全成分中药配方颗粒（参考材料）

全成分中药配方颗粒（参考材料） 传承汤药更稳定更有效1培训知识#传承汤药更稳定更有效康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承汤药全成分的新剂型，保证中医临床用药更稳定、更有效。 2培训知识#传承汤药更稳定更有效内容提要传承汤药全成分保证用药更稳定保证处方更有效3培训知识#传承汤药更稳定更有效传承汤药全成分4培训知识#传承汤药更稳定更有效康仁堂通过对单味药提取工艺设计，将汤药中所有的成分，全部转移到中药配方颗粒中。 4000.03000200015001000450.00.030.20.40.60.81.01.20cm-1A菊花水煎液2935160715151404126010758638177786175224000.03000200015001000450.00.050.10.20.30.40.50.60.70.80.85cm-1A菊花配方颗粒293016071516141512591078863817779616474菊花饮片水煎剂与菊花配方颗粒的红外指纹图谱相似度为94.84%菊花水煎液对比菊花配方颗粒4000.03000200015001000450.00.020.20.40.60.81.00cm-1A枸杞子水煎液293216251406125710769188658187786304000.03000200015001000450.00.160.30.40.50.60.70.80.91.00cm-1A枸杞子配方颗粒29281632141512581076919866818778629枸杞子饮片水煎剂与枸杞子配方颗粒的红外指纹图谱相似度为93.80%枸杞子水煎液对比枸杞子配方颗粒全成分转移5培训知识#传承汤药更稳定更有效“传承汤药”需要解决的问题如何实现汤药的全成分转移？-“配方颗粒单煎”和”传统汤剂共煎”差异性如何证实汤药的全成分转移？-汤药全成分转移到配方颗粒的诂价手段6培训知识#传承汤药更稳定更有效如何实现汤药的全成分转移？-康仁堂“单共煎研究”谈“全成分”工艺思路（例茯苓“全成分”工艺研究）7培训知识#传承汤药更稳定更有效“单共煎”差异测量方法红外指纹图谱4000.03000200015001000450.0cm-1A合煎汤剂原工艺颗粒配方四君子汤单共煎评价29261631140012701076104361829262872285517291611151114571383123111611075104189183861781.67%8培训知识#传承汤药更稳定更有效9培训知识#传承汤药更稳定更有效左归饮景岳全书熟地黄山药枸杞子炙甘草茯苓山茱萸六味地黄丸小儿药症直诀熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮茯苓酸枣仁汤金匮要略酸枣仁茯苓知母川芎生甘草桂枝茯苓丸金匮要略桂枝茯苓牡丹皮白芍五苓散伤寒论猪苓泽泻白术茯苓桂枝防己茯苓汤金匮要略防己黄芪桂枝茯苓生甘草苓桂术甘汤伤寒论茯苓桂枝白术炙甘草甘草干姜茯苓白术痰汤金匮要略生甘草白术干姜茯苓苓甘五味姜辛汤金匮要略茯苓生甘草干姜细辛五味子二陈汤太平惠民合剂局方半夏橘红茯苓生甘草茯苓甘草汤伤寒论茯苓生甘草桂枝生姜异功散小儿药症直诀人参白术茯苓生甘草理中安蛔汤万病回春人参白术茯苓花椒乌梅炮姜肾着汤张仲景生甘草白术干姜茯苓单共煎差异研究思路共煎环境模拟10培训知识#传承汤药更稳定更有效参朮草茯苓工艺1四君子汤茯苓工艺3茯苓工艺2取相关性最高者单共煎差异工艺设计工艺优化筛选11培训知识#传承汤药更稳定更有效“全成分”一致性的体现单共煎差异解决12培训知识#传承汤药更稳定更有效36项发明专利无限接近汤剂建立汤剂标准红外比对筛选设计“全成分”工艺498味中药131个经典方78组药对“全成分”工艺研究推广经典组方的全成分工艺实现13培训知识#传承汤药更稳定更有效地区医院数量科室数量处方数量北京地区1933166天津地区2525山东地区61050福建地区3525内蒙地区3525晋冀豫地区3525合计3663316“全成分”工艺研究推广临床组方的全成分工艺验证证实康仁堂全成分配方颗粒与中药汤剂具有高度一致性14培训知识#传承汤药更稳定更有效汤药全成分转移到配方颗粒的诂价手段红外指纹图谱15培训知识#传承汤药更稳定更有效015颗粒015煎液名称样品050样品104说明4000450350030002500200015001000cm-10.610.070.100.200.250.300.350.400.450.50A0.80.00.10.20.30.40.50.60.7A015颗粒015煎液3393.23cm-11077.86cm-11625.07cm-11384.51cm-12927.93cm-13401.52cm-11075.42cm-11627.16cm-11385.00cm-1010颗粒010煎液名称样品141样品134说明4000450350030002500200015001000cm-10.80.10.20.30.40.50.60.7A0.80.10.20.30.40.50.60.7A010颗粒010煎液3380.15cm-11028.51cm-11627.30cm-11411.51cm-1576.07cm-12934.00cm-13369.85cm-11056.10cm-11621.64cm-11404.79cm-12934.35cm-1602.14cm-1威海中医院肾病科验证一致东方医院内分泌科验证一致颗粒021021煎液名称样品074样品093说明4000450350030002500200015001000cm-11.00.00.10.20.30.40.50.60.70.80.9A0.7-0.00.10.20.30.40.50.6A021颗粒021煎液1027.92cm-11077.67cm-13377.11cm-11413.38cm-1577.66cm-11616.45cm-12930.33cm-13391.87cm-11075.69cm-11627.79cm-1585.03cm-11405.44cm-12935.29cm-1东直门医院东区妇科验证一致027煎液027颗粒名称样品230样品168说明4000450350030002500200015001000cm-11.00.00.10.20.40.50.60.70.8A0.90.00.10.20.30.40.50.60.70.8A3368.96cm-11054.87cm-11408.51cm-11623.97cm-1602.69cm-12930.07cm-11030.79cm-13384.92cm-11078.32cm-11630.09cm-12928.69cm-11411.77cm-1577.38cm-1027煎液027颗粒鼓楼中医院急诊科验证一致传承汤药全成分16培训知识#传承汤药更稳定更有效保证用药更稳定17培训知识#传承汤药更稳定更有效康仁堂“全成分”配方颗粒生产过程优质“道地药材”特色炮制工艺特色“全成分”工艺在线指纹监控系统18培训知识#传承汤药更稳定更有效重金属农残毒性成分SO2加重粉染色剂性状薄层鉴别含量测定红外鉴别理化鉴别显微鉴别原料饮片提取液中间品成品颗粒19培训知识#传承汤药更稳定更有效4000.03000200015001000400.0cm-1A甘草DY（乌拉尔）甘草DY（胀果）甘草红外标准图谱（2个种源叠加图）339129301617151314241369133012411075105083760633902929163915141423137012411153107710238617645775310246乌拉尔甘草胀果甘草种源024白城赤峰杭锦旗产地甘草酸甘草苷0242年3年4年生长年限内蒙和甘肃河西走廊以东，乌拉尔甘草，3-4年生。 单位%优质“道地药材”20培训知识#传承汤药更稳定更有效行业内唯一的一家国家级非物质文化遗产中药炮制传承基地把传统炮制经验和理论转化成标准的工艺参数中药炮制学术传承展厅中国中医科学院炮制传承工作室特色炮制工艺21培训知识#传承汤药更稳定更有效1250.01000.0cm-1A17461656154714630min5min10min15min20min25min30min1161111010560min5min10min15min20min25min30min蛋白(酶)多糖1800.01400.0cm-1A17461656154714630min5min10min15min20min25min30minA A白芥子老师傅的“火候”22培训知识#传承汤药更稳定更有效洗药切药蜜炙炒药23培训知识#传承汤药更稳定更有效特色“全成分”工艺举例鲜姜鲜姜鲜姜汁鲜姜清膏鲜姜渣鲜姜干粉鲜姜配方颗粒榨汁喷雾干燥煎煮制粒24培训知识#传承汤药更稳定更有效0min15min30min45min60min75min90min温度指纹图谱压力流速在线指纹监控系统4000.03000200015001000450.00.020.20.40.60.81.00cm-1A枸杞子水煎液293216251406125710769188658187786304000.03000200015001000450.00.160.30.40.50.60.70.80.91.00cm-1A枸杞子配方颗粒29281632141512581076919866818778629枸杞子实时提取液枸杞子提取标准提取终点在线指纹监控系统25培训知识#传承汤药更稳定更有效保证用药更稳定26培训知识#传承汤药更稳定更有效保证用药更稳定27培训知识#传承汤药更稳定更有效保证处方更有效28培训知识#传承汤药更稳定更有效10,00020,000类别(21,626)(18,122)(9,807)(7,984)(7,467)试验病例2万人试验数量122个医院数量50家科室20多个(?:?)04080120康仁堂“全成分”配方颗粒开展全国性临床试验29培训知识#传承汤药更稳定更有效临床验证序号文章章期刊刊作者者1浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病临床疗效观察中医药学刊;xx年08期李冬云等（北京中医药大学东直门医院）2复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究北京中医xx年第26卷第2期李冬云等（北京中医药大学东直门医院）3浙贝颗粒在难治性白血病围化疗期的临床应用研究中国中医药信息杂志xx年第16卷4期李冬云等（北京中医药大学东直门医院）4健脾消满中药配方颗粒治疗痞满证的临床观察北京中医xx，26 （4）余轶群(北京中医药大学)；陈飞松,(,世界针灸学会联合会)5中药感冒1号方不同调剂形式的比较研究北京中医xx，26 （7）付静、张萃（北京康仁堂药业有限公司）6小儿平喘配方颗粒与煎剂颗粒的抗炎作用比较中国中医药信息杂志，xx.12钟萌（首都医科大学附属北京友谊医院）7小儿平喘配方颗粒与煎剂颗粒的抗炎作用比较中国中医药信息杂志,xx (12):24-26钟萌（首都医科大学附属北京友谊医院）8HPLC法测定小儿平喘配方颗粒和煎剂颗粒中桂皮醛的含量中国药师xx年第10卷第08期钟萌（首都医科大学附属北京友谊医院），倪健（北京中医药大学）9中药配方颗粒治疗白癜风临床观察北京中医xx年第26卷第06期张美玉、李丰10中药配方颗粒内服、外用联合治疗扁平疣100例疗效观察北京中医xx年第26卷第05期翟晓梅（首都医科大学附属鼓楼中医医院）30培训知识#传承汤药更稳定更有效保证处方更有效31培训知识#传承汤药更稳定更有效保证处方更有效32培训知识#传承汤药更稳定更有效康仁堂“全成分”中药配方颗粒以传统汤药为标准，进行“全成分”工艺设计，选用优质“道地药材”为原料，进行“依法炮制”，执行在线指纹监控系统，经提取浓缩、干燥制粒等工艺精致而成，实现了配方颗粒和传统汤药“物质基础和临床疗效”的一致性，保证中医临床用