三棱和醋三棱工艺

三棱成品工艺规程GY-SC-001-03颁发部门质量部编订人 年 月 日分发单位总经理 销售部质量部 综合办生产部 设备部仓储部 采购部 审核人 年 月 日批准人年 月 日执行日期年 月 日共 6 页1 产品概述1.1 正名:三棱2 生产依据:中华人民共和国药典（2010年一部）、中药炮制学辞典、中药鉴别炮制应用手册、中药大辞典.3 规格：厚片 4 工艺流程:三棱工艺流程图及主要控制点净 制切 药厚片2-4mm除去石头等杂质及非药用部位包装包装材料成品检验包装数量清场入 库 三棱 洗 润干 燥60，2-3h，或自然晾晒干燥，勤翻动筛 药过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑为二等半成品检验冲洗干净，浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa图 例：主要控制：点：控制区：控制项目：5 操作过程及工艺条件5.1 炮制5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。本工序收率应控制在95-100%。5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60，时间2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。5.1.5 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入下道工序。本工序收率应控制在95-100%。5.2 包装5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。每袋重量应在标示量1.002kg2g.范围内。5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放出库。5.3 贮藏条件及注意事项5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。6三棱生产工艺质量控制点饮片名称三棱饮片规格厚片2-4mm生产工序操作过程质量标准使用设备序号名称除去非药用部位等杂质干净，无变质药，无明显杂质人工1拣选2润制浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa药材无干心润药机3切制调节机器切为厚片2-4mm刀工均匀，断面齐整切制机4干燥60，2-3h,或自然晾晒干燥，勤翻动快速水分测定仪（水分8-13%）烘干机5筛选筛去药屑过0.3cm的筛，筛去不合格品.筛选机6装量徒手操作抽取3袋，每袋装量1.002kg2g.手工外观贴上标签文字正确清晰 ；封口牢固，无皱褶。手工7、三棱原料质量标准参考三棱原料质量标准8、三棱成品质量标准参考三棱成品质量标准9、成品贮藏及注意事项置干燥处，防霉，防蛀。10、设备一览表设备名称规格型号生产能力设备名称规格型号生产能力高速往复式切制机QY-30030-280 kg/h干燥机CT-C130-280kg/h筛选机SX-4400-800kg/h润药机RY-1500500L11技术经济指标11.1计算方法11.1.1收率=合格品重量（kg）/理论投料重量（kg）100%11.1.2成品收率=成品重量（kg）/理论投料量（kg）100%11.1.3物料平衡=（合格品重量+废品量+抽检量）/接收物料重量100%11.2经济指标11.2.1收率范围：85%11.2.2物料平衡范围：85-100%12包装规格：1千克/袋 13技术安全、工业卫生、劳动保护13.1技术安全13.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。13.1.2通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志。13.1.3地面不得有积水。13.1.4车间有足够的照明，控制区内设有应急灯。13.1.5设备发生故障必须立即停机，有专职机修工进行检修。检修时要切断电源，并挂上“检修”标志牌。13.1.6电器设备有专人负责，电器设备发生故障时，必须由专职电工维修，其他非电工人员不可乱动。13.1.7运行设备要定期维护、保养，设备要保持清洁，擦拭设备是要停机，设备不可超负荷运。13.1.8车间内设有足够的消防器材，以防万一。消防器材应定置存放，不可随意乱放。13.1.9进入车间必须按标准要求，穿戴工作服、工作鞋、工作帽和口罩，非生产用具、物品不得进入生产车间。13.1.10车间内禁止吸烟。13.1.11设备维修需要焊接、动火时，要清除、清洗易燃物品，并采取隔离等安全应急措施。13.1.12机油等易燃物品不可随处乱放，应放在指定安全地点。13.2工业卫生及劳动保护13.2.1车间生产人员做好个人卫生以及车间环境卫生工作，生产区域内不允许吃食品。13.2.2定期对生产人员进行体格检查，不符合药品生产要求者，应立即调离生产岗位。13.2.3对炮制有余热、余湿的工序，要安装通风、除湿设施。13.2.4对噪声较大的生产岗位，进行消声、隔声处理，使噪声达到要求。13.2.5生产车间各工序、工种根据要求发放相应的工作服、工作鞋、帽、毛巾、手套等防护用具和劳动保护用品。13.2.6合理利用与“三废”排放。修订说明版本号文件修订内容01新建文件02第一次修订03第二次修订04醋三棱成品工艺规程GY-SC-002-03颁发部门质量部编订人 年 月 日分发单位总经理 销售部质量部 综合办生产部 设备部仓储部 采购部 审核人 年 月 日批准人年 月 日执行日期年 月 日共 6 页1 产品概述1.1 正名:醋三棱2 生产依据:中华人民共和国药典（2010年一部）、中药炮制学辞典、中药鉴别炮制应用手册、中药大辞典.3 规格：厚片 4 工艺流程:醋三棱工艺流程图及主要控制点净 制切 药厚片2-4mm除去石头等杂质及非药用部位包装包装材料成品检验包装数量清场入 库三棱 洗 润干 燥60，2-3h，或自然晾晒干燥，勤翻动筛 药过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑为二等半成品检验冲洗干净，浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa醋 炙用醋拌匀，闷润1h，炒至色变深。每100kg三棱，用醋15kg图 例：主要控制：点：控制区：控制项目：5 操作过程及工艺条件5.1 炮制5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。本工序收率应控制在95-100%。5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60，时间2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。5.1.5醋炙：用醋拌匀，闷润1h，文火（160-170）炒至色变深。每锅25-40kg,每100kg三棱，用醋15kg。本工序收率应控制在93-100%。5.1.6 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入下道工序。本工序收率应控制在95-100%。5.2 包装5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。每袋重量应在标示量1.002kg2g.范围内。5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放出库。5.3 贮藏条件及注意事项5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。6三棱生产工艺质量控制点饮片名称三棱饮片规格厚片2-4mm生产工序操作过程质量标准使用设备序号名称除去非药用部位等杂质干净，无变质药，无明显杂质人工1拣选2润制浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa药材无干心润药机3切制调节机器切为厚片2-4mm刀工均匀，断面齐整切制机4干燥60，2-3h,或自然晾晒干燥，勤翻动快速水分测定仪（水分8-13%）烘干机5筛选筛去药屑过0.3cm的筛，筛去不合格品.筛选机6装量徒手操作抽取3袋，每袋装量1.002kg2g.手工外观贴上标签文字正确清晰 ；封口牢固，无皱褶。手工7、三棱原料质量标准参考三棱原料质量标准8、三棱成品质量标准参考三棱成品质量标准9、成品贮藏及注意事项置干燥处，防霉，防蛀。10、设备一览表设备名称规格型号生产能力设备名称规格型号生产能力高速往复式切制机QY-30030-280 kg/h干燥机CT-C130-280kg/h筛选机SX-4400-800kg/h润药机RY-1500500L11技术经济指标11.1计算方法11.1.1收率=合格品重量（kg）/理论投料重量（kg）100%11.1.2成品收率=成品重量（kg）/理论投料量（kg）100%11.1.3物料平衡=（合格品重量+废品量+抽检量）/接收物料重量100%11.2经济指标11.2.1收率范围：80%11.2.2物料平衡范围：80-100%12包装规格：1千克/袋 13技术安全、工业卫生、劳动保护13.1技术安全13.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。13.1.2通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志。13.1.3地面不得有积水。13.1.4车间有足够的照明，控制区内设有应急灯。13.1.5设备发生故障必须立即停机，有专职机修工进行检修。检修时要切断电源，并挂上“检修”标志牌。13.1.6电器设备有专人负责，电器设备发生故障时，必须由专职电工维修，其他非电工人员不可乱动。13.1.7运行设备要定期维护、保养，设备要保持清洁，擦拭设备是要停机，设备不可超负荷运。13.1.8车间内设有足够的消防器材，以防万一。消防器材应定置存放，不可随意乱放。13.1.9进入车间必须按标准要求，穿戴工作服、工作鞋、工作帽和口罩，非生产用具、物品不得进入生产车间。13.1.10车间内禁止吸烟。13.1.11设备维修需要焊接、动火时，要清除、清洗易燃物品，并采取隔离等安全应急措施。13.1.12机油等易燃物品不可随处乱放，应放在指定安全地点。13.2工业卫生及劳动保护13.2.1车间生产人员做好个人卫生以及车间环