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实验室检验机构相关法律法规河北省质量技术监督法律应用研究会辅导人杨伟平 前言各类检验检测机构是具有社会公益性的中介服务机构 是质量技术监督工作的重要组成部分 对于提高产品质量 保障社会安全 维护消费者权益 打击假冒伪劣商品 维护市场经济秩序和国际惯例接轨都具有重要作用 经过多年的发展 我省已经形成了逾千家门类比较齐全的检验检测体系 为经济发展起到了积极的促进作用 特别是实行实验室资质认定管理以来 全省的检验检测机构的管理和技术水平得到了进一步的提高 人力资源是第一资源 人员素质的好坏 直接影响到各类检验检测机构的兴衰 为了更好的落实国家对实验室的要求 提高检验检测人员素质 保证检验检测工作的公正性 科学性和准确性 按照国家认证认可监督管理委员会以及国家相关法律法规关于检验检测人员上岗培训考核的要求 根据本省实际 省质量技术监督局决定加强全省检验检测机构人员上岗培训考核工作 实行统一持证上岗 本期班主要对检测机构负责人进行培训 今天我们学习的内容是相关法律法规和职业道德 一 相关法律法规知识 1 计量法律制度2 标准化法律制度3 产品质量法律制度4 实验室资质认定的有关法律规定二 职业道德 第一章相关法律法规知识一 计量法 中华人民共和国计量法 是第六届全国人大常委会第十二次会议于1985年9月6日通过的 以中华人民共和国主席第28号令正式公布 自1986年7月1日起施行 其主要内容是 我国计量法的宗旨和适用范围 计量单位制度和法定计量单位 量值传递和计量器具的管理 政府计量行政部门的法律地位 职责 权利和义务 计量监督和计量检定体制 以及违法行为应负的法律责任等作了规定 本法共分六章三十三条 根据我们的工作实际 大家在学习计量法时应从以下几方面重点掌握 1 计量立法的目的 2 法定计量单位 si基本单位 法定计量单位的使用规则 3 计量基准 计量标准的建立及其法律地位 4 计量检定和计量校准 5 计量器具管理 一 计量立法的目的我国计量法第一条 明确了制定计量法的目的 即为了加强计量监督管理 健全国家计量法制 振兴计量事业 而加强计量监督管理的直接目的又是保证国家计量单位制的统一和量值的准确可靠 教材9页倒数第一行后半段开始至10页第一行 这是计量立法的基本点 具体讲 我国的计量法主要解决以下一些实际问题 1 首先是着眼于解决如何保证社会经济活动能够正常进行的问题 2 着眼于解决提高工业企业的经济效益和保证产品质量的问题 3 着眼于解决维护消费者的利益和保障人民生命 财产安全的问题 二 计量法的调整范围和调整对象1 调整范围 任何法律都得规定它所调整的范围和调整对象 计量法也不例外 一般法律的效力范围 包括对空间 对人 对时间的效力范围 也就是一个法在什么区域内 对什么人有效 以及什么时候开始生效 计量法第二条只规定了对空间的效力范围 即中华人民共和国境内 省略了对人的效力范围 对时间的效力范围在计量法的最后一条体现出来 即本法自一九八六年七月一日起施行 这是一种属地的写法 从立法形式来讲 只写属地 不写属人是允许的 2 调整对象 计量法的调整对象 是以国家机关 社会团体 企业 事业单位 个人之间的在计量方面所发生的各种关系为对象 具体包括建立计量基准 标准 进行计量检定 校准 制造 修理 销售 使用计量器具等 另外 根据我国现实情况 调整的对象主要限定在对社会可能产生影响的范围内 三 法定计量单位我国计量法明确规定 国家实行法定计量单位制度 法定计量单位是政府以法令的形式 明确规定要在全国范围内采用的计量单位 计量法规定 国家采用国际单位制 国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位 为国家法定计量单位 国际单位制是我国法定计量单位的主体 国际单位制如有变化 我国法定计量单位也将随之变化 实行法定计量单位 对我国国民经济和文化教育事业的发展 推动科学技术的进步和扩大国际交流都有重要意义 1 国际单位制的构成国际单位制的构成如图2 1所示 si基本单位包括辅助单位在内的具有专门名称的导出单位国际单位制si导出单位 si 组合形式的导出单位si单位的倍数单位图2 1国际单位制构成示意图 si单位 1 si基本单位要建立一种计量单位制 首先要确定基本量 si选择了长度 质量 时间 电流 热力学温度 物质的量和发光强度等七个基本量 并给基本单位规定了严格的定义 这些定义体现了现代科技发展的水平 其量值能以高准确度复现出来 si基本单位是si的基础 其名称和符号见表2 1 表2 1国际单位制的基本单位 12页 2 si导出单位si导出单位是按一贯性原则 通过比例因数为1的量的定义方程式由si基本单位导出 并由si基本单位以代数形式表示的单位 导出单位是组合形式的单位 它们是由两个以上基本单位 或者以 1 作为单位 幂的乘积来表示 为了读写和实际应用的方便 以及便于区分某些具有相同量纲和表达式的单位 在历史上出现了一些具有专门名称的导出单位 但是 这样的单位不宜过多 初期仅选用了19个 后来将2个原称为辅助单位的弧度和球面度亦归入其中 致使具有专门名称和符号的si导出单位达到了21个 其专门名称可以合法使用 没有选用的 如电能单位 度 即千瓦时 光亮度单位 尼特 即坎德拉每平方米 等名称 就不能再使用了 应注意在表2 2和表2 3中 单位符号和其表示式可以等同使用 例如 力的单位牛顿 n 和千克米每二次方秒 kg m s 是完全等同的 表2 2包括si辅助单位在内的具有专门名称的si导出单位 13页 表2 3由于人类健康安全防护上的需要而确定的具有专门名称的导出单位 3 si单位的倍数单位基本单位 具有专门名称的导出单位 以及直接由它们构成的组合形式的导出单位都称之为si单位 它们有主单位的含义 在实际使用时 量值的变化范围很宽 仅用si单位来表示量值是很不方便的 为此 si中规定了20个构成十进倍数和分数单位的词头和所表示的因数 这些词头不能单独使用 也不能重叠使用 它们仅用于与si单位 kg除外 构成si单位的十进倍数单位和十进分数单位 需要注意的是 相应于因数103 含103 以下的词头符号必须用小写正体 等于或大于因数106的词头符号必须用大写正体 从103到1o 3是十进位 其余是千进位 详见表2 4 si单位加上si词头后两者结合为一整体 就不再称为si单位 而称为si单位的倍数单位 或者叫si单位的十进倍数或分数单位 表2 4用于构成十进倍数和分数单位的词头 2 国家选定的其他计量单位尽管si有很大的优越性 但并非十全十美的 在日常生活和一些特殊领域 还有一些广泛使用的 重要的非si单位不能废除 尚须继续使用 因此 我国选定了若干非si单位与si单位一起 作为国家的法定计量单位 它们具有同等的地位 详见表2 5 表2 5国家选定的非国际单位制单位 说明 周 月 年 年的符号为a 为一般常用时间单位 内的字是在不致混淆的情况下 可以省略的字 内的字为前者的同义语 角度单位度 分 秒的符号不处于数字后时 应加括弧 升的符号中 小写字母l为备用符号 r为 转 的符号 人民生活和贸易中 质量习惯称为重量 公里为千米的俗称 符号为km 104称为万 108称为亿 1012称为万亿 这类数词的使用不受词头名称的影响 但不应与词头混淆 我国选定的非si单位包括10个由cgpm确定的允许与si并用的单位 3个暂时保留与si并用的单位 海里 节 公顷 此外 根据我国的实际需要 还选取了 转每分 分贝 和 特克斯 3个单位 一共16个si制外单位 作为国家法定计量单位的组成部份 四 法定计量单位的使用规则1 法定计量单位名称及其使用 计量单位的名称 一般是指它的中文名称 用于叙述性文字和口述中 不得用于公式 数据表 图 刻度盘等处 组合单位的名称与其符号表示的顺序一致 遇到除号时 读为 每 字 例如 或j mol k 的名称应为 焦耳每摩尔开尔文 书写时亦应如此 不能加任何图形和符号 不要与单位的中文符号相混 乘方形式的单位名称举例 m4的名称应为 四次方米 而不是 米四次方 用长度单位米的二次方或三次方表示面积或体积时 其单位名称应为 平方米 或 立方米 否则仍应为 二次方米 或 三次方米 1的名称为 每摄氏度 而不是 负一次方摄氏度 s 1的名称应为 每秒 2 法定计量单位符号及其使用 计量单位的符号分为单位符号 即国际通用符号 和单位的中文符号 即单位名称的简称 后者便于在知识水平不高的场合下使用 一般推荐使用单位符号 十进制单位符号应置于数据之后 单位符号按其名称或简称读 不得按字母读音 单位符号一般用正体小写字母书写 但是以人名命名的单位符号 第一个字母必须正体大写 升 的符号 l 可以用大写字母 l 单位符号后 不得附加任何标记 也没有复数形式 组合单位符号书写方式的举例及其说明 见表2 7所示 表2 7组合单位符号书写方式举例 说明 分子为1的组合单位的符号 一般不用分子式 而用负数幂的形式 单位符号中 用斜线表示相除时 分子 分母的符号与斜线处于同一行内 分母中包含两个以上单位符号时 整个分母应加圆括号 斜线不得多于1条 单位符号与中文符号不得混合使用 但是非物理量单位 如台 件 人等 可用汉字与符号构成组合形式单位 摄氏度的符号 可作为中文符号使用 如j 可写为焦 3 词头使用方法 词头的名称紧接单位的名称 作为一个整体 其间不得插入其他词 例如 面积单位km2的名称和含义是 平方千米 而不是 千平方米 仅通过相乘构成的组合单位在加词头时 词头应加在第一个单位之前 例如 力矩单位kn m不宜写成n km 摄氏度和非十进制法定计量单位 不得用si词头构成倍数和分数单位 它们参与构成组合单位时 不应放在最前面 例如 光量单位lm h 不应写为h lm 组合单位的符号中 某单位符号同时又是词头符号 则应尽量将它置于单位符号的右侧 例如 力矩单位nm 不宜写成mn 温度单位k和时间单位s和h 一般也在右侧 词头h da d c 即百 十 分 厘 一般只用于某些长度 面积 体积和早已习用的场合 例如cm db等 一般不在组合单位的分子分母中同时使用词头 例如 电场强度单位可用mv m 不宜用kv mm 词头加在分子的第一个单位符号前 例如 热容单位j k的倍数单位kj k 不应写为j mk 同一单位中一般不使用两个以上的词头 但分母中长度 面积和体积单位可以有词头 kg也作为例外 选用词头时 一般应使量的数值处于o 1 1000范围内 例如 1401pa可写成1 401kpa 万 104 和亿 108 可放在单位符号之前作为数值使用 但不是词头 十 百 千 十万 百万 千万 十亿 百亿 千亿等中文词 不得放在单位符号前作数值用 例如 3千秒 1 应读作 三每千秒 而不是 三千每秒 对 三千每秒 只能表示为 3000秒 l 读音 一百瓦 应写作 100瓦 或 1oow 计算时 为了方便 建议所有量均用si单位表示 词头用1o的幂代替 这样 所得结果的单位仍为si单位 五 量值传递保证全国量值的准确可靠是计量立法的中心环节 要实现这一目标 除了计量单位制必须统一外 还要科学地确定量值传递体制 组织建立计量基准 计量标准 履行使用前的考核手续 规定对计量检定工作的区别管理 进行计量检定所依据技术法规以及开展计量检定 计量校准应遵循的原则 1 计量基准的建立及其法律地位计量基准是国家法定的统一全国量值的最高依据 对于每项测量参数来说 一个国家只能有一个国家计量基准 多了就会造成全国量值的混乱 计量基准由国家质检总局根据社会 经济发展和科学技术进步的需要 统一规划 组织建立 其它部门无权决定和建立国家计量基准 2 计量标准的建立及其法律地位计量标准 是指准确度低于计量基准 用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具 包括社会公用计量标准 部门计量标准和企事业单位计量标准 计量标准在量值传递中起着承上启下的作用 即将计量基准所复现的单位量值 通过检定逐级传递到工作计量器具 从而确保工作计量器具量值的准确可靠 确保全国测量活动达到统一 1 社会公用计量标准的建立及其法律地位 略 2 部门计量标准的建立及其法律地位 略 3 企业 事业单位计量标准的建立及其法律地位企事业单位计量标准是指企业 事业单位根据生产 科研 经营管理需要建立的计量标准 在本单位内部使用 作为统一本单位量值的依据 计量法赋予企业 事业单位有权根据生产 科研 经营管理的需要建立相应的计量标准和计量检测设施 但各项最高一级计量标准 必须经与企业 事业单位的主管部门同级的人民政府计量行政部门主持考核 乡镇企业应由当地县级人民政府计量行政部门主持考核 经考核合格后才能使用 3 计量检定与计量校准 1 检定与校准的概念计量检定 是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序 它包括检查 加标记 或 出具检定证书 校准 是指在规定条件下 为确定测量仪器或测量装置所指示的量值 或实物量具或参考物质所代表的量值 与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作 计量检定是进行自上而下 逐级量值传递的一种重要途径 计量器具的校准是实现量值溯源的一种重要途径 量值的从下向上溯源 不一定要求逐级 通常是通过校准来进行的 2 检定与校准的异同 二者的相同之处a都是测量仪器的评定形式 是确保仪器示值正确的两种最重要的方式 b都是实现单位统一 量值准确可靠的活动 即都属于计量范畴 c在大多数情况下 两者都是按照相同的测量程序进行的 两者的不同之处a法律制约力不同 检定具有法制性 属计量管理的执法行为 对象是法制管理范围内的计量器具 人员应取得有关计量行政部门颁发的检定员证 收费执行国家法规的规定 检定具有强制性 而校准无法制性要求 它是用户的自觉自愿行为 服务范围 服务收费通过双方协议的形式确定 b依据不同 检定必须依据检定规程 检定机构须对被检器具做出合格与否的结论 校准依据校准规范 校准方法或双方认同的其他技术文件 可以是技术规则 规范或顾客要求 也可以由校准机构自行制定 校准机构一般不需作出符合性声明 由测量仪器的使用方根据校准结果对被校准的对象进行评价 必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求 c从保证量值准确一致的方式上 检定是自上而下地将国家计量基准所复现的量值逐级传递给各级计量标准直至普通计量器具 校准是自下而上地将量值溯源到国家基准 可以越级 用户可根据需要选择提供溯源服务的实验室 溯源时间和方式 d检定的项目多于校准 检定包含定性试验和定量试验两部分内容 是对测量仪器计量特性及技术要求符合性的全面评定 校准一般仅涉及定量试验 只评定示值误差 e结果报告的形式不同 检定出具检定证书或检定结果通知书 校准通常发给校准证书 依据iso iec17025的规定 有规程一类的技术依据可以不给出测量结果不确定度 因此检定证书一般只提供最大允许误差或误差极限 不给出测量结果不确定度 为了对测量仪器所得测量结果的正确性提供一种量化的声明 校准需要通过建立测量溯源性和提供测量不确定度 使用户建立对校准获得的测量结果的可信度 3 我国计量检定的特点计量检定的目的是为确定或证实计量器具是否完全满足检定规程的要求 它具有以下特点 a计量检定的对象是计量器具 含标准物质 不是一般的工业产品 b计量检定的主要作用 在于评定计量器具的计量性能 确定其误差大小 以及寿命 安全性 确保全国量值的溯源性 c计量检定的结论是确定被检计量器具是否合格 即制造的计量器具是否能出厂 修理后和使用中的计量器具能否可供继续使用 这一点体现了计量检定的真正价值 d计量检定具有监督管理的性质 是计量技术活动中不可缺少的环节 由于从事计量检定的部门的职能和计量器具适用范围不同 检定结果的法律地位也不相同 如法定计量检定机构所进行的检定 属于国家对测量业务的一种技术监督 出具的检定证书在社会上具有特定的效力 4 计量法制检定国际上把立法管理范围内的计量工作统称为法制计量 各国的计量法制管理工作 虽然管理的模式不尽相同 但对依法管理的计量器具都必须依法进行检定 也就是人们常说的法制检定 我国的法制检定 按照现行计量法统一立法 区别管理的原则 分为强制检定和非强制检定两种 而国际上通行的做法 分为计量检定和计量校准 计量检定相当于我国的强制检定 计量校准替代了我国的非强制检定 我国新修订的计量法方案将按国际通行的做法执行 强制检定的概念及特点强制检定是指对社会公用计量标准 部门和企业 事业单位使用的最高计量标准 以及用于贸易结算 安全防护 医疗卫生 环境监测 书22中 四个方面的列入强制检定目录的工作计量器具 由县级以上政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或者授权的计量技术机构 实行定点 定期的检定 使用单位必须按规定申请检定 对法律规定的这种权利和义务 不允许任何人以任何方式加以变通和违反 没有什么选择的余地 只有这样 才能有效地保护国家和公民免受不准确或不诚实的测量所带来的危害 强制检定的主要特点表现在 a这种检定由政府计量行政部门统管 指定法定的或授权的技术机构去具体执行 b固定检定关系 定点送检 属于强制检定的工作计量器具 由当地县 市 级政府计量行政部门安排 当地安排不了的 送上一级政府计量行政部门安排 政府计量行政部门之间可以协商跨地区委托检定 属于强制检定的计量标准 由主持考核的政府计量部门安排 c检定周期由执行强制检定的技术机构按照计量检定规程 结合实际使用情况确定 强制检定的组织实施组织实施强制检定是法律赋予政府计量行政部门的重要职责 具体执行强制检定是法定计量检定机构的中心任务 为了搞好这项工作 要注意解决好以下问题 a负责执行强检任务的机构 应配备相应的技术手段和检定人员 并经考核合格 b使用强制检定计量器具的单位 应按规定登记造册 向当地政府计量行政部门备案 并申请强制检定 对界限认定不清 或经检查漏报的项目 由主管强制检定的政府计量行政部门核定 c承担检定的单位要根据计量检定规程的规定 结合使用情况 确定强制检定的周期 并通知使用单位按期送检 d使用强制检定计量器具的单位 应制定使用 维护 保养制度 设置专 兼职人员 e县级以上政府计量行政部门对强制检定的实施情况 应经常进行监督检查 5 计量检定印 证 计量检定印 证的概念及种类计量检定印 证是指计量器具经过检定合格后 由检定单位所出具的检定证书 检定合格证或加盖的合格印 经检定不合格的 由检定单位所出具的检定结果通知书或加盖的注销印等 经检定后出具的检定印 证 是对计量器具的性能和质量做出的技术判断 是评定该计量器具的法定结论 因此 检定出证工作是整个检定工作中一个必不可少的环节 是计量器具能否投入销售 使用的凭证 在调解 仲裁 审理 判决计量纠纷和案件时 经计量基准 社会公用计量标准检定合格而出具的计量检定印 证 是一种具有权威性和法制性的标记或证明 可以作为法律依据 计量检定印 证的种类计量检定印 证包括 a 检定证书 b 检定结果通知书 c 检定合格证 d 检定合格印 錾印 喷印 钳印 漆封印 e 注销印 计量检定印 证的管理和使用各级计量检定机构和检定人员在管理和使用计量检定印 证时 要严肃认真地做到以下几点 a 计量检定印 证的规格 式样由国务院计量行政部门规定 省级计量行政部门和专业计量站统一编号 发放 b 检定机构对检定印 证要有专人保管 并建立领用登记 归还签收等管理制度 c 计量检定印 证不准转让和租借 对伪造 盗用和倒卖强制检定印 证的 要按规定追究法律责任 d 只有经持有计量检定证件的人员检定合格的计量器具 才能出具检定证书 或标以检定合格印 证 e 填发检定证书要有高度责任心 字迹要工整 加盖的检定印必须清晰完整 发现检定印有磨损 残缺时 应立即停止使用 并同时向发印机关申请制发新印 检定合格证必须粘贴牢固 f 计量检定人员要严格执行计量检定规程 出具的每个数据要准确无误 维护检定印 证的权威性和法制性 6 计量校准计量校准是对除法制计量领域之外的计量器具进行量值溯源的一种重要途径和方法 校准的目的 a确定示值误差 有时 根据需要 也确定其是否处于预期的允许范围之内 b得出标称值偏差的报告值 并调整测量仪器或对其示值加以修正 c给标尺标记赋值或确定其他特性 或给参考物质的特性赋值 d实现溯源性 校准的依据是校准规范或校准方法 国家计量校准规范由国务院计量行政主管部门组织制定 其他计量校准规范可以由有关部门或者执行计量校准的机构根据需要制定 校准的基本要求 a环境条件 校准如在检定 校准 室进行 则环境条件应满足实验室要求的温度 湿度等规定 校准如在现场进行 则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准 b 仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1 3 1 10 c 人员 校准虽不同于检定 但进行校准的人员也应经有效的考核 并取得相应的合格证书 只有持证人员方可出具校准证书和校准报告 也只有这种证书和报告才认为是有效的 六 计量器具管理计量器具是实现全国量值统一的重要手段 因而也是计量立法的重点 按照传统的管理方法 一般要在五个环节上把关 即制造 修理 销售 进口和使用 这是计量器具在用途和特性上不同于其它产品所决定的 1 制造计量器具的管理 略 实行制造计量器具许可证制度2 计量器具的使用管理如果说计量器具的制造 修理 检定是保证计量器具量值准确可靠的重要环节 那么使用则是直接保证计量量值准确可靠的核心 计量器具使用环节的管理 一般侧重于周期检定 正确使用和合理选择 目的都是为了保证全国量值的准确可靠 周期检定主要是指按照计量检定规程进行的定期性检定 超过检定周期或经检定不合格的计量器具一律不准使用 使用计量器具人员的素质高低对保证量值准确也起着关键性作用 如商业领域司秤不准 或有意短斤少两 克扣群众的现象屡见不鲜 又如在检验领域测试不准 或因利益驱动故意伪造数据 出虚假报告 这种以欺骗消费者为目的 贪利忘义的违法行为 已引起人们的强烈不满 损害了社会主义商业的声誉 因此 任何单位或个人不得为制造假数据或欺骗消费者而破坏或改变计量器具准确度 损害国家和消费者的利益 在计量法第十七条中使用 破坏 一词 即包含了 有意 和 故意 的意思 七 法律责任所谓法律责任 它是同违法行为紧密相联系的 在我国 凡犯有某种违法行为的人 企业 事业单位 机关 团体等 就必须承担一定的带强制性的法律上的义务 即相应的法律后果 并将受到法律制裁 也就是说国家专门机关对违法者要求依法采取惩罚措施 违法行为通常分为一般违法行为和严重违法行为 前者在一般情况下不属于犯罪 后者则构成犯罪 计量法共列举了七类违法行为 其中属于强制检定的计量器具 未按规定申请检定或者检定不合格继续使用的 使用不合格的计量器具或者破坏计量器具的准确度 给国家和消费者造成损失的 使用以欺骗消费者为目的计量器具的三类违法行为主要是针对我们使用计量器具的 凡有上列行为之一尚未构成犯罪的 根据情节轻重分别给予责令停止营业 责令停止使用 没收计量器具 没收违法所得 单处或并处罚款等行政处罚 另外还有责令赔偿损失 民事责任 和给予行政处分两种责任 如果构成犯罪 则由司法机关依法制裁 产品质量检验机构未取得计量认证或已经取得计量认证 新增检验项目未申请单项计量认证 为社会提供公正数据的 责令停止检验 没收全部违法所得 并处一千元以下罚款 八 计量法规体系法规体系 对一个法律部门来说 是由这个部门的母法及从属于母法的若干子法所构成的有机联系的整体 自1985年9月6日全国人大常委会通过 计量法 以来 经过十多年的努力 现在我国基本建成了计量法规体系 形成了以 计量法 为基本法及与其配套的若干计量法规 规章 包括规范性文件 的计量法群 在整个计量领域实现了有法可依的愿望 按照审批的权限 程序和法律效力的不同 计量法规体系可以分为三个层次 第一个层次是法律 也就是计量法 第二个层次是法规 包括 行政法规 地方法规 第三个层次是规章 包括 国家质检总局制定的在全国执行的规章和各省市自治区政府以及省市自治区所在地的市政府和国务院批准的较大市的市政府制定的规章 二 标准化法标准化法是第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议于1988年12月29日通过 并以主席第11号令公布 自1989年4月1日起施行 我们在做检验的时候依据的都是标准 如果没有标准 也就谈不上检验了 标准正是标准化法调整的最主要内容之一 当然了 标准化法调整的内容不单单是这一方面的 因此 我们学习标准化法 也要结合我们的实际 主要掌握以下内容 1 标准与标准化的基本概念2 标准化的重要作用3 标准分级4 标准的分类5 标准性质6 标准的制定7 标准实施的要求8 标准化法律责任9 标准化法律体系 一 标准与标准化的基本概念1 标准的概念根据1991年的iso iec第二号指南于1996年重新修订颁布的gb3935 1 1996 标准化和有关领域的通用术语第一部分 基本术语 对 标准 所下的定义是 为在一定的范围内获得最佳秩序 对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则 导则或特性的文件 书32页 该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准 注 标准应以科学 技术和经验的综合成果为基础 以促进最佳社会效益为目的 2 标准化的概念gb3935 1 1996标准对 标准化 所下的定义是 为在一定的范围内获得最佳秩序 对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动 书32页 注 上述活动主要是包括制定 发布及实施标准的过程 标准化的重要意义是改进产品 过程和服务的适用性 减少和消除贸易技术壁垒 并促进技术合作 由1 2两个概念不难看出 标准是一种文件 而且是一种特殊文件 其特殊性主要表现在以下六方面 1 是经过权威机构批准的文件 2 是根据科学 技术和经验成果制定的文件 3 是在兼顾各有关方面利益的基础上 经过协商一致而制定的文件 4 是可以重复和普遍应用的文件 5 是公众可以得到的文件 6 在未经法律授权的情况下 它是一种非强制性文件 而标准化则是一种活动 主要是指制定标准 宣传贯彻标准和对标准的实施进行监督管理维护等活动 这种活动不是一次就完结了 而是一个不断循环和螺旋式上升的运动过程 每完成一个循环 标准的水平和标准化的效益就提高一步 二 标准化的重要作用1 标准化可以规范社会的生产活动 推动建立最佳秩序 促进相关产品在技术上的相互协调和配合 有利于企业间的生产协作 为社会化专业大生产创造条件 有利于提高产品的适用性和进行品种的合理控制 有利于实现最佳经济效益和社会效益 2 标准化有利于实现科学管理和提高管理效率 3 标准化可以为各种产品和系统提供接口和互换性 使各种产品和系统的零部件实现互连和互换 促进技术改造和技术进步 并且方便了生产和生活 4 标准化有利于稳定和提高产品 工程和服务的质量 促进企业走质量效益型发展道路 增强企业素质 提高企业竞争力 5 标准化可以保护人体健康 保障人身和财产安全 保护人类生态环境 合理利用资源 6 标准化有利于维护消费者权益 7 标准化可以增强世界各国相互沟通和理解 消除技术壁垒 促进国际间的经贸发展和科学 技术 文化交流与合作 三 标准分级所谓标准分级就是根据标准适用范围的不同 将其划分为若干不同的层次 对标准进行分级可以使标准更好地贯彻实施 也有利于加强对标准的管理和维护 由于世界各国的具体情况不同 有着不同的标准分级方法 按 标准化法 规定 我国标准分四级 即国家标准 行业标准 地方标准和企业标准 书36页 四 标准的分类标准的种类分为基础标准 产品标准 方法标准 安全卫生与环境保护标准等四类 书38页 五 标准性质 标准化法 第七条规定 国家标准 行业标准分为强制性标准和推荐性标准 保障人体健康 人身 财产安全的标准和法律 行政法规规定强制执行的标准是强制性标准 其他标准是推荐性标准 强制性标准主要包括三种类型的标准 书39页 一是保障人体健康方面的标准 二是保障人身 财产安全方面的标准 三是法律和行政法规规定强制执行的标准 之所以要把这些标准定为强制性标准 主要是此类标准涉及人身的安全与健康 违反标准会造成不可弥补的严重后果 强制性标准必须执行 违反强制性标准就是违法 就要受到法律的制裁 强制性标准的强制作用是由国家发布的有关法律法规赋予的 强制性标准可分为全文强制和条文强制两种形式 1 标准的全部技术内容需要强制时 为全文强制形式 2 标准中部分技术内容需要强制时 为条文强制形式 除了强制性标准以外的标准是推荐性标准 也可以说 推荐性标准是非强制性标准 国家鼓励企业自愿采用推荐性标准 对于推荐性标准 如果对企业不适用 企业有权不予采用 六 标准的制定制定标准是标准化的重要环节 实践证明 标准制定得越好 实施标准以后所获得的社会和经济效益就越大 反之就会使标准化效果大打折扣 因此 对于标准的制定工作一定要按照科学的原则 方法和程序慎重进行 只有这样 才能制定出高水平和高质量的标准 七 标准实施的要求各类不同的标准各有其特点 贯彻实施的方法和侧重点也不完全相同 我们应区别不同的特点 采取不同的做法 提出不同的实施要求 1 关于强制性标准的实施要求 标准化法 第十四条规定 强制性标准必须执行 不符合强制性标准的产品 禁止生产 销售和进口 强制性标准是与人民健康和人身财产安全密切相关的 是标准实施的重点 法律规定了强制性标准必须贯彻实施 否则就是违法 就要受到法律的制裁 这里没有任何讨价还价的余地 2 关于推荐性标准的实施要求我国标准化法第14条规定 推荐性标准国家鼓励企业自愿采用 所以 是否贯彻实施标准的决定权掌握在企业手里 话虽这样说 但是 在现实生活中 国家 社会 人们经常采用一些优惠政策和措施 如 产品质量认证 评优 优质优价 不能和各种系统联网 国家采购时不购买其产品等推动积极采用推荐性标准 企业可以根据实际需要 结合自身的特点 自愿采用或不采用推荐性标准 这有利于企业自主权的切实发挥 但是 一项推荐性标准一旦纳入国家指令性文件 在一定范围内该项标准便具有强制推行的性质 如果一项推荐性标准被企业明示作为组织生产和交贷依据时 企业也必须认真执行 并可以作为标准化行政管理部门对该企业贯彻执行该项标准情况的监督检查依据之一 具有了强制性 书46页 八 标准化法律责任标准化法律责任是指公民 法人或其他组织拒不执行标准化法律规范所规定的义务 或者做出标准化法律规范所禁止的行为应承担的法律后果 标准化违法行为是产生标准化法律责任的前提 根据行为人违法行为的性质情节及社会危害后果不同 其应承担的法律责任也不相同 对标准化违法行为的法律制裁则是标准化法律责任的实际后果 标准化法律责任根据行为人违法行为的性质 情节及社会危害后果可以分为 标准化违法的刑事责任 民事责任和行政责任三大类 九 标准化法律体系标准化法律体系和计量法律体系一样 是由法律 法规 规章三个层次组成 由于时间关系 这里不再介绍 三产品质量法产品质量法是第七届全国人民代表大会常务委员会第30次会议于1993年2月22日通过 第九届全国人民代表大会常务委员会第16次会议于2000年7月8日修正 并以中华人民共和国主席令第33号公布 做为我们经营企业的检验人员学习产品质量法 主要应掌握以下几点 1 产品质量法的立法目的2 适用 产品质量法 的产品范围3 产品经营活动的适用范围4 地域适用范围和时间效力范围5 销售 经营 者的产品质量责任和义务6 法律责任7 产品质量法律体系 一 产品质量法的立法目的 产品质量法 立法目的是 为了加强对产品质量的监督管理 提高产品质量水平 明确产品质量责任 保护消费者合法权益 维护社会主义经济秩序 二 适用 产品质量法 的产品范围 产品质量法 第二条第二款规定 本法所称产品是指经过加工 制作 用于销售的产品 建设工程不适用本法规定 但是 建设工程使用的建筑材料 建筑构配件和设备 属于前款规定的产品范围的 适用本法规定 书55页 第七十三条规定 军工产品质量监督管理办法 由国务院 中央军事委员会另行规定 第八条第三款规定 法律对产品质量的监督部门另有规定的 依照有关法律的规定执行 三 产品经营活动的适用范围 产品质量法 第二条规定 从事产品生产 销售活动 必须遵守本法 也就是说 产品质量法 主要适用于产品生产和销售这两个环节发生的质量问题 除了生产销售 在产品质量法中对仓储 运输 保管等经营活动以及服务业的经营者也作了相应规定 四 地域适用范围和时间效力范围1 地域适用范围所谓地域适用范围 是指法律在多大的地域范围内适用 产品质量法 第二条规定 在中华人民共和国境内从事产品的生产 销售活动 必须遵守本法 根据 产品质量法 的规定 在中华人民共和国境内从事产品生产 销售活动的 都适用产品质量法的规定 包括生产出口产品的生产者和销售进口产品的销售者 但是 在香港和澳门地区从事产品生产 销售活动的 不适用 产品质量法 的规定 在中华人民共和国境外从事产品生产 销售活动的 不适用 产品质量法 的规定 2 时间效力范围时间效力范围 是指法律在什么时间内发生法律效力 原 产品质量法 规定 本法自1993年9月1日起施行 2000年7月8日 第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过的 关于修改 中华人民共和国产品质量法 的决定 明确规定 本决定自2000年9月1日起施行 也就是说 新修改的 产品质量法 自2000年9月1日起发生法律效力 五 销售 经营 者的产品质量责任和义务1 建立并执行进货检查验收制度 验明产品合格证明和其他标识 2 应当采取措施 保持销售产品的质量 3 不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效 变质的产品 4 销售的产品的标识应当符合本法第二十七条的规定 5 不得伪造产地 不得伪造或者冒用他人的厂名 厂址 6 不得伪造或者冒用认证标志等质量标志 7 不得掺杂 掺假 不得以假充真 以次充好 不得以不合格产品冒充合格产品 六 产品质量检验机构产品质量检验机构是指专门承担产品质量检验 测试工作的技术机构 标准化法 第十九条规定 县级以上政府标准化行政主管部门 可以根据需要设置检验机构 或者授权其他单位的检验机构 对产品是否符合标准进行检验 产品质量检验机构对实施 产品质量法 起着技术保障作用 为产品质量委托检验 产品质量监督检查 认证产品检验 产品质量行政执法 处理产品质量争议等提供公正检验数据 因此 产品质量法 对产品质量检验机构的条件和能力 资格考核 出具公正数据 一般行为规范以及法律责任等均做出了明确规定 产品质量法 第19 25条主要是对产品质量检验机构应具备的能力和条件及一般行为规范的规定 如 a 产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力 经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后 方可承担产品质量检验工作 19条 b 从事产品质量检验的社会中介机构必须依法设立 不得与行政机关和其他国家机关存在隶属关系或者其他利益关系 c 产品质量检验机构必须依法按照有关标准 客观 公正地出具检验结果 d 产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品 不得以对产品进行监制 监销等方式参与产品经营活动等 产品质量检验机构应具备的基本条件 产品质量法 第十九条只是规定了产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力 但没有具体列出 这里所指的检测条件和能力 主要是指我国按iso iec17025的规定 建立的检验机构的通用要求国家标准中规定的条件和能力 包括 组织机构 检验人员 质量体系 检测设备 工作环境 管理制度等 具体如下 具有能圆满完成技术职能和明确法律地位的组织机构 检验机构的负责人应由熟悉本专业产品检验技术和管理业务 并具有工程师以上资格的人员担任 制定适合检验任务的内部质量保证体系 即有适合其工作类型 工作范围和工作量的具体方案 将质量方针 组织机构 检验工作流程 质量保证体系等编入适合检验机构工作人员使用的 质量手册 中 其实施情况应系统地 定期地进行检查 检验人员经过必要的教育 培训 具有胜任本职工作的业务能力和熟练的操作技能以及实际经验 懂得生产工艺 熟悉产品标准和抽样方法 工作认真 实事求是 办事公道 具备与所承担的检验任务相适应的仪器设备 其性能和准确度应满足相应的国际标准 国家标准或有关标准的要求 并按照确定的程序进行校准 注意维护保养 防止腐蚀和损坏 保证仪器设备的准确可靠 工作环境应保证检测结果的有效性和准确性 不受粉尘 振动 噪声 电磁 辐射 温度 湿度以及其他干扰条件的影响 使之保持正常状况 室内仪器设备的布局合理 便于操作 为了保证人身安全和检测精度 应配有必要的监测和控制设备 建立健全各项基本的管理制度 如 工作计划 检查和总结制度 技术责任和岗位责任制度 检验报告审查制度 样品抽取 保管 处理制度 仪器设备校准 使用 管理 维护保养制度 原始数据 技术资料归档制度 受检单位对检测结果提出异议的申报程序和处理制度等 检验机构只有符合上述几方面的基本条件 并经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后 才具有承担产品质量检验的资格 1 产品质量检验机构的分类 按照产品质量检验机构的不同设置 分为两类 一类是依法设置的产品质量检验机构 另一类是依法授权的产品质量检验机构 该类检验机构由质量技术监督部门授权 从事授权和认可范围内的产品质量检验工作 按资产的投资来源不同 分为行政机关所属的产品质量检验机构和产品质量检验中介机构 按照我国对产品的管理法规划分 分为法定的产品质量检验机构 包括依法设置 依法授权的质检机构 专业检验机构 如进出口商品检验 食品卫生检验 药品检验等机构 企业质检机构等 按照检验机构与供方 买方的关系划分 分为 第一方 第二方 和 第三方 检验机构 2 产品质量检验机构的主要职责 承担指定的产品质量检验 各种委托检验 产品质量争议的仲裁检验 市场商品监督抽查中的质量检验 对报审和获奖产品进行质量检验 承担新产品投产前的质量鉴定检验和产品质量认证检验 指导和帮助企业建立健全产品质量检验制度 为实施产品质量监督提供技术保证 3 对质量检验机构检验人员的要求 实验室资质认定评审准则 规定 实验室应有与其从事检测和 或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员 实验室应使用正式人员或合同制人员 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时 实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督 并按照实验室管理体系要求工作 对所有从事抽样 检测和 或校准 签发检测 校准报告以及操作设备等工作的人员 应按要求根据相应的教育 培训 经验和 或可证明的技能进行资格确认并持证上岗 从事特殊产品的检测和 或校准活动的实验室 其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律 行政法规的规定要求 具体要求如下 实验室技术主管 授权签字人应具有工程师以上 含工程师 技术职称 熟悉业务 经考核合格 依法设置和依法授权的质量监督检验机构 其授权签字人应具有工程师以上 含工程师 技术职称 熟悉业务 在本专业领域从业3年以上 所有从事抽样 检测 签发检测报告以及操作设备等工作的人员 应按要求根据相应的教育 培训 经验和 或可证明的技能进行资格确认并持证上岗 实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系 不得参与任何有损于检测和 或校准判断的独立性和诚信度的活动 不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计 研制 生产 供应 安装 使用或者维护活动 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业 财务和其他方面的压力和影响 并防止商业贿赂 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密 商业秘密和技术秘密负有保密义务 并有相应措施 4 产品质量检验机构检验产品质量的依据产品质量检验机构检验产品质量的依据有 国家法律法规的规定 国家强制性标准 企业明示采用的推荐性标准 备案的企业标准 行业标准 商品购销合同书 协议书的技术要求 商品及其包装 说明书所明示的质量指标 实物样品等 七 产品质量法律责任 产品质量法 对产品质量违法行为规定的法律责任种类与 计量法 标准化法 相同 即刑事责任 民事责任和行政责任三大类 具体涉及我们经营行为的法律责任主要有 1 在产品中掺杂 掺假 以假充真 以次充好 或者以不合格产品冒充合格产品的 责令停止销售 没收违法销售的产品 并处违法销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款 有违法所得的 并处没收违法所得 情节严重的 吊销营业执照 构成犯罪的 依法追究刑事责任 2 售出的产品有下列情形之一的 销售者应当负责修理 更换 退货 给购买产品的消费者造成损失的 销售者应当赔偿损失 1 不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的 2 不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的 3 不符合以产品说明 实物样品等方式表明的质量状况的 3 产品质量检验机构伪造检验结果或者出具虚假证明的 责令改正 对单位处五万元以上十万元以下的罚款 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下的罚款 有违法所得的 并处没收违法所得 情节严重的 取消其检验资格 构成犯罪的 依法追究刑事责任 产品质量检验机构出具的检验结果或者证明不实 造成损失的 应当承担相应的赔偿责任 造成重大损失的 撤销其检验资格 八 产品质量法律体系自1993年2月22日全国人大常委会制定的 中华人民共和国产品质量法 颁布后 国家制定了一系列的配套法律法规规章 以 产品质量法 为龙头 以配套法规 规章为主要内容的产品质量法规体系已初步形成 产品质量法规体系主要由法律 行政法规 部门规章 地方性法规和规章组成 四 实验室资质认定的有关法律规定 一 实验室资质认定的发展演变及其相关的法律依据实验室资质认定就是以往我们通常所说的计量认证 审查认可 验收 的统称 它是指国家和各省 市 自治区人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律 行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动 这种活动在我们国家是从上个世纪80年代开始的 随着我国对外开放和经济体制改革进程的不断加快 计划经济一统全国的局面逐渐由多种经济成分共存的新的社会主义市场经济模式所取代 产生了供需双方的验货检验需求 于是在随后的几年里 从国家到各行各业 部门 从省 自治区 直辖市 到地市县相继成立了各级产 商 品质量监督检验机构 承担政府对产 商 品的质量监督抽查及验货 仲裁任务 很快质量检验形成了一个行业 为了规范这些检验机构的工作行为 提高检验工作质量 原国家计量局借鉴国外对检验机构 检测实验室 管理的先进经验 在1985年颁布 中华人民共和国计量法 时 第一次以法律的形式规定了对检验机构的考核要求 1987年国务院发布的 计量法实施细则 中第一次提出了计量认证这个概念 并且用一整章 6条 的篇幅从计量认证的内容 申请 考核 发证 监督等方面对计量认证作了明确规定 于同年7月 国家计量局依据 计量法 和 计量法实施细则 制定发布了 产品质量检验机构计量认证管理办法 该办法是 计量法 和 计量法实施细则 的细化 用6章25条的篇幅对计量认证的内容 计量认证的管理 计量认证程序 计量认证监督等方面作了进一步的详细规定 从此在我国开展了对实验室的计量认证 即资质认定 考核 在对实验事实施计量认证的同时 由于我国80年代时的管理体制问题 当时隶属于经委主管产品质量工作的标准局为了监督产 商 品质量 在全国范围内开始设立各类国家产品质量监督检验中心 同时国务院