关的测试数据，并进行比对判定，当粉尘颗粒指数超过规定要求时，由IPQC开立相关的异常反馈单，描述清楚，并编号备案，交由设备课处理。 4.6.2 设备课在接获异常反馈单时，应立即到现场确实事实，并根据实际状况进行相应的排尘除净工作，确保车间符合洁净度的要求。 4.6.3 生产线长在接获IPQC的信息反馈后，应主导对车间内的环境卫生进行确认，并主导清洁。 4.6.3 设备课在调试结束后，需要求测量人员对调试后的状况进行再次点检，确保适用性。5.0 参考文件及记录：GB50073-2001 6.0