XX县药监局20XX年度上半年工作总结

XX县药监局20XX年度上半年工作总结今年上半年，在县委、县政府的统一领导下，我局围绕省、市食品药品监督管理局的总体安部署，强化日常监管，持续开展专项整治，食品药品市场秩序进一步规范，各项重点工作均取得了较好进展，现将上半年工作总结如下：一、药械监管进展情况加强药品专项整治元旦、春节期间药品流通领域整治重点对集镇、集贸市场、旅游景点沿线的医疗机构、药店、个体诊所等经营使用药品的情况进行整治，将药店、医疗机构是否违规经营使用罂粟壳、药店是否违规销售含麻黄碱复方制剂作为重点品种整治，集贸市场是否销售毒性中草药作为整治的重点环节。结合节前整治对省局食药监稽函【20XX】3号所列假冒药品和国家局24期药品质量公告核查的假冒药品一起进行了清查。定制式义齿生产使用监督检查主要针对牙科诊所和设有“口腔科”的医疗机构，检查重点为：一是定制式义齿使用单位是否从合法生产企业购进，是否审核企业的资质证照并建档留存；二是使用的定制式义齿是否取得医疗器械注册证并审核、留存备查；三是使用的定制式义齿是否保存相关票据凭证并做好验收记录；四是定制式义齿在使用中是否建立了质量跟踪、患者档案管理和产品的可追溯制度。通过专项监督检查，未发现违法违规使用定制式义齿的情况。对除定制式义齿外的口腔材料也一并进行了监督检查，没有发现违规购进、使用的情况。药品流通领域专项整治3月14日至15日在全县开展了统一收缴各类“收药广告牌”，取缔非法收售药品行动。重点对医疗机构、零售药店及周边、集贸市场、公园、车站、邮亭等地区的非法回收药品行为的监督检查。以非法回收药品、非法渠道购进药品为打击重点，以城乡结合部、农村基层为重点区域，以零售药店、民营医疗机构、个体诊所、乡镇卫生院为重点检查对象，在全县范围内开展了一次全面的监督检查，没有发现非法回收药品、非法渠道购进药品的情况。药品制假售假专项整治对曾涉及购销假药案件、近两年受过行政处罚、有群众举报、城乡结合部的经营单位和新开办企业、个体诊所进行了经营、使用假劣药品监督检查。零售药店重点检查是否存在销售假劣药品、从非法渠道购进药品、不按要求出具销售票据；是否存在经营禁止经营品种、不按规定凭处方销售或登记销售处方药、开架销售处方药等违规行为。医疗机构、个体诊所、村卫生站重点检查是否存在使用过期失效药品、以祖传秘方或特效药等名义违法配制销售制剂等行为。中药材市场及中药生产经营秩序专项整治我县无中药饮片生产企业及中药材专业市场。我们重点对中药材和中药饮片经营使用单位的购进渠道、进货票据和供货单位相关经营资质证明材料，对易出现伪制品、掺伪或增重、易用硫磺熏蒸的中药材中药饮片品种进行监督检查。没有发现购进伪制品、染色、人工增重、掺杂、掺假等假劣中药材中药饮片行为，也没有发现非法加工中药饮片、出售国家规定限制销售中药材的行为。开展非药品冒充药品、“两非”专项整治开展了非药品冒充药品专项整治，我县部分药店存在药品区放置保健品、消毒用品的情况；少数医疗机构存在使用保健食品的情况，检查中都给予了警告，并要求限期改正。我们还与县人口计生局、卫生局一起开展了集中整治“两非”专项行动和计生药具专项监督检查。强化特殊药品监管,加强含麻制剂管理工作按照麻醉药品和精神药品管理条例药品类易制毒化学品管理办法及其配套管理规定,对辖区内特殊药品使用单位进行专项监督检查,经检查各医疗机构特殊药品的采购、仓储管理和各项防盗设施和帐物都基本达到要求，没有特殊药品流入非法渠道危害社会的情况发生。今年我们还开展了药品类易制毒化学品专项整治，要求各药品经营企业对药品类易制毒化学品设专柜、建专账，并要求登记购买人姓名、身份证号码，每次销售不得超过2个最小包装，防止药品类易制毒化学品流入非法渠道。加强药品监督抽验认真贯彻落实基本药物中标品种的监督抽验，并把投诉举报集中、违法广告严重的品种和高风险品种作为监督抽验的重点，依法对抽验结果不符合标准的产品及相关单位进行查处，保障基本药物的质量安全。今年上半年在市药检所的协助下，在完成药品快检任务的同时完成药品监督性抽验95批次，到目前还未检出不合格药品。开展各种疫苗监督检查,保证疫苗质量除抓好计划免疫内所有疫苗的监督管理外，配合卫生局开展的强化免疫接种进行了脊灰、麻疹疫苗的检查,重点对疾控中心和各疫苗接种单位进行了监督检查,主要查看疫苗购进或接收手续是否齐全,是否按规定进行验收,冷链管理是否符合规定，是否存在超过有效期的疫苗。开展药品不良反应和药品广告监测采取多种形式广泛宣传药品不良反应知识，结合日常监管和专项检查对涉药单位进行不良反应上报工作的督促、指导，及时对已上报的药品不良反应报表进行评价，半年收集上报药品不良反应70例、医疗器械不良事件12例。还采取定时和不定时两种方式对盐边电视台和盐边宣传的广告进行监测，没有发现违法药品、保健食品、化妆品、医疗器械广告。半年来，药械监管工作共出动执法车辆150台次，人员450人次,检查药品经营单位380家次，使用单位640家次，受理举报3件，办结3件，立案1件，半年来受理药品行政许可13件，办结13件，均在法定时限内办结。二、餐饮服务食品安全监管方面日常监管结合我县省级文明城市创建复核的要求，在搞好餐饮服务业日常监管的同时，切实抓好餐饮食品安全专项整治，确保专项整治工作取得实效，按照市局和县政府食品安全整治工作实施方案的要求，结合我县实际，对餐饮服务环节开展了非法添加罂粟壳整治；20XX年两会及春节期间食品安全整治；餐饮服务环节食品安全隐患排查，餐饮服务环节燃气专项整治；20XX年食品安全“百日行动”专项整治；餐饮服务环节道德领域突出问题专项教育和治理活动、“清明”“五一”节及学校周边饮食摊点等一系列专项整治活动，全局共出动执法人员1018人次，车辆100车次，检查餐饮业经营单位1200户次，提出整改意见书150余份，取缔无证经营1户，并对其进行了立案查处，结案1户，罚没金额4876元。农村家宴监管对全县农村家宴监管实行制度化、规范化、责任化，且安排了固定的家宴管理人员，规定了制作农村家宴必备的基本条件，对就餐人数在5桌以上的实行报告申请备案制度，举办者应提前2天将就餐时间、就餐人数、菜品清单、厨师的健康状况等向各乡分管领导和县食品药品监督管理局报告，再派监督员和信息员进行全程监督，确保每次家宴的饮食安全。学校食堂的监管按照县政府的统一安排，结合攀食药监食9号及县食安办2号文件要求，为切实加强我县学校食堂食品安全监管，确保学校师生的身体健康和生命安全，有效防控学校食品安全事故或事件的发生。20XX年3月11日至3月22日，县食品药品监督管理局会同县卫生局、县教育局、工商局及各乡人民政府组成两个联合执法检查组，分别对全县的中、小学校及托幼机构食堂食品安全进行春季专项监督检查。此次检查共出动执法人员62人次，执法车辆26车次，对全县57所学校进行了监督检查，本次共出具卫生监督意见书57份，结合专项整治还对所有学校食堂进行了20XX年量化动态评级，共评定B级13户；C级40户。重大活动保障工作全力完成了重大活动餐饮食品安全保障任务，组织对有关重大活动定点餐饮单位进行了食品安全风险评估，签订责任书，增强业主责任，保障了全县重要接待、重大活动的顺利进行。主要对“两会”、“盐边县格萨拉索玛花生态旅游节”、“村支两会”、“中、高考”等10余起活动进行了全程监督，共出动执法人员67人次，车辆15车次，保障42餐次，实现了重大活动饮食安全“零事故”的目标。量化评级工作加强餐饮服务示范单位的示范引导，深入开展信用体系建设，提高餐饮服务食品安全水平。一是加强餐饮服务食品安全示范店及街道的创建工作，近两年来，我局共创建示范店3个，今年准备创建示范店三个，示范街一条。二是积极开展餐饮服务单位量化评级工作，在20XX年量化评级的基础上，继续推进20XX年餐饮服务单位的量化评级工作，共评定A级3户，B级60户，C级547户。三是开展信用体系建设，结合餐饮服务食品安全量化评级管理和餐饮服务食品安全示范创建工作，对所有餐饮服务单位建立食品安全信用档案，做到“一企一档”，“一店一档”。建立餐饮服务食品安全公示制度，在每户店堂醒目处公示餐饮食品安全监督检查评定结果，引导餐饮服务单位诚信经营、守法经营，增强责任意识、安全意识、自律意识。保化品监管工作我县共有保健食品经营单位109户；化妆品经营单位52户，在搞好保化品单位日常监管的同时；要求各经营户建立好购销台帐，还开展了“二十八家假冒保健食品标示的虚假上海企业”、“健康牌减肥胶囊等假冒伪劣保健食品”、“医圣天下无斑美白祛斑霜等化妆品”、打击保健食品“四非”等的专项整治，共出动执法人员99人次，车辆34车次，监督检查保健食品及化妆品经营单位150户次。三、行政许可情况认真贯彻行政许可法，严把准入关，依法、高效地做好了行政许可核查及办证工作，全面落实行政许可审批“两集中、两到位”的要求，对行政许可的流程进行了公示。确保了许可审批及时办结率达到100%。到20XX年6月，共许可111户，变更28户，注销19户，延续36户四、加强宣传教育力度对外，充分利用、食品安全宣传周、等活动，深入开展饮食药品安全常识、食品药品及不良反应监测法律法规宣传。上半年累计印发宣传资料20XX余份，接受群众咨询1000余人次，悬挂宣传横幅3副。共召开各级培训会4期，培训业主、企业代表和食品安全管理人员和食品从业人员1000余人次，发放培训资料20XX余份，春季学期开学前期还专门对全县学校校长进行了食品安全法律法规知识的培训；在县移民广场开展食品安全宣传活动2次。局机关落实每周一全体干部集中学习制度。大力贯彻学习十八大会议及四川省十届三次会议精神。结合食品药品监管工作有序推进“三大主题”、“中国梦”主题教育活动，努力把学习成果转化为完善工作思路、解决实际问题的能力。打造一支廉洁、高效的食品药品监管队伍。四、存在的问题和下一步打算存在问题：乡镇食品药品安全监管机构不健全，基层食品药品安全形式不容乐观。执法力量不足。我县食品药品监管工