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文档简介

一.目 的: OJ&uV2 建立TFRHG-1500型乳化机操作规程,使设备操作达到规范化、标准化,确保正确指示乳化机操作。 oKzLt 二.范 围: /-1h%U 本标准适用于乳化车间的TFRHG-1500型乳化机的操作规定。 RHKaV3 三.责任者: HPT$)NeNc 1、设备操作人员对本标准实施负责,设备管理员负责按本标准要求,实施监督管理; fdo Aid 2、乳化组长、车间主任负责按本标准要求,确保其正确实施,并实行监督管理; !Yd7&#s 3、设备科、质量科负责按本标准要求,实行监督管理; p%ek)tT 四.程 序: Ta|# 1、设备说明 cba 2.1 TFRHG-1500乳化机是专用于医药级产品乳化设备。乳化是在物料喷雾干燥前,对滤饼与纯化水构成的混悬液,通过乳化头高速剪切作用,将混悬液中的固相剪切成细小的粒径,以控制干燥物料的粒度在一个适合的范围内。 fIWOo )D 2.2精烘包洁净区二楼乳化岗位有4台1.5m3乳化机,通过管道连接,共用2台输送泵出料。在每台乳化机的上部具有进料口、纯化水管道,底部具有出料阀,夹层冷却循环水进出阀(低进高出)。 My vp PW 2.3TFRHG-1500型乳化机由慢速混合系统、快速均质混合系统、加热/冷却系统、上盖提升系统、进出料系统、安全控制系统构成。各系统功能如下: R9xhO! 2.3.1慢速混合系统:是两个反方向旋转的低速搅拌系统,由一个布满刮板的吊架和叶片组成。可由变频器直接调节其转速。在搅拌时,产生两股单独的逆向流动。一个是沿中心垂直的流动迫使物料流向容器底部,以确保快速的将物料进到均质器的底部均质乳化。另一个为圆周环形的流动迫使物料围绕在混合容器内壁上,以便在加热和冷却阶段进行热交换,并避免物料由于过热或过冷所受破坏。 D;*P%_Z 2.3.2快速均质混合系统:是由一个定子和一个转子构成的乳化头,由变频调速控制运转速度,最高转速可达3500r/min。乳化头在高速运转状态下,罐内的物料被不断的切割、破碎成细小的颗粒,从而完成均质均化。 VFLBlw 2.3.3加热冷却系统:是通过乳化罐夹套进行蒸汽加热或通入冷却水冷却。加热/冷却可通过温控仪来控制罐内物料温度。 HtFc+%= 2.3.4上盖提升系统:上盖提升是一个开盖过程。由油缸、电磁阀、溢流阀、油箱、保压阀构成,并配有安全限动系统,可以把上盖停留在期望的任何位置。 S+9W/ 2.3.5进出料系统:可通过上盖安装的管道进入,也可通过人孔投入物料方式。出料时可通过底部的出料阀出料。 $S Kax# 2.3.6安全控制系统:乳化罐的上盖未与容体完好对接时,密闭度不够,无法启动运行。当上盖开时,搅拌和乳化头无法启动。限动微动开关自动执行上盖的开/关。控制装置不允许罐内的物料达到沸点。 70vG 2.4因工艺及设备安全运行需要,每台乳化机上安装有控制仪表。仪表技术参数如下: ;xqN#mqq 设备名称 仪表名称 量程 精度 安装位置 用途 PcC2LVbi 乳化机 电流表 0-150A 2.5A 控制器上 测量电流 r8%#Q#X=a 允许工作温度 120 - 总重量 2200kg - f4JIsZ-& 慢速搅拌器 0-70r/min 变频调速 材质 SUS304 - #qP7E w 4kw - 外形尺寸 2500*1600*3400mm 提升前 m ?uR.O 均质器 0-3500r/min 变频调速 2500*1600*4500mm 提升后 dOFK; 18.5kw - 生产厂家 温州天富机械有限公司 L(Rf0smt 3、设备操作前的检查工作 QLDld 3.1检查乳化机应具有设备“完好”和“清洁”标识; q6(pWi| 3.2乳化机在加入物料前,先打开纯化水阀喷淋,淋洗乳化机内壁,并将淋洗水全部排出; HwxME%w 3.3检查乳化机的底部出料阀,应已关闭; uoMDfd 3.4接通乳化机电源开关,电压表应显示为380V5%,红色电源指示灯应亮; (4Azo*! 3.5打开上盖上的视镜灯,再次检查乳化机内,应不得有任何异物(特别是坚硬性物质,如螺丝等),以防止乳化头在高速运转时碰撞受损; Hq._iI 3.6检查乳化机上盖,应与机体全部密合。如未密合,可调节,方法如下: *zp;n2D 3.6.1在上升开盖和下降关盖过程中,乳化机的慢速搅拌和乳化头应全部停止运行,才能进行; Kn4x _9 3.6.2按绿色“上升”按钮,乳化机上盖应自动上升。当上升到期望的高度时,按红色“停止”按钮,上盖应停止上升。按绿色“下降”按钮,上盖应自动下降,当与机体密合时,按“停止”按钮,停止下降; +?y9EZB% 3.7打开乳化机夹套的冷却水进出水阀,准备乳化操作; Uv%?z0FC 3.8以上操作符合要求后,可进行下步操作。 rh$q 4、进料、搅拌、乳化 -zch=+u 4.1乳化机进料前,应先打开纯水阀对机内加水(加水量的控制按工艺要求进行),对准备加入的滤饼稀释,以降低搅拌阻力和乳化头乳化时,增加物料的流动性; Pni 4.3慢速搅拌运行后,当机内的物料体积超过乳化头,可启动乳化头运行。方法如下: 18;fC 4.3.1将“乳化”开关向右旋转,其对应的“乳化搅拌变频器”和“乳化时间定时器”通电,可对乳化头进行速度调节和运行时间设定操作; 5&N55? G6 4.3.2直接按“乳化搅拌变频器”上的频率大小调节按钮,按“ ”键,频率增加,乳化运行速度加快。按“ ”键,频率减小,乳化运行速度降低。乳化频率控在15-30HZ范围内; 9$1yg 4.3.3乳化时间的设定方法与慢速搅拌时间设定相同,但是,乳化头的连续运行时间不应超过30min(应停止运行10min,再启动乳化头运行,如此反复,直致工艺要求时间); |A%Jx_ 4.3.4“乳化搅拌变频器”上具有 “顺转”、“反转”及急停按钮。“顺转”表示乳化头顺时针旋转,“反转”表示乳化头反时针旋转,“急停”表示紧急停止乳化头运行。 Ql.abU 5、出料 0Z5rD 5.2出料操作前,将 “乳化”向左旋转或直接按“乳化搅拌变频器”上急停按钮,停止乳化头运行,但慢速搅拌装置不能停止; /2#1Oi)o 5.3将“底阀出料”按钮向右旋转,打开乳化机底部出料阀,可通过输送泵将乳化机内的物料输送至贮罐内; N6wCCXd 5.4乳化机如须进料,则按以上操作进行。如不须进料,则按以下设备清洁进行。 WU, g8Z 6、设备清洁 3HI- G.hC 6.1乳化机、管道、输送泵清洁按TFRHG-1500乳化机清洗操作规程操作,洗水全部排入贮罐或排空; 1YxGK 6.2积水排空后,应将乳化机上盖、人孔及阀门关闭。 ICWR lcs 7、设备操作注意事项 ;N4Yflz 7.1乳化机在运转时,应严格观察运行状况,如搅拌、乳化头声音异常等,应立即停机(急停按钮),并及时向设备管理员或洁净区管理人员报告; E)& pE 7.2慢速搅拌装置在使用时,应确保被搅拌的物料粘度或阻力不要高,以免造成搅拌装置损坏; oZ 7.3 乳化机内无物料(空载)或物料未超过乳化头时,不得启动乳化头运行。乳化头连续运行时间控制30min,以防止发热严重受损; Ub_!tb? 7.4严禁机内混有杂物、硬物,防止损伤乳化头。真空均质乳化机安全操作规程1、在每次开机前,应检查电源是否稳定后方可开机。2、油相、水相锅没有物料,或其固体物料过多时,不可开动搅拌器,以免搅拌器损坏。3、主锅吸入料体后,真空度不宜过高,以免造成油水沸腾,一般在-0.06Mpa,但降温后可提高真空度。4、经常检查过滤器网的完好程度,以免杂质进入主锅,损坏机器的正常运转,当杂质过多阻塞滤网,应拆卸清洗或更换。5、设定油、水相加热温度时,应低于所需温度8度左右。6、清洗机器时,应避免水滴进入电机,或油、水相加油孔,以免造成损坏。7、变频器的频率、速度等数据在出厂时已设定好,勿乱更改,以免造成数据错乱,损坏变频器。8、真空

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