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文档简介

1.目的对影响产品质量的各个因素进行控制，确保生产作业按规定的方式和程序在受控状态下进行。2.适用范围本程序适用于直接影响质量的生产过程的控制。3.职责a. 业务部负责产品的订购、交付及售后服务工作。b. 生产部依据顾客要求评审的输出，负责编制生产计划，下达生产任务，指导车间进行生产和过程的控制；负责生产设施的管理。c. 质检部负责产品全过程的检验和验证。d. 生产部负责编制各类技术工艺配方及产品工艺流程，相应的工艺规范、作业指导书。e. 生产车间负责生产设施的使用和日常维护保养，负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4.程序4.1生产流程图(详见质量手册附录四)4.2生产作业过程的控制4.2.1工艺质量控制生产部负责编制工艺流程、技术工艺配方，生产部编制作业指导书，各工序严格按照作业指导书进行作业。当因相关因素的改变需更改作业指导书时，则依据文件控制管理程序进行相应的修改。4.2.2设备质量的控制设备质量的控制依据生产设施管理控过程序执行。4.2.3工艺质量的监督过程检验员负责跟进每一工序工艺执行情况，当发现有违反工艺操作或不规范操作时，应予以纠正。4.2.4工序产品质量的控制过程检验员依据标准或检验文件对质量控制点的工序产品进行检验和试验，并负责对工序产品放行。4.2.5人员技能质量的控制对有技能资格要求的工序，行政部依据人力资源管理控过程序组织此类工序人员的培训、考核及标识。只有经培训及考核合格的人员才能上岗，定员定岗。生产部负责本工序人员质量的管理和控制，当发现人员质量不合格时，应立即停止其作业，并依据人力资源管理控过程序提出人员培训申请，实施培训事宜。当因相关因素的改变而需更新岗位技能时，则应相应的更新岗位人员任职要求,并根据人力资源管理程序重新进行培训。4.3特殊过程特殊过程包括：A. 产品的质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；B. 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；C. 该工序产品仅在产品使用和服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。公司生产的关键过程是吹塑工序。适用时，这些确认的安排应包括：a. 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，相关人员要进行岗位培训、考核、持证上岗。b. 生产部确定最佳工艺参数，生产部在生产过程中对工艺参数进行严格的监控,定期进行确认。c. 这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的过程监控记录或检验记录。d. 过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执
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