医疗器械国家标准、行业标准目录.xls

医医疗疗器器械械生生产产 经经营营企企业业如如需需医医疗疗器器械械国国家家标标准准 行行业业标标准准的的详详细细资资料料 可可与与医医疗疗器器械械检检测测所所联联系系 序序号号标标准准编编号号标标准准名名称称 对对应应国国外外标标 准准 实实施施日日期期代代替替废废止止备备注注 1 GB T1 1 2000 标准化工作 导则第一部 分结构和编 写规则 6 1 2001国家标准 2 GB 1 2 2002 标准化工作 导则第二部 分结构和编 写规则 1 1 2003国家标准 3 GB T20001 1 2001 标准编写规 则第一部分 术语 国家标准 4 GB T20001 2 2001 标准编写规 则第二部分 符号 国家标准 5 GB T20001 3 2001 标准编写规 则第三部分 信息分类 国家标准 6 GB T20001 4 2001 标准编写规 则第四部分 化学分析 国家标准 7 GB T1 22 1993 标准化工作 导则第二部 分标准内容 的确定 国家标准 8 GB228 2002 金属材料室 温拉伸试验 1 1 2002国家标准 9 GB230 91 金属洛硬度 试验方法 1 1 1991国家标准 10 GB2766 1995 穿鳃式止血 钳通用技术 条件 国家标准 11 GB309 2000 滚动轴承滚 针 1 1 2000国家标准 12 GB321 80 优先数和优 先数系 1 1 1980国家标准 13 GB528 1998 硫化橡胶拉 伸应变性能 的测定 1 1 1998国家标准 14 GB 601 2002 化学试剂标 准滴定 4 1 2003国家标准 15 GB 602 2002 化学试剂杂 质测定 4 1 2003国家标准 16 GB 603 2002 化学试剂试 验方法 4 1 2003国家标准 17 GB 604 2002 化学试剂酸 碱指示剂 4 1 2003国家标准 18 GB755 2000 旋转电机定 额和性能 1 1 2000国家标准 19 GB1220 92不锈钢棒6 1 1993国家标准 20 GB T1299 2000 合金工具钢国家标准 21 GB1962 2 2001 注射器注射 针及其他医 疗器械第二 部分锁定接 头 ISO7151 1983 国家标准 22 GB1962 1 2001 注射器注射 针及其他医 疗器械第一 部分通用要 求 ISO7740 1985 国家标准 23 GB T3978 94 标准照明体 及照明观测 条件 12 1 1994国家标准 24 4343 1 2003 电磁兼容家 用电器电动 工具和类似 器具的要求 国家标准 25 GB4365 2003 电工术语电 磁兼容 国家标准 26 GB4423 92 铜及铜合金 拉制棒 6 1 1993国家标准 27 GB T4506 1984 针尖锋利度 和强度试验 方法 国家标准 28 GB4472 84 化工产品密 度想对密度 测定通则 3 1 1985国家标准 29 GB T4745 1997 纺织织物表 面抗湿性测 定沾水试验 10 1 1997国家标准 30 GB T4854 1 1999 声学校准测 听设备的基 准 国家标准 31 GB 4999 2003 麻醉呼吸射 备名词术语 12 1 2003 GB T4999 85 国家标准 32 GB T5041 1985 牙科砂轮国家标准 33 GB T5042 1985作废 牙科磨头国家标准 34 GB5072 2003 光源显色性 评价方法 1 1 2003国家标准 35 GB5169 2 2002 电工电子产 品着火危险 试验 4 1 2003国家标准 36 GB5169 3 85 电工电子产 品着火危险 试验 2 1 1986国家标准 37 GB5169 9 1993 电工电子产 品着火危险 试验 8 1 1993国家标准 38 GB1299 2000 合金工具钢9 1 2001国家标准 39 GB T5465 1 1996 电气设备用 图样符号绘 制原则 10 1 1996国家标准 40 GB T5465 2 1996 电气设备用 图样符号 10 1 1996国家标准 41 GB T5723 93 硫化橡胶或 热塑性橡胶 4 1 1993国家标准 42 GB T6387 1986 齿科材料名 词术语 国家标准 43 GB7144 1999 气瓶颜色标 志 国家标准 44 GB7341 1 1998 听力计第一 部分语言测 听设备 国家标准 45 GB7341 2 1998 听力计第二 部分语言测 听设备 国家标准 46 GB7341 3 1998 听力计第三 部分听觉测 试信号 国家标准 47 GB7341 4 1998 听力计第四 部分高频测 听的设备 国家标准 48 GB7543 96 橡胶医用手 套 国家标准 49 GB T 7922 2003 照明光源颜 色的测量方 法 1 1 2003国家标准 50 GB 8368 1998 一次性使用 输液器 国家标准 51 GB 8369 1998 一次性使用 输血器 国家标准 52 GB T8424 2 2001 纺织品色牢 度试验相对 白度的仪器 评定方法 国家标准 53 GB 8599 1988 自动控制压 力蒸汽灭菌 器技术条件 国家标准 54 GB 8600 1988 压力蒸汽灭 菌器效果检 验方法 国家标准 55 GB8666 1 88 拔牙钳通用 技术条件 国家标准 56 GB8662 1988 手术刀片和 手术刀柄配 合尺寸 国家标准 57 GB9254 1998 信息技术设 备的无线电 搔扰限值和 测量方法 国家标准 58 GB9706 1 1995 医用电气设 备第一部分 安全通用要 求 IEC60601 1 1998 国家标准 59 GB 9706 2 2003 医用电器设 备血液透析 装置专用安 全要求 ICE60601 2 16 6 1 2004 GB9706 2 1991 国家标准 60 GB9706 5 1992 医用电气设 备能量为 1 50MeV医 用电子加速 器专 1 1 1992国家标准 61用安全要求国家标准 62 GB9706 10 1997 医用电气设 备第2部分 治疗X射线 发生装置安 全 国家标准 63专用要求国家标准 64 GB9706 11 1997 医用电气设 备第2部分 医用诊断X 射线源组件 和X 国家标准 65 射线管组件 安全专用要 求 国家标准 66 GB9706 12 1997 医用电气设 备第1部分 安全通用要 求三 并列 标准 国家标准 67 诊断X射线 设备辐射防 护通用要求 国家标准 68 GB9706 13 1997 医用电气设 备第2部分 遥控自动驱 动式 射 线后装医用 诊断X射线 源组件和X 国家标准 69 设备安全专 用要求 国家标准 70 GB9706 14 1997 医用电气设 备第2部分X 射线设备厂 附属设备安 全 国家标准 71专用要求国家标准 72 GB9706 15 1999 医用电气设 备并列标准 医用电气系 统安全要求 国家标准 73 GB9706 16 1999 医用电气设 备放射治疗 模拟机安全 要求 国家标准 74 GB9706 17 1999 医用电气设 备r射束治 疗设备安全 要求 国家标准 75 GB9706 18 2000 医用电气设 备X射线计 算机体层 国家标准 76 GB9706 19 2000 医用电气设 备内窥镜设 备安全要求 国家标准 77 GB9706 20 2000 医用电气设 备诊断和治 疗激光设备 安全要求 国家标准 78 GB9706 21 2003 医用电气设 备用于放射 治疗与患者 接触 10 1 2003国家标准 79 GB9706 22 2003 医用电气设 备第二部分 体外引发碎 石设备安全 要求 12 1 2003国家标准 80 GB 9723 88 化学试剂火 焰原子吸收 光谱法通则 国家标准 81 GB9724 88 化学试剂 PH值测定 通则 国家标准 82 GB9737 88 化学试剂易 碳化物质测 定通则 国家标准 83 GB9937 88 齿科材料器 械设备测试 和操作名词 术语 10 1 1988国家标准 84 GB9938 88 牙位和口腔 区域的标示 法 国家标准 85 GB 9969 1 1998 工业产品使 用说明书 国家标准 86 GB10035 88 气囊式体外 反搏装置 国家标准 87 GB 10149 1988 医用X射线 设备术语和 符号 国家标准 88 GB 10151 1988 医用X射线 设备高压电 缆插头插座 技术条件 国家标准 89 GB T10160 1995 医用钳锁合 力脱开力测 定方法 12 1 1995国家标准 90 GB T10162 1988 医用钳夹持 拉力测定方 法 10 1 1988国家标准 91 GB 10035 1994 气囊式体外 反搏装置 国家标准 92 GB10213 1995 一次性使用 橡胶手套 国家标准 93 GB10586 89 湿热试验箱 技术条件 国家标准 94 GB10793 2000 医用电气设 备心电图机 安全要求 国家标准 95 GB 11243 2000 婴儿培养箱 专用安全要 求 国家标准 96 GB 11246 1989 人用持续气 流吸入式麻 醉机技术要 求 国家标准 97 GB 11751 1989 医用高分子 软管尺寸系 列 国家标准 98 GB 11755 1 1989 医用X射线 机管电流测 试方法 国家标准 99 GB 11756 1989 医用X射线 管组件通用 技术条件 国家标准 100 GB 11757 1989 医用X射线 机暴光时间 测试方法管 国家标准 101 GB T12256 1990 注射针针管 刚度试验方 法 国家标准 102 GB 12259 1990 人工心肺机国家标准 103 GB 12260 1990 人工心肺热 交换器 国家标准 104 GB 12279 1990 人工心脏瓣 膜通用技术 条件 国家标准 105 GB 13074 1991 血液净化术 语血液透析 器和血液滤 过 国家标准 106 GB 13797 1992 医用X射线 管空白详细 规范 国家标准 107 GB 14232 1993 一次性使用 塑料血袋 国家标准 108 GB 14233 1 1998 医用输血输 液注射器具 检验方法第 一部分 国家标准 109 GB14223 2 1993 医用输血输 液注射器具 检验方法第 二部分 国家标准 110 GB14710 1993 医用电气设 备环境要求 及试验方法 国家标准 111 GB 15213 1994 医用电子加 速器性能和 试验方法 国家标准 112 GB T15261 94 超声仿人体 组织材料声 学特性的测 量放发 4 1 1995国家标准 113 GB T15953 1995 耳声阻抗导 纳的测量仪 器 IEC1027 199 1 国家标准 114 GB18671 2002 一次性使用 静脉输液注 射针 ISO7151 1983 7 1 2002国家标准 115 GB15811 2001 一次性使用 无菌注射针 3 1 2002国家标准 116 GB15810 2001 一次性使用 无菌注射器 3 1 2002国家标准 117 GB15812 1995 医用高分子 软管物理性 能试验方法 10 1 1995国家标准 118 GB15979 2002 一次性使用 医疗卫生用 品标准 国家标准 119 GB 16175 1996 医用有机硅 材料生物学 评价试验方 法 8 1 1996国家标准 120 GB T16402 1996 声学插入式 耳机纯音基 准等效阀声 压级 ISO389 2 1994 E 国家标准 121 GB 16886 1 2000 医疗器械生 物学评价第 一部分试验 选择指南 10 1 1997国家标准 122 GB16886 2 2000 医疗器械生 物学评价第 二部分试验 选择指南 1 1 2000国家标准 123 GB16886 3 1997 医疗器械生 物学评价第 三部分遗传 毒性致癌性 12 1 1997国家标准 124 GB16886 4 2003 医疗器械生 物学评价第 四部分遗传 毒性致癌性 国家标准 125 GB16886 5 2003 医疗器械生 物学评价第 五部分细胞 毒性 8 1 2003 GB16886 5 97 国家标准 126 GB16886 6 1997 医疗器械生 物学评价第 六部分植入 后反应试验 12 1 1997国家标准 127 GB16886 7 2001 医疗器械生 物学评价第 7部分 12 1 1997国家标准 128 GB16886 9 2001 医疗器械生 物学评价第 9部分 国家标准 129 GB16886 10 2000 医疗器械生 物学评价第 10部分 国家标准 130 GB16886 11 2000 医疗器械生 物学评价第 11部分 国家标准 131 GB16886 12 2000 医疗器械生 物学评价第 12部分 12 1 1997国家标准 132 GB16886 13 2001 医疗器械生 物学评价第 13部分 国家标准 133 GB16886 14 2003 医疗器械生 物学评价第 14部分 国家标准 134 GB16886 15 2003 医疗器械生 物学评价第 15部分 国家标准 135 GB16886 16 2003 医疗器械生 物学评价第 15部分 国家标准 136 GB 17006 1997 医用成像部 门的评价及 例行试验第 2 6部分 国家标准 137 GB17006 6 2003 医用成像部 门的评价及 例行试验第 2 4部分 国家标准 138 GB17006 7 2003 医用成像部 门的评价及 例行试验第 3 1部分 12 1 2003国家标准 139 GB17006 8 2003 医用成像部 门的评价及 例行试验第 2 9部分 12 1 2003国家标准 140 GB17006 9 2003 医用成像部 门的评价及 例行试验第 2 10部分 12 1 2003国家标准 141 GB17006 10 2003 医用成像部 门的评价及 例行试验第 2 11部分 12 1 2003国家标准 142 GB10724 89 化学试剂无 火焰原子吸 收光谱法通 则 国家标准 143 GB T17037 1 97 热塑性塑料 材料注塑式 样的制备第 一部分 国家标准 144 GB17257 1 17257 4 98 集尿袋国家标准 145 GB17625 1 2003 电磁兼容限 值谐波电流 发射限值 国家标准 146 GB17625 2 1999 电磁兼容限 值对额定电 流不大于 16A的设备 在低压 国家标准 147 GB17743 1999 电气照明和 类似设备的 无线电骚扰 特性的限值 和测 国家标准 148 GB17749 1999 白度的表示 方法 12 1 1999国家标准 149 GB T1800 4 1999 极限与配合国家标准 150 GB 18022 2000 声学 1 10MHZ频 率范围内橡 胶和塑料纵 波声学速 12 1 2000国家标准 151 GB18278 2000 医疗保健产 品灭菌工业 湿热灭菌 国家标准 152 GB18279 2000 医疗器械环 氧乙烷灭菌 确认和常规 控制 国家标准 153 GB18280 2000 医疗保健产 品灭菌辐射 灭菌 国家标准 154 GB 18457 2001 制造医疗器 械用不锈钢 针管 国家标准 155 GB18458 1 2001 专用输掖器 第1部分一 次性使用精 密过滤输液 器 10 1 2001国家标准 156 GB18458 2 2003 专用输掖器 第2部分一 次性使用滴 定管式输液 器 国家标准 157 GB18281 1 2000 医疗保健产 品灭菌生物 指示物1部 分通则 1 1 2000国家标准 158 GB 18281 2 2000 医疗保健产 品灭菌生物 指示物2部 分环氧乙烷 1 1 2000国家标准 159 GB18281 3 2000 医疗保健产 品灭菌生物 指示物3部 分湿热灭菌 1 1 2000国家标准 160 GB 18282 1 2000 医疗保健产 品灭菌化学 指示物第1 部分通则 1 1 2001国家标准 161 GB 18464 2001 医用X射线 治疗放射卫 生防护要求 1 1 2002国家标准 162 GB18671 2002 一次性使用 静脉输液注 射针 1 1 2000国家标准 163 GB18987 2003 放射治疗设 备坐标系运 动与刻度 8 1 2003国家标准 164 GB T18988 1 2003 放射性核素 成像设备第 一部分 8 1 2003国家标准 165 GB T18988 2 2003 放射性核素 成像设备第 二部分 8 1 2003国家标准 166 GB T18988 3 2003 放射性核素 成像设备第 三部分 8 1 2003国家标准 167 GB T18989 2003 放射性核素 成像设备性 能和试验规 则伽玛照相 机 国家标准 168 GB T 19042 1 2003 医用成像部 门的评价及 例行试验第 3 1部分 7 1 2003国家标准 169 GB T 19046 2003 医用电子加 速器验收试 验和周期检 验规程 10 1 2003国家标准 170 GB19082 2003 医用一次性 防护服技术 要求 3 1 2004国家标准 171 GB19083 2003 医用防护口 罩技术要求 国家标准 172 GB19084 2003 普通脱脂纱 布口罩 3 1 2004国家标准 173 GB19192 2003 隐形眼镜护 理液卫生要 求 国家标准 174 GB19335 2003 一次性使用 血路产品通 用技术条件 替代YY0311 1998 国家标准 175 YY 0001 99 体外冲击波 碎石机通用 技术条件 1 1 1991行业标准 176 YY 0004 90普通胸腔镊4 1 1991行业标准 177 YY 0006 90 双翼阴道扩 张器 4 1 1991行业标准 178 YY 0007 0009 90 200mA 300mA 500mA医用 诊断X射线 机 10 1 2002行业标准 179 YY 0010 2002 口腔X射线 机 4 1 2003 YY0010 90行业标准 180 YY 0011 90 X射线摄影 暗匣 4 1 1991行业标准 181 YY 0012 90 防散射滤线 栅 4 1 1991行业标准 182 YY 0013 90 超声多普勒 胎儿诊断设 备 4 1 1991行业标准 183 YY 0014 90生化分析仪4 1 1991行业标准 184 YY 0015 90功量机4 1 1991行业标准 185 YY 0016 93 低频电子脉 冲治疗仪 10 1 1993行业标准 186 YY0017 2002 骨接合植入 物金属接骨 板 9 1 2003 YY0017 001 9 1990 行业标准 187 YY0018 2002 骨接合植入 物金属接螺 钉 9 9 2003行业标准 188 YY0019 2002 骨接合植入 物金属髓内 针 9 1 2003行业标准 189 YY 0021 90 旁滤式离心 机技术条件 4 1 1991行业标准 190 YY 0027 90 电热恒温培 养箱 4 1 1991行业标准 191 YY 0028 90 废止 一次性使用 静脉输液针 7 1 2002 GB18671行业标准 192 YY 0030 0031 90 腹膜透析管 通用技术条 件硅橡胶输 液 血 管 6 1 1991行业标准 193 YY 0032 90血红蛋白计6 1 1991行业标准 194 YY 0033 2000 无菌医疗器 具生产管理 规范 2000 9 15行业标准 195 YY 0042 91 高频喷射呼 吸机 1992 7 01行业标准 196 YY 0043 91医用缝合针10 1 1991行业标准 197 YY 0044 91 医用无损伤 缝合针 4 1 1992行业标准 198 YY 0045 91普通产床4 1 1992行业标准 199 YY 0046 91 医用伽玛照 相机技术参 数及测量方 法 4 1 1992行业标准 200 YY 0047 0052 91 医疗器械产 品图样及设 计文件 4 1 1992行业标准 201 YY 0053 91 空心纤维透 析器 7 1 1992行业标准 202 YY 0054 2003 血液透析滤 过和血液滤 过设备 1 1 2004 YY0054 1991 行业标准 203 YY0055 2002 光固化机7 1 2002 YY0055 91行业标准 204 YY T 0058 97 牙科椅通用 技术条件 10 1 1999行业标准 205 YY 0059 1 0059 3 91 牙科手机9 1 1992行业标准 206 YY 0060 91热敷灵9 1 1992行业标准 207 YY 0061 91 特定电磁波 治疗器 9 1 1992行业标准 208 YY 0062 91 X射线管组 件固有滤过 7 1 2000行业标准 209 YY T 0063 2000 医用诊断X 射线管组件 焦点特性 9 1 1992行业标准 210 YY T 0064 91 医用诊断旋 转阳极X射 线管电 热 及负载特性 7 1 1992行业标准 211 YY 0065 0067 92 裂隙灯显微 镜眼科光学 仪器名词术 语微循环显 微镜 7 1 1992行业标准 212 YY 0068 92 医用硬管内 窥镜通用技 术条件 7 1 1992行业标准 213 YY 0069 0071 92 气管窥镜食 管窥镜直肠 乙状结肠 窥镜 7 1 1992行业标准 214 YY 0072 0075 92 眼科医疗 器械 7 1 1992行业标准 215 YY 0076 92 金属制件的 镀层分类 技术条件 7 1 1992行业标准 216 YY 0077 0078 92 喉钳通用技 术条件气管 异物钳通用 技术条件 7 1 1992行业标准 217 YY 0079 1 0079 3 92 银夹 银夹 台 银夹钳 7 1 1992行业标准 218 YY 0080 92 硬质合金镶 片持针钳 7 1 1992行业标准 219 YY 0081 92筛窦钳7 1 1992行业标准 220 YY 0082 92 平端蝶形螺 钉 7 1 1992行业标准 221 YY T 0083 92 医疗仪器设 备用产品铭 牌 10 1 1992行业标准 222 YY 0085 1 0085 2 92 脉动真空压 力蒸汽灭菌 器预真空压 力蒸汽灭菌 器 10 1 1992行业标准 223 YY 0086 92药品冷藏箱10 1 1992行业标准 224 YY 0087 0088 92 电泳仪微量 进样器 10 1 1992行业标准 225 YY0089 92 病人监护系 统专用安全 要求 10 1 1992行业标准 226 YY 0090 92 字宫刮匙10 1 1992行业标准 227 YY 0091 92 子宫颈扩张 器 10 1 1992行业标准 228 YY 0092 92 子宫颈活体 取样钳 10 1 1992行业标准 229 YY 0093 92 医用X射线 影像增强器 10 1 1992行业标准 230 YY 0094 0095 92 医用 X射 线透视荧光 屏钨酸钙中 速医用增感 屏 1 1 1993行业标准 231 YY 0096 92 钴 60远距 离治疗机 1 1 1993行业标准 232 YY 0097 92磁疗保健杯1 1 1993行业标准 233 YY 0099 0101 93 吸引器1 1 1993行业标准 234 YY 0102 0103 93 孔式手术无 影灯冷光单 孔手术灯 5 1 1993行业标准 235 YY 0104 0105 93 三棱针揿针5 1 1993行业标准 236 YY 0107 93 A型脉冲反 射式超声诊 断设备 5 1 1993行业标准 237 YY 0108 93 M型脉冲反 射式超声诊 断设备 5 1 1993行业标准 238 YY T 0109 2003 超声雾化器 通用技术条 件 1 1 2004 YY0109 93行业标准 239 YY T0110 93 医用超声压 电陶瓷材料 5 1 1993行业标准 240 YY T0111 93 超声多普勒 换能器技术 要求和试验 方法 5 1 1993行业标准 241 YY T0112 93 模拟口腔环 境冷热疲劳 试验方法 5 1 1993行业标准 242 YY T0113 93 牙科复合树 脂耐磨耗性 能测试方法 9 1 1993行业标准 243 YY0114 93 医用输液输 血注射器用 聚乙烯专用 料 5 1 1993行业标准 244 YY0115 93 一次性使用 采血器 5 1 1993行业标准 245 YY0116 93 医用房间空 气调节器 6 1 1993行业标准 246 YY0117 1 0 117 3 93 外科植入骨 关节假体锻 铸件 12 1 1993行业标准 247 YY0118 93髋关节假体12 1 1993行业标准 248 YY0119 2002 金属矫形用 钉 4 1 2003 YY0119 1993 行业标准 249 YY0120 2002 金属矫形用 棒 10 1 2002 YY0120 1993 行业标准 250 YY0121 93 废止 金属异形接 骨板 12 1 1993 YY0019 2002 行业标准 251 YY0126 93 滚压式搏动 血泵 10 1 1993行业标准 252 YY Y0127 1 0127 2 93 口腔材料生 物试验方法 溶血试验静 脉注射急性 毒性试验 10 1 1993行业标准 253 YY T0127 3 98 口腔材料生 物学评价第 2单元根管 内应用试验 10 1 1993行业标准 254 YY T0127 4 98 口腔材料生 物学评价第 2单元骨埋 植试验 10 1 1998行业标准 255 YY T0127 5 98 口腔材料生 物学评价第 2单元吸入 毒性试验 10 1 1999行业标准 256 YY T0127 6 99 口腔材料生 物学评价第 2单元显性 致死试验 2001 8 01行业标准 257 YY T0127 6 99 口腔材料生 物学评价第 2单元牙随 牙本质应用 试验 ISO7405 199 7 8 1 2001行业标准 258 YY T0127 8 2001 口腔材料生 物学评价第 2单元皮下 植入试验 ISO10993 6 1994 8 1 2001行业标准 259 YY T0127 9 2001 口腔材料生 物学评价第 2单元细胞 毒性试验 ISO7405 199 7 8 1 2001行业标准 260 YY T0127 10 2001 口腔材料生 物学评价第 2单元鼠伤 寒沙门氏杆 菌回复突变 8 1 2001行业标准 261 YY0128 93 医用x射线 防护装置及 用具影像增 强器 10 1 1993行业标准 262 YY Y0129 93 医用x射线 可变限束器 技术要求及 试验方法 10 1 1993行业标准 263 YY T0130 93 医用x射线 设备及用具 标准体系表 10 1 1993行业标准 264 YY0148 93医用橡皮膏5 1 1994行业标准 265 YY T0149 93 不锈钢医用 器械耐腐蚀 性能试验方 法 5 1 1994行业标准 266 YY T0150 0 153 93 医药工业企 业能源标准 4 1 1994行业标准 267 YY0154 94 压力蒸汽灭 菌设备用弹 簧式安全阀 7 1 1994行业标准 268 YY0155 94电泳槽7 1 1994行业标准 269 YY0156 94微量振荡器7 1 1994行业标准 270 YY T0157 94 压力蒸汽灭 菌设备用弹 簧式放汽阀 7 1 1994行业标准 271 YY T0158 94 压力蒸汽灭 菌设备用密 封垫圈 7 1 1994行业标准 272 YY T0159 94 压力蒸汽灭 菌设备用蔬 水阀 7 1 1994行业标准 273 YY T160 94 之管形石英 紫外线低压 汞消毒灯 7 1 1994行业标准 274 YY T0162 1 94 医用超声设 备档次系列 第一部分 B型超声诊 断设备 7 1 1994行业标准 275 YY T0163 94 医用超声测 量水听器特 性和校准 7 1 1994行业标准 276 YY0164 94 超声多普勒 胎儿监护仪 10 1 1994行业标准 277 YY0165 94 热垫式治疗 仪 10 1 1994行业标准 278 YY0166 2001 带线缝合针3 1 2001行业标准 279 YY0167 98 非吸收性外 科缝线 10 1 1998行业标准 280 YY0168 94血液冷藏箱11 1 1994行业标准 281 YY0169 2 94 丁基橡胶抗 生素瓶塞 11 1 1994行业标准 282 YY T0170 1 94 牙挺11 1 1994行业标准 283 YY T0170 2 94 丁字形压挺11 1 1994行业标准 284 YY T0171 94 手术器械包 装通用技术 条件 11 1 1994行业标准 285 YY T0173 1 94 手术器械圆 柱沉头鳃轴 螺钉 11 1 1994行业标准 286 YY T0173 2 94 手术器械球 面圆柱沉头 鳃轴螺钉 11 1 1994行业标准 287 YY T0173 3 94 手术器械钳 用鳃轴 11 1 1994行业标准 288 YY T0173 5 0173 12 94 手术器械基 础标准 5 1 1995行业标准 289 YY T0174 0 175 94 手术刀片手 术刀柄 5 1 1995行业标准 290 YY T0176 94 医用剪通用 技术条件 5 1 1995行业标准 291 YY T0176 2 1997 普通手术剪1 1 1998行业标准 292 YY T0176 3 1997 综合组织剪1 1 1998行业标准 293 YY T0176 4 1997 心脏手术剪1 1 1998行业标准 294 YY T0176 5 1997 纱布绷带剪1 1 1998行业标准 295 YY T0176 6 1997 拆线剪1 1 1998行业标准 296 YY T0176 7 1997 组织剪1 1 1998行业标准 297 YY T0176 8 1997 脐带剪1 1 1998行业标准 298 YY T0176 9 1997 虹膜剪9 1 1998行业标准 299 YY T0176 10 1997 角膜剪1 1 1998行业标准 300 YY T0176 11 1997 眼用手术剪1 1 1998行业标准 301 YY T0176 12 1997 眼球摘出剪1 1 1998行业标准 302 YY T0177 94 组织钳5 1 1995行业标准 303 YY T0178 94 直肠乙状结 肠活体取样 钳 5 1 1995行业标准 304 YY T0179 94 丁字式开开 口器 5 1 1995行业标准 305 YY T0180 94 眼睑拉钩5 1 1995行业标准 306 YY T0181 0 183 94 输卵官提取 板宫内节育 取出钩宫内 节育器放置 叉 5 1 1995行业标准 307 YY T0184 0 185 94 输精管分离 钳输精管皮 外固定钳 5 1 1995行业标准 308 YY T0186 0 187 94 医用中心吸 引供氧系统 通用技术条 件 5 1 1995行业标准 309 YY T0189 94 鼻镜5 1 1995行业标准 310 YY T0190 94 筒形肛门镜5 1 1995行业标准 311 YY T0191 94 腹腔吸引管5 1 1995行业标准 312 YY T0193 94 医疗器械铝 制件阳极氧 化膜技术条 件 5 1 1995行业标准 313 YY T0194 94 医用钳头端 摆动量测定 方法 5 1 1995行业标准 314 YY T0195 94 心电图机可 靠性试验方 法 5 1 1995行业标准 315 YY T0196 94 一次性使用 心电电极 5 1 1996行业标准 316 YY0197 1 0 197 5 95 医用X射线 管详细规范 5 1 1995行业标准 317 YY0198 020 1 95 10MA30M A50MA100 MA医用诊 断X射线机 5 1 1995行业标准 318 YY T0202 95 医用X射线 体层摄影装 置 5 1 1995行业标准 319 YY0204 021 4 95 药用中间体 辅料标准 3 8 1 1995行业标准 320 YY0215 1 0 215 2 95 电热消毒臭 氧消毒柜安 全通用技术 条件 8 1 1995行业标准 321 0229 95 多效蒸溜水 机 10 1 1996行业标准 322 YY0230 1995 热压式蒸溜 水机 10 1 1996行业标准 323 YY0231 195 药用玻璃拉 管线 10 1 1996行业标准 324 YY0237 024 1 96 药用中间体 辅料标准 4 7 1 1996行业标准 325 YY0242 1996 医用输液输 血注射器用 聚丙烯专用 料 2 1 1997行业标准 326 YY T0243 2003 一次性使用 无菌主射器 用橡胶活塞 1 1 2004 YY T0243 96 行业标准 327 YY T0243 2003 一次性使用 无菌注射器 用橡胶活塞 1 1 2004 YY T243 1996 行业标准 328 YY T0244 96 口腔材料生 物试验方法 短期全身毒 性试验经口 途径 10 1 1996行业标准 329 YY T0245 1 97 吻合器通用 技术条件 10 1 1997行业标准 330 YY T0245 2 97 管型消化道 吻合器 10 1 1996行业标准 331 YY T0246 96 鼻咽活体取 样钳 10 1 1996行业标准 332 YY T0247 96 医药工业合 理用能设计 导则 1 1 1997行业标准 333 YY0260 97 制药机械产 品分类与代 码 4 1 1998行业标准 334 YY0267 95 一次性血液 净化装置的 体外循环血 路 5 1 1995行业标准 335 YY0267 95 血液净化装 置的体外循 环血路 9 1 1995行业标准 336 YY0268 2001 口腔材料第 1单元口腔 材料生物性 能评价导则 5 1 2001 YY0268 1995 行业标准 337 YY0270 2003 牙科学义齿 基托聚合物 1 1 2004 YY0270 1995 行业标准 338 YY0271 95 齿科水基水 门汀 5 1 1996行业标准 339 YY0272 95 齿科氧化锌 丁香酚水门 汀 5 1 1996行业标准 340 YY T0273 95 齿科银汞调 合器 5 1 1996行业标准 341 YY T0274 1 0274 2 95 牙科洁刮器 械洁治器刮 只治器 5 1 1996行业标准 342 YY T0275 95 银汞合金充 填器 5 1 1996行业标准 343 YY T0276 95 水门汀充填 器 5 1 1996行业标准 344 YY0277 95牙根尖挺5 1 1996行业标准 345 YY T0278 95 根管充填器5 1 1996行业标准 346 YY T0279 95 口腔材料生 物试验方法 口腔粘膜刺 激试验 5 1 1996行业标准 347 YY T0280 95 电热蒸溜水 器 5 1 1996行业标准 348 YY T0281 95 口腔科手术 器械连接牢 固度试验方 法 5 1 1996行业标准 349 YY T0282 95 注射器5 1 1996行业标准 350 YY T0283 95 纤维大肠镜5 1 1996行业标准 351 YY0284 96 氦氖激光血 管内照射治 疗仪通用技 术条件 2 1 1997行业标准 352 YY0285 1 99 一次性使用 无菌血管内 导管第1部 分通用要求 ISO10555 1 95 10 1 1999行业标准 353 YY0285 2 99 一次性使用 无菌血管内 导管第2部 分造影导管 ISO10555 2 96 10 1 1999行业标准 354 YY0285 3 99 一次性使用 无菌血管内 导管第3部 分中心静脉 导管 ISO10555 3 96 10 1 1999行业标准 355 YY0285 4 99 一次性使用 无菌血管内 导管第4部 分球囊扩张 导管 ISO10555 4 96 10 1 1999行业标准 356 YY0285 5 99 一次性使用 无菌血管内 导管第5部 分套针外周 导管 ISO10555 5 96 10 1 1999行业标准 357 YY0286 96 一次性使用 滴定管式输 液器 ISO8536 5 1992 2 1 1997行业标准 358 YY T0287 2003 医疗器械质 量管理体系 用于法规的 要求 YY T0287 1996 2 1 1997行业标准 359 YYT0288 1996 GB T19002 ISO9002应 用的专用要 求 2 1 1997行业标准 360 YY T0289 96 一次性使用 微量采血吸 管 2 1 1997行业标准 361 YY0290 1 97 人工晶体第 1部分术语 7 1 1997行业标准 362 YY0290 2 97 人工晶体第 2部分光学 性能及其测 试方法 7 1 1997行业标准 363 YY0290 3 97 人工晶体第 3部分机械 性能及其测 试方法 7 1 1997行业标准 364 YY0290 4 97 人工晶体第 4部分标签 和资料 7 1 1997行业标准 365 YY0290 5 97 人工晶体第 5部分生物 相容性标签 和资料 7 1 1997行业标准 366 YY0290 6 97 人工晶体第 6部分有效 期和运输试 验 7 1 1997行业标准 367 YY0290 8 97 人工晶体第 8部分基本 要求 7 1 1997行业标准 368 YY T0291 97 医用X射线 设备环境要 求及试验方 法 10 1 1997行业标准 369 YY0292 1 97 医用X射线 辐射防护器 具第一部分 材料衰减性 能的测定 IEC1331 1 1994 10 1 1997行业标准 370 YY0292 2 97 医用X射线 辐射防护器 具第2部分 放护玻璃板 IEC1331 2 1994 10 1 1997行业标准 371 YY0293 1997 无菌手术刀 片 10 1 1997行业标准 372 YY0294 1 1997 外科器械金 属材料第一 部分不锈钢 9 1 1997行业标准 373 YY T0295 1 0295 13 97 医用镊1 1 1998行业标准 374 YY T0296 97 一次性使用 注射针识别 色标 ISO6009 199 2 1 1 1998行业标准 375 YY T0297 97 医疗器械临 床调查 ISO14155 19 96 1 1 1998行业标准 376 YY T0298 98 医用分字筛 制氧设备通 用技术规范 ISO10083 19 92 10 1 1998行业标准 377 YY0299 98 医用超声藕 合剂 10 1 1998行业标准 378 YY0300 98 压科学合成 树脂牙用 ISO3336 199 3 10 1 1998行业标准 379 YY0301 98 压科学陶瓷 牙合 ISO4824 199 3 10 1 1998行业标准 380 YY0302 98 高速牙科车 针 10 1 1998行业标准 381 YY0303 98 医用羟基磷 灰石粉料 行业标准 382 YY0304 98 等离子喷涂 羟基磷灰石 涂层钛基牙 种植体 10 1 1998行业标准 383 YY0305 98 羟基磷灰石 生物陶瓷 10 1 1998行业标准 384 YY0306 98 热辅射类治 疗设备安全 专用要求 10 1 1998行业标准 385 YY0307 98 连续波糁钕 铝石榴石激 光治疗机通 用技术条件 10 1 1998行业标准 386 YY0308 98 医用透明质 酸钠凝胶 10 1 1998行业标准 387 YY0309 98 医用电气设 备第二部分 X射线计算 机体层摄像 设备安全要 求 IEC60601 244 98 9 1 1998行业标准 388 YY0310 98 X射线计算 机体层摄像 设备通用技 术条件 9 1 1998行业标准 389 YY0311 98 废止 一次性使用 血路产品通 用技术条件 10 1 19984 1 2004 行业标准 390 YY0312 98 性辅助器具 通用技术条 件 10 1 1998行业标准 391 YY T0313 98 易用高分子 制品包装标 志运输和贮 存 10 1 1998行业标准 392 YY0314 99 一次性使用 静脉血样采 集容器 ISO6710 95 10 2 1999行业标准 393 YY T0316 2003 医疗器械风 险管理对医 疗器械的应 用 ISO14971 1 98 7 1 2000行业标准 394 YY0317 2000 易用治疗X 射线机通用 技术条件 7 1 2000行业标准 395 YY0318 2000 医用诊断X 射线第三部 分防护服和 性腺防护器 具 IEC61331 3 98 7 1 2000行业标准 396 YY0319 2000 医用电气第 二部分医疗 诊断用礠共 振设备安全 专用要求 IEC60601 2 33 95 7 1 2000行业标准 397 YY0320 2000 麻醉机 ISO5358 92 10 25 2000行业标准 398 YY0321 1 2000 一次性使用 麻醉穿刺包 12 1 2000行业标准 399 YY0321 2 2000 一次性使用 麻醉用针 12 1 2000行业标准 400 YY032 3 2000 一次性使用 麻醉用过滤 器 12 1 2000行业标准 401 YY0322 2000 高频电灼治 疗仪