生殖毒性试验专题负责人---山东大学新药评价中心

生殖毒性试验专题负责人姓名卜 文出生年月1974.03专业进出口食品检验学历专 科技术职称中级职务SD学术兼职无教育与培训经历教育与培训经历一、教育经历1993.91995.7 山东省轻工业学院 进出口食品检验二、培训经历1、 2005.01.08厉保秋 药品技术审评会议制度的建立和完善2、 2005.01.15厉保秋 GLP管理及企业管理3、 2005.01.22厉保秋 GLP企业文化建立4、 2005.01.29厉保秋 毒理学-GLP管理的毒理学实验运行5、 2005.02.05 赵燕彪 GLP基础知识的学习（一）-标准操作规程的实施6、 2005.02.19 赵燕彪 GLP基础知识的学习（二）-研究工作的实施7、 2005.02.26 赵燕彪 GLP基础知识的学习（三）-仪器、设备实验材料的管理8、 2005.03.05 赵燕彪 GLP基础知识的学习（四）-资料档案管理9、 2005.03.12赵燕彪 GLP基础知识的学习（五）-实验设施与管理10、 2005.03.19 王 永 统计学在医学研究中的应用（一）-统计学基础知识11、 2005.03.19 王 永 统计学在医学研究中的应用（二）-应用实例12、 2005.03.19 王 永 对进口药申报资料药学方面的有关意见和建议13、 2005.03.19 王 永 简略稳定性研究设计介绍14、 2005.03.19 王 永 非处方药临床审评相关要求15、 2005.03.19 王 永 药物评价中的风险/效益评估16、 2005.03.19 王 永 中药一类新药特殊毒理、药代动力学、药理学规 范要求17、 2005.05.14 高彦慧 新药设计的现状和趋势18、 2005.05.21 高彦慧 仪器分析在临床前研究中的应用19、 2005.05.28 高彦慧 仪器分析技术交流20、 2005.06.04厉保秋 GLP认证讨论-GLP各部门的职责21、 2005.06.11厉保秋 GLP认证讨论-GLP组织体系的运作22、 2005.06.18厉保秋 GLP认证讨论-GLP认证工作的准备23、 2005.06.25董 欣 受试物接收和领用管理24、 2005.07.02董 欣 受试物和对照品的存放和管理25、 2005.07.09 久 田 大鼠解剖技术-基础知识、观察要点26、 2005.07.16 久 田 大鼠解剖技术-解剖实践27、 2005.07.23 久 田 小鼠解剖技术-基础知识和解剖实践28、 2005.07.30 久 田 组织固定技术29、 2005.08.06 久 田 组织取材的操作及注意事项30、 2005.08.13 久 田 病例切片技术简介31、 2005.08.20 久 田 切片染色技术及原理32、 2005.08.27 久 田 组织切片镜检基础知识-各正常组织的显微图介绍33、 2005.09.03 久 田 组织切片镜检基础知识-常见组织病理图片介绍34、 2005.09.10 厉保秋 毒理学-基础知识35、 2005.09.17 厉保秋 药物剂量与效应的关系36、 2005.09.24 厉保秋 毒理学-毒性实验设计37、 2005.10.08 高彦慧 美国用药审查制度介绍38、 2005.10.15 高彦慧 中药现代化发展纲要39、 2005.10.22 高彦慧 中药研究概述40、 2005.10.29 赵 华 计算机系统管理41、 2005.11.05 赵 华 档案管理的实施42、 2005.11.12卜 文 动物饲养设施管理43、 2005.11.19 卜 文 动物饲养环境的管理44、 2005.11.26 杨桂芹 药理学概述45、 2005.12.03 高彦慧 中药现代化发展纲要46、 2005.12.10 高彦慧 新药评价概述47、 2005.12.17卜 文 实验室仪器设备管理48、 2005.12.24 杨桂芹 实验耗材的采购与管理49、 2005.12.31 孔维维 临床检验基本技术知识50、 2006.01.07 高彦慧 中药一类新药特殊毒理、药代动力学和药理学规范要求（草案）51、 2006.01.14 房世红 药代动力学基础知识学习52、 2006.01.21 房世红 关于原料药的溶解度检查53、 2006.02.04 厉保秋 GLP认证讨论-GLP认证工作的资料准备（一）54、 2006.02.11 厉保秋 GLP认证讨论-GLP认证工作的资料准备（二）55、 2006.02.18赵燕彪药品临床前安全性评价管理规范学习（一）-组织机构和工作人员56、 2006.02.25 赵燕彪 药品临床前安全性评价管理规范学习（二）-实验设施与管理57、 2006.03.04 赵燕彪 药品临床前安全性评价管理规范学习（三）-仪器设备实验材料与管理58、 2006.03.11 赵燕彪 药品临床前安全性评价管理规范学习（四）-标准操作规程59、 2006.03.18 赵燕彪 药品临床前安全性评价管理规范学习（五）-研究工作的实施60、 2006.03.25 赵燕彪 体内药物分析的前处理技术61、 2006.04.01 赵燕彪 体内药物分析的相关仪器分析62、 2006.04.08 赵燕彪 生物等效性实验研究介绍63、 2006.04.15 赵燕彪 毒代动力学实验设计64、 2006.04.22 孙万元 实验动物操作SOP讨论65、 2006.04.29 孙万元 Sop培训-猴的饲养管理66、 2006.05.13 孙万元 Sop培训-猴的给药操作67、 2006.05.20 孙万元 Sop培训-猴的症状观察68、 2006.05.27 陈夫英 Sop培训-犬的饲养管理69、 2006.06.03 陈夫英 Sop培训-犬的给药操作70、 2066.06.10 陈夫英 Sop培训-犬的症状观察71、 2006.06.17 丁言伟 Sop培训-家兔的饲养管理72、 2006.06.24 丁言伟 Sop培训-家兔的给药操作73、 2006.07.01 丁言伟 Sop培训-家兔的症状观察74、 2006.07.15 丁言伟 Sop培训-豚鼠的饲养管理75、 2006.07.08 丁言伟 Sop培训-豚鼠的给药操作76、 2006.07.22 丁言伟 Sop培训-豚鼠的症状观察77、 2006.07.29 杨西平 Sop培训-大鼠、小鼠的饲养管理78、 2006.08.05 杨西平 Sop培训-大鼠、小鼠的给药操作79、 2006.08.12 杨西平 Sop培训-大鼠、小鼠的症状观察80、 2006.08.26 赵 华 Sop培训-计算机及档案管理81、 2006.09.02 刘大忠 计量认证培训（一）82、 2006.09.08 刘大忠 计量认证培训（二）83、 2006.09.09黄山英 Sop培训-细胞培养及相关实验操作84、 2006.09.16朱 庆 Sop培训-岗位职责及管理制度（一85、 2006.09.23）朱 庆 Sop培训-岗位职责及管理制度（二）86、 2006.09.30 赵燕彪 Sop培训-QAU的相关规定87、 2006.10.14 孔维维 Sop培训-仪器操作规程88、 2006.10.21 孔维维 Sop培训-常用仪器的使用与维护89、 2006.10.28 徐龙建 Sop培训-动物饲养与管理（一）90、 2006.11.04 徐龙建 Sop培训-动物饲养与管理（二）91、 2006.11.11 久 田 Sop培训-动物剖检及病理检查92、 2006.11.18 久 田 Sop培训-病理制片及病理资料管理93、 2006.11.25 王 永 Sop培训-数据处理94、 2006.12.02 董 欣 Sop培训-供试品管理95、 2006.12.09 杨桂芹 Sop培训-实验室常用耗材的申购与管理96、 2006.12.16 杨桂芹 计量认证培训-质量手册基本内容介绍97、 2006.12.23 赵燕彪 计量认证培训-程序文件基本内容介绍98、 2006.12.30 杨桂芹 计量认证培训-质量管理体系运行总结99、 2007.03.01 袁彦平 Laboratory Animal Sciences of Medicine 100、 2007.03.08 刘宝峰 PT141毒理学研究进展101、 2007.03.16 张春光 局部毒性基础及实践102、 2007.03.22 电教 生殖毒性研究103、 2007.03.29 秦卓明 SPF鸡的发展史104、 2007.04.03 刘兆平 药物毒理学概述 105、 2007.04.15 袁彦平 动物疾病模型与临床药物筛选 106、 2007.04.15 张春光 变态反应原性基础及实践 107、 2007.04.24 刘兆平 化学药品非临床安全性研究与评价的一般原则108、 2007.05.11 张海艇 Good Laboratory Practices 109、 2007.05.1820 王爱平:光敏类药物非临床研究应注意的问题袁守军:药物长期毒性评价中的毒代动力学（TK）研究由少华:医疗器械生物学评价与试验窦如海:实验动物福利刘兆平:GLP认证和实验室建设的经验110、 2007.06.01 徐大为 Cellular Senescence Relationship with Aging Cancer Development 111、 2007.06.05 张海艇 中心各类SOP完善方案112、 2007.06.18 刘兆平 中心管理制度113、 2007.06.19 刘兆平 管理制度财务部门及岗位设置114、 2007.07.14 李波 创新药物非临床安全性研究的实践与经验李保文 AAALAC认证115、 2007.08.07贺 明 脂质体阿霉素临床前药理毒理研讨及脂质体介绍116、 2007.08.1316 2007年全国药物毒理学会于仲波等：1485种化学物致突变试验和致癌试验结果一致性比较杨 光：AAALAC认证的过程与通过的意义姜 华：GLP实验室供试品管理中的一些体会季敏凤：GLP实验室受试物管理中常见问题袁伯俊：创新药物非临床安全性研究应注意的若干问题王秀文：新GLP认证检查特点Study Audit 方法刘昌孝：新药的毒代动力学研究李 波：新药非临床安全性评价的机遇与挑战王海学：药物遗传毒性研究技术指导原则的修订张天宝：遗传毒理学在药物毒性研究中的若干进展117、 2007.08.16 李连达 中药安全性与合理用药118、 2007.08.30 刘 姝 总结报告的撰写规范 119、 2007.08.30 王建华 复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙课题报告120、 2007.08.31 刘 姝 总结报告书的撰写与格式要求121、 2007.09.04 刘兆平 项目协调与进展122、 2007.09.05 盛卸晃 抗肿瘤药物靶向载体系统的研究进展 123、 2007.09.12 潘卫峰 中西药联用中应注意的问题 124、 2007.09.17 刘兆平 近期工作汇报及问题处理与解决 125、 2007.09.19 卜 文 细胞培养方法126、 2007.09.26 刘兆平 总结报告书的撰写要求 127、 2007.09.28 刘兆平 如何做工作总结和工作计划 128、 2007.10.08 刘兆平 Pharmacodynamics 129、 2007.10.10 刘兆平 Principles of Drug Action 0130、 2007.10.12 讨 论 Introduction to CNDE 07/10/12131、 2007.10.17 刘兆平 Introduction to CNDE 132、 2007.10.22 刘兆平 OECD GuidelineCombinedChronic Toxicity 133、 2007.10.26 刘兆平OECD GuidelineCombinedChronic Toxicity 134、 2007.10.29 任 彭 Principle of Pharmacology 135、 2007.11.02 刘兆平 OECD GuidelinePrenatal Toxicity Study 136、 2007.11.05 任 彭 Pharmacokinetics 137、 2007.11.07 程 芳 抗微生物药物138、 2007.11.15 盛卸晃 抗病毒作用的试验研究 139、 2007.11.15 刘 姝 如何在GLP环境中建立QC 140、 2007.11.19 程 芳 Autonomic and Neuromuscular Pharmacology 141、 2007.11.22 张玉生 基金申请的常见问题和申请书的书写 142、 2007.11.29 薛 霞 论文发表与研究选题的思考 143、 2007.11.30 刘兆平 劳动合同法144、 2007.12.06 薛 霞 解热镇痛抗炎药与抗痛风药 145、 2007.12.17 程 芳 Adrenergic Drug 07/12/17146、 2007.12.20 王建华 血液与造血系统药理工作经历1、19952001 三株公司研究所2、20012002 大正生物工程有限公司3、20032005 山东金泰生物有限公司4、20052006 弘立医学动物试验有限公司5、2007.3 至今 山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室开展安评试验和药效学实验情况开展安评试验和药效学实验情况生殖毒性研究：8（6）急性毒性研究：14（8）长期毒性研究：13（5）一般药理研究：10（5）局部毒性、免疫原性研究：18（15）具体试验项目：1. 生脉葡萄糖注射液小鼠急性毒性试验（SD）2. 生脉葡萄糖注射液大鼠重复给药毒性试验（SD）3. 生脉葡萄糖注射液小鼠一般药理试验（SD）4. 生脉葡萄糖注射液被动皮肤过敏试验（SD）5. 生脉葡萄糖注射液比格犬急性毒性试验6. 生脉葡萄糖注射液比格犬重复给药毒性试验7. 生脉葡萄糖注射液比格犬一般药理试验8. 生脉葡萄糖注射液全身主动过敏试验9. 注射用银甘黄小鼠急性毒性试验（SD）10. 注射用银甘黄大鼠重复给药毒性试验（SD）11. 注射用银甘黄小鼠体内抗病毒试验（SD）12. 注射用银甘黄被动皮肤过敏试验13. 注射用银甘黄被小鼠一般药理试验14. 注射用银甘黄比格犬急性毒性试验15. 注射用银甘黄比格犬重复给药毒性试验16. 注射用银甘黄比格犬一般药理试验17. 注射用银甘黄全身主动过敏试验18. 注射用银甘黄被动皮肤过敏试验19. 注射用银甘黄胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）20. 辛夷鼻喷剂小鼠急性毒性试验（SD）21. 辛夷鼻喷剂小鼠一般药理试验（SD）22. 辛夷鼻喷剂大鼠重复给药毒性试验（SD）23. 辛夷鼻喷剂兔重复给药试验24. 注射用桂利嗪小鼠急性毒性试验（SD）25. 注射用桂利嗪比格犬急性毒性试验26. 注射用桂利嗪小鼠一般药理试验27. 注射用桂利嗪胚胎-胎仔发育毒性试验（II段）28. 豨莶草胶囊小鼠急性毒性试验（SD）29. 豨莶草胶囊小鼠一般药理试验（SD）30. 豨莶草胶囊大鼠重复给药毒性试验（SD）31. 豨莶草胶囊比格犬急性毒性试验（SD）32. 豨莶草胶囊比格犬重复给药毒性试验（SD）33. 豨莶草胶囊比格犬一般药理试验SD）34. 注射用克拉霉素小鼠急性毒性试验35. 注射用黄藤素特殊安全性试验36. PEG400大鼠重复给药毒性试验37. PEG400比格犬重复给药毒性试验38. 薏百合剂小鼠急性毒性试验（SD）39. 薏百合剂小鼠一般药理试验（SD）40. 薏百合剂大鼠重复给药毒性试验（SD）41. 薏百合剂体外抑瘤试验（SD）42. 薏百合剂小鼠体内抑瘤试验（SD）43. 薏百合剂比格犬急性毒性试验44. 薏百合剂比格犬重复给药毒性试验45. 薏百合剂